許鳳秀 蔡治國

近年來，醫(yī)療安全（不良）事件管理已成為衛(wèi)生行政部門重點監(jiān)測、醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點管理的一項工作。自2017年起，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局為了解全國醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生情況，在醫(yī)療質(zhì)量抽樣調(diào)查中增加了對“醫(yī)療安全（不良）事件/錯誤”的調(diào)查，并在每年度《國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告》中發(fā)布，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全（不良）事件管理與持續(xù)改進(jìn)提供基線數(shù)據(jù)[1]。2020年，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）》依然將醫(yī)療安全（不良）事件管理作為評審的重要條目，并對持續(xù)改進(jìn)提出要求。2021年—2022年，國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳印發(fā)《國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》，“提高醫(yī)療安全（不良）事件報告率”被列為其中的管理目標(biāo)之一。目前，醫(yī)院多采用的醫(yī)療安全（不良）事件定義為在臨床診療以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件[2]。研究發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療安全（不良）事件管理存在制度不健全、醫(yī)務(wù)人員上報意識差、報告數(shù)量少、事件處置反饋不及時等缺陷[3]。提升醫(yī)療安全（不良）事件管理效能，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全（不良）事件的識別能力和報告率，對于構(gòu)建醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全文化、提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理效率具有顯著意義。

1 醫(yī)療安全（不良）事件上報情況及問題分析

我院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)于一體的大型三級甲等綜合性中醫(yī)醫(yī)院，截至2021年12月31日，開放床位1 882張，年門診量250萬余人次，出入院患者6.5萬余人次。2018年、2019年、2020年每百張床位醫(yī)療安全（不良）事件上報數(shù)量分別為10.71起、11.93起、12.68起，均未達(dá)到《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2018年版)》每百張床位≥20起的A級標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件上報率低成為影響患者安全管理工作的一個重要因素。針對該問題，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會通過多輪頭腦風(fēng)暴會議，從人、機(jī)、料、法、環(huán)5個方面分析總結(jié)影響醫(yī)療安全（不良）事件上報的因素。

1.1 人員管理

醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全風(fēng)險識別能力有限，主動上報醫(yī)療安全（不良）事件意識不強(qiáng)；對醫(yī)療安全（不良）事件定義、分型分類、事件等級、事件發(fā)生后的上報流程等了解不夠，醫(yī)務(wù)人員接受培訓(xùn)不足。

1.2 制度流程

全院無統(tǒng)一的醫(yī)療安全（不良）事件管理流程及制度。醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、資產(chǎn)設(shè)備處、藥學(xué)部分別有相應(yīng)管理制度，但缺乏統(tǒng)一管理。管理的組織架構(gòu)不健全，缺乏歸口管理，且各管理部門分工不明確，無專管部門、專管人員統(tǒng)計分析醫(yī)療安全（不良）事件。醫(yī)院對主動上報人員未建立獎勵及約束機(jī)制。

1.3 上報平臺

全院無統(tǒng)一上報信息平臺。目前采用紙質(zhì)版上報，表單復(fù)雜，對醫(yī)務(wù)人員而言，需要醫(yī)務(wù)人員手填的內(nèi)容過多，上報不便捷、上報不及時，影響醫(yī)務(wù)人員上報積極性，且遞交紙質(zhì)報送材料時容易造成信息泄露，違反保密性原則；對職能部門而言，需要人工統(tǒng)計上報信息，工作繁瑣，效率低下。手工填報事件上報資料分散，不能集中管理，不便于月度、季度、年度數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，上報事件分散在各個職能管理部門，造成收集到的醫(yī)療安全數(shù)據(jù)不完整、不完備。未建立匿名報告途徑。

1.4 職能管理

職能部門管理人員對醫(yī)務(wù)人員上報的醫(yī)療安全（不良）事件處置不及時，未給與上報人、上報科室及時回應(yīng)，對事件處置結(jié)果未能及時反饋，也使醫(yī)務(wù)人員上報積極性受挫。上報的醫(yī)療安全（不良）事件是否整改不清楚，職能部門也未進(jìn)行整改后的效果評估，未形成閉環(huán)管理。醫(yī)院對非懲罰性、保密性報告原則宣傳不足，未形成鼓勵上報的文化氛圍，醫(yī)務(wù)人員對主動上報持消極態(tài)度。

經(jīng)過文獻(xiàn)研究、專家討論，通過評分，確定了管理制度不健全、組織架構(gòu)不清晰、缺乏便捷的上報平臺、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)不足、缺乏對事件的后續(xù)追蹤為影響醫(yī)療安全（不良）事件上報率低的主因。針對主因，制定了改進(jìn)實施方案。

2 醫(yī)療安全（不良）事件管理體系的構(gòu)建與改進(jìn)措施

2.1 健全管理制度并完善上報流程

完善醫(yī)療安全（不良）事件管理制度、上報流程、工作機(jī)制等，重點明晰醫(yī)療安全（不良）事件分型分類、事件等級、報告時限、報告原則、事件處理與分析具體要求等。梳理形成符合醫(yī)院特點的事件上報流程，包含普通上報流程、護(hù)理上報流程、匿名上報流程、投訴流程等。優(yōu)化表單分類，使分類指向清晰，事件類型涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、輸血、院感、藥品、器械等12項一級條目及手術(shù)事件、麻醉事件、檢驗檢查缺陷事件、會診事件、危急值事件、放射防護(hù)事件、醫(yī)療文書事件、護(hù)理給藥缺陷事件、管路滑脫事件、藥物滲出/外滲事件、壓力性損傷(壓瘡)事件、跌倒事件、墜床事件、檢驗用標(biāo)本事件、走失事件、自殺/自傷事件、護(hù)理操作與管理事件等62項二級條目，便于上報人員快速選擇。醫(yī)院在實施中醫(yī)全科化過程中，為監(jiān)測中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目實施中的醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生情況，及時根據(jù)數(shù)據(jù)分析進(jìn)行流程優(yōu)化改善，保障患者安全，特增加中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目類醫(yī)療安全（不良）事件，這也是有別于綜合性醫(yī)院的一項創(chuàng)新性條目。

2.2 依托全面質(zhì)量管理體系構(gòu)建管理組織架構(gòu)

在醫(yī)療安全（不良）事件組織架構(gòu)構(gòu)建過程中，充分依托醫(yī)院四級質(zhì)量管理體系，明確各層級在醫(yī)療安全（不良）事件管理中的責(zé)任。質(zhì)量控制辦公室作為決策層——醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會的下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療安全（不良）事件管理，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全的監(jiān)測、處置、分析、追蹤、評估及反饋工作，定期發(fā)布醫(yī)院質(zhì)量安全管理信息。定期開展醫(yī)院安全（不良）事件管理的持續(xù)改進(jìn)活動，包括制度修訂、流程優(yōu)化、質(zhì)量提升和風(fēng)險降低等。尤其是涉及多部門醫(yī)療安全（不良）事件管理，將以往多頭管理的混亂狀況予以整理，使之條理化。控制層為各質(zhì)量相關(guān)分會，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)跟進(jìn)，每部門指定一人作為醫(yī)療安全（不良）事件聯(lián)絡(luò)員，與質(zhì)量控制辦公室進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件管理對接，負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的醫(yī)療安全（不良）事件的審核、處置、分析、改進(jìn)等。執(zhí)行層為各臨床醫(yī)技科室，由科室質(zhì)量與安全管理小組組長負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療安全（不良）事件的監(jiān)控、分析與改進(jìn)，具體事務(wù)由各科室質(zhì)控員完成。自控層為科室全員，鼓勵科室人員主動識別醫(yī)院運行和診療等過程中的隱患、缺陷或薄弱環(huán)節(jié)，在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，及時報告與處置。

2.3 建立醫(yī)療安全（不良）事件上報信息管理平臺

醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)有助于識別醫(yī)療安全風(fēng)險，通過分析影響患者醫(yī)療安全與質(zhì)量的因素，監(jiān)測患者受醫(yī)療安全（不良）事件傷害的程度并建立符合實際的措施，有效地避免錯誤再次發(fā)生[4]。醫(yī)院經(jīng)過廣泛調(diào)研，上線醫(yī)療安全（不良）事件管理信息平臺，平臺功能日趨完善，為醫(yī)務(wù)人員上報、專管人員管理提供便捷。①填報便捷。對接平臺/HIS/LIS/PACS/電子病歷等系統(tǒng)，獲取患者信息及處方開藥、檢驗檢查等信息，醫(yī)務(wù)人員上報時無需填報相關(guān)基礎(chǔ)信息。系統(tǒng)內(nèi)置豐富的事件模塊，提供醫(yī)療、護(hù)理、院感、藥品、器械、輸血、后勤、安保、信息等科室所需的上報表單。根據(jù)事件類型選擇事件上報模板，通過點選、快速定位、自動導(dǎo)入患者信息等，快速完成內(nèi)容填報。采用匿名、逐級上報、直報等多種方式進(jìn)行上報。②過程可控，事件流轉(zhuǎn)進(jìn)度直觀。質(zhì)量控制辦公室專管人員能夠?qū)θ喊l(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行監(jiān)測，各職能科室監(jiān)控所分管范圍內(nèi)醫(yī)療安全（不良）事件報告情況，及時干預(yù)。查看事件處理的進(jìn)展，包括事件等級、跟進(jìn)的狀態(tài)、處理是否超時等；針對延時處理或未處理的事件，根據(jù)延時程度以不同顏色進(jìn)行警示提醒，系統(tǒng)提供警示報表，以便對相關(guān)人員進(jìn)行督查。③開展處置實時性監(jiān)管。對事件處理的全流程進(jìn)行督促、追蹤，發(fā)起追蹤后確定責(zé)任人，并以平臺短消息推送的形式提醒相關(guān)責(zé)任人，需要責(zé)任人在規(guī)定時限內(nèi)完成事件的整改；職能部門針對整改情況填寫整改評價意見，可發(fā)起多次追蹤檢查，形成PDCA循環(huán)管控。④實現(xiàn)實時統(tǒng)計分析。按所屬科室、報告人執(zhí)業(yè)類別、事件類型、事件級別、時間段（按月份、季度、年度）進(jìn)行匯總統(tǒng)計，可生成餅狀圖、柱狀圖等，以滿足各相關(guān)部門的統(tǒng)計需求。能夠支持醫(yī)療安全（不良）事件上報中勾選的結(jié)構(gòu)化主要因素進(jìn)行篩選和統(tǒng)計分析，通過圖表方式，對事件的原因、場所、人員、患者以及處理情況各類信息進(jìn)行綜合分析。如柏拉圖分析，系統(tǒng)根據(jù)上報原因分析自動生成柏拉圖，根據(jù)80/20法則，挑選主要因素作為質(zhì)控的重點；交叉統(tǒng)計分析：具有靈活性的分析工具，自定義兩種項目進(jìn)行交叉分析以提高縱深分析力度，例如可對工作年限、醫(yī)療安全（不良）事件級別進(jìn)行交叉來分析事件的嚴(yán)重等級與工作經(jīng)驗之間的聯(lián)系等。⑤在實現(xiàn)內(nèi)部系統(tǒng)對接基礎(chǔ)上，與國家藥品不良反應(yīng)平臺、可疑醫(yī)療器械類醫(yī)療安全（不良）事件平臺實現(xiàn)對接，實現(xiàn)“一鍵上報”。

2.4 加強(qiáng)培訓(xùn)以提升人員的風(fēng)險防范識別意識和能力

全方位制定培訓(xùn)內(nèi)容—培訓(xùn)方式—效果評價—覆蓋全員的培訓(xùn)機(jī)制，持續(xù)提高醫(yī)務(wù)人員識別與防范醫(yī)療安全（不良）事件的意識和能力，引導(dǎo)和鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動發(fā)現(xiàn)和上報醫(yī)療安全（不良）事件，構(gòu)建非懲罰性文化氛圍，重點提升醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療安全隱患問題或未造成嚴(yán)重不良后果的缺陷事件的識別與報告能力[5]。通過在醫(yī)療安全（不良）事件管理系統(tǒng)內(nèi)嵌入醫(yī)療安全（不良）事件培訓(xùn)課件及考核內(nèi)容，要求員工在年末規(guī)定時限前完成學(xué)習(xí)及考核。通過線上靈活學(xué)習(xí)、靈活考核的方式，使員工根據(jù)自己的時間合理安排學(xué)習(xí)及考試時間。每年常規(guī)進(jìn)行全院醫(yī)務(wù)人員專項培訓(xùn)2次。在每年的新職工、規(guī)培生、實習(xí)生、進(jìn)修生崗前培訓(xùn)內(nèi)容增設(shè)“醫(yī)療安全（不良）事件上報制度、操作系統(tǒng)培訓(xùn)”的課程，并在培訓(xùn)結(jié)束進(jìn)行考核，確保培訓(xùn)覆蓋進(jìn)入醫(yī)院工作的每名員工。

2.5 多部門協(xié)同聯(lián)動以提升醫(yī)療安全（不良）事件管理效率

針對典型事件、警訊事件等發(fā)起追蹤，運用管理工具進(jìn)行根因分析與持續(xù)改進(jìn)，組織多部門開展根本原因分析，如針對可疑醫(yī)療器械、管路滑脫、給藥缺陷等事件召開分析會，成立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（PDCA）專項工作小組，通過召開多部門聯(lián)席會，進(jìn)行專題討論，及時進(jìn)行風(fēng)險干預(yù)，并持續(xù)對措施執(zhí)行情況和效果進(jìn)行評估，應(yīng)用醫(yī)院安全信息分析和改進(jìn)結(jié)果，持續(xù)完善和優(yōu)化醫(yī)院患者安全管理方案或制度規(guī)范。2021年7月，通過季度統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)1例因為靜脈留置針封管液使用不規(guī)范引起的醫(yī)療投訴事件，質(zhì)量控制辦公室聯(lián)合護(hù)理部、資產(chǎn)設(shè)備處等部門成立CQI小組，依托院內(nèi)靜療小組于2021年7月31日至8月4日在全院范圍內(nèi)開展靜脈治療橫斷面調(diào)研，發(fā)現(xiàn)靜脈留置針封管液使用不規(guī)范（規(guī)范率僅為55.70%），通過建立多學(xué)科協(xié)作的靜脈輸液治療團(tuán)隊，夯實理論基礎(chǔ)，更新輸液治療理念，采用?？茖雠嘤?xùn)及考核，保證標(biāo)準(zhǔn)的落地執(zhí)行，將操作前評估與操作后隨訪并行，降低輸液風(fēng)險發(fā)生率，開展病例討論，提高護(hù)士輸液管理能力，實行院內(nèi)外護(hù)理會診等一系列措施后，即在進(jìn)行規(guī)范化管理3個月后，留置針封管液規(guī)范使用率提升至89.53%。數(shù)據(jù)明顯改善的同時，完善了靜療相關(guān)制度、應(yīng)急預(yù)案及流程，并以“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”為標(biāo)準(zhǔn)，修訂了靜脈輸液治療手冊。

2.6 通過定期總結(jié)分析及全院反饋持續(xù)跟蹤整改效果

質(zhì)量控制辦公室定期總結(jié)醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告中呈現(xiàn)的共性問題及需要全院系統(tǒng)改進(jìn)的問題，選定主題，每月召開多部門醫(yī)療安全（不良）事件管理會議，解決跨部門協(xié)作性問題。對Ⅰ級、Ⅱ級事件進(jìn)行根本原因分析，實施具體有效的改進(jìn)措施，并持續(xù)對改進(jìn)措施執(zhí)行情況和效果進(jìn)行評估。應(yīng)用醫(yī)院安全信息分析和改進(jìn)結(jié)果，從醫(yī)院規(guī)章制度、管理體系、運行模式上進(jìn)行針對性改進(jìn)，進(jìn)一步修訂相關(guān)制度及流程。每季度召開全院各專業(yè)醫(yī)療安全（不良）事件報告分析會，對全院醫(yī)療安全（不良）事件上報情況進(jìn)行通報，對典型案例進(jìn)行分享，強(qiáng)化全員風(fēng)險管理意識。缺少反饋會抑制醫(yī)務(wù)人員的報告意愿[6]。因此，每季度在院周會上公布醫(yī)療安全（不良）事件上報及分析情況，要求各職能部門負(fù)責(zé)人、科室主任及護(hù)士長進(jìn)行會議傳達(dá)，保證其內(nèi)容覆蓋到每名員工知曉。各職能部門負(fù)責(zé)各專業(yè)臨床、醫(yī)技科室醫(yī)療安全（不良）事件防范與改進(jìn)措施落實情況的監(jiān)督、檢查與考核。每季度總結(jié)、分析各專業(yè)所報醫(yī)療安全（不良）事件，形成簡報，通過OA系統(tǒng)發(fā)送給各科室，進(jìn)行內(nèi)部學(xué)習(xí)交流和改進(jìn)。

2.7 落實上報獎勵以構(gòu)建非懲罰性文化氛圍

為盡可能獲得醫(yī)療安全（不良）事件的線索，發(fā)現(xiàn)流程性和系統(tǒng)性錯誤，不能對主動上報醫(yī)療安全（不良）事件的相關(guān)人員進(jìn)行處罰[7]。為鼓勵醫(yī)務(wù)人員及時上報身邊的醫(yī)療安全（不良）事件，醫(yī)院出臺相關(guān)獎勵措施，制定獎勵細(xì)則，對主動報告的人員給予一定獎勵，以提高醫(yī)務(wù)人員上報的積極性，如每上報一起藥品不良反應(yīng)類醫(yī)療安全（不良）事件獎勵50元，每上報一起可疑醫(yī)療器械類醫(yī)療安全（不良）事件獎勵40元，每上報一起除以上兩種外的醫(yī)療安全（不良）事件獎勵30元。2021年全年共獎勵上報人員488人，獎勵金額33 080元。在平臺內(nèi)增加創(chuàng)新性“星級評價”標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)上報及時性、報卡完整性、整改有效性等維度給予評價，確定獎勵等級，以提升醫(yī)務(wù)人員上報的規(guī)范性。每季度對上報數(shù)量多、改進(jìn)效果顯著的科室，在科室榮譽墻張貼“醫(yī)療安全管理先進(jìn)獎”小紅花，逐步營造起人人關(guān)注患者安全、人人及時上報醫(yī)療安全（不良）事件的良好氛圍。

2.8 加強(qiáng)質(zhì)量管理工具培訓(xùn)以提升運用工具解決問題的能力

發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件后，指導(dǎo)科室運用根因分析、失效模式與效應(yīng)分析等管理工具對事件進(jìn)行根因分析，找出系統(tǒng)、流程中存在的缺點和風(fēng)險進(jìn)行改善和防范。通過開展全員培訓(xùn)、一對一專項培訓(xùn)等形式，提高醫(yī)務(wù)人員運用質(zhì)量管理工具進(jìn)行缺陷改進(jìn)的能力。①開展針對性培訓(xùn)。深入臨床科室一對一進(jìn)行管理工具精準(zhǔn)培訓(xùn)，注重理論與實踐的結(jié)合，重點對質(zhì)量管理工具如何選擇、使用中的難點進(jìn)行培訓(xùn)，并結(jié)合醫(yī)療安全（不良）事件相關(guān)案例，提高醫(yī)務(wù)人員對質(zhì)量管理工具的知識掌握水平。②開展專項培訓(xùn)。對新入職職工、規(guī)培生進(jìn)行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容以達(dá)到普及為目的，通過成功的質(zhì)量管理項目成果交流，使新入職員工看到應(yīng)用質(zhì)量管理工具的效果，從而牢固樹立科學(xué)運用管理工具解決臨床管理問題的理念。③開展重點培訓(xùn)。對相關(guān)職能部門、科主任、護(hù)士長、院科兩級質(zhì)控員隊伍等重點人群進(jìn)行重點培訓(xùn)。④通過參加臨床科室醫(yī)療安全（不良）事件討論會，對科室運用工具進(jìn)行實際問題解決時存在的問題進(jìn)行現(xiàn)場點評和指導(dǎo)，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對管理工具背后的思維方式的理解，加深對管理工具的認(rèn)識，提升運用工具的效率。⑤對常用質(zhì)量管理工具，結(jié)合實際案例制定相應(yīng)的模板，分享至全院職工群內(nèi)，減少醫(yī)務(wù)人員在使用過程中的耗時和工作量，提高管理工具的使用率。

2.9 鼓勵科室總結(jié)改進(jìn)案例并定期進(jìn)行經(jīng)驗分享

鼓勵各科室運用管理工具對醫(yī)院安全（不良）事件進(jìn)行深入分析，總結(jié)凝練成質(zhì)量改進(jìn)案例，在醫(yī)院范圍內(nèi)進(jìn)行分享，以此促進(jìn)科室、醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)。2021年全年38個臨床科室針對發(fā)生的Ⅱ級事件或者發(fā)生率高的Ⅲ、Ⅳ級事件形成42項持續(xù)改進(jìn)項目。2021年第3季度，在數(shù)據(jù)匯總分析時發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)外治中心的中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目燙傷發(fā)生率達(dá)2.12‰，質(zhì)量控制辦公室、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部針對中醫(yī)熱療，包括火罐、艾灸、溫針、熱奄包等導(dǎo)致的燙傷不良事件明顯增多的問題，組織召開全院專項質(zhì)量改善會議，通過應(yīng)用魚骨圖、柏拉圖等管理工具，確定中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目操作流程不規(guī)范、器具不統(tǒng)一、安全宣教不到位3個因素為真因，進(jìn)行一系列質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作，經(jīng)文獻(xiàn)研究、專家函詢，制定《中醫(yī)傳統(tǒng)治療熱療項目臨床使用規(guī)范》，并錄制規(guī)范操作視頻、發(fā)生燙傷后如何處置視頻等，在2021年第4季度，中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目燙傷發(fā)生率已下降至0.61‰，并及時總結(jié)形成改善案例在全院范圍內(nèi)分享。

3 改進(jìn)效果

統(tǒng)計2021年各臨床科室主動上報的醫(yī)療安全（不良）事件為1 057件，是2020年的3.4倍，百張床位年報告近57件，遠(yuǎn)超《三級綜合醫(yī)院等級評審標(biāo)準(zhǔn)》中每百張床位年報告≥20件的標(biāo)準(zhǔn)。其中護(hù)理類444件（占比42.01%），設(shè)備類239件（占比22.61%），藥品類216件（占比20.44%），醫(yī)療類73件（占比6.91%），后勤類26件（占比2.46%），院感類15件（占比1.42%）?？梢舍t(yī)療器械類醫(yī)療安全（不良）事件，截至2021年12月31日上報236件，遠(yuǎn)超2020年全年9件。2021年4月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對包括我院在內(nèi)的全國21所醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6個省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)予以表揚，我院的可疑醫(yī)療器械類醫(yī)療安全（不良）事件管理工作得到認(rèn)可。醫(yī)療安全（不良）事件上報類型逐漸多樣化，上報類型從單一的護(hù)理類到現(xiàn)在的醫(yī)療類、護(hù)理類、設(shè)備類、藥品類、院感類、信息類、后勤類等11大類37種不同類型的事件。表明醫(yī)務(wù)人員關(guān)注患者安全的角度越來越多，覆蓋面越來越廣。各類報卡填報質(zhì)量顯著提升。通過全院周會反饋、電話微信點對點溝通等方式，對臨床科室報卡中存在的問題逐一進(jìn)行修正、指導(dǎo)，報卡流程逐步規(guī)范，報卡質(zhì)量顯著提升。醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險識別能力增強(qiáng)。上報的隱患事件442件，占比41.8%，表明醫(yī)務(wù)人員能及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患，錯誤在實施前被發(fā)現(xiàn)，并未對患者造成危害。

通過一系列對策實施，醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全（不良）事件主動上報積極性提高，風(fēng)險識別能力提高；建立起集上報、審核、質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)；促進(jìn)了醫(yī)院流程再造和服務(wù)體系優(yōu)化；形成上報–處置–分析–整改–反饋–追蹤–評價的閉環(huán)管理模式；患者滿意度提升；構(gòu)建了非懲罰性安全文化。在國家三級公立醫(yī)院績效考核中，門診/住院患者滿意度指標(biāo)得分均為滿分。2021年，我院獲全國“患者、醫(yī)務(wù)人員雙滿意”優(yōu)秀醫(yī)院稱號；獲得山東省屬事業(yè)單位績效考核優(yōu)秀等次；山東省省級醫(yī)療器械醫(yī)療安全（不良）事件專業(yè)評價平臺落戶我院；完成可疑醫(yī)療器械醫(yī)療安全（不良）事件省級科研課題2項；因1例CVC置管引發(fā)的導(dǎo)管類醫(yī)療安全（不良）事件形成的《強(qiáng)化中心靜脈置管管理，提升患者安全》獲得第二屆中國醫(yī)院績效大會標(biāo)桿管理優(yōu)秀案例；我院還獲得第六屆中國醫(yī)院評審評價與高質(zhì)量大會評選醫(yī)院管理持續(xù)改進(jìn)優(yōu)秀單位。

4 討論

醫(yī)院建立標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療安全（不良）事件管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療安全（不良）事件管理，可以防范醫(yī)療安全風(fēng)險，及時處置醫(yī)療安全負(fù)性事件，減少患者意外傷害及相關(guān)損失，并且可以促使醫(yī)務(wù)人員從“錯誤”中學(xué)習(xí)，關(guān)注整個醫(yī)院在系統(tǒng)上、組織上、流程上存在的不足和缺陷，并加以改進(jìn)，提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全水平。目前中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件上報尚未納入國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息網(wǎng)，且國家衛(wèi)生行政部門尚未對醫(yī)療安全（不良）事件分類嚴(yán)重程度進(jìn)行統(tǒng)一定義。同時，衛(wèi)生行政部門缺乏統(tǒng)籌管理機(jī)制[8]。這使得中醫(yī)醫(yī)院建立內(nèi)部醫(yī)療安全（不良）事件管理體系缺少法律法規(guī)支撐和政策支持，建議國家層面出臺關(guān)于醫(yī)院如何建立標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療安全（不良）事件管理體系的官方模式和指導(dǎo)性文件，建立醫(yī)療安全（不良）事件的定義、分級分類、對患者損害程度、相關(guān)安全術(shù)語、事件上報時限、處置時限、整改反饋、追蹤評價等的國家標(biāo)準(zhǔn)，以提升醫(yī)療安全體系建設(shè)的規(guī)范性和科學(xué)性，促進(jìn)醫(yī)院安全管理的精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，提高醫(yī)務(wù)人員的依從性和主動性等。

此外，醫(yī)療安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警機(jī)制有待完善，風(fēng)險管理在目前國內(nèi)醫(yī)院普遍存在不足[9]。黃鸝等[10]對醫(yī)療安全（不良）事件醫(yī)療風(fēng)險管理的概念進(jìn)行了闡述，即通過對醫(yī)療安全不良事件上報進(jìn)行早期醫(yī)療風(fēng)險識別，快速啟動風(fēng)險分析，通過評估后開展法律干預(yù)、醫(yī)療干預(yù)和管理干預(yù)等醫(yī)療風(fēng)險干預(yù)，針對后續(xù)情況進(jìn)行風(fēng)險處置。醫(yī)療安全（不良）事件是醫(yī)院提高自我糾錯水平、持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全管理的重要途徑，同時也是醫(yī)院風(fēng)險管理中重要的風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)和預(yù)警指標(biāo)，是糾紛隱患提前介入干預(yù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[11]。研究[10]表明，全面風(fēng)險預(yù)警管理能夠有效降低醫(yī)療安全（不良）事件的發(fā)生率。但目前我院醫(yī)療安全（不良）事件管理側(cè)重事件發(fā)生后的數(shù)據(jù)上報、問題分析、整改反饋及追蹤評價，對事件發(fā)生前的風(fēng)險評估、干預(yù)以及評價等缺乏有力監(jiān)管。盡管醫(yī)院在信息上報平臺中設(shè)置“主動監(jiān)測”模塊，但目前僅對非計劃重返住院類、非計劃手術(shù)重返類、非計劃重返重癥監(jiān)護(hù)室類等醫(yī)院可獲得重返類指標(biāo)開展監(jiān)測[12]，并未對每個科室的風(fēng)險點進(jìn)行嚴(yán)重程度級別、風(fēng)險點分類等的評估、識別、干預(yù)等，這也是醫(yī)院下一步持續(xù)改進(jìn)的重點。