鄧麗華 曾紀(jì)財(cái) 胡少紅 章志娟 廖明生 胡安全

失眠癥患者可出現(xiàn)入睡困難、早醒、睡眠維持困難等，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量及社會(huì)功能，且持續(xù)的失眠狀態(tài)可增加抑郁、焦慮、藥物濫用，甚至自殺風(fēng)險(xiǎn)[1-2]。因此，尋找有效藥物改善失眠癥患者的睡眠狀況十分必要。目前，臨床治療失眠癥的方法較多，阿戈美拉汀是5-HT2C 受體拮抗劑和褪黑素受體激動(dòng)劑，可通過(guò)激動(dòng)G 蛋白偶聯(lián)受體MT1 和MT2 調(diào)節(jié)睡眠覺(jué)醒周期，同時(shí)有抗焦慮、抑郁的作用，但效果并不理想[3-4]。認(rèn)知行為療法是非藥物治療方案，也是臨床治療失眠癥的重要方法，但因其起效慢、患者接受度及依從性差等，臨床應(yīng)用受限[5]。失眠癥屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)中的“不寐”“不得眠”，主要因飲食不節(jié)，情志失調(diào)或病后體虛引起的陰陽(yáng)失調(diào)，氣血失衡有關(guān)[6]。針刺是一種非特異性刺激，通過(guò)對(duì)失眠癥患者的特定穴位進(jìn)行刺激，具有調(diào)節(jié)氣血、疏通經(jīng)絡(luò)及協(xié)調(diào)陰陽(yáng)的作用[7]。結(jié)合上述，失眠癥患者或可在阿戈美拉汀+認(rèn)知行為療法聯(lián)合針刺的治療中獲益?；诖?，本研究將重點(diǎn)觀察失眠癥患者采用阿戈美拉汀+認(rèn)知行為療法聯(lián)合針刺治療的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年8 月-2022 年2 月贛州市第三人民醫(yī)院收治的失眠癥患者68 例。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]；病程≥1 個(gè)月；年齡18～65 歲；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）≥12 分[9]。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤；嚴(yán)重心、腦、腎、肝臟疾?。浑y以配合治療；妊娠期、哺乳期婦女；對(duì)本研究藥物過(guò)敏。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將68 例患者分為兩組，各34 例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知曉本研究方案，并簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法 （1）對(duì)照組采用阿戈美拉汀+認(rèn)知行為療法治療。口服阿戈美拉汀片（生產(chǎn)廠家：江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143375，規(guī)格：25 mg），25～50 mg/d，睡前服用。認(rèn)知行為療法包括刺激控制、睡眠健康教育、認(rèn)知療法、睡眠限制、放松療法。刺激控制：改變患者的睡眠節(jié)律，根據(jù)患者睡眠時(shí)間采取相應(yīng)的光照治療。睡眠健康教育：對(duì)患者進(jìn)行健康教育，告知睡眠的重要性，囑咐患者睡前避免服用興奮性物質(zhì)（如煙酒），避免劇烈運(yùn)動(dòng)，進(jìn)食不宜過(guò)飽，睡眠環(huán)境應(yīng)安靜，光線、溫度適宜，改變不良睡眠習(xí)慣，并實(shí)施同伴教育，促使患者認(rèn)識(shí)并掌握相關(guān)睡眠技巧。認(rèn)知療法：向患者講解服藥、撤藥過(guò)程及睡眠周期、多夢(mèng)、失眠，將患者的睡眠顧慮消除。睡眠限制療法：控制患者實(shí)際睡眠時(shí)間，促使睡眠集中于特定時(shí)間段，建立持久的睡眠-覺(jué)醒時(shí)相。放松療法：每日下午，指導(dǎo)患者瑜伽練習(xí)，每次1 h，每周練習(xí)4 次。（2）觀察組采用阿戈美拉汀+認(rèn)知行為療法與針刺聯(lián)合治療。阿戈美拉汀+認(rèn)知行為療法同對(duì)照組。針刺治療方法：取四神聰、內(nèi)關(guān)、照海、百會(huì)、申脈、神門(mén)、三陰交，使用0.25 mm×40 mm針灸針與皮膚呈15°斜刺，以200 次/min 快速小幅度捻轉(zhuǎn)2 min，留針30 min，每周治療5 次。兩組均連續(xù)治療12 周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）治療效果：治療12 周后，評(píng)估兩組治療效果。治愈：PSQI 減分率＞75%；顯效：PSQI 減分率在50%～75%；有效：PSQI 減分率在30%～49%；無(wú)效：PSQI 減分率＜30%?？傆行橹斡?、顯效、有效之和。（2）睡眠質(zhì)量及焦慮抑郁情況：治療前和治療2、4、8、12 周后，采用PSQI 評(píng)估兩組睡眠質(zhì)量，采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評(píng)估兩組焦慮、抑郁情況。PSQI：包括睡眠時(shí)間、入睡時(shí)間、睡眠效率等7 個(gè)項(xiàng)目，采用0～3 分4 級(jí)評(píng)分法，得分范圍為0～21 分，睡眠質(zhì)量越差分?jǐn)?shù)越高。HAMA 評(píng)分：包括14 個(gè)項(xiàng)目，采用0～4 分5 級(jí)評(píng)分法，總分為56 分，焦慮越嚴(yán)重分?jǐn)?shù)越高[10]。HAMD 評(píng)分：量表共17 個(gè)條目，其中10 條采用0～4 分5 級(jí)評(píng)分法，7 條采用0～2 分3 級(jí)評(píng)分法，總分為54 分，抑郁越嚴(yán)重分?jǐn)?shù)越高[11]。（3）不良反應(yīng)：治療2、4、8、12 周時(shí)采用副反應(yīng)量表（TESS）[12]評(píng)估兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 25.0 軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較用X2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用（）表示，比較以t 檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 觀察組男19 例，女15 例；病程4～28 個(gè)月，平均（16.37±3.26）個(gè)月；年齡19～62 歲，平均（48.31±5.67）歲。對(duì)照組男17 例，女17 例；病程5～27 個(gè)月，平均（16.85±4.60）個(gè)月；年齡22～61 歲，平均（48.28±5.26）歲。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 治療效果 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（X2=4.221，P=0.040），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.3 睡眠質(zhì)量及焦慮抑郁情況 兩組治療前和治療2 周PSQI、HAMA、HAMD 評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療4、8、12 周，與對(duì)照組比，觀察組PSQI、HAMA、HAMD 評(píng)分均較低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2、3、4。

表2 兩組PSQI評(píng)分比較[分，（）]

表2 兩組PSQI評(píng)分比較[分，（）]

表3 兩組HAMA評(píng)分比較[分，（）]

表3 兩組HAMA評(píng)分比較[分，（）]

表4 兩組HAMD評(píng)分比較[分，（）]

表4 兩組HAMD評(píng)分比較[分，（）]

2.4 不良反應(yīng) 兩組治療2、4、8、12 周的TESS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組TESS評(píng)分比較[分，（）]

表5 兩組TESS評(píng)分比較[分，（）]

3 討論

現(xiàn)階段，失眠癥的主要治療方式為藥物治療，其中阿戈美拉汀是臨床常用的失眠癥治療藥物，與褪黑素受體的親和力較強(qiáng)，且可拮抗5-HT2C 受體，經(jīng)口服后吸收迅速，可有效改善患者的睡眠質(zhì)量，但長(zhǎng)期應(yīng)用效果并不理想[13-14]。認(rèn)知行為療法是根據(jù)患者不恰當(dāng)認(rèn)知行為特點(diǎn)提出的，包括刺激控制、放松療法、睡眠健康教育、認(rèn)知療法及睡眠限制等，在臨床治療失眠癥中應(yīng)用廣泛[15]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠癥屬于“不寐”范疇，與心、腎、脾三臟密切相關(guān)，多因陰虛火旺，心膽氣虛，心腎不交，心脾兩虛所致，故應(yīng)以健脾和胃，強(qiáng)心益腎，滋陰降火，養(yǎng)心安神為主要治則[16-17]。針刺具有操作簡(jiǎn)單、安全、經(jīng)濟(jì)、有效等優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)對(duì)內(nèi)關(guān)、四神聰、百會(huì)、神門(mén)、申脈、三陰交、照海進(jìn)行針刺，可養(yǎng)心、安神及健脾和胃。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，治療4、8、12 周的PSQI、HAMA、HAMD 評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明失眠癥患者采用阿戈美拉汀+認(rèn)知行為療法聯(lián)合針刺治療效果顯著，可改善焦慮抑郁情緒，提高睡眠質(zhì)量。究其原因：針刺具有調(diào)節(jié)氣血，疏通經(jīng)絡(luò)，協(xié)調(diào)陰陽(yáng)的作用，通過(guò)對(duì)各穴位進(jìn)行針刺，可有效改善機(jī)體血液循環(huán)，促進(jìn)神經(jīng)元能量的代謝，將機(jī)體的睡眠功能激活，改善睡眠質(zhì)量，緩解患者的焦慮、抑郁情緒。同時(shí)通過(guò)對(duì)百會(huì)、四神聰?shù)冗M(jìn)行針刺，可達(dá)到養(yǎng)腦填髓，醒腦安神的作用，且穴位在頭部，可直接刺激機(jī)體額頂?shù)纳窠?jīng)，增加腦部血液循環(huán)，改善睡眠質(zhì)量[18-20]。此外，本研究結(jié)果顯示，各時(shí)點(diǎn)兩組TESS 評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明失眠癥患者采用阿戈美拉汀+認(rèn)知行為療法聯(lián)合針刺治療并未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，安全性好。

綜上所述，失眠癥患者采用阿戈美拉汀+認(rèn)知行為療法聯(lián)合針刺治療效果顯著，可有效提高患者的睡眠質(zhì)量，改善焦慮抑郁狀況，且不增加不良反應(yīng)，安全性好。