廖鵬麒， 汪文卉， 袁青

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)針灸康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)院，廣東廣州 510006）

圍絕經(jīng)期失眠是指圍絕經(jīng)期女性在月經(jīng)量逐漸減少直至絕經(jīng)的特殊生理時(shí)期出現(xiàn)的以睡眠障礙為主要癥狀的疾病[1]。隨著當(dāng)代人生活節(jié)奏的加快，人們的精神壓力越來越大，精神性疾患的發(fā)生率越來越高，特別是圍絕經(jīng)期的女性患者，由于此期心理敏感、神經(jīng)緊張，很容易出現(xiàn)失眠。國內(nèi)文獻(xiàn)研究[2]顯示，圍絕經(jīng)期女性失眠的患病率約達(dá)64.82%。若圍絕經(jīng)期女性長期失眠而得不到有效治療，容易出現(xiàn)焦慮、躁動(dòng)不安等癥狀，甚或發(fā)展為重度抑郁癥[3]。有大量文獻(xiàn)研究[4]記載，針刺治療圍絕經(jīng)期失眠療效顯著且不良反應(yīng)小。靳三針療法為嶺南特色針法之一，在治療失眠方面療效顯著[5]?；诖?，本研究采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，進(jìn)一步觀察靳三針療法治療心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠患者的臨床療效，以期為圍絕經(jīng)期失眠患者提供更加安全、有效的治療方法?，F(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組 選取2021年2月至2022年2月廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬佛山中醫(yī)院住院部收治的60 例明確診斷為心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠的患者為研究對(duì)象。根據(jù)就診先后順序，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各30 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬佛山中醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 圍絕經(jīng)期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照樂杰主編、人民衛(wèi)生出版社出版的《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]中的相關(guān)內(nèi)容；失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)制定的《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版》[7]中非器質(zhì)性睡眠障礙項(xiàng)目下失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[8]中心腎不交型不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)為：難入寐、寐淺且時(shí)間短、醒后不寐或徹夜難寐，心煩心悸，精神不振，易驚多夢(mèng)，潮熱盜汗，健忘耳鳴，腰膝酸軟，月經(jīng)異常，舌紅、苔薄或薄黃，脈細(xì)數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述圍絕經(jīng)期綜合征和失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)證型為心腎不交型；③年齡在45～55 歲之間；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等嚴(yán)重精神疾病的患者；②合并有嚴(yán)重婦科疾病的患者；③處于妊娠期或哺乳期的婦女；④對(duì)阿普唑侖片過敏以及有相關(guān)禁忌癥的患者；⑤正在接受其他治療，可能會(huì)影響本研究觀察結(jié)果的患者；⑥對(duì)針具過敏，或不能耐受針刺刺激和容易暈針的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 給予阿普唑侖片治療。用法：阿普唑侖片（江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32020215），口服，每次0.4 mg，每天1次，睡前服用。連續(xù)治療2周后評(píng)價(jià)療效。

1.5.2 觀察組 給予靳三針療法針刺治療。（1）取穴：定神針（印堂、兩側(cè)陽白），陰三針（關(guān)元、歸來、三陰交），陽三針（關(guān)元、氣海、腎俞）的關(guān)元、氣海，手智針（內(nèi)關(guān)、神門、勞宮），足智針（涌泉、泉中、泉中內(nèi)）。（2）操作方法：患者取仰臥位，充分暴露相關(guān)穴位后，以75%酒精棉簽消毒穴位局部皮膚，定神針、手智針、足智針選用1 寸毫針，其余選用1.5寸毫針（選用蘇州針灸用品有限公司生產(chǎn)的環(huán)球牌一次性無菌針灸針，規(guī)格為 0.25 mm × 25 mm 和 0.30 mm × 40 mm 的毫針）。緩慢進(jìn)針法進(jìn)針，飛法行針，三陰交行提插補(bǔ)法。每天1 次，每次留針40 min。每周治療5 d 后休息2 d，連續(xù)治療2周后評(píng)價(jià)療效。

1.6 觀察指標(biāo)和療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 觀察指標(biāo) 采用美國匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）評(píng)分評(píng)估患者的睡眠情況，該量表包含睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙等6 個(gè)項(xiàng)目。 觀察2 組患者治療前后PSQI量表各項(xiàng)評(píng)分及總分的變化情況。

1.6.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[8]制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)，2組均于治療2周后評(píng)價(jià)療效。（1）痊愈：患者失眠癥狀消失或夜間睡眠時(shí)間＞6 h，眠深，醒后感覺精神煥發(fā)；（2）顯效：失眠癥狀明顯好轉(zhuǎn)，夜間睡眠時(shí)間＞3 h，睡眠較深；（3）有效：失眠癥狀有所好轉(zhuǎn)，夜間睡眠時(shí)間增加＜3 h；（4）無效：失眠癥狀無改善，甚則加重?？傆行?（痊愈例數(shù)+ 顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者基線資料比較 對(duì)照組30 例患者中，年齡45～55 歲，平均（49.83±3.11）歲；病程6～23個(gè)月，平均（13.90±4.93）個(gè)月。觀察組30例患者中，年齡45～54 歲，平均（49.10 ± 2.81）歲；病程7～23 個(gè)月，平均（14.37 ± 4.66）個(gè)月。2 組患者的年齡、病程等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較 表1結(jié)果顯示：治療2 周后，觀察組的總有效率為86.67%（26/30），對(duì)照組為63.33%（19/30），組間比較，觀察組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with perimenopausal insomnia of incoordination between heart and kidney syndrome [例（%）]

2.3 2 組患者治療前后PSQI 評(píng)分比較 表2 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者PSQI 量表的睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙評(píng)分及總分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，除對(duì)照組的日間功能障礙評(píng)分與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）外，2 組患者PSQI 量表的各項(xiàng)評(píng)分及總分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組對(duì)PSQI 量表的睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、日間功能障礙評(píng)分及總分的降低作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）各項(xiàng)評(píng)分及總分比較Table 2 Comparison of PSQI dimension scores and overall scores between the two groups of patients with perimenopausal insomnia of incoordination between heart and kidney syndrome before and after treatment（，分）

表2 2組心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）各項(xiàng)評(píng)分及總分比較Table 2 Comparison of PSQI dimension scores and overall scores between the two groups of patients with perimenopausal insomnia of incoordination between heart and kidney syndrome before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

組別觀察組對(duì)照組總分15.23±2.64 7.53 ± 3.30①②15.30±2.82 10.60±3.05①時(shí)間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例30 30 30 30睡眠質(zhì)量2.57±0.50 0.93± 0.69①②2.63±0.49 1.47±0.63①入睡時(shí)間2.40±0.62 1.17± 0.65①②2.37±0.67 1.57±0.68①睡眠時(shí)間2.77±0.43 1.03± 0.62①②2.70±0.47 1.57±0.68①睡眠效率2.80±0.41 1.73±0.58①2.77±0.43 1.83±0.53①睡眠障礙2.20±0.55 1.53±0.63①2.30±0.60 1.73±0.58①日間功能障礙2.50±0.57 1.13± 0.68①②2.53±0.57 2.43±0.57

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，圍絕經(jīng)期失眠與圍絕經(jīng)期女性卵巢功能衰退，體內(nèi)雌激素水平下降，自主神經(jīng)功能紊亂，神經(jīng)-免疫-內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)逐漸失調(diào)關(guān)系密切[9]。臨床上針對(duì)圍絕經(jīng)期失眠，西醫(yī)多采用鎮(zhèn)靜、安眠、激素替代療法為主，但爭(zhēng)議頗多，如激素替代療法雖可調(diào)節(jié)圍絕經(jīng)期女性體內(nèi)激素失衡狀態(tài)，但會(huì)增加患乳腺癌、心臟病的風(fēng)險(xiǎn)[10]；而長期服用安眠藥物容易產(chǎn)生成癮性[11]。

失眠，中醫(yī)稱之為“不寐”?！鹅`樞·口問篇》言：“陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡而陽氣盛，則寤矣?！笨梢姡幻碌母静C(jī)在于陰陽失調(diào)。杜發(fā)強(qiáng)等[12]認(rèn)為，圍絕經(jīng)期女性內(nèi)環(huán)境紊亂所致的神經(jīng)-免疫-內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)失調(diào)類似于中醫(yī)的陰陽失調(diào)，故調(diào)節(jié)陰陽為治療圍絕經(jīng)期失眠的基本原則。靳三針療法的陰陽三針常用來平調(diào)陰陽[13]?，F(xiàn)代研究[14-15]表明，陰陽三針能夠通過調(diào)控下丘腦-垂體-卵巢（HPO）軸以調(diào)節(jié)性激素水平，改善卵巢組織形態(tài)，平衡機(jī)體內(nèi)環(huán)境，從而改善患者失眠、焦慮等因內(nèi)環(huán)境紊亂所致的多種臨床表現(xiàn)，這為陰陽三針治療圍絕經(jīng)期失眠提供了一定的現(xiàn)代理論依據(jù)。腦為元神之府。失眠、焦慮屬精神類疾患，與元神關(guān)系密切。通過針刺定神針可安定不安之神，改善患者精神狀態(tài)[13]。從現(xiàn)代神經(jīng)科學(xué)角度來看，定神針正好屬于大腦額葉投影區(qū)，為人類的情感分區(qū)，可緩解圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁情緒，有助于改善睡眠障礙[16]。圍絕經(jīng)期，中醫(yī)認(rèn)為屬女子“七七”之齡，此期女性天癸竭，腎臟虛，腎陰不能上濟(jì)心陰，心火亢盛于上，為心腎不交之態(tài)。諸多醫(yī)家認(rèn)為，心腎不交是圍絕經(jīng)期失眠的重要病機(jī)，是臨床中最常見的類型[17]。靳三針中的手智針和足智針為治療心腎不交型疾患最常見取穴。手智針的神門乃心經(jīng)原穴，勞宮、內(nèi)關(guān)均為心包經(jīng)穴，心有疾，心包代心受邪，故可用神門、勞宮、內(nèi)關(guān)穴治之；足智針的涌泉為腎經(jīng)井穴，泉中、泉中內(nèi)有加強(qiáng)涌泉經(jīng)氣之功。手智針和足智針聯(lián)合運(yùn)用，手足相對(duì)，上下相應(yīng)，有交通心腎之效。

本研究結(jié)果顯示，在療效方面，靳三針療法治療心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠患者的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在PSQI量表評(píng)分方面，治療后，除對(duì)照組的日間功能障礙評(píng)分與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）外，2 組患者PSQI 量表的各項(xiàng)評(píng)分及總分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組對(duì)PSQI量表的睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、日間功能障礙評(píng)分及總分的降低作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示對(duì)照組應(yīng)用阿普唑侖治療后，在改善患者睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間的評(píng)分上有一定療效，但在改善日間功能障礙方面療效欠佳，這可能與阿普唑侖本身應(yīng)用后所致倦乏、頭暈、精神不集中等不良反應(yīng)有關(guān)；與之相比，靳三針療法不僅能有效改善患者睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間的評(píng)分，同時(shí)還能有效改善日間功能障礙評(píng)分，表明對(duì)于心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠患者，靳三針療法比西藥阿普唑侖更加安全有效，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。