李明揚

北京市藥品監(jiān)督管理局

孫娟娟

河北農(nóng)業(yè)大學(xué)人文社會科學(xué)學(xué)院

中國人民大學(xué)食品安全治理協(xié)同創(chuàng)新中心

仵雁北

北京工商大學(xué)食品與健康學(xué)院

婁思涵

國家市場監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局

冀瑋＊

對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)政府管理學(xué)院

食品安全監(jiān)管是一項以科學(xué)為基礎(chǔ)、優(yōu)先保障公眾健康的風(fēng)險監(jiān)管。在歷史性的變遷中，食品安全風(fēng)險評估與行政監(jiān)管的關(guān)系可作如下概述。

首先，食品安全監(jiān)管以科學(xué)為原則，與技術(shù)創(chuàng)新具有互動性。食品安全監(jiān)管是典型的科學(xué)監(jiān)管，旨在防控風(fēng)險并通過科學(xué)評估尋得規(guī)制的合理性和可行性，其風(fēng)險管理決策基于科學(xué)評估提供的事實，以使食品安全監(jiān)管從事后補救轉(zhuǎn)向預(yù)先風(fēng)險防控。同時，科技能力和工具提升監(jiān)管效能。食品監(jiān)管科學(xué)既依托傳統(tǒng)的食品科學(xué)等科技創(chuàng)新來提升監(jiān)管科學(xué)性與及時性，也借助信息技術(shù)等新興科學(xué)來提升監(jiān)管預(yù)測性與回應(yīng)性。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在《推進(jìn)公眾健康的監(jiān)管科學(xué)：FDA 監(jiān)管科學(xué)行動計劃框架》（Advancing Regulatory Science for Public Health: A Framework for FDA's Regulatory Science Initiative） 中概述了推進(jìn)食品監(jiān)管科學(xué)的安排，由于缺乏足夠的科學(xué)能力和工具，監(jiān)管機構(gòu)保護(hù)國家食品供應(yīng)的能力受到限制。為此，F(xiàn)DA 通過把握機會和推進(jìn)食品安全監(jiān)管科學(xué)的持續(xù)性努力，為提升食品安全水平和保障公眾健康提供所需的知識、工具和科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力。上述機會包括：研發(fā)有效的工具和策略來開展抽樣、檢測和分析,如導(dǎo)致公共健康安全的大腸埃希菌0157:H7、沙門菌和李斯特菌等。

其次，風(fēng)險評估是科學(xué)監(jiān)管的依據(jù)。風(fēng)險評估是將科學(xué)用于食品安全監(jiān)管的一個途徑，其制度化為行政監(jiān)管奠定了科學(xué)基礎(chǔ)。科技創(chuàng)新促進(jìn)了食品行業(yè)的發(fā)展，也帶來了傳統(tǒng)的食品安全風(fēng)險[1]。風(fēng)險管理者既要參照專家的危害與風(fēng)險評估結(jié)果，又要考慮社會公眾的風(fēng)險認(rèn)知水平，以確認(rèn)可接受的食品安全水平或食品安全風(fēng)險水平。因此，風(fēng)險分析被視為結(jié)構(gòu)化的決策體系，通過風(fēng)險管理、風(fēng)險評估與風(fēng)險交流的有機組合為風(fēng)險管理決策者的科學(xué)判斷與價值判斷提供依據(jù)。國際層面為適用風(fēng)險分析體系，陸續(xù)發(fā)布系列指南，包括1995年《在食品標(biāo)準(zhǔn)問題中適用風(fēng)險分析》（Application of Risk Analysis to Food Standards Issues）、1997年《風(fēng)險管理和食品安全》（Risk Management and Food Safety）、1998年《食品標(biāo)準(zhǔn)和安全問題中適用風(fēng)險交流》（The Application of Risk Communication to Food Standards and Safety Matters）、2006年《食品安全、風(fēng)險分析：國家食品安全機構(gòu)指南》（Risk Management and Food Safety:A Guide for National Food Safety Authorities）等。上述文件使風(fēng)險分析的理論不斷完善，最終形成定義明確、結(jié)構(gòu)有序的概念，包括風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流，其適用可通過“風(fēng)險管理模式”[2]。

風(fēng)險評估是指一個系統(tǒng)整理科學(xué)和技術(shù)信息以及明確其不確定性的方法，目的則是從科學(xué)的角度解決健康風(fēng)險的問題。開展風(fēng)險評估，主要有危害識別、危害定性、暴露評估、風(fēng)險定性4個步驟。通過風(fēng)險評估在決策階段貫徹科學(xué)原則已成為食品領(lǐng)域內(nèi)通行做法，目的在于確定應(yīng)避免的風(fēng)險類型，或在無法避免某類風(fēng)險時，確定這一風(fēng)險的可接受程度與相應(yīng)的管理方式。世界貿(mào)易組織的《實施動植物衛(wèi)生檢疫措施的協(xié)議》（Agreement of Sanitary and Phytosanitary Measures）規(guī)定，各成員應(yīng)確保任何動植物衛(wèi)生檢疫措施的實施不超過為保護(hù)人類、動物或植物的生命或健康所必需的程度，并以科學(xué)原則為依據(jù)。各成員應(yīng)確保其動植物衛(wèi)生檢疫措施是依據(jù)適應(yīng)環(huán)境的對于人類、動物或植物的生命或健康的風(fēng)險評估，并考慮到由有關(guān)國際組織制定的風(fēng)險評估技術(shù)。

最后，科學(xué)性評估日益覆蓋食品安全監(jiān)管的全生命周期。在風(fēng)險評估、風(fēng)險管理的結(jié)構(gòu)化模式中，美國代表評估與監(jiān)管一體的風(fēng)險管理主導(dǎo)模式，歐盟則代表評估與管理相分離的科學(xué)獨立模式。這與其各自的食藥安全事件影響、機構(gòu)組織差異有關(guān)。歐盟獨立建制的風(fēng)險評估有其自身的概念和組織要求，如通過專家的獨立性、工作的透明度保障危害特征描述、暴露評估、風(fēng)險特征描述等工作不受政治性和經(jīng)濟性利益的影響。但食品及其生產(chǎn)經(jīng)營的技術(shù)因素亦要求風(fēng)險管理原則貫穿于食品安全監(jiān)管的全生命周期。監(jiān)管所執(zhí)行的技術(shù)性規(guī)則需基于風(fēng)險評估確保規(guī)則的客觀性和可執(zhí)行性，監(jiān)管過程的決策和執(zhí)行，無論應(yīng)急性監(jiān)管還是前瞻性監(jiān)管，科學(xué)性評估均為風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險交流等提供重要監(jiān)管支撐。

風(fēng)險評估是指一個系統(tǒng)整理科學(xué)和技術(shù)信息以及明確其不確定性的方法，目的則是從科學(xué)的角度解決健康風(fēng)險的問題。開展風(fēng)險評估，主要有危害識別、危害定性、暴露評估、風(fēng)險定性4 個步驟。

一、國內(nèi)外食品安全風(fēng)險評估現(xiàn)狀與發(fā)展分析

（一）我國食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管體系的建立與現(xiàn)狀

1.法律體系

在我國，風(fēng)險管理是食品安全監(jiān)管的法定原則。2009年制定的《食品安全法》與2015年修訂版《食品安全法》均規(guī)定風(fēng)險評估與風(fēng)險交流制度。我國食品安全風(fēng)險評估為監(jiān)管規(guī)則的設(shè)定提供依據(jù)，也為監(jiān)管提供執(zhí)行依據(jù)。如《食品安全法》第二十一條第一款規(guī)定：“食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和實施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)?！?/p>

我國《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》與《食品安全法》的兩法分治格局也使針對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的風(fēng)險評估獨立于其他食品的安全風(fēng)險評估。2022年修訂的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》在原法已確立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測的基礎(chǔ)上，明確了部、省兩級開展風(fēng)險監(jiān)測的重點；明確提出建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估制度和風(fēng)險評估信息通報機制，賦予國務(wù)院衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門提出風(fēng)險評估建議的職責(zé)。

行政法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件細(xì)化完善風(fēng)險評估的制度安排。根據(jù)2019年修訂的《食品安全法實施條例》，國務(wù)院衛(wèi)生行政、食品安全監(jiān)管等部門發(fā)現(xiàn)需要對農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等進(jìn)行安全性評估的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門提出安全性評估建議。國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)及時組織評估，并向國務(wù)院有關(guān)部門通報評估結(jié)果。負(fù)責(zé)風(fēng)險評估的職能部門可進(jìn)一步明確風(fēng)險評估的范圍、方法和程序等要求。

2010年，我國制定印發(fā)《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定（試行）》《食品安全風(fēng)險監(jiān)測管理規(guī)定（試行）》。2015年《食品安全法》修訂，2019年《食品安全法實施條例》修訂，對食品安全風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測制度予以強化。為加強依法履職，2021年修訂了《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》《食品安全風(fēng)險監(jiān)測管理規(guī)定》，補充完善了有關(guān)制度內(nèi)容。

此外，食品安全風(fēng)險評估還有系列的技術(shù)規(guī)范。如國家食品安全風(fēng)險評估中心出臺《食品安全風(fēng)險評估工作指南》《食品安全風(fēng)險評估報告撰寫指南》《食品安全風(fēng)險評估數(shù)據(jù)需求及采集要求》《食品安全應(yīng)急風(fēng)險評估指南（試行）》等技術(shù)文件，為食品安全應(yīng)急風(fēng)險評估的規(guī)范開展提供指導(dǎo)。

2.監(jiān)管體制

食品安全風(fēng)險評估依托于獨立的科學(xué)型機構(gòu)，既包括中央層面成立食品安全風(fēng)險機構(gòu)，也包括地方類似的機構(gòu)，以形成上下協(xié)同的合作體系。在中央，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估工作，成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險評估專家委員會進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估。具體工作由國家食品安全風(fēng)險評估中心承擔(dān)。而地方的食品安全風(fēng)險評估主要依托外部專家參與的組織模式。如上海市衛(wèi)生健康委員會組建上海市食品安全風(fēng)險評估專家委員會，下設(shè)5 個專業(yè)委員會，依照規(guī)定和章程開展工作。

而《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》也對與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的風(fēng)險評估作出規(guī)定。根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第十四條規(guī)定，國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估專家委員會，對可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在危害進(jìn)行風(fēng)險分析和評估。國務(wù)院衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門發(fā)現(xiàn)需要對農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險評估的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門提出風(fēng)險評估建議。國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門還通過國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)、風(fēng)險評估實驗室和主產(chǎn)區(qū)風(fēng)險評估實驗站的建設(shè)，組成國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估體系。該風(fēng)險評估體系以國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)為龍頭，以國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門專業(yè)性和區(qū)域性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗室為主體，以各主產(chǎn)區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗站和農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地質(zhì)量安全風(fēng)險評估國家觀測點為基礎(chǔ)，圍繞重點農(nóng)產(chǎn)品，從田間到餐桌的全環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤調(diào)查，針對隱患大、問題多的環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險評估[3]。

食品安全監(jiān)管既需根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果作出及時回應(yīng)和預(yù)警，又需依托科學(xué)性的風(fēng)險評估完成監(jiān)管任務(wù)。海關(guān)總署負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全監(jiān)管，在規(guī)章中也設(shè)立了風(fēng)險評估和監(jiān)管制度。以《進(jìn)出口食品安全管理辦法》第三十五條為例，相關(guān)食品存在重大安全隱患的5 種情形的，海關(guān)總署依據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，可對相關(guān)食品采取暫停或禁止進(jìn)口的控制措施。此項風(fēng)險評估針對監(jiān)管實際和信息，不同于前述的科學(xué)性風(fēng)險評估，但也是進(jìn)出口食品監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)。

（二）我國食品安全風(fēng)險評估的落實情況和發(fā)展趨勢a:內(nèi)容引自《食品安全風(fēng)險評估的應(yīng)用及其發(fā)展趨勢》，此文發(fā)表于《中國食品藥品監(jiān)管》2022年第8 期。

我國食品安全風(fēng)險評估的發(fā)展以2009年為分界點。2009年前，我國食品安全風(fēng)險評估，除《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險評估外，還包括基于項目研究和問題導(dǎo)向的風(fēng)險評估，如針對蘇丹紅的風(fēng)險評估。2009年《食品安全法》施行后，系統(tǒng)性的食品安全風(fēng)險評估在全國正式啟動。以國家食品安全風(fēng)險評估中心為代表的全國性風(fēng)險評估已獲得顯著成果，完成的定量性風(fēng)險評估項目為設(shè)定食品安全標(biāo)準(zhǔn)奠定科學(xué)基礎(chǔ)。但食品安全風(fēng)險評估仍面臨能力建設(shè)、數(shù)據(jù)收集、微生物風(fēng)險評估、區(qū)域差異等挑戰(zhàn)[4]。結(jié)合食品安全風(fēng)險評估的當(dāng)前實際與未來規(guī)劃，我國的食品安全風(fēng)險評估落實情況和發(fā)展趨勢概述如下。

1.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估的落實情況與發(fā)展趨勢

我國食品安全風(fēng)險評估存在農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門和衛(wèi)生健康主管部門的分工，但兩者均自上而下構(gòu)建了風(fēng)險評估網(wǎng)絡(luò)體系。農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門通過國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)、風(fēng)險評估實驗室和主產(chǎn)區(qū)風(fēng)險評估實驗站的建設(shè)，組成國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估體系。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）風(fēng)險評估體系也逐漸完善，30 個省級農(nóng)業(yè)科學(xué)院設(shè)立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)研究所，人才隊伍也迅速壯大，風(fēng)險評估有力促進(jìn)了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提升。

在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制的《“十四五”全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提升規(guī)劃》中，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估制度將進(jìn)一步完善，包括國家層面加強風(fēng)險評估實驗室能力建設(shè)，打造體系完備、布局合理、定位清晰、技術(shù)一流的風(fēng)險評估技術(shù)支撐體系。推動各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）對區(qū)域特色農(nóng)產(chǎn)品開展風(fēng)險評估。加強對未知風(fēng)險的危害識別，科學(xué)評估危害程度，提出風(fēng)險防控技術(shù)措施，重點對超范圍用藥、跨領(lǐng)域交叉用藥、生物源危害等開展安全性評估，對由環(huán)境污染、氣候變化引發(fā)的糧食重金屬和毒素污染等問題開展跟蹤性評估，對農(nóng)業(yè)新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)可能產(chǎn)生的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險開展前瞻性評估。持續(xù)關(guān)注國際風(fēng)險評估前沿動態(tài)，優(yōu)化風(fēng)險評估技術(shù)模型，加強風(fēng)險評估成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為標(biāo)準(zhǔn)制修訂和科學(xué)監(jiān)管提供支撐。

國家衛(wèi)生健康委在發(fā)布的《食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估“十四五”規(guī)劃》中，對“十四五”時期我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測評估與國民營養(yǎng)工作的發(fā)展目標(biāo)、保障措施等作出系統(tǒng)設(shè)計和具體部署。

2.國家食品安全風(fēng)險評估中心主導(dǎo)的食品安全風(fēng)險評估落實情況與發(fā)展趨勢

2021年修訂的《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》明確了國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織和管理風(fēng)險評估工作，統(tǒng)籌風(fēng)險評估制度、工作機構(gòu)和能力建設(shè),組織實施國家食品安全風(fēng)險評估工作。根據(jù)該規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組建管理國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會，國家食品安全風(fēng)險評估中心承擔(dān)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會秘書處工作，負(fù)責(zé)擬定風(fēng)險評估計劃和規(guī)劃草案，研究建立完善風(fēng)險評估技術(shù)和方法，收集國家食品安全風(fēng)險評估科學(xué)信息數(shù)據(jù)，構(gòu)建和管理信息數(shù)據(jù)庫，對相關(guān)風(fēng)險評估技術(shù)機構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)培訓(xùn)和技術(shù)支持。對于以國家食品安全風(fēng)險評估中心為主導(dǎo)的全國性風(fēng)險評估，有條件的技術(shù)機構(gòu)可以接受國家食品安全風(fēng)險評估中心委托，參與國家食品安全風(fēng)險評估工作。此外，省級衛(wèi)生健康主管部門可組織實施轄區(qū)食品安全風(fēng)險評估工作，如為制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)[5]。

國家食品安全風(fēng)險評估中心在落實健康中國行動、支撐“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”、支撐冷鏈?zhǔn)称沸鹿谝咔榉揽氐确矫姘l(fā)揮了科學(xué)作用，通過連續(xù)十多年的監(jiān)測，初步掌握了我國主要食品污染狀況和趨勢，發(fā)現(xiàn)局部地區(qū)部分食品重金屬污染、農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)、致病菌污染以及新的潛在的其他風(fēng)險等食品安全隱患，對發(fā)現(xiàn)的隱患及時開展風(fēng)險評估，通報相關(guān)監(jiān)管部門及時制修訂相關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮監(jiān)測評估的預(yù)警作用。同時，也基本掌握了我國不同地區(qū)、不同季節(jié)主要食源性疾病的發(fā)病趨勢和發(fā)病規(guī)律[6]。面對新階段、新形勢下，“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”和“大食物觀”對食品安全風(fēng)險評估工作提出新要求。新冠疫情對風(fēng)險評估工作提出新挑戰(zhàn)，重點做好冷鏈?zhǔn)称沸鹿诓《痉揽丶夹g(shù)支撐、風(fēng)險評估信息交流發(fā)布、強化與標(biāo)準(zhǔn)的銜接支撐，開展對既是食品又是中藥材的物質(zhì)、新資源食品的營養(yǎng)健康評估，加大對省級風(fēng)險評估工作的指導(dǎo)，加強應(yīng)急風(fēng)險評估及應(yīng)對新型、潛在風(fēng)險的評估能力儲備等[7]。面對“大食物觀”帶來的食品安全與健康新機遇，需要以先進(jìn)科學(xué)技術(shù)為支撐，制定實際可行的方案措施。以致病性微生物引起的食源性疾病等為案例，通過建立食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)、開展各類食品中致病性微生物的監(jiān)測、制定基于風(fēng)險評估的食品中致病性微生物限量標(biāo)準(zhǔn)和防治指南等舉措[8]。

國家衛(wèi)生健康委在發(fā)布的《食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估“十四五”規(guī)劃》中，對“十四五”時期我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測評估與國民營養(yǎng)工作的發(fā)展目標(biāo)、保障措施等作出系統(tǒng)設(shè)計和具體部署。針對食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、標(biāo)準(zhǔn)管理、國民營養(yǎng)計劃四大核心業(yè)務(wù)，食品安全的科學(xué)助力不僅體現(xiàn)于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)，也通過風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險交流的工作組合，適時地制定適宜我國飲食情況、行業(yè)發(fā)展、監(jiān)管需要的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。國家層面對“監(jiān)測—評估—標(biāo)準(zhǔn)—交流”的四大核心整合，通過數(shù)據(jù)互通來創(chuàng)新工作機制，既鼓勵各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）致力于建設(shè)有自身業(yè)務(wù)特色的食品安全與營養(yǎng)健康信息平臺，又推進(jìn)“國家—省”兩級平臺、“國家—省—市—縣”四級網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，借助大數(shù)據(jù)提高風(fēng)險監(jiān)測和評估的覆蓋性。此外，風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估的下沉也有助于地方開展特色性的食品安全風(fēng)險管理。近年來，學(xué)校食品安全問題備受關(guān)注，大眾餐飲、家庭就餐等環(huán)節(jié)引發(fā)食物中毒的問題時有發(fā)生。尤其需要發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心在食源性疾病方面的監(jiān)測作用，并因地制宜開展風(fēng)險評估和預(yù)警交流，提高監(jiān)管的及時性和前瞻性。

3.各地區(qū)食品安全風(fēng)險評估的落實情況與發(fā)展趨勢

目前我國食品安全風(fēng)險評估工作主要在國家層面開展，受基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不完備、實驗室檢驗?zāi)芰Σ痪饧叭藛T能力水平不一致等原因限制，僅有部分省份開展相應(yīng)食品安全風(fēng)險評估工作，各省（自治區(qū)、直轄市）間在食品安全風(fēng)險分析、利用等方面參差不齊。但總體而言，各地針對食品安全風(fēng)險評估作出布局，以提升能力建設(shè)、技術(shù)支撐。如針對食品安全檢驗設(shè)施、檢測設(shè)備和能力情況，21 個省級疾控中心認(rèn)為其食品安全檢驗檢測儀器能夠滿足日常工作需要，4 個省級疾控中心認(rèn)為其食品安全檢驗檢測儀器不能滿足日常工作需要。11 個省級疾控中心認(rèn)為其儀器設(shè)備能達(dá)到國家要求標(biāo)準(zhǔn)配備90%以上，12 個省級疾控中心認(rèn)為達(dá)到80%～90%，2 個省級疾控中心認(rèn)為達(dá)到50%～60%。氣相色譜高分辨質(zhì)譜儀、液相色譜高分辨質(zhì)譜儀、基因測序儀等為目前急需購置或更新的設(shè)備[9]。

如上海市衛(wèi)生健康委員會在《2022年上海市食品安全標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險監(jiān)測評估和食品營養(yǎng)工作要點》中規(guī)定，穩(wěn)步開展風(fēng)險評估。上海市疾病預(yù)防控制中心作為上海市食品安全風(fēng)險評估專家委員會秘書處，負(fù)責(zé)研究制定委員會章程和風(fēng)險評估工作制度，根據(jù)本市風(fēng)險評估需求和能力水平，擬定風(fēng)險評估計劃和方案，開展風(fēng)險評估和風(fēng)險研判工作。

各地區(qū)的“十四五”規(guī)劃也包括提升食品安全工作、夯實科學(xué)基礎(chǔ)等內(nèi)容。江蘇省發(fā)布《江蘇省“十四五”食品安全規(guī)劃》，實施食品安全放心工程，涉及十大攻堅行動，其中包括風(fēng)險評估和監(jiān)測專項提升行動[10]。浙江省發(fā)布的《浙江省市場監(jiān)管“十四五”規(guī)劃》，重點內(nèi)容之一是提升安全風(fēng)險全過程防控水平，如建立完善食品安全風(fēng)險閉環(huán)監(jiān)管鏈條，具體包括完善食品安全風(fēng)險信息監(jiān)測體系、創(chuàng)新食品安全風(fēng)險預(yù)警交流方式方法等。浙江省將建設(shè)食品安全風(fēng)險治理重點實驗室，實現(xiàn)基層市場監(jiān)管所食品安全快速檢測室全覆蓋。加強產(chǎn)品安全風(fēng)險評估實驗室建設(shè)，推動企業(yè)共建聯(lián)合研發(fā)檢測中心[11]。

4.我國食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管工作存在的問題

廣義而言，風(fēng)險社會中的技術(shù)風(fēng)險均需政府事前干預(yù)，以防止規(guī)?；娘L(fēng)險對人類、環(huán)境等造成不可逆的損害。作為風(fēng)險管理者，政府需要對風(fēng)險本身盡可能形成比較準(zhǔn)確的認(rèn)識，這有賴于風(fēng)險評估這一風(fēng)險監(jiān)管活動的基礎(chǔ)制度。就方法而言，風(fēng)險評估是一種用于保證安全的重要科學(xué)工具。風(fēng)險量化遵循識別、收集、解釋證據(jù)等一系列的科學(xué)方式。在此科學(xué)性的評估后，管理者在判定可接受的風(fēng)險水平時仍需結(jié)合其他的經(jīng)濟性、社會性考量?！妒称钒踩ā访鞔_了風(fēng)險概念，并形成了一套詳盡的制度安排，包括以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估的規(guī)定來明確風(fēng)險評估的法律地位和作用[12]。我國主要通過風(fēng)險監(jiān)測的常態(tài)化信息收集與風(fēng)險評估的回應(yīng)性科學(xué)判定來制修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，為保證食品安全的企業(yè)合規(guī)、政府監(jiān)管、刑事司法提供科學(xué)依據(jù)。同時，應(yīng)急性的風(fēng)險評估和風(fēng)險研判也為實施食品安全風(fēng)險管理提供了科學(xué)支持。

為確?？茖W(xué)工作的獨立性、專業(yè)性，我國食品安全風(fēng)險評估也采取了單設(shè)組織、程序規(guī)范的建制路徑，即國家食品安全風(fēng)險評估中心開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、標(biāo)準(zhǔn)管理等工作，并為政府制定相關(guān)立法和技術(shù)規(guī)范等提供技術(shù)咨詢及政策建議。我國將食品安全風(fēng)險評估的結(jié)果作為制修訂食品安全國家和地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時限量值，以及實施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。風(fēng)險管理的基本邏輯是基于風(fēng)險，如何評估風(fēng)險是其關(guān)鍵，且貫穿于決策、執(zhí)行等整個過程。

然而，與風(fēng)險評估對標(biāo)準(zhǔn)制定的作用相比，其他風(fēng)險管理更側(cè)重于規(guī)則而非風(fēng)險監(jiān)管。如在以風(fēng)險等級為基礎(chǔ)的監(jiān)督檢查中，風(fēng)險等級的確立方法更多的表現(xiàn)為法條數(shù)量的疊加[13]。當(dāng)然，當(dāng)突破客觀因素的評估而進(jìn)一步考慮生產(chǎn)經(jīng)營者的主觀因素、食品安全狀況等其他因素時，該風(fēng)險評估包括但不限于國家衛(wèi)生健康委規(guī)章定義的風(fēng)險評估。如上文提到的我國進(jìn)出口食品安全監(jiān)管，基于風(fēng)險評估制定有針對性的監(jiān)督抽檢計劃可使得更多的檢驗資源投入到高風(fēng)險產(chǎn)品和項目的監(jiān)管中。因此，一種通行的風(fēng)險評估方式是對不同種類的食品和檢測項目的潛在風(fēng)險進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果制定有針對性的監(jiān)督抽檢計劃和監(jiān)管制度，使得高風(fēng)險產(chǎn)品和項目得到有效的監(jiān)管[14]。作為食品安全監(jiān)管部門，應(yīng)積極致力于制度創(chuàng)新，以發(fā)揮風(fēng)險評估在日常監(jiān)督管理中的作用。

風(fēng)險評估作為一種科學(xué)的危害定性、風(fēng)險定性工具，其支持食品安全管理的作用已形成國際共識。在我國應(yīng)用的場景化則與分段式的監(jiān)管體系相關(guān)。風(fēng)險評估與風(fēng)險管理的職能、組織、責(zé)任這三者互相分離是適用風(fēng)險評估的一項原則，以確?？茖W(xué)工作的獨立性、專業(yè)性。風(fēng)險管理亦需在執(zhí)行中對監(jiān)管對象進(jìn)行風(fēng)險評判，以選擇適宜的監(jiān)管工具。該類風(fēng)險評估在涵蓋科學(xué)信息的同時也綜合了監(jiān)管信息，如食品本身的風(fēng)險屬性、不良監(jiān)管記錄等。因此，食品安全監(jiān)管在日常監(jiān)管中應(yīng)探索風(fēng)險評估應(yīng)用的可能性。

作為補充，食品安全抽樣檢驗這一監(jiān)管性風(fēng)險評估已成為我國保證食品安全的有力措施，可用于日常監(jiān)督檢查、專項整治、案件稽查、事故調(diào)查和應(yīng)急處置等各環(huán)節(jié)。國家市場監(jiān)督管理總局專設(shè)食品安全抽檢監(jiān)測司，負(fù)責(zé)組織開展全國性食品安全抽檢監(jiān)測。在各省、自治區(qū)、直轄市（不含香港、澳門、臺灣），除廣東省外，30 個省級市場監(jiān)督管理局單獨或合并設(shè)置食品安全抽檢監(jiān)測處，新設(shè)食品安全抽檢監(jiān)測秘書處，共同負(fù)責(zé)轄區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測。在市縣，則多將食品安全抽檢監(jiān)測納入綜合性科室，安排專人負(fù)責(zé)管理，由此形成食品安全抽檢監(jiān)測國家、省、市、縣四級聯(lián)動格局。

就制度設(shè)計而言，食品安全監(jiān)管部門所轄的抽樣檢驗已完善為3 個類型，包括監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測和評價性抽檢。無論是為排查風(fēng)險設(shè)定的監(jiān)督抽檢，對沒有食品安全標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險因素的監(jiān)測分析與處理，還是對市場上食品總體安全狀況進(jìn)行評估的評價性抽檢，得出結(jié)論并作用于行政監(jiān)管的過程都涵蓋一個基于抽檢結(jié)果的評估環(huán)節(jié)。例如，通過食品安全監(jiān)督抽檢中的不合格項目，分析其可能發(fā)生的原因，可制定相應(yīng)食品類別的專項檢查計劃，并通過食品安全監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的問題線索有目的地開展飛行檢查，有力打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營者，還可以推進(jìn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，為后續(xù)優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系提供參考意見，對于客觀、科學(xué)識別食品安全隱患，防控風(fēng)險及提高食品質(zhì)量具有重要意義[15]。又如，風(fēng)險監(jiān)測雖也以問題為導(dǎo)向，但其監(jiān)測結(jié)果需要經(jīng)過風(fēng)險評估方可作為執(zhí)法線索[16]。因此，解決檢測機構(gòu)技術(shù)力量薄弱問題、提升抽檢問題發(fā)現(xiàn)率并服務(wù)于日常檢查、利用抽樣檢驗數(shù)據(jù)研判風(fēng)險以提升行政監(jiān)管前瞻性，都是監(jiān)管部門積極探索的重點。如根據(jù)《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》，健全食品安全風(fēng)險防控機制需要深化食品安全抽檢制度改革，明確監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測與評價性抽檢的功能定位，以功能為導(dǎo)向優(yōu)化實施機制，推進(jìn)“你點我檢”“你送我檢”常態(tài)化，強化抽檢監(jiān)測的隱患排查和風(fēng)險管控作用。

（三）國外食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管的發(fā)展趨勢

1.科學(xué)性風(fēng)險評估：歐盟食品安全風(fēng)險評估的域外啟示

基于瘋牛病危機的教訓(xùn)，歐盟《通用食品法》（General Food Law）以獨立機構(gòu)即歐盟食品安全 局（European Food Safety Authority）的新建制構(gòu)建了兼具獨立性、專業(yè)性與透明度的食品安全風(fēng)險評估制度。歐盟食品安全局作為風(fēng)險評估機構(gòu)，既為風(fēng)險管理者提供科學(xué)建議，也面向公眾開展風(fēng)險交流。為此歐盟食品安全局為自己設(shè)定了公開、創(chuàng)新、合作、獨立和科學(xué)卓越的機構(gòu)文化。

（1）戰(zhàn)略2020 面對公眾對風(fēng)險評估透明度與參與性的預(yù)期壓力、全球化帶來的影響以及提升風(fēng)險評估效率、吸引優(yōu)秀科學(xué)專家等內(nèi)部挑戰(zhàn)，歐盟食品安全局在其戰(zhàn)略2020[17]中明確了5個影響深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略目標(biāo)，包括優(yōu)先考慮公眾和利益相關(guān)者參與風(fēng)險評估過程、擴大證據(jù)基礎(chǔ)和優(yōu)化數(shù)據(jù)訪問、建設(shè)歐盟的科學(xué)評估能力和知識社區(qū)、面向未來的風(fēng)險評估挑戰(zhàn)做好準(zhǔn)備、營造反映當(dāng)局的環(huán)境和文化。作為行動指南，歐盟食品安全局亦設(shè)立了具體的行動方案和評估方法，以監(jiān)測和報告戰(zhàn)略執(zhí)行進(jìn)度并對其進(jìn)行評價。

從戰(zhàn)略實踐來看，歐盟食品安全局特別重視科技創(chuàng)新[18]。戰(zhàn)略2020 將優(yōu)先考慮識別風(fēng)險評估研究作為重要內(nèi)容的原因，并將該優(yōu)先性告知所有的相關(guān)方。為此，歐盟食品安全局致力于對外合作，不斷發(fā)掘與自身工作相關(guān)的研究需求。此間涉及的內(nèi)容包括尋得更多的專家及互動機會，避免科研工作的重復(fù)性，探索研究項目的應(yīng)用性并將其結(jié)果分享給監(jiān)管者、公眾。作為科學(xué)家與政策制定者之間的“知識經(jīng)紀(jì)人”，歐盟食品安全局設(shè)立一個研究平臺，以便為食品安全研究共同體提供一個交流社區(qū)。通過該平臺，研究者可以分享項目內(nèi)容、共建聯(lián)盟、尋找研究經(jīng)費等。

這一設(shè)定讓歐盟食品安全局更具前瞻性和積極性，進(jìn)而能預(yù)測新的挑戰(zhàn)。以歐盟食品安全局贊助的一項研究結(jié)果為例，歐盟的微生物風(fēng)險日益嚴(yán)峻，關(guān)聯(lián)警示日益增多。因此，歐盟需要評估食品供應(yīng)鏈中潛在的微生物風(fēng)險。風(fēng)險評估離不開可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)，然而，有質(zhì)量的數(shù)據(jù)即便不缺失，也非常有限。二代測序等高通量工具可彌補這一空白。二代測序方法可用于生成大量的定性和定量數(shù)據(jù)，用于風(fēng)險評估。二代測序方法在食品微生物學(xué)中并不鮮見，其在微生物風(fēng)險評估中的應(yīng)用仍處于早期階段。這意味著要發(fā)揮其生成大量數(shù)據(jù)的優(yōu)勢同時，也要解決其在危害識別、危害定性、暴露評估和風(fēng)險定性中的應(yīng)用程度，以便為風(fēng)險管理決策提供實證[19]。

（2）戰(zhàn)略2027 歐盟食品安全局在戰(zhàn)略2027[20]中指出，新冠疫情全球流行等新的變化在改變?nèi)祟惿詈凸ぷ鞣绞降耐瑫r，也需要對食品安全作出改變，以滿足對食品安全、營養(yǎng)健康的需求，并助力實現(xiàn)歐盟的可持續(xù)發(fā)展。與過往持續(xù)性的工作相比，歐盟食品安全局始終秉持2002年設(shè)立時的初心，以堅守食品供應(yīng)鏈的安全性為工作核心，致力于保護(hù)公眾健康，并考慮動物健康與福利、植物健康與環(huán)境安全。

同時，歐盟食品安全局將更注重與食品安全生態(tài)體系中的成員構(gòu)建伙伴關(guān)系。尤其是，歐盟食品安全局負(fù)責(zé)執(zhí)行透明法令，即歐盟第2019/1381 號有關(guān)歐盟食品供應(yīng)鏈風(fēng)險評估透明度和可持續(xù)性的法令。該法令旨在滿足公民社會和公眾的變化預(yù)期，如獲取企業(yè)在風(fēng)險評估過程提交的研究和信息。在滿足外部訴求的同時，提升透明度，為公眾參與提供更多機會，提升歐盟食品安全局的評估可信度、客觀性和獨立性，進(jìn)而使其本身獲得可持續(xù)的長期發(fā)展。

此外，綠色發(fā)展下的新農(nóng)場到餐桌的戰(zhàn)略布局也對歐盟食品安全局的工作提出新要求。新農(nóng)場到餐桌的戰(zhàn)略旨在構(gòu)建公平、健康和環(huán)境友好型的食品系統(tǒng)，其制定是為提高歐盟食品系統(tǒng)的可持續(xù)性，共同保護(hù)人類、動物、植物和環(huán)境健康安全。這既使得歐盟食品安全局將食品可持續(xù)整合至自己的工作愿景，也將面對新型食品資源和新生產(chǎn)技術(shù)以及新的生產(chǎn)或消費方式帶來的評估新風(fēng)險的挑戰(zhàn)。因此，歐盟食品安全局既要通過合作探索新的可用于風(fēng)險評估的科學(xué)知識、促進(jìn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的國際協(xié)調(diào)發(fā)展，也要注意這些合作投資給監(jiān)管科學(xué)帶來的新環(huán)境政策制定，以便在新技術(shù)、新科學(xué)知識的變遷與可用數(shù)據(jù)和信息的指數(shù)級增長中，保持政策制定的與時俱進(jìn)。

（3）踐行監(jiān)管科學(xué) 歐盟食品安全局尋求可持續(xù)發(fā)展亦得益于踐行監(jiān)管科學(xué)。科學(xué)與政策之間的相互作用有著悠久的傳統(tǒng)。“監(jiān)管科學(xué)”一詞的創(chuàng)造旨在滿足監(jiān)管機構(gòu)的科學(xué)需求[21]。作為促進(jìn)政策制定的新技術(shù)、新工具、新方法，監(jiān)管科學(xué)不同于科學(xué)監(jiān)管或監(jiān)管理論，它是一種實用型科學(xué)，以將最新的科研成果迅速轉(zhuǎn)化為能夠增加社會福利的產(chǎn)品[22]。這使歐盟食品安全局與自然科學(xué)、行業(yè)和社會發(fā)展保持步調(diào)一致。尤其是，要確保歐盟的食品安全體系在科學(xué)與行政實踐中都處于前沿水平，歐盟食品安全局需要不斷地促進(jìn)數(shù)據(jù)和研究方式的研發(fā)與調(diào)適，并將最新的科學(xué)告知給政策制定者。歐盟食品安全局通過整合歐洲內(nèi)外的工作網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)不同合作方的數(shù)據(jù)、信息、專業(yè)和人員交換。如歐盟食品安全局積極參與監(jiān)管科學(xué)研究國際聯(lián)盟（the Global Coalition for Regulatory Science Research）。該聯(lián)盟是FDA 于2013年成立，致力于采取新興的技術(shù)和大數(shù)據(jù)來提高與食品和藥品安全性、有效性相關(guān)的監(jiān)管科學(xué)研究。

2.監(jiān)管性風(fēng)險評估：美國食品安全監(jiān)督抽檢的域外啟示

美國《食品安全現(xiàn)代化法案》（Food Safety Modernization Act）的立法理念是預(yù)防而非事后應(yīng)對食源性疾病問題。要構(gòu)建預(yù)防為主的體系，監(jiān)管部門有必要收集數(shù)據(jù)和信息來識別和定性危害。而監(jiān)督抽檢是美國實現(xiàn)前瞻性且預(yù)防式監(jiān)管的必要內(nèi)容。美國食品抽檢有三類。第一類是產(chǎn)品抽檢，由FDA 在食品入市前、銷售等不同環(huán)節(jié)抽取，以確保消費者免受有害食品的侵害或確認(rèn)食品是否含有其標(biāo)識上聲明的成分。該類子項包括微生物監(jiān)督抽檢、牛奶過敏抽檢等。第二類是環(huán)境抽檢，如確認(rèn)生產(chǎn)工廠是否符合安全要求以避免發(fā)生終產(chǎn)品污染問題。第三類是應(yīng)急抽檢，可采用產(chǎn)品抽檢或環(huán)境抽檢確認(rèn)引發(fā)食源性疾病的源頭。對新興問題的抽樣，通過對可掌握的趨勢或情報的分析，可及時獲得潛在食品安全問題的信息。其中，F(xiàn)DA于2014年啟動新嘗試，變更微生物監(jiān)督抽檢方式，以便預(yù)測并預(yù)防可能發(fā)生的致病性微生物污染。

比較而言，該項目之前的微生物監(jiān)督抽檢方式是針對許多不同的商品，施行多年卻僅進(jìn)行了相對少量樣本的抽檢[23]。而且，原有的抽檢也是一種“溯源”式安排，即針對已知的食品污染問題，通過抽檢探索問題緣由。變更后，F(xiàn)DA 在12～18 個月的期間內(nèi)采集經(jīng)統(tǒng)計確認(rèn)的食品樣本數(shù)量。如根據(jù)美國2022年披露的報告，用于評估的抽檢數(shù)據(jù)源于2017～2019年的抽檢，共計800 多個樣本。結(jié)論表明，沙門菌和李斯特菌可污染加工過的鱷梨和成品鱷梨醬[24]。雖然此次抽檢樣本數(shù)據(jù)比原計劃少，但變更后的微生物監(jiān)督抽檢通過確保獲得有效的數(shù)據(jù)量，支持短期或長期的監(jiān)管決策。如FDA 可依據(jù)大量數(shù)據(jù)來評估病原體的流行情況和確認(rèn)是否有共同的因素促使檢測結(jié)果為陽性，如氣候、區(qū)域或食品是國內(nèi)生產(chǎn)還是進(jìn)口的差異所致[25]。根據(jù)數(shù)據(jù)評估結(jié)果，F(xiàn)DA 會采取如下安排：如當(dāng)發(fā)現(xiàn)陽性樣本來自特定的地理區(qū)域、特定工廠或關(guān)聯(lián)特定季節(jié)的趨勢后，將會實施更具針對性的抽樣。

這一靈活性有助于監(jiān)管機構(gòu)回應(yīng)式處理數(shù)據(jù)所反映的問題，并明確被抽樣食品的污染問題會引發(fā)多大程度的關(guān)注。此間，監(jiān)管機構(gòu)也可探索其他適宜的解決途徑[26]。其他措施還包括與州層面或國際的監(jiān)管同行合作，或采取糾正性措施和開展預(yù)防式控制，又或面向行業(yè)的指導(dǎo)或針對消費者的教育等[27]。可以說，抽檢結(jié)果有助于監(jiān)管機構(gòu)更好地掌握產(chǎn)品的潛在風(fēng)險，并進(jìn)行合理的監(jiān)管資源配置。如結(jié)果顯示現(xiàn)有的知識準(zhǔn)備難以應(yīng)對潛在風(fēng)險，監(jiān)管機構(gòu)就會通過更多的抽樣安排或者研究來彌補這一空白。因此，抽檢制度也為美國致力于保障消費者食品安全提供了科學(xué)助力。

綜上,食品安全風(fēng)險評估首先是一項科學(xué)工作,通過對危害與風(fēng)險的定性,為應(yīng)急或日常監(jiān)管措施的取舍提供客觀依據(jù)。無論是美國風(fēng)險管理與風(fēng)險評估的職能分工,還是歐盟與我國的職能與機構(gòu)分工,風(fēng)險評估主要表現(xiàn)為基于自然科學(xué)投入的常態(tài)工作,且還伴隨著風(fēng)險監(jiān)測與風(fēng)險交流等其他職能。信息技術(shù)的進(jìn)步便利了風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估等工作的數(shù)據(jù)應(yīng)用,但食品安全監(jiān)管智慧化依舊離不開食品科學(xué)的投入與創(chuàng)新。這也是歐盟、美國等國家和地區(qū)日益重視監(jiān)管科學(xué)優(yōu)化食品安全監(jiān)管的緣由。其次,從科學(xué)性的風(fēng)險評估到監(jiān)管性的風(fēng)險評估,后者主要是監(jiān)管部門通過監(jiān)督抽檢構(gòu)建的風(fēng)險監(jiān)測、評估來發(fā)現(xiàn)違法行為,研判食品安全的總體情況等。分工合作下的信息共享可以減少重復(fù)性的食品抽檢和檢測,但科學(xué)性的風(fēng)險評估與監(jiān)管性的風(fēng)險評估也有側(cè)重差異。如后者與監(jiān)管的關(guān)聯(lián)密切性可提高監(jiān)管資源的利用率,尤其是識別并回應(yīng)監(jiān)管問題的及時性。無論科學(xué)性或監(jiān)管性的職能分工,或行政上縱向與橫向之間的管轄分工,風(fēng)險評估的合作均不可或缺。a

二、國內(nèi)外食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管中的技術(shù)應(yīng)用與創(chuàng)新

（一）我國食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管相關(guān)支撐技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀

1.快速檢測技術(shù)

我國食品種類復(fù)雜，原料源頭多、農(nóng)獸藥殘留、非法添加、食源性致病菌感染等食品安全問題時有出現(xiàn)，食品快速檢測技術(shù)可滿足對食品安全問題作出快速判斷的要求。我國出臺的快速檢驗標(biāo)準(zhǔn)已有十余種，檢驗指標(biāo)涉及農(nóng)獸藥殘留等，食品快速檢測技術(shù)檢驗速度快、儀器設(shè)備投資小、環(huán)境要求低，能實現(xiàn)檢驗場所的全覆蓋，做到現(xiàn)場檢驗、實時監(jiān)督，實現(xiàn)對食品質(zhì)量的有效控制。借助先進(jìn)的快速檢測技術(shù)與設(shè)備，監(jiān)管人員可在幾分鐘到半小時內(nèi)完成檢測，增加了效率與準(zhǔn)確度，更好促進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。

2011年，我國首臺用于現(xiàn)場快速檢測食品安全的高科技設(shè)備——離子遷移譜儀正式亮相，利用離子遷移譜技術(shù)，迅速檢測出送檢食品中的農(nóng)獸藥殘留、瘦肉精、三聚氰胺等的存在，無需對樣品預(yù)處理。近年來，基于傳感技術(shù)的食品安全快速檢測儀也逐漸投入食品安全監(jiān)管，其檢測原理是將農(nóng)藥殘留物濃度轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌盘栃畔?，如電信號，再通過檢測儀器放大和輸出，以實現(xiàn)分析檢測的目的，能檢測出農(nóng)藥殘留物的具體組成。ATP 生物發(fā)光技術(shù)具有靈敏度高和快速、便捷的特點，在食品安全檢測中被普遍應(yīng)用。手持ATP 熒光檢測儀生物傳感器設(shè)計小巧，性能完善，能夠快速對細(xì)菌總數(shù)進(jìn)行檢測和計算，是檢測樣品中微生物含量最準(zhǔn)確的儀器，在現(xiàn)場檢測中與PCR 儀搭配檢測，能快速辨別微生物種類，在食品工業(yè)和出入境食品檢測中廣泛使用?？焖贆z測技術(shù)的設(shè)備小巧、攜帶方便，經(jīng)濟成本與效率優(yōu)勢明顯。目前，食品安全快速檢測設(shè)備已大量應(yīng)用于市場監(jiān)管、海關(guān)等系統(tǒng)，在日常監(jiān)管中開展食品安全快速檢驗，提高監(jiān)管效率和處置速度。

總體而言，目前流通環(huán)節(jié)中常見的快速檢測方法和小型儀器主要是針對農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、非食用物質(zhì)、真菌毒素、金屬污染物等方面，基本可滿足日常風(fēng)險監(jiān)測和問題樣品篩查。但在實際中，檢測人員、儀器試劑、檢測方法、樣品抽取、檢測環(huán)境等諸多環(huán)節(jié)具有不確定性，直接影響相關(guān)方法的使用和在日常監(jiān)測評價中的運用。因此，需要加強快速檢測方法的使用規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化，在食品安全風(fēng)險交流管理中，進(jìn)一步深入風(fēng)險評價研究，進(jìn)行相關(guān)檢驗方法的經(jīng)濟效益分析，更好發(fā)揮在食品安全評價和監(jiān)督中的作用。

2.實驗室檢驗技術(shù)

與快速檢測技術(shù)不同，實驗室檢驗技術(shù)的特點是檢驗速度相對較慢，投入資金量大，但其精度和準(zhǔn)確性更高，檢測標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格規(guī)范，能更準(zhǔn)確定性定量檢測食品安全問題。實驗室檢驗技術(shù)主要分為理化檢驗法和儀器分析法。理化檢驗法是通過測定食品的物理量明確食品的組成成分、含量和食品品質(zhì)的檢測方法，主要檢驗食品中的物理性能指標(biāo)和化學(xué)性能指標(biāo)，是實驗室檢驗的重要組成部分。目前，很多理化檢驗也開發(fā)出新儀器，有效提高了檢驗效率。而儀器分析法是根據(jù)食品的物理和化學(xué)性質(zhì)，利用精密的分析儀器對食品的組成成分進(jìn)行分析的方法。

對于食品中微量成分或低濃度的有毒有害物質(zhì)，常采用儀器分析法進(jìn)行檢測，常用方法主要有色譜、光譜、質(zhì)譜，儀器設(shè)備主要是氣相色譜儀、液相色譜儀、紫外分光光度計、氣相色譜質(zhì)譜儀和液相色譜質(zhì)譜儀等，檢測指標(biāo)基本覆蓋食品添加劑、農(nóng)獸藥殘留等項目。實驗室檢驗是食品安全監(jiān)管的重要手段，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確對及時發(fā)現(xiàn)和遏制食品安全問題至關(guān)重要。在實際檢測過程中，實驗室人員、設(shè)備、物品、檢測方法等均可能對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響，因此要及時識別和評估檢測過程中的風(fēng)險，預(yù)防或減少檢測活動中潛在的不利因素，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.大數(shù)據(jù)分析技術(shù)

與常規(guī)的檢測技術(shù)不同，食品安全大數(shù)據(jù)分析技術(shù)是通過對大數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，促進(jìn)食品安全監(jiān)管更加智能化和公開化的分析技術(shù)，具有數(shù)據(jù)規(guī)模大、處理速度快、數(shù)據(jù)類型多、數(shù)據(jù)價值高等特點。大數(shù)據(jù)分析技術(shù)是我國目前研究熱點，在食品安全監(jiān)管中，國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng)可實現(xiàn)全國抽檢數(shù)據(jù)實時更新和共享，在抽樣環(huán)節(jié)避免重復(fù)抽樣，不合格樣品的核查處置工作可通過該系統(tǒng)實時更新溯源。此外，基于大數(shù)據(jù)分析技術(shù)的智慧食品安全監(jiān)管也在各省市相繼展開探索。如甘肅省市場監(jiān)督管理局建立并推廣“隴上食安”一體化智慧監(jiān)管平臺運用，充分發(fā)揮平臺作用提升“標(biāo)準(zhǔn)化+”“互聯(lián)網(wǎng)+”“科技化+”監(jiān)管水平；福建省市場監(jiān)督管理局研發(fā)“福州市市場監(jiān)管預(yù)警平臺”，以對市場主體的服務(wù)、監(jiān)管和風(fēng)險預(yù)警為建設(shè)目標(biāo)，應(yīng)用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行整合、挖掘、分析、預(yù)警，實現(xiàn)“數(shù)據(jù)驅(qū)動”的市場風(fēng)險預(yù)警方式的創(chuàng)新；浙江省市場監(jiān)督管理局以數(shù)字化改革為牽引，大力推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量智慧監(jiān)管平臺建設(shè)，通過打造產(chǎn)品質(zhì)量智慧監(jiān)管平臺，打造“121+X”為核心的系統(tǒng)架構(gòu)，從生產(chǎn)源頭入手全面強化風(fēng)險管控。

（二）國內(nèi)外食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)的研究進(jìn)展

1.高通量檢測技術(shù)

食品檢驗由于基質(zhì)復(fù)雜，有害物質(zhì)具有多樣性、多源性、微量性等特征，常規(guī)的分析方法和簡單的儀器分析很難得到滿意的檢測結(jié)果，使得食品安全檢測面臨巨大挑戰(zhàn)，因此成為分析科學(xué)尤其是儀器分析科學(xué)的研究熱點。近年來，儀器分析技術(shù)飛速發(fā)展，促進(jìn)了高通量檢測技術(shù)在食品安全檢測方面的應(yīng)用。高通量檢測技術(shù)即一次檢測多個樣本或一個樣本的多個指標(biāo)的檢測技術(shù)和方法，該方法自動化程度高，一次進(jìn)樣可同時分析多種待測組分，大幅節(jié)約成本，提高檢測效率，已成為檢驗檢測方法開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定的發(fā)展方向和國內(nèi)外研究的熱點。目前，以高分辨質(zhì)譜為基礎(chǔ)的高通量檢測技術(shù)和以高通量測序技術(shù)為基礎(chǔ)的基因檢測技術(shù)，均已廣泛應(yīng)用于遺傳疾病篩查、精準(zhǔn)醫(yī)療、食品安全檢測等領(lǐng)域。

與常規(guī)的檢測技術(shù)不同，食品安全大數(shù)據(jù)分析技術(shù)是通過對大數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，促進(jìn)食品安全監(jiān)管更加智能化和公開化的分析技術(shù)，具有數(shù)據(jù)規(guī)模大、處理速度快、數(shù)據(jù)類型多、數(shù)據(jù)價值高等特點。

高分辨質(zhì)譜技術(shù)（HRMS）是近幾年廣泛應(yīng)用于食品檢測中的一種高通量快速檢測技術(shù)，其分辨率≥10 000，質(zhì)量準(zhǔn)確度＜5mg/L，無需標(biāo)準(zhǔn)物即可對分析物測定條件逐一優(yōu)化，有效區(qū)分混合物，大大降低前處理的復(fù)雜度，可同時對數(shù)百種化合物進(jìn)行檢測分析。近十年來，高分辨質(zhì)譜技術(shù)不斷突破，建立了微納液相色譜-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)、多維色譜-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)、高分辨質(zhì)譜成像技術(shù)等創(chuàng)新型技術(shù)，主要應(yīng)用于檢測農(nóng)獸藥殘留、非法添加、摻雜摻假、生物毒素等，成為我國食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管強有力的技術(shù)支撐。此外，相關(guān)研究人員基于高分辨率質(zhì)譜原理，開創(chuàng)性地研制了新型質(zhì)譜系統(tǒng)。如SCIEX 公司于2020年發(fā)布的聲波激發(fā)耦合質(zhì)譜系統(tǒng)（Echo MS），通過聲波發(fā)射器，激發(fā)樣品并進(jìn)行采樣，每秒可分析3 個樣品，比傳統(tǒng)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS） 進(jìn)行定量分析速度快50 倍。同時提供準(zhǔn)確且信息豐富的數(shù)據(jù)結(jié)果，SCIEX 專利的新型SWATH 技術(shù)已應(yīng)用于歐盟實驗室，并建立了歐盟標(biāo)準(zhǔn),我國也利用該項技術(shù)正在研究制定禽蛋中158 種化學(xué)污染物篩查高效液相色譜-高分辨率串聯(lián)質(zhì)譜法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

高通量測序技術(shù)（highthroughput sequencing） 是指單次運行即可產(chǎn)出大量序列數(shù)據(jù)的新興測序技術(shù)，主要包括基因組測序、轉(zhuǎn)錄組測序及小RNA 測序等。以高通量測序為基礎(chǔ)的基因檢測技術(shù)在食源性致病菌檢測、轉(zhuǎn)基因食品檢測和食品物種鑒定方面發(fā)揮了重要作用。如采用基因檢測技術(shù)可快速分辨食品中使用的所有動植物原料成分，并對同一種原料的不同品系進(jìn)行精細(xì)區(qū)分，甚至追溯到特定生物個體。近十年來國內(nèi)外食品科學(xué)工作者開展大量工作，采用基因檢測技術(shù)對多種食品進(jìn)行物種鑒定和溯源研究，建立的方法中有許多被采納成為各國食品檢測標(biāo)準(zhǔn)方法。高通量測序技術(shù)使食品成分的全息解讀成為可能，為食品安全檢測與風(fēng)險評估帶來了全新面貌和廣闊前景。食品真?zhèn)螜z測從傳統(tǒng)的色、氣、味等感官分析和經(jīng)典的脂肪、糖、蛋白質(zhì)的化學(xué)分析，發(fā)展到采用高度靈敏和準(zhǔn)確的基因分析技術(shù)對原料的物種身份進(jìn)行快速鑒定，使過去界定模糊的、經(jīng)驗性的或者需要大量實驗才能得到的結(jié)果變得更具科學(xué)性和說服力。

食品安全的監(jiān)測與預(yù)警是食品安全風(fēng)險監(jiān)管體系的重要基石，是通過對食品中各類健康危害因素及其導(dǎo)致食源性疾病發(fā)病情況的檢測監(jiān)測，并對所獲數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以反映食品安全狀態(tài)，為食品安全的管理和控制提供科學(xué)的決策依據(jù)。

2.監(jiān)測與預(yù)警技術(shù)

食品安全的監(jiān)測與預(yù)警是食品安全風(fēng)險監(jiān)管體系的重要基石，是通過對食品中各類健康危害因素及其導(dǎo)致食源性疾病發(fā)病情況的檢測監(jiān)測，并對所獲數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以反映食品安全狀態(tài)，為食品安全的管理和控制提供科學(xué)的決策依據(jù)。近年來，物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、人工智能等新型信息技術(shù)為食品安全監(jiān)測與預(yù)警技術(shù)的研究和應(yīng)用注入了新活力。通過現(xiàn)代信息技術(shù)，食品安全監(jiān)管部門能夠自動搜集有關(guān)食品安全的信息，并利用自動化工具對搜集的信息進(jìn)行分析，進(jìn)而為食品消費提供有效查詢、追溯，使得食品安全監(jiān)管更加透明、公平、公正。在后信息時代的背景下，綜合運用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、云計算、人工智能等新技術(shù)，建立全面系統(tǒng)的食品安全風(fēng)險監(jiān)控體系，實現(xiàn)食品安全工作的智慧化、數(shù)字化、自動化、可視化，是當(dāng)前國內(nèi)外食品安全監(jiān)測與預(yù)警技術(shù)的發(fā)展趨勢。

相較而言，發(fā)達(dá)國家的食品安全風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)警技術(shù)較為成熟。歐盟自20世紀(jì)70年代后期開始建立快速報警系統(tǒng)，于2002年建立歐盟食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF），將食品和飼料統(tǒng)一納入預(yù)警范圍，并根據(jù)風(fēng)險實際情況，分為預(yù)警通報、信息通報和拒絕入境通報三類，通報提醒成員國和進(jìn)出口國家及時采取應(yīng)對措施，實時向消費者公開預(yù)警系統(tǒng)通報的商品處理狀態(tài)，增強消費者信心和安全感。歐盟食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)覆蓋面廣、反應(yīng)迅速，可有效保證食品和飼料的消費健康，同時也為世界范圍內(nèi)的食品安全監(jiān)管提供參考，充分發(fā)揮風(fēng)險信息多方交流的作用。

我國食品安全風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)警工作起步較晚，但近年得到飛速發(fā)展，建立了由監(jiān)測數(shù)據(jù)收集、信息匯總處理、分析預(yù)警、快速反應(yīng)系統(tǒng)構(gòu)成的食品安全風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)警工作體系，食品安全風(fēng)險監(jiān)測的項目不斷增加，監(jiān)管部門監(jiān)測覆蓋范圍和力度持續(xù)加大，取得了顯著的監(jiān)測和預(yù)警效果。同時，借助“大數(shù)據(jù)”技術(shù)支持，融合“智慧政府、智慧監(jiān)管”理念，基于食品安全的事前、事中、事后監(jiān)管，從風(fēng)險預(yù)警、生產(chǎn)流通、過程監(jiān)管、投訴舉報等方面多角度全方位地對區(qū)域食品安全智慧監(jiān)管模式開展創(chuàng)新探索，基本實現(xiàn)了食品原料、生產(chǎn)和成品各環(huán)節(jié)風(fēng)險點的全覆蓋監(jiān)控。

三、創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用于我國食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管的機遇與挑戰(zhàn)

從當(dāng)前來看，創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用于我國食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管，既有機遇，也有挑戰(zhàn)。而且，無論從技術(shù)本身的現(xiàn)狀，或從食品生產(chǎn)經(jīng)營狀況、食品安全監(jiān)管實踐等角度，總體而言，創(chuàng)新技術(shù)帶來的機遇大于挑戰(zhàn)。挑戰(zhàn)越多，考驗也越多，創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用反而越加成熟，食品安全監(jiān)管的能力和水平隨之得以提升。

（一）技術(shù)發(fā)展的機遇挑戰(zhàn)

食品技術(shù)尤其是創(chuàng)新技術(shù)的機遇在于為食品安全風(fēng)險評估和監(jiān)管提供了嶄新的技術(shù)支持。如隨著技術(shù)的發(fā)展，農(nóng)獸藥殘留分析儀器的精度越來越高，有毒有害物質(zhì)的檢出限越來越低，這就是新技術(shù)給我們提供了科學(xué)依據(jù)。

同時，創(chuàng)新技術(shù)有利于克服傳統(tǒng)技術(shù)的缺陷。目前，傳統(tǒng)食品安全檢測技術(shù)普遍存在以下共性問題：①操作復(fù)雜、檢測時間長；②樣本需求量大，檢測通量低；③自動化程度低、人力成本高；④對檢驗人員的技術(shù)水平依賴程度高，標(biāo)準(zhǔn)化難度大；⑤檢驗方法的靈敏度低，特異性差，檢驗結(jié)果不夠精準(zhǔn)。針對上述問題，近年來成為焦點的高通量檢測技術(shù)則具有所需樣本量小、敏感性高、檢測成本低、耗時短等檢測優(yōu)勢。目前，以高通量測序技術(shù)為基礎(chǔ)的基因檢測技術(shù)和以高分辨質(zhì)譜為基礎(chǔ)的高通量檢測技術(shù)，均已廣泛應(yīng)用于遺傳疾病篩查、精準(zhǔn)醫(yī)療、食品安全檢測等領(lǐng)域。

但是，創(chuàng)新技術(shù)仍然在技術(shù)本身和推廣應(yīng)用中存在挑戰(zhàn)，尤其是應(yīng)用于食品安全風(fēng)險評估和監(jiān)管的“最后一公里”，還有不少障礙。如高通量分析檢測設(shè)備昂貴，不利于日常安全檢測工作的推廣；通常需要建立專門的分析實驗室，應(yīng)用場景具有一定局限性；對操作人員專業(yè)素質(zhì)要求高；檢測標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用范圍不統(tǒng)一，缺乏公認(rèn)的指導(dǎo)規(guī)范，監(jiān)管乏力；檢測數(shù)據(jù)龐大、類型復(fù)雜，數(shù)據(jù)的儲存和可視化存在難度。

（二）食品監(jiān)管的機遇挑戰(zhàn)

我國食品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀本身對創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用而言，也面臨機遇與挑戰(zhàn)。

首先，食品生產(chǎn)經(jīng)營主體眾多。截至2021年，全國食品生產(chǎn)企業(yè)共計19 萬余家，其中特殊食品生產(chǎn)企業(yè)2117 家。全國有許可證的食品經(jīng)營主體1812 萬余家，主要包括餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂及食品銷售經(jīng)營者。目前，互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營主體數(shù)量以較快的速度增長。2021年，食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場統(tǒng)計共1505 家，數(shù)量相較往年有所下降，但集約化程度高。個體工商戶117 萬家，農(nóng)產(chǎn)品合作社數(shù)量112 萬家，合計239 萬家，其中個體工商戶經(jīng)營業(yè)態(tài)集中在餐飲和小超市。食品生產(chǎn)經(jīng)營主體數(shù)量龐大，生產(chǎn)經(jīng)營水平各有特點，食品消費種類和數(shù)量巨大，為創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用于食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管創(chuàng)造了廣闊的前景和空間。但同時，也對技術(shù)的創(chuàng)新性、普適性、可操作性和完善程度提出更高的標(biāo)準(zhǔn)要求。

其次，食品安全監(jiān)管力量和投入薄弱。目前，全國市場監(jiān)管行政單位8 萬個，市場監(jiān)管人員40 萬人，但40 歲以下人員不足10 萬，市場監(jiān)管隊伍老齡化嚴(yán)重，專業(yè)性人才缺乏。食品安全監(jiān)管經(jīng)費緊張，財政經(jīng)費逐漸壓縮。尤其是基層食品安全監(jiān)管執(zhí)法能力不足。2019年9月，國家市場監(jiān)督管理總局法規(guī)司在《關(guān)于赴陜西省開展基層市場監(jiān)管工作專題調(diào)研的報告》中指出四大問題：一是基層市場監(jiān)管執(zhí)法力量嚴(yán)重不足；二是人員流失、偏離主業(yè)現(xiàn)象嚴(yán)重；三是執(zhí)法辦案數(shù)量大幅下滑；四是保障不到位影響監(jiān)管執(zhí)法效果，包括執(zhí)法經(jīng)費、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備、快速檢驗檢測設(shè)備等缺口較大?；谝陨犀F(xiàn)狀的食品安全監(jiān)管，與社會公眾對食品安全日益增高的心理預(yù)期差距越來越大。

最后，食品安全違法行為日益增多。在新的經(jīng)濟轉(zhuǎn)型期利益驅(qū)動下，我國食品安全亂象頻生，食品安全違法行為越來越多?！笆萑饩薄暗販嫌汀薄岸敬竺住币约胺欠ㄌ砑雍蜑E用食品添加劑等事件對人民的身體健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅，各地對食品安全違法行為開展了多種專項整治活動。但食品安全違法手段日益隱蔽，尤其是違法行為所依賴的技術(shù)也逐漸演化。這不但使現(xiàn)有食品安全監(jiān)管的傳統(tǒng)技術(shù)手段受到挑戰(zhàn)，還使食品相關(guān)技術(shù)在食品安全監(jiān)管中的創(chuàng)新不但具有必要性，更有緊迫性，而且提出了更高、更精細(xì)、更有針對性的要求。

四、推動我國食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管發(fā)展的對策與建議

針對如何推動我國食品安全風(fēng)險評估與監(jiān)管發(fā)展，筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識科學(xué)監(jiān)管與監(jiān)管科學(xué)的關(guān)系，從制度建設(shè)、銜接機制、社會參與、強化運用等多方面進(jìn)行推進(jìn)。

（一）強化制度規(guī)范建設(shè)

目前，我國食品安全風(fēng)險評估的制度建設(shè)主要由4 個層次構(gòu)成。即第一個層次以《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》為核心的法律層次；第二個層次是以《食品安全法實施條例》和地方性法規(guī)為依據(jù)的法規(guī)層次；第三個層次是以部門規(guī)章和地方政府規(guī)章為依據(jù)的規(guī)章層次；第四個層次是部門印發(fā)的文件和技術(shù)規(guī)范。目前，在法律法規(guī)層次，關(guān)于食品安全風(fēng)險評估，已經(jīng)有相對明確規(guī)定。但如何具體細(xì)化還需要在規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)規(guī)范層面進(jìn)行深入細(xì)化和完善。

總體而言，關(guān)于食品安全風(fēng)險評估的制度建設(shè)，重點是從制度上完善食品安全技術(shù)支持體系，為創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用構(gòu)建完善的制度環(huán)境。這主要包括以下內(nèi)容：首先是構(gòu)建更加完善的總體制度框架。對創(chuàng)新技術(shù)適用于食品安全風(fēng)險評估和監(jiān)管工作給予明確的制度設(shè)計，將創(chuàng)新技術(shù)的適用范圍、適用效力、納入法定方法和標(biāo)準(zhǔn)的途徑等進(jìn)行明確規(guī)定，以促進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)能夠快速納入現(xiàn)有制度框架內(nèi)。尤其是針對食品安全違法犯罪行為、食品安全事故處置、食品安全重大輿情時為填補技術(shù)空白所研究制定的創(chuàng)新技術(shù)方法更應(yīng)如此。其次是構(gòu)建更加詳細(xì)、明確的技術(shù)規(guī)范和操作體系。在制定與修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、制定食品檢驗方法和補充檢驗方法等方面充分吸收和使用創(chuàng)新技術(shù)，及時納入技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。同時，根據(jù)不同食品種類的特點，結(jié)合常見食品安全風(fēng)險因子分類，將其按照生物性因子（細(xì)菌、真菌、生物毒素等）、化學(xué)性因子（食品添加劑、非食用物質(zhì)、重金屬污染、農(nóng)獸藥殘留、有機污染等）的不同特點，分別進(jìn)行梳理匯總，明確不同食品種類對應(yīng)的風(fēng)險因子、判定標(biāo)準(zhǔn)、限量等內(nèi)容，形成常見食品安全風(fēng)險因子速查操作指南或手冊，以便于更好地指導(dǎo)食品安全監(jiān)管工作。

（二）完善互動銜接機制

在當(dāng)前食品安全監(jiān)管中，就現(xiàn)有行政手段而言，無論是投訴舉報處理還是日常檢查，對于監(jiān)督、抽檢均形成已知風(fēng)險的事后監(jiān)管狀態(tài)，不利于及早防控監(jiān)管風(fēng)險，也與黨中央、國務(wù)院的要求不符。應(yīng)將事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑笆轮斜O(jiān)管，通過充分利用技術(shù)力量實現(xiàn)該目標(biāo)。創(chuàng)新技術(shù)與食品安全風(fēng)險評估和監(jiān)管應(yīng)當(dāng)具有良好的互動關(guān)系，建立良好的互動模型。即創(chuàng)新技術(shù)能夠為食品安全風(fēng)險評估提供抓手，食品安全風(fēng)險評估又為食品安全監(jiān)管提供翔實的依據(jù)。食品安全監(jiān)管要求越嚴(yán)格，監(jiān)管水平發(fā)展越高，對創(chuàng)新技術(shù)就越有依賴。進(jìn)而，食品安全監(jiān)管又為創(chuàng)新技術(shù)的開發(fā)和適用提供足夠的發(fā)展動力。

因此，完善互動銜接機制，就運行過程而言，主要是要強化創(chuàng)新技術(shù)在食品安全監(jiān)管中的信息歸集、分析、預(yù)警、反饋機制。信息收集，即食品安全風(fēng)險評估以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、透明和個案處理的原則進(jìn)行信息收集和歸類。信息分析，即對歸集的信息全面深入分析，明確特定地區(qū)、特定時期或特定食品種類的總體食品安全狀況或特定食品安全問題，并查清或探究問題成因。預(yù)警，即通過技術(shù)手段，對食品安全問題或特定違法行為進(jìn)行預(yù)警，采取風(fēng)險提示和風(fēng)險控制措施，預(yù)防食品安全問題發(fā)生。反饋，即在食品安全監(jiān)管實踐中對創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行反饋，以便更好地改進(jìn)技術(shù)手段，實現(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)與食品安全監(jiān)管更好地融合。

在實踐中，近年來已取得創(chuàng)新技術(shù)解決監(jiān)管難度、實現(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)與評估監(jiān)管良性互動的一些案例。例如，2020年面粉中三聚硫氰酸三鈉鹽、苯甲羥肟酸的添加事件，2021年大米中香蘭素超標(biāo)、新型那非納菲類的衍生物問題，均是通過高通量篩查技術(shù)發(fā)現(xiàn)。還有一些非食品安全類事件，如豬血冒充鴨血食物中摻假，通過高通量篩查技術(shù)也可很好的解決。針對2020年發(fā)現(xiàn)的面粉中三聚硫氰酸三鈉鹽案件，研究制定了《小麥粉中三聚硫氰酸三鈉鹽的測定》和《小麥粉及其面粉處理劑中苯甲羥肟酸的測定》兩項新的食品補充檢驗方法，彌補了現(xiàn)階段面粉中相關(guān)違禁物質(zhì)檢測方法的空白，不僅為食品安全風(fēng)險監(jiān)測提供技術(shù)支持，更有力地打擊了行業(yè)內(nèi)的違禁添加現(xiàn)象，對政府監(jiān)管工作具有重要的實用意義。

（三）推動社會各方參與

在創(chuàng)新技術(shù)的背景下，要想做好食品安全風(fēng)險評估和監(jiān)管，必須推動社會各方參與，充分發(fā)揮第三方優(yōu)勢，加強政企合作。實踐中，以江西省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全大數(shù)據(jù)智慧監(jiān)管平臺為例，該平臺是江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳和第三方機構(gòu)聯(lián)合建設(shè)運營的質(zhì)量安全大數(shù)據(jù)平臺，平臺以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，通過建立質(zhì)量安全全程管控系統(tǒng)集群，將人、地、物、事“一網(wǎng)管住”，動態(tài)歸集農(nóng)獸藥購買使用數(shù)據(jù)、基地巡檢數(shù)據(jù)、風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)督抽查數(shù)據(jù)、快速檢測數(shù)據(jù)、第三方檢測數(shù)據(jù)等各類數(shù)據(jù)，基于百余種算法模型，可以實時考核評價各地區(qū)、各產(chǎn)業(yè)、各企業(yè)的質(zhì)量安全整體狀況，實時預(yù)報預(yù)警質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。目前該平臺已在江西全省11 個地級市、100 個區(qū)縣、1771 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及1 萬余家備案企業(yè)應(yīng)用。

筆者建議，一是充分利用檢驗機構(gòu)、檢驗人員資源，如建立企業(yè)共享實驗室、增設(shè)食品快檢車、批發(fā)市場快檢室、高通量非標(biāo)準(zhǔn)方法實驗室驗證、食品鑒定師、食品安全檢查員等，發(fā)揮快檢作用，以減少企業(yè)合規(guī)成本、增加發(fā)現(xiàn)問題的概率。二是充分發(fā)揮第三方優(yōu)勢，加強政企合作，將傳統(tǒng)模式即政府購買第三方服務(wù)，以及綜合模式即鼓勵基層食品安全監(jiān)管部門構(gòu)建基本綜合檢驗室，向創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，以一定規(guī)模地區(qū)為單位，搭建食品安全大數(shù)據(jù)智慧監(jiān)管平臺，集成風(fēng)險數(shù)據(jù)，實現(xiàn)信息瞬時共享，為食品安全監(jiān)管提供全方位大數(shù)據(jù)支持。但如何解決監(jiān)管需求大、資金資源人力短缺和第三方民間社會資本的豐富有效對接是上述創(chuàng)新技術(shù)仍需面對和解決的問題。

（四）全面強化應(yīng)用實效

創(chuàng)新技術(shù)在食品安全風(fēng)險評估中的運用，應(yīng)切實加強其成果在食品安全監(jiān)管各方面的運用。

全面強化創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用實效，就應(yīng)用的內(nèi)容而言，主要是要強化創(chuàng)新技術(shù)在日常監(jiān)管、行政執(zhí)法、食品安全事故處理的應(yīng)用效能。一是在日常監(jiān)管中的運用。即將創(chuàng)新技術(shù)如高通量篩查技術(shù)，通過日常性的食品監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測抽檢等手段，用于考察食品安全的總體情況，或者為制定食品安全強制性標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)上的支持。通過技術(shù)增強對食品安全風(fēng)險評估和監(jiān)管的針對性。如可以通過食品生產(chǎn)經(jīng)營主體狀況、農(nóng)業(yè)主產(chǎn)區(qū)分布、各地飲食習(xí)慣等特點采取不同的食品安全風(fēng)險監(jiān)測、評估和監(jiān)管執(zhí)法的重點。二是在行政執(zhí)法中的運用。即將創(chuàng)新技術(shù)運用于制定食品補充檢驗技術(shù)、完善修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時限量值等，及時填補現(xiàn)有技術(shù)的漏洞，更準(zhǔn)確、更有效、更快捷地發(fā)現(xiàn)和識別問題食品，更有力地打擊和震懾較為隱蔽但又十分惡劣的食品安全違法犯罪行為。三是在食品安全事故調(diào)查中的運用。即在發(fā)生食品安全事故時，通過將創(chuàng)新技術(shù)運用于原因分析、食品溯源、有害成分篩查等，為及時采取風(fēng)險控制措施提供有效的技術(shù)數(shù)據(jù)支持。更為重要的是，創(chuàng)新技術(shù)能及時準(zhǔn)確篩查和識別有害成分，對于及時準(zhǔn)確認(rèn)定病情、爭取搶救時間、采取有效治療措施、挽救危重患者生命具有十分明顯的價值和意義。

致謝：

本文為《中國食品藥品監(jiān)管》雜志立項課題的一部分，在課題開題與研究過程中得到了馬麗艷、王剛、韋春艷、尹淑濤、許秀麗、楊明升、李蕾、陳少洲、崔生輝、樊永祥的大力支持及指導(dǎo)，特此表示衷心感謝！