王亞晶

今年1月8日，為期4天的2022年國家醫(yī)保談判工作正式落下帷幕，相比前兩年，參與本次醫(yī)保談判的藥品數(shù)量明顯增多。1月18日，國家醫(yī)保局根據(jù)談判結(jié)果印發(fā)最新調(diào)整后的醫(yī)保藥品目錄，本次調(diào)整后有111個新增藥品進入目錄，包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥56種，腫瘤用藥23種，抗感染用藥17種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，還有其他領(lǐng)域的用藥6種，通過醫(yī)保談判，藥品平均降價了60.1%。新冠治療藥、腫瘤藥慢性病用藥、罕見病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平也得到了進一步的提升。據(jù)悉，新版目錄將于3月1日實施。

值得注意的是，本次談判的147個目錄外產(chǎn)品中有121個談判成功，總體成功率達82.3%，創(chuàng)下歷史新高。對于藥企來說，這意味著它們進入醫(yī)保的決心在增強；而對于廣大患者來說，這是一大“福音”。正如國家醫(yī)保談判代表唐慧琳所說，“藥只有用到了患者身上，發(fā)揮出了療效，價值才不會被低估”。

01兩大新規(guī)首次實施

因新冠肺炎疫情等因素的影響，原定于去年年底舉行的2022年國家醫(yī)保談判被推遲到今年1月5日至8日舉行。在為期4天的談判中，每天的側(cè)重點有所不同。首日側(cè)重抗病毒、呼吸類、麻醉類藥品；第二天側(cè)重心血管、骨科及免疫疾病類藥品；第三天側(cè)重于罕見病和腫瘤領(lǐng)域，這也是本次談判的重點之一；最后一天的談判則以中成藥為主。

今年，國家醫(yī)保談判首創(chuàng)了兩個新規(guī)則備受關(guān)注。“簡易續(xù)約”是其一。2022年6月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，明確了獨家品種簡易續(xù)約規(guī)則。簡單來說，“簡易續(xù)約”是指協(xié)議于2022年12月31日到期，同時滿足獨家藥品、本協(xié)議期基金實際支出未超預算200%等5項條件的藥品，可以進行簡易續(xù)約，續(xù)約有效期為兩年。有專家指出，“簡易續(xù)約”有助于簡化談判流程，提高續(xù)約效率。這對于藥企而言是一項重要的利好。

“非獨家藥品競價”是本次醫(yī)保談判的另一項新規(guī)?！胺仟毤宜幤犯們r”是指藥品通過競價納入藥品目錄的，取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。這就意味著，如果某一家參與“非獨家藥品競價”的藥企報價更低，其他藥企也會以低價進入醫(yī)保。

02罕見病藥物是重點

自2018年以來，國家醫(yī)保局通過談判已經(jīng)將19種罕見病藥品納入醫(yī)保藥品目錄，平均降幅達到了52.6%。尤其是在2021年醫(yī)保談判中，渤健公司研發(fā)生產(chǎn)的治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的藥物諾西那生鈉注射液從70萬元，針被談至3.3萬元／針，被人們稱為“靈魂砍價”，當時國家醫(yī)保局談判代表張勁妮的發(fā)言“每一個小群體都不該被放棄”道出了很多人的心聲。

在本次醫(yī)保談判中，抗癌藥、罕見病藥依然是重點，有6款PD-1抗腫瘤藥、19款罕見病用藥參與談判，包括治療脊髓性肌萎縮癥、法布雷病、戈謝病、多發(fā)性硬化等罕見病的藥品?！办`魂砍價”在此次談判中也再次出現(xiàn)。國家醫(yī)保談判代表唐慧琳就治療SMA的藥品利司撲蘭口服溶液用散與藥企談判時，經(jīng)過幾輪報價，藥企代表認為自己的藥品價值被低估，唐慧琳說：“藥用到了患者身上，價值就不會被低估。如果沒有用到患者身上，再好的藥、再貴的藥都沒有用，那就相當于放在庫房里或者生產(chǎn)線上。藥只有用到了病人身上，在病人身上起到了療效，才是你們藥企的價值所在?！痹陔p方的共同努力下，談判取得成功。最終，該藥品以3780元的價格進入國家醫(yī)保目錄，而此藥上市初期的價格為6.38萬元／瓶，降幅達到了94%。

唐慧琳表示，她曾經(jīng)在醫(yī)院臨床一線工作，后來被調(diào)到醫(yī)保部門工作。她說：“我曾經(jīng)面對面地接觸過SMA患兒，親眼目睹了疾病帶給他們身心的傷害。作為一個醫(yī)保人，我有責任和義務(wù)幫助他們減輕醫(yī)療負擔。”

03創(chuàng)新藥成為“新星”

在最新的醫(yī)保藥品目錄中，多個獲批上市不久的國產(chǎn)重磅創(chuàng)新藥在列，這意味著創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄的速度在加快，國產(chǎn)創(chuàng)新藥成為當之無愧的“新星”。比如，由亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)上市的中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果，填補了國內(nèi)臨床空白；由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的羥乙磺酸達爾西利片是首個國產(chǎn)的CDK4/6抑制劑，其重磅Ⅲ期研究DAWNA系列100%納入中國人群，真實呈現(xiàn)了中國乳腺癌患者的治療數(shù)據(jù)；由羅欣藥業(yè)研發(fā)的替戈拉生片是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），服藥后30分鐘迅速起效，抑酸效果持久，將酸相關(guān)性疾病的治療帶入了新的階段……

有專家預測，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后，進院提速，且醫(yī)保藥還有望通過“雙通道”政策進入院外藥房，實現(xiàn)快速放量，這將大幅提升創(chuàng)新藥的可及性，同時降低患者的經(jīng)濟負擔，這是醫(yī)保為老百姓帶來的實實在在的獲益。

當然，創(chuàng)新藥加快進入醫(yī)保目錄仍需要客觀看待，并不是說創(chuàng)新藥價格越低越好，價格越低意味著創(chuàng)新能力可能會被扼殺，未來在某些領(lǐng)域，企業(yè)會缺乏研發(fā)能力和資金動力進行創(chuàng)新投入，缺乏創(chuàng)新積極性。有創(chuàng)新藥藥企代表表示，“首先藥企自己要能夠活下來，如果藥企生存困難，最終患者也難以獲益。把價格控制在醫(yī)保認為的合理范圍內(nèi)，在創(chuàng)新行業(yè)里擁有話語權(quán)，更為關(guān)鍵。”而對于國家而言，在通過醫(yī)保談判實現(xiàn)創(chuàng)新藥降價的同時，如何推動行業(yè)可持續(xù)性發(fā)展也將成為重要方向。

總的來說，此次醫(yī)保目錄調(diào)整主要是放寬了國家集中帶量采購中選藥品、國家基本藥物以及說明書適應(yīng)癥發(fā)生變化藥品的醫(yī)保支付范圍，大幅提升藥品可及性和用藥公平性。下一步，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部將狠抓新版目錄落實落地，著力提升廣大人民群眾用藥保障水平，切實減輕群眾看病就醫(yī)的負擔。

本文部分資料來源于《醫(yī)藥經(jīng)濟報》