吳小婷，林惠燕，邱阿玲，黃雪陽，曾麗萍（通信作者），蔡驊，邱雙雙，林玲英

解放軍聯(lián)勤保障部隊第九一〇醫(yī)院 （福建泉州 362000）

介入治療是一種將影像診斷與臨床治療融為一體的新興技術(shù)。在進行介入治療時，由于放射線具有高穿透性和能量攜帶性，故會對人體造成極大危害[1-2]，因而在手術(shù)過程中，醫(yī)護人員常需穿戴鉛衣以減少放射線對機體的損傷。但因鉛衣較為笨重，醫(yī)護人員穿著進行手術(shù)時靈活性會下降；同時，也會對常規(guī)手術(shù)操作造成影響[3-4]。為此臨床在進行介入治療時，常需使用鉛衣負載裝置。目前，部分醫(yī)院常采用傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置，該裝置可有效地屏蔽射線，從而減少對機體的損害，同時可提高醫(yī)護人員的舒適性，減少笨重鉛衣對手術(shù)操作的影響[5-6]。雖然鉛衣及相關(guān)負載裝置經(jīng)過歷代設(shè)計優(yōu)化，極大提升了保護效率、改善了舒適程度，但據(jù)余巧生等[7]研究報道，受制于鉛衣使用條件或不利因素的束約，術(shù)中醫(yī)護人員的活動范圍、手術(shù)流暢性仍會受到較大影響。因此，基于既有專利或報道，進一步改進并使用新型鉛衣負載裝置非常必要。

1 資料方法

1.1 一般資料

選取2017 年1 月至2019 年5 月于我院就診的160 例骨折腫瘤患者進行研究，隨機分為對照組（使用傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置）和試驗組（使用改進型鉛衣負載裝置），各80 例。其中，對照組男43 例，女37 例，年齡（45.13±10.34）歲，體質(zhì)量指數(shù)（25.66±2.63）kg/m2；試驗組男39 例，女41 例，年齡（45.26±0.88）歲，體質(zhì)量指數(shù)（25.55±2.58）kg/m2。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：因病初次入院就診并進行介入治療；骨科原位腫瘤未發(fā)生轉(zhuǎn)移；無嚴(yán)重心腦血管疾病；語言溝通無障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：免疫功能障礙；嚴(yán)重精神障礙；手術(shù)類型不一致。

1.2 方法

對照組使用傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置：參照孫智山[4]研究中關(guān)于傳統(tǒng)鉛衣的設(shè)計及使用方法。

試驗組使用改進型鉛衣負載裝置：使用前檢查底架滑輪、緩沖連接裝置等，使用時將特制鉛衣掛至負載輔助裝置的吊掛處，醫(yī)護人員進行穿著即可，具體設(shè)計如下（圖1～2）。

圖1 改進型鉛衣負載裝置圖（側(cè)面）

圖2 改進型鉛衣負載裝置圖（正面）

結(jié)構(gòu)特征：底架11 的下端設(shè)有3 個萬向滑輪12，使用者可以自動地移動，不會受到移動范圍的限制；該架體1 的上端設(shè)有一緩沖連接裝置2，該緩沖連接裝置2 呈“Z”字形，包括上連接桿21、下連接桿22，以及設(shè)在上連接桿21 與下連接桿22 之間的伸縮件23；所述上連接桿21 與架體1 的上端固定連接，該下連接桿22 上還連接用于支撐鉛衣的支撐架3，支撐架3 配合架設(shè)在鉛衣的兩個肩后部，所述支撐架3 的兩端分別設(shè)有一吊掛鉤31，該吊掛鉤用于吊掛鉛衣；所述伸縮件23 為一垂直設(shè)置的彈簧體，該彈簧體具有垂直方向的伸縮力，使用者在彎腰、挺立時都會先通過彈簧體進行伸縮緩沖，不影響鉛衣的吊掛。

創(chuàng)新裝置：改進型鉛衣負載裝置主要包含4 個創(chuàng)新點，包括可移動的架體（該架體上端設(shè)有一緩沖連接裝置）、緩沖連接裝置（呈“Z”字形，包括上連接桿、下連接桿，以及設(shè)在上連接桿與下連接桿之間的伸縮件，所述上連接桿與所述架體的上端固定連接，該下連接桿上還連接一用于支撐鉛衣的支撐架，所述支撐架配合架設(shè)在鉛衣的兩個肩后部）、底架裝置（底架的下端設(shè)有若干個萬向滑輪）、吊掛裝置（支撐架兩端分別設(shè)有一吊掛鉤，用于吊掛鉛衣）。

1.3 觀察指標(biāo)

患者及醫(yī)護人員基本資料通過院內(nèi)系統(tǒng)檢索獲取，兩組裝置使用效果指標(biāo)如下。（1）射線屏蔽效果：用R-EGD 型手持式射線輻射檢測儀（上海高致精密儀器有限公司）檢測射線曝光劑量，檢測時間均為術(shù)中，檢測位置設(shè)定為距地面約130 cm 處鉛衣的內(nèi)、外壁兩點，并計算屏蔽效率，屏蔽效率=（外壁X 線當(dāng)量-內(nèi)壁X 線當(dāng)量）/外壁X 線當(dāng)量×100%。（2）操作效果評分：每例手術(shù)術(shù)畢時，均同時調(diào)查1 名主治醫(yī)師和1 名護理人員，由其主觀評定裝置的操作效果及滿意程度，即每組均調(diào)查160 人次醫(yī)護人員；醫(yī)護人員根據(jù)半定量評價法（0～3 分）對4 個維度進行評分，包括對手術(shù)操作的影響（無、輕、中、重）、負載舒適性（舒適、較熱、熱、悶熱）、移動穩(wěn)定性（穩(wěn)定、較不穩(wěn)定、明顯不穩(wěn)定、極不穩(wěn)定）、術(shù)中體力消耗（輕度消耗、中度消耗、重度消耗、嚴(yán)重消耗）。（3）醫(yī)護滿意程度：由醫(yī)護人員主觀評定裝置使用的滿意程度，具體分為滿意、一般、不滿意3 級，滿意度=（滿意人次+一般人次）/總?cè)舜巍?00%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組裝置射線屏蔽效果比較

試驗組裝置的屏蔽效率（98.10±0.80）%和射線曝光劑量（1.26±0.35）mSv 顯著優(yōu)于對照組（90.18±1.70）%、（2.38±0.29）mSv，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（t=24.729、22.039，P<0.05）。

2.2 兩組裝置操作效果評分比較

試驗組2項評分（影響手術(shù)操作、術(shù)中體力消耗）低于對照組，2項評分（負載舒適性、移動穩(wěn)定性）高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組裝置操作效果評分比較（分，±s）

表1 兩組裝置操作效果評分比較（分，±s）

術(shù)中體力消耗對照組 160 2.56±0.35 1.26±0.35 1.25±0.29 2.32±0.31試驗組 160 1.23±0.33 2.38±0.29 2.35±0.33 1.24±0.30 t 34.973 31.168 31.672 31.667 P 0.000 0.000 0.000 0.000組別 人次 影響手術(shù)操作負載舒適性移動穩(wěn)定性

2.3 醫(yī)護人員對兩組裝置使用滿意度比較

試驗組醫(yī)師和護士對裝置的滿意度均顯著高于對照組，醫(yī)師和護士滿意度差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 醫(yī)護人員對兩組裝置使用滿意度比較

3 討論

介入治療作為一項在數(shù)字減影血管造影機、CT、超聲等影像設(shè)備的引導(dǎo)和監(jiān)視下，利用穿刺針、導(dǎo)管及其他介入器材，通過人體自然孔道或微小的創(chuàng)口進行微創(chuàng)治療的手術(shù)方法[8-9]，手術(shù)時為減少射線對機體的損傷，醫(yī)護人員常需要穿戴鉛衣，然而笨重的鉛衣會對手術(shù)的進行造成一定影響，為此醫(yī)護人員在進行介入手術(shù)時常需使用鉛衣負載裝置[10]。目前，臨床常用的鉛衣負載裝置為傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置，該裝置可極大改善醫(yī)護人員手術(shù)時的負重情況，提高手術(shù)效率[11-12]，在臨床手術(shù)中被廣泛應(yīng)用。但相關(guān)研究表明[13-14]，穿戴傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置進行手術(shù)時，由于其為吊掛式裝置，醫(yī)護人員手術(shù)時只能在固定范圍內(nèi)活動，極大地限制了醫(yī)護人員的活動范圍，且當(dāng)醫(yī)護人員不慎超出活動范圍時，極易被拉倒或拉傷，故傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置已無法滿足醫(yī)護人員的使用需求，對手術(shù)的輔助效果較為有限。

本研究顯示，試驗組裝置的屏蔽效率和射線曝光劑量顯著優(yōu)于對照組裝置，主要可能與試驗組裝置因操作便捷性而便于醫(yī)護人員在暴露環(huán)境中及時調(diào)整操作姿勢有關(guān)。具體來看，醫(yī)護人員在手術(shù)時需根據(jù)病變部位情況調(diào)整身體姿勢（如彎腰、挺胸等）以達到手術(shù)目的，在此過程中，由于傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置是一種懸掛式輔助裝置，醫(yī)護人員在調(diào)整身體姿勢時會在很大程度上將身體某部位暴露于鉛衣外，從而受到放射性損害[15-16]；而試驗組采用改進型鉛衣負載裝置輔助手術(shù)，手術(shù)中，當(dāng)醫(yī)護人員變換體位時，負載裝置上的可伸縮緩沖連接設(shè)備和彈簧可使鉛衣盡可能地覆蓋于人體表面，減少人體暴露的面積，增大鉛衣對放射線的吸收[17-18]。兩組使用鉛衣的固有厚度或設(shè)計材料并未發(fā)生改變，但上述兩項數(shù)據(jù)證實，試驗組裝置能進一步提升鉛衣的防護效果，具體原因是否與上述猜測吻合，仍有待進一步探究。

本研究數(shù)據(jù)還顯示，與兩組裝置操作效果相關(guān)的4項評分差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，主要與兩組裝置結(jié)構(gòu)設(shè)計差異有關(guān)，改進型鉛衣負載裝置對傳統(tǒng)鉛衣進行了多項設(shè)計優(yōu)化。傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置雖然也具有懸掛系統(tǒng)，但懸掛點的設(shè)置嚴(yán)重限制了醫(yī)護人員手術(shù)的活動范圍，因而會影響手術(shù)的實施；同時，當(dāng)醫(yī)護人員變換體位后，由于懸掛點是固定的，鉛衣會在很大程度上出現(xiàn)擺動，造成穩(wěn)定性相對較差[17-19]；再如，由于醫(yī)護人員身高不一，但負載裝置懸掛的高度是固定的，因而醫(yī)護人員仍需要負重部分鉛衣的重量，此外由于鉛衣密不透氣，穿戴人員很可能出現(xiàn)汗流浹背、不舒適的現(xiàn)象[20]。試驗組采用改進型鉛衣負載裝置，裝置上的緩沖連接裝置和底架下端的萬向輪可保證醫(yī)護人員手術(shù)操作的順暢[21]，而且當(dāng)醫(yī)護人員在變換體位時，該裝置的位置可隨體位的改變而改變，穩(wěn)定性相對較好[22]；同時，裝置上的緩沖連接裝置可在一定程度上減少醫(yī)護人員對鉛衣的負重，同時減少鉛衣與人體肌膚的緊貼程度，增加了穿戴人員的舒適感[23]，因此，試驗組裝置的操作效果評分相對較高。本研究還發(fā)現(xiàn)，試驗組醫(yī)師和護士對裝置的滿意度均顯著高于對照組，證實了該專利設(shè)計在臨床實踐中具有良好的使用意愿及依從性。綜上所述，相較于使用傳統(tǒng)型鉛衣負載裝置，醫(yī)護人員手術(shù)時使用改進型鉛衣負載裝置的操作效率和滿意度更高，射線屏蔽效果更好。

本研究的創(chuàng)新之處在于，基于實用新型專利的臨床實踐，證實了該專利設(shè)計的優(yōu)勢及可靠性，同時從醫(yī)護人員主客觀角度比較分析了多項量化指標(biāo)，所得結(jié)論真實可靠，具有推廣價值。但本研究亦存在一定的不足，單中心研究納入的病例數(shù)量相對有限，同時在進行裝置操作效果、使用滿意度評價時，因不同患者多由相同的醫(yī)護團隊完成，可能重復(fù)參與了評價過程。后續(xù)研究需擴大研究范圍，通過多中心研究數(shù)據(jù)進一步驗證改進型鉛衣負載裝置的使用效果。