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        GM-CSF聯(lián)合大分割調(diào)強放療治療晚期非小細胞肺癌的療效及安全性研究

        2023-02-28 12:36:36王號號毛紅森
        當代醫(yī)藥論叢 2023年2期
        關鍵詞:血清療效研究

        江 紅,王號號,毛紅森

        (徐州市賈汪區(qū)人民醫(yī)院腫瘤放化療科,江蘇 徐州 221011)

        非小細胞肺癌(non-small celllung cancer,NSCLC)是臨床較為常見的肺癌類型之一,在所有肺癌中占比超過80%[1]。NSCLC 患者的早期臨床癥狀較為隱匿,大多數(shù)患者確診時病情已處于中晚期,出現(xiàn)腫瘤多處轉(zhuǎn)移,從而延誤了最佳治療時機[2]。目前臨床上治療NSCLC 的標準方案為鉑類聯(lián)合吉西他濱化療,但易導致患者出現(xiàn)骨髓抑制、免疫功能異常等一系列不良反應,以至于化療中斷,影響患者的臨床療效,嚴重時甚至可危及患者的生命安全[3-4]。近年來隨著臨床放療技術的不斷進步,大分割調(diào)強放療(intensitymodulated radiotherapy,IMRT)在惡性腫瘤的治療中逐漸得到應用。與常規(guī)放療相比,IMRT 具有治療時間短、單次生物劑量較高等優(yōu)勢,同時能有效抑制腫瘤的再次增殖,并可提高傳統(tǒng)化療方案的敏感性,對提升腫瘤局部控制率及患者生存率的臨床效果較好[5-6]。目前IMRT 已在臨床多種惡性腫瘤的治療中得到應用,但其對晚期NSCLC 的治療效果尚未明確,有待于進一步探究[7]。既往的研究表明,粒細胞- 巨噬細胞集落刺激因子(granulocyte macrophage colony factor,GM-CSF)在三種不同的腫瘤模型中均表現(xiàn)出持續(xù)、特異的抗腫瘤免疫活性[8],但目前其在NSCLC 中的應用仍有限,有效性和安全性仍有一定爭議。鑒于此,本研究探討了GM-CSF 聯(lián)合IMRT 治療晚期NSCLC 的療效及安全性,以期為臨床上治療晚期NSCLC 提供依據(jù),現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2020 年1 月至2022 年1 月我院收治的晚期NSCLC 患者84 例參與研究。納入標準:(1)滿足NSCLC 的相關診斷標準[9],且經(jīng)病理學檢查得到確診;(2)年齡在24 ~70 歲之間;(3)預計生存時間超過3 個月;(4)對本研究方案充分了解后自愿簽署同意書。排除標準:(1)伴有其他惡性腫瘤;(2)入組前接受過其他方案治療;(3)合并精神疾病,或治療依從性較差;(4)存在放療禁忌證。以隨機數(shù)表法將其分成對照組與聯(lián)合組,各42 例。對照組中男25 例,女17 例;年齡24 ~70 歲,平均年齡(53.74±4.28)歲;卡氏功能(Karnofsky performance status,KPS)評分70 ~80 分,平均KPS 評分(76.39±2.17)分;病理類型:鱗狀細胞癌(鱗癌)26 例,腺癌16 例;病灶位置:左肺21 例,右肺21 例;臨床分期:Ⅲa 期23 例,Ⅲb 期19 例。聯(lián)合組中男23 例,女19 例;年齡25 ~70 歲,平均年齡(53.89±4.34)歲;KPS 評分70 ~82 分,平均KPS 評分(76.41±2.33)分;病理類型:鱗癌27 例,腺癌15 例;病灶位置:左肺20例,右肺22 例;臨床分期:Ⅲa 期25 例,Ⅲb 期17例。兩組上述一般資料比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05),數(shù)據(jù)分布較均衡。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。

        1.2 方法

        1.2.1 對照組 給予本組IMRT,具體方法如下:指導患者取仰臥位,囑其在治療過程中保持均勻呼吸。使用專用定位膜將患者的體位固定,給予CT 掃描后,由放療醫(yī)師勾畫病灶并進行定位。通過實施圖像數(shù)字化分析后確定放療靶區(qū),主要包括腫瘤靶區(qū)、臨床靶區(qū)以及計劃靶區(qū)。放療劑量設為3.3 ~3.5 Gy/ 次,總劑量控制在60 Gy 左右,1 次/d,5 次/ 周,持續(xù)治療3 個月。

        1.2.2 聯(lián)合組 本組在對照組的基礎上予以GM-CSF進行聯(lián)合治療,具體方法如下:在IMRT(方法同對照組)結束后24 h 皮下注射或靜脈滴注GM-CSF,用藥劑量為100 μg/d,持續(xù)治療3 個月。

        1.3 療效判定標準與觀察指標

        (1)比較兩組的臨床療效。按照以下標準[10]判定療效:完全緩解(complete remission,CR):經(jīng)治療病灶完全消失,且持續(xù)時間在一個月以上;部分緩解(partial remission,PR):經(jīng)治療病灶減小≥50%,且持續(xù)時間在一個月以上;穩(wěn)定(stable disease,SD):經(jīng)治療病灶減?。?0% 或增大<20%,且持續(xù)時間在一個月以上;進展(progressive disease,PD):經(jīng)治療病灶增大≥20%,或出現(xiàn)新病灶。臨床總有效率=CR 率+PR 率。(2)比較兩組治療前后的血清腫瘤標志物水平。分別于治療前后采集患者的空腹靜脈血5 mL,于室溫下靜止15 min 后對血液樣品進行離心處理(轉(zhuǎn)速設為3500 r/min),分離出血清。采用酶聯(lián)免疫法檢測血清中糖類抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)、細 胞 角 蛋白19 片 段(cytokeratin-19-fragment CYFRA21-1,CY211)、 癌 胚 抗 原(carrcino-embryonic antigen,CEA)、 糖 鏈 抗 原199(carbohydrate antigen 199,CA199) 及 鱗 狀 上 皮 細 胞 癌 抗 原(squamous cell carcinoma antigen,SCC)的水平。(3)比較兩組治療前后的白細胞(white blood cell,WBC)計數(shù)。分別于治療前及治療1 個月、2 個月、3 個月后采集患者的靜脈血進行血常規(guī)檢查,觀察WBC 計數(shù)的變化情況。(4)統(tǒng)計治療期間兩組不良反應的發(fā)生情況,包括貧血、肝損傷、胃腸道反應、放射性皮炎、肺炎等。

        1.4 統(tǒng)計學方法

        研究數(shù)據(jù)收集和整理后經(jīng)軟件SPSS 22.0 完成分析,臨床療效等計數(shù)資料以百分比形式呈現(xiàn),采用χ2檢驗。血清腫瘤標志物水平等計量資料以x±s形式呈現(xiàn),組間對比采用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)對比采用配對樣本t檢驗,多個時間點WBC 計數(shù)變化比較采用重復測量數(shù)據(jù)方差分析。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1 兩組臨床療效的比較

        聯(lián)合組的臨床總有效率為83.33%,顯著高于對照組的64.29%(P<0.05)。詳見表1。

        表1 兩組臨床療效的比較[例(%)]

        2.2 兩組治療前后血清腫瘤標志物水平的比較

        治 療 前, 兩 組 血 清CA125、CY211、CEA、CA199、SCC 的水平比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。治療后,兩組血清CA125、CY211、CEA、CA199、SCC 的水平均降低,且聯(lián)合組均顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表2。

        表2 兩組治療前后血清腫瘤標志物水平的比較(±s)

        表2 兩組治療前后血清腫瘤標志物水平的比較(±s)

        注:* 與本組治療前比較,P <0.05。

        CA125(KU/L) CY211(μg/L) CEA(μg/L) CA199(KU/L) SCC(μg/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組(n=42)53.14±4.74 34.85±2.59* 20.06±2.38 6.25±1.03* 39.19±3.58 25.25±1.73* 52.71±4.96 35.16±2.72* 3.84±0.85 1.74±0.38*聯(lián)合組(n=42)53.38±4.91 29.76±2.11* 19.89±2.17 4.80±0.87* 38.76±3.27 19.21±1.29* 52.59±4.83 30.27±2.34* 3.81±0.83 1.12±0.14*t 值 0.228 9.874 0.342 6.970 0.575 18.139 0.112 8.832 0.164 9.922 P 值 0.820 <0.001 0.733 <0.001 0.567 <0.001 0.911 <0.001 0.870 <0.001組別

        2.3 兩組治療前后WBC 計數(shù)的比較

        治療前,兩組的WBC 計數(shù)比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。治療1 個月后,兩組的WBC 計數(shù)均有所降低,聯(lián)合組在治療2 個月后WBC 計數(shù)開始回升,對照組則在治療3 個月后WBC 計數(shù)開始回升,且治療1 個月、2 個月、3 個月后聯(lián)合組的WBC 計數(shù)均顯著高于對照組(P<0.05)。詳見表3。

        表3 兩組治療前后WBC 計數(shù)的比較(±s,×109/L)

        表3 兩組治療前后WBC 計數(shù)的比較(±s,×109/L)

        注:經(jīng)重復測量數(shù)據(jù)方差分析,F(xiàn) 組間=36.210,F(xiàn) 時點=41.523,F(xiàn) 交互=19.221,P 均≤0.001。

        組別 WBC計數(shù)治療前 治療1個月后 治療2個月后 治療3個月后對照組(n=42) 5.78±1.74 4.84±0.92 4.02±0.73 5.64±1.18聯(lián)合組(n=42) 5.72±1.71 5.47±1.06 5.75±1.80 6.52±1.87 t 值 0.159 2.909 5.772 2.579 P 值 0.874 0.005 <0.001 0.012

        2.4 兩組治療期間不良反應發(fā)生情況的比較

        兩組治療期間貧血、肝損傷、胃腸道反應、放射性皮炎、放射性肺炎的發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。詳見表4。

        表4 兩組治療期間不良反應發(fā)生情況的比較[例(%)]

        3 討論

        相關的研究表明,肺癌已成為我國致死率最高的一類惡性腫瘤,且其發(fā)病率與致死率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢[11]。NSCLC 作為異質(zhì)性疾病的一種,臨床常采用局部放療的方式進行治療,但已有相關研究[12]表明,NSCLC 患者接受放療后的3 年生存率僅有10%。IMRT 與傳統(tǒng)放療相比,適用性更廣,對于具有手術禁忌證、早期NSCLC 術后放療以及晚期NSCLC 局部放療等均有良好的療效,因此其臨床應用率逐漸增高[13-14]。但放療會損傷NSCLC 患者的造血系統(tǒng),造成骨髓抑制,從而可對治療過程造成不良影響[15]。GM-CSF 是一種多功能造血生長因子,可促進紅細胞、巨噬細胞及中性粒細胞的生成,有效減輕患者放療后的骨髓抑制情況,同時對于白細胞減少癥也有較好的療效[16]。

        本研究結果顯示,聯(lián)合組的臨床總有效率為83.33%,顯著高于對照組的64.29%(P<0.05);治 療 后 兩 組 血 清CA125、CY211、CEA、CA199、SCC 的水平均降低,且聯(lián)合組均顯著低于對照組(P<0.05)。 提 示GM-CSF 聯(lián) 合IMRT 治 療 晚 期NSCLC 療效確切,能有效降低患者的血清腫瘤標志物 水 平。CA125、CY211、CEA、CA199、SCC 等 血清腫瘤標志物水平與腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關,一般在惡性腫瘤患者中呈高表達狀態(tài)。鄧亮等[17]研究顯示,IMRT 治療可降低晚期NSCLC 患者的腫瘤標志物水平,這與本研究結果具有一致性。究其原因主要是,IMRT 可直接對腫瘤細胞起到殺傷作用,促進腫瘤細胞凋亡,此過程會伴隨腫瘤相關抗原的釋放,而給予GM-CSF 治療可增加機體的抗原提呈作用,進而增加具有抗腫瘤免疫效應的T 淋巴細胞的活性。二者聯(lián)合使用,提高了患者的臨床療效,顯著降低了血清腫瘤標志物水平。本研究結果顯示,兩組治療1 個月后的WBC 計數(shù)均有所降低,聯(lián)合組在治療2 個月后WBC計數(shù)開始回升,而對照組則在治療3 個月后開始回升,且治療1 個月、2 個月、3 個月后聯(lián)合組的WBC 計數(shù)均顯著高于對照組(P<0.05)。提示GM-CSF 聯(lián)合IMRT 治療能抑制晚期NSCLC 患者WBC 的降低。究其原因可能是,GM-CSF 作為一種免疫刺激因子,能夠誘導相關巨噬細胞的增殖及分化,從而提高T 輔助細胞的免疫功能,上調(diào)抗腫瘤細胞的免疫活性,同時GM-CSF 也能進一步促進放療后WBC 的恢復,對放療所導致的骨髓抑制起到較好的改善作用。本研究結果顯示,兩組治療期間各不良反應的發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。提示GM-CSF 聯(lián)合IMRT 治療晚期NSCLC 不會增加患者的不良反應,安全性較高。本研究的局限性在于樣本量較小,因此在今后的研究中需進一步擴大樣本量,以驗證GM-CSF 聯(lián)合IMRT 治療晚期NSCLC 的療效。

        綜上所述,GM-CSF 聯(lián)合IMRT 治療晚期NSCLC療效確切,能降低血清腫瘤標志物水平,并抑制WBC 降低,安全可靠。

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