劉芳芳，呂長(zhǎng)偉，陳天亮，肖 陽，呂英功（通信作者）

（濟(jì)寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院超聲醫(yī)學(xué)科 山東 濟(jì)寧 272100）

甲狀腺囊腫以良性居多，是臨床上比較常見的一種內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，病情較輕時(shí)患者多無明顯不適癥狀，若囊腫體積較大時(shí)則可對(duì)甲狀腺以及相鄰組織產(chǎn)生壓迫，進(jìn)而引起疼痛、吞咽困難、聲音嘶啞甚至是呼吸困難等情況，對(duì)患者的健康可造成較大影響。目前，在超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺硬化治療是治療此病的首選治療方案，能夠有效改善患者臨床不適癥狀。以往常用的硬化劑為無水乙醇，其優(yōu)點(diǎn)在于療效確切，但不足之處在于用藥后易發(fā)生過敏或是醉酒反應(yīng)等癥狀[1]，在應(yīng)用上受到了一定的限制。使用何種硬化劑能夠即保障臨床療效又兼具安全性一直以來是臨床上重點(diǎn)關(guān)注的問題。與無水乙醇相比較而言，聚桂醇具有刺激性小且用藥后不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì)，該藥可使病變組織產(chǎn)生纖維化，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)治療的目的[2]。本次研究選取2020年1月—2021年7月期間濟(jì)寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院收治的甲狀腺囊腫患者60例作為研究對(duì)象并開展了分組對(duì)比觀察，目的即在于進(jìn)一步觀察對(duì)于此病患者在硬化治療時(shí)使用聚桂醇的臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2021年7月期間濟(jì)寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院收治的60例甲狀腺囊腫患者，以隨機(jī)數(shù)字表法平均分成對(duì)照組（n=30）和觀察組（n=30）兩組。對(duì)照組中男7例，女23例；年齡37～54歲，平均（45.65±3.32） 歲；病程10～25個(gè)月，平均（17.54±3.35） 個(gè) 月；囊 腫 個(gè) 數(shù)1～2個(gè)，平 均（1.55±0.12）個(gè)。觀察組中男5例，女25例；年齡35～55歲，平均（46.13±3.25）歲，病程10～26個(gè)月，平均（17.89±3.41）個(gè)月；囊腫個(gè)數(shù)1～3個(gè)，平均（1.63±0.15）個(gè)。兩組患者基線資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查以及超聲/CT檢查明確診斷為甲狀腺良性囊腫[3]；②囊腫體積大于2 cm3；③患者及家屬對(duì)研究?jī)?nèi)容知情并簽署同意書；④ 對(duì)本次研究所涉及的藥物均無過敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 處于妊娠期可是哺乳期的女性；②惡性腫瘤患者；③ 重要臟器功能不全者；④甲亢或甲減患者；⑤患有精神疾病或因其他原因無法配合完成研究者。

1.2 方法

兩組患者治療方案均為超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺硬化治療，對(duì)照組患者使用的硬化劑為無水乙醇（由濟(jì)寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院藥劑科自制），觀察組患者使用的硬化劑為聚桂醇（陜西天宇制藥有限公司，H20080445），術(shù)前兩組患者均需禁食6 h，平臥于手術(shù)床上將肩頸區(qū)域用軟墊墊起（墊起高度在20°～30°之間）以使頸前區(qū)充分顯露，使用丁哌卡因進(jìn)行局部浸潤(rùn)麻醉，常規(guī)消毒鋪巾后利用彩色多普勒超聲診斷儀［LA533線陣探頭，頻率設(shè)置為（4～13）MHz］對(duì)甲狀腺區(qū)域進(jìn)行探查并明確最佳穿刺位置和穿刺路徑，注意須避開囊腫周圍鄰近血管、神經(jīng)以及氣管、甲狀腺及甲狀旁腺等組織，穿刺針為16/18G PTC穿刺針，在超聲的引導(dǎo)下快速穿刺直達(dá)囊腫中位位置并與延長(zhǎng)管和注射器進(jìn)行連接，連接妥當(dāng)后將囊液抽吸干凈，然后注射囊液1/3量的硬化劑，留滯3～5 min后再注入氯化鈉溶液進(jìn)行反復(fù)沖洗并抽吸干凈，再次注入2～3 mL硬化劑，留置并退針，常規(guī)包扎后加壓30 min，叮囑患者不可以進(jìn)行劇烈咳嗽和大幅度吞咽動(dòng)作，留觀60 min后若無明顯不適即可離院。術(shù)后所有患者均隨訪12個(gè)月，隨訪方式為電話隨訪以及患者回院復(fù)診兩種方式。

1.3 觀察指標(biāo)

①對(duì)比各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)兩組患者囊腫體積。分別于術(shù)前、術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)對(duì)患者進(jìn)行頸部超聲檢查，記錄囊腫的大小、位置、邊界以及形態(tài)等，計(jì)算并比較囊腫體積，公式如下：V=π/6×長(zhǎng)×高×寬。②對(duì)比兩組患者治療總有效率。于術(shù)后6個(gè)月時(shí)對(duì)囊腫體積進(jìn)行測(cè)量，與術(shù)前對(duì)比囊腫囊腔體積縮小不足50%時(shí)為無效；囊腫囊腔體積縮小介于50%～90%之間為有效；囊腫囊腔體積縮小超過90%為顯效；囊腫囊腔基本消失為基本治愈，治療總有效率=（基本治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/30×100%。③對(duì)比兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。本次研究主要記錄針道出血、甲狀腺水腫、囊內(nèi)出血以及喉返神經(jīng)受損的發(fā)生情況。④對(duì)比兩組患者術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生情況。本次研究主要記錄頸部燒灼感、惡心/嘔吐、心率加速以及面紅/口干的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x-± s）表示，完全隨機(jī)設(shè)計(jì)組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，配對(duì)設(shè)計(jì)組間比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)（n）、百分率（%）表示，組間比較采用Pearson卡方檢驗(yàn)和Fisher確切概率法，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)兩組患者囊腫體積。

術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)兩組患者囊腫體積均顯著小于術(shù)前（P＜0.01）；兩組患者各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)囊腫體積對(duì)比均無顯著差異（P＞0.05），見表1。

表1 對(duì)比各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)兩組患者囊腫體積（x- ± s，cm3）

2.2 對(duì)比兩組患者治療總有效率

兩組患者治療總有效率對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 對(duì)比兩組患者治療總有效率[n（%）]

2.3 對(duì)比兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況

兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率對(duì)比無顯著差異（P＞0.05），見表3。

表3 對(duì)比兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況[n（%）]

2.4 對(duì)比兩組患者術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組患者術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 對(duì)比兩組患者術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生情況[n（%）]

3 討論

甲狀腺囊腫在臨床上比較多見，以往對(duì)于此病通常會(huì)采取手術(shù)切除治療，以將囊腫病灶完全切除達(dá)到徹底治愈的目的，但是此治療方案為有創(chuàng)治療，對(duì)機(jī)體造成較大損傷且治療費(fèi)用昂貴，而且手術(shù)創(chuàng)口對(duì)美觀度也可造成一定的影響，因此在應(yīng)用上受到一定的限制[4]。近幾年微創(chuàng)理念、介入治療技術(shù)不斷進(jìn)步，在超聲引導(dǎo)下對(duì)囊腫進(jìn)行硬化治療得到了臨床醫(yī)師以及廣大患者的普遍認(rèn)可。此治療方案的優(yōu)點(diǎn)在于操作簡(jiǎn)單、對(duì)機(jī)制造成的創(chuàng)傷較小、術(shù)后并發(fā)癥少、治療費(fèi)用低，目前，此治療方案基本上已經(jīng)取代了原來的手術(shù)切除治療，其療效也比較理想[5-7]。但是，既往使用的硬化劑多為無水乙醇，其原理即為利用高濃度乙醇滲透至甲狀腺囊腫病灶及其鄰近組織和鄰近血管，使得囊腫周圍的小血管發(fā)生栓塞并使囊腫壁細(xì)胞發(fā)生脫水效應(yīng)，進(jìn)而發(fā)生凝固壞死起到治療的目的[8-9]。但是使用無水乙醇的典型缺點(diǎn)在于，高濃度的乙醇不僅對(duì)病灶及周圍組織產(chǎn)生強(qiáng)烈的刺激，也會(huì)使患者發(fā)生醉酒反應(yīng)，出現(xiàn)惡心、嘔吐、面色潮紅、口干等不良反應(yīng)癥狀，對(duì)治療的安全性產(chǎn)生不利影響。聚桂醇是一種兼?zhèn)淞酥委熜Ч桶踩缘男滦陀不瘎鼛啄?，在治療消化道出血、靜脈曲張、肝腎囊腫中普遍會(huì)使用到此藥物，該藥能夠黏附于注射部位，并對(duì)其相應(yīng)部位的血管內(nèi)皮產(chǎn)生破壞作用，促進(jìn)微血栓形成果，進(jìn)而使得病灶處血供受到阻礙發(fā)生硬化，其治療效果及安全性目前已經(jīng)受到了普遍的認(rèn)可[10-12]。

本次對(duì)60例良性甲狀腺囊腫患者進(jìn)行了分組對(duì)比較研究，結(jié)果顯示，使用聚桂醇為硬化劑的觀察組患者和使用無水乙醇為硬化劑的對(duì)照組患者在術(shù)后1個(gè)月、3 個(gè)月和6個(gè)月時(shí)囊腫的體積均顯著小于術(shù)前（P＜0.01），且兩組間對(duì)比各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)囊腫體積對(duì)比均無顯著差異，且兩組患者治療總有效率對(duì)比也無顯著差異（P＞0.05），這一結(jié)果證實(shí)了使用聚桂醇作為硬化劑可取得與無水乙醇相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?。分析這是由于不論使用何種硬化劑，均在超聲的引導(dǎo)下進(jìn)行穿刺，能夠獲得最佳的穿刺路徑，使用無水乙醇作為硬化劑時(shí)，無水乙醇能夠快速滲透至囊腫及周圍組織和血管，使其脫水、凝固、壞死，硬化后的囊腫 發(fā)生無菌性壞死，進(jìn)而囊腔發(fā)生萎縮、閉合、纖維化，最終實(shí)現(xiàn)治療的目的[13]；使用聚桂醇作為硬化劑可對(duì)囊腫及周圍組織、血管產(chǎn)生損傷，使其發(fā)生病理性閉塞，進(jìn)而產(chǎn)生壞死，使得囊腔發(fā)生閉塞、囊液被吸收，最終實(shí)現(xiàn)治療的目的[14]。研究還對(duì)兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率進(jìn)行了對(duì)比，結(jié)果顯示并發(fā)癥發(fā)生率對(duì)比無顯著差異（P＞0.05），這是由于兩組均是在超聲引導(dǎo)下完成的治療，能夠在超聲影像指引下選擇最佳的穿刺路徑，因此對(duì)病變周圍的正常組織和血管產(chǎn)生的損傷可降至最低，這一結(jié)果提示了超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺硬化術(shù)治療具有較為理想的安全性。此外，本次研究結(jié)果還對(duì)兩組患者術(shù)后的不良反應(yīng)進(jìn)行了對(duì)比，結(jié)果可見觀察組患者術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），分析這可能與無水乙醇可對(duì)病變周圍正常組織產(chǎn)生強(qiáng)烈的刺激有關(guān)，能夠引起患者頸部出現(xiàn)明顯的燒灼感或是醉酒樣反應(yīng)等，而相比較而言，聚桂醇對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的刺激更小。此次研究結(jié)果與劉云峰等[15]在《超聲引導(dǎo)下聚桂醇硬化術(shù)治療良性甲狀腺囊腫的療效及安全性分析》一文中的研究結(jié)果比較一致，進(jìn)一步證實(shí)了對(duì)于甲狀腺囊腫患者進(jìn)行超聲介入硬化治療時(shí)使用聚桂醇作為硬化劑的可行性。

綜上所述，良性甲狀腺囊腫采取超聲介入硬化治療效果顯著，使用聚桂醇作為硬化劑效果確切且安全性好，具有較高應(yīng)用價(jià)值。