李嬌菊,張艷梅

質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)自20世紀面世以來通過不斷的研發(fā)及應用，是臨床公認目前治療酸性相關(guān)疾病最有效的藥物，且該藥物安全性較高，用藥后僅出現(xiàn)腹瀉、惡心、脹氣、便秘等胃腸道反應，對肝臟系統(tǒng)損傷較少，但研究發(fā)現(xiàn)胃酸在機體各功能運轉(zhuǎn)中有重要作用，若長期使用抑酸藥物會增加骨質(zhì)疏松、肺炎、維生素缺乏等不良反應，且PPIs長期在臨床應用中也出現(xiàn)不合理用藥等弊端，為避免其增加PPIs用藥不良反應及不合理醫(yī)藥費支出，臨床需加強對PPIs用藥的管理[1]。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，目前國家及社會對用藥合理性重視程度升高，并加強藥品管理力度，但如何管理PPIs成為臨床亟待解決的問題[2]。藥事管理可對藥學事業(yè)進行綜合管理，為進一步明確其在PPIs管理中價值，本文遴選使用PPIs治療的患者400例為研究對象，觀察藥事管理對PPIs合理用藥的影響。報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2019年1月—2020年12月紅河州第二人民醫(yī)院使用PPIs治療的患者400例，按非同周期法分為觀察組(2020年1—12月)200例和對照組(2019年1—12月)200例。觀察組男110例，女90例；年齡(57.82±16.61)歲；疾病種類：消化性潰瘍31例，胃食管反流病25例，上消化道出血30例，慢性胃炎80例，其他34例。對照組男108例，女92例；年齡(57.91±16.34)歲；疾病種類：消化性潰瘍30例，胃食管反流病26例，上消化道出血31例，慢性胃炎78例，其他35例。2組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)PPIs為主要治療用藥者；(2)年齡≥18歲者；(3)無用藥禁忌證者；(4)知曉本次研究目的；(5)認知及聽力無障礙者；(6)遵醫(yī)囑實施相關(guān)治療者[3]。排除標準：(1)臨床資料丟失者；(2)年齡<18歲者；(3)用藥禁忌證者；(4)自愿退出本次研究者[4]。

1.3 方法 對照組采用常規(guī)管理：醫(yī)師在開具處方后由藥房工作人員核對、派藥。觀察組采用藥事管理：(1)建立藥事管理小組：①在醫(yī)院管理委員會的架構(gòu)下，由質(zhì)量管理辦公室、臨床藥師等組成管理小組，在實施中嚴格落實藥事管理相關(guān)法律法規(guī)；②制定藥學管理制度，審核通過《質(zhì)子泵抑制劑臨床應用管理規(guī)定》，并以紅頭文件形式下發(fā)該管理規(guī)定。(2)宣傳培訓：①對醫(yī)務人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；②通過視頻、宣傳手冊等形式向公眾宣傳安全用藥知識，提高居民整體認知；③每月對PPIs點評不合理問題進行匯總，并整理公布在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)，并由質(zhì)量管理辦公室在全院質(zhì)量分析會上進行通報，將不合理用藥情況反饋到相關(guān)科室及責任人，針對存在問題組織科室進行學習PPIs相關(guān)指南，質(zhì)管辦對學習情況進行考核[5]；④藥劑科組織藥師進行合理用藥專業(yè)知識培訓，每季度至少進行1次業(yè)務學習，以提高其藥學服務技能及水平，同時各科室需針對用藥問題及時展開PDCA質(zhì)量改進活動，以促進臨床合理用藥[6-9]。(3)處方管理：醫(yī)師在開具處方過程中需準確填寫姓名、性別、年齡、臨床診斷、處方開具時間等，并準確標注藥物名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，并于開具后簽名。(4)信息化系統(tǒng)管理：臨床藥師在查房過程中對臨床用藥情況進行實時查詢，并及時為醫(yī)護人員提供藥物適應證、配置方法等用藥信息，若發(fā)現(xiàn)不合理用藥醫(yī)囑需及時與醫(yī)師溝通，并提醒其進行修改[10]。

1.4 觀察指標 比較2組不合理用藥情況(無指征用藥、藥物選用不合理、用法用量不合理、用藥療程不合理、重復給藥)、不良反應(上腹痛、反酸、黑便、脹氣)、PPIs銷售金額、用藥頻率(DDDs)、藥品日均費用(DDC)及藥品排序比(B/A)，DDDs=某種藥品年消耗總劑量/該藥品的DDD值，B/A=銷售金額排序(B)/藥品DDDs排序(A)，DDC=某種藥品年銷售總金額/該藥品的DDDs值。

2 結(jié) 果

2.1 不合理用藥情況比較 觀察組用藥不合理率(7.00%)低于對照組(20.00%)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=14.472，P<0.01)，見表1。

表1 對照組與觀察組不合理用藥情況比較 [例(%)]

2.2 不良反應比較 觀察組不良反應總發(fā)生率(7.00%)與對照組(8.00%)比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.144，P=0.704)，見表2。

表2 對照組與觀察組不良反應比較 [例(%)]

2.3 PPIs銷售金額比較 觀察組同期所用藥品總銷售金額高于對照組，PPIs銷售金額低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表3。

表3 對照組與觀察組同期所用藥品總銷售金額及PPIs銷售金額比較萬元)

2.4 PPIs的DDDs比較 觀察組PPIs的DDDs低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05或P<0.01)，見表4。

表4 對照組與觀察組PPIs的DDDs比較

2.5 PPIs的用藥情況比較 我院PPIs的用藥品種有6種，2組藥品B/A均接近1，顯示出較好的經(jīng)濟效益和社會效益，提示管理前后PPIs價格保持穩(wěn)定，見表5。

表5 對照組與觀察組用藥情況比較

3 討 論

PPIs自面世以來明顯改善了酸相關(guān)性疾病的臨床結(jié)局，且隨著研究的深入其在臨床應用范圍不斷擴大，處方量及用藥頻率大幅度增加，但其過度使用等情況日益突出，如何規(guī)避潛在的不良反應確保用藥合理性為臨床亟待解決的問題[11-13]。美國FDA研究發(fā)現(xiàn)，長期應用PPIs可增加低鎂血癥、骨折、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉等疾病發(fā)生率，而調(diào)查顯示PPIs在應激性潰瘍中使用率為44%，但臨床僅有6%的危重患者會發(fā)生應激性潰瘍，表明應激性潰瘍發(fā)生率并不高，而PPIs的不合理使用不僅會增加藥品不良反應，亦可增加其用藥風險及經(jīng)濟負擔，因此臨床需合理使用PPIs，在確保用藥效果的用時，降低患者家庭及社會經(jīng)濟壓力。

本研究結(jié)果顯示，觀察組用藥不合理率低于對照組，而不良反應率與對照組相比無差異，由此證實藥事管理在提高PPIs用藥合理性及安全性中可行性較高。PPIs不合理用藥情況主要表現(xiàn)為以下幾個方面：(1)無指征用藥：缺乏對患者疾病類型的評估，因此在治療中多依賴自身經(jīng)驗，因此不存在針對性用藥；(2)藥物選用不合理：多索茶堿、硝苯地平、碳酸氫鈉、他汀類調(diào)脂藥和鋁碳酸鎂藥物等與PPIs聯(lián)合會影響用藥效果[14]；(3)用法用量不合理：PPIs的使用首選口服藥物，針對無法口服者才考慮靜脈用藥，但據(jù)調(diào)查顯示大部分患者入院后選擇靜脈給藥，且在術(shù)后可進食時也未及時改為口服給藥；(4)用藥療程不合理：大部分每天給藥2次且單次給藥劑量較大，如泮托拉唑80 mg/次，每天2次；(5)重復給藥：調(diào)查發(fā)現(xiàn)大部分患者存在頻繁更換藥物種類等情況，有的甚至會連續(xù)更換3種PPIs，不僅會增加血液中藥物濃度，亦可影響整體療效。

藥事管理為醫(yī)院管理中重要組成部分，但實際管理受工作人員素質(zhì)、管理制度等多種因素的影響，導致臨床用藥中存在較多問題，因此本文將藥事管理應用在PPIs管理中，以期通過科學管理提高合理用藥率，確保處方治療效果，通過上述分析發(fā)現(xiàn)，影響PPIs合理用藥的主要原因是用法用量不合理、用藥療程不合理、藥物選用不合理等，因此在用藥中需根據(jù)不同的治療目的選擇合適的劑量，并根據(jù)抑酸需求提高劑量，若患者為潰瘍伴出血首先需靜脈給予大劑量PPIs，在胃腸道功能恢復后指導其口服給藥；PPIs用藥療程需根據(jù)疾病類型確定，在幽門螺桿菌(Hp)感染的慢性胃炎治療中PPIs用藥控制在2周，在反流性食管炎治療中PPIs用藥控制在4～8周，在應激性潰瘍預防過程中需首先使用PPIs，在PPIs使用中根據(jù)《質(zhì)子泵抑制劑處方點評指南》相關(guān)規(guī)定選擇合理的藥物[15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組PPIs銷售金額低于對照組，總銷售金額高于對照組，PPIs的DDDs低于對照組，由此證實藥事管理在PPIs用藥中可行性較高，通過藥事管理可對PPIs的使用進行干預，既可減少醫(yī)院的開支，亦可促進PPIs的合理使用，相較于其他藥物而言PPIs安全性較高，但隨著病情的復雜化及用藥的多樣化需根據(jù)實際情況合理用藥，同時管理人員需保持精誠合作、各盡所長的態(tài)度，促使PPIs的合理使用。本研究不足之處：本研究方案設(shè)計較為簡單，納入樣本數(shù)量有限，未對PPIs合理用藥者住院情況進行對比分析，僅能證實藥事管理可提高合理用藥率，鑒于此，后期需優(yōu)化研究設(shè)計方案，通過增加研究樣本、多指標對比等方法進行深入研究，以期為臨床合理用藥提高更高質(zhì)量參考。

綜上所述，藥事管理在提高PPIs合理用藥率中極具優(yōu)勢，通過藥事管理可降低PPIs銷售金額，確保用藥安全性，避免給藥不合理降低用藥治療效果或增加醫(yī)患糾紛發(fā)生率，值得借鑒。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。