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        拉貝洛爾、硝苯地平聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠高血壓疾病的臨床療效及安全性

        2023-02-19 08:18:22李曉
        臨床合理用藥雜志 2023年1期
        關(guān)鍵詞:拉貝硝苯地平硫酸鎂

        李曉

        妊娠高血壓疾病(pregnancy induced hypertension,PIH)是妊娠期間常見并發(fā)癥。報道指出,PIH的發(fā)生率約為10%,與免疫調(diào)節(jié)功能異常、血管內(nèi)皮損傷及遺傳等因素有關(guān),若不及時控制血壓,易發(fā)生臟器損傷、抽搐及昏迷等嚴重后果,甚至危及孕婦及胎兒生命,故早期診斷、及時控制血壓至關(guān)重要[1]?,F(xiàn)階段藥物是治療PIH的主要方法,但由于藥物療法可能會對胎兒產(chǎn)生一定影響,因此必須合理用藥,即兼顧用藥有效性及安全性。報道指出,硝苯地平是鈣離子拮抗劑,可抑制心肌細胞鈣離子通道;硫酸鎂可抑制鈣離子釋放,增加機體氧供;拉貝洛爾兼具α、β受體阻滯劑作用,既可減輕心肌耗氧量,也具有降壓效果,可促進胎肺成熟;三種藥物聯(lián)合治療PIH患者,更有助于增強血壓控制效果,改善妊娠結(jié)局[2]。本研究觀察拉貝洛爾、硝苯地平聯(lián)合硫酸鎂治療PIH的臨床療效及安全性?,F(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選擇2019年1月—2020年12月湖南航天醫(yī)院收治的PIH患者74例,采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組37例。觀察組年齡21~43(31.21±3.04)歲;初產(chǎn)婦28例,經(jīng)產(chǎn)婦9例。對照組年齡20~41(30.15±3.34)歲;初產(chǎn)婦25例,經(jīng)產(chǎn)婦12例。2組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

        1.2 納入與排除標(biāo)準 納入標(biāo)準:(1)孕前無高血壓史;(2)單胎妊娠;(3)均行藥物保守治療;(4)患者及家屬表示同意參與研究,并簽署知情同意書。排除標(biāo)準:(1)對所用藥物禁忌證者;(2)原發(fā)性高血壓者;(3)心肝腎疾病者;(4)未在我院分娩者;(5)治療依從性較差者;(6)產(chǎn)程活躍者;(7)凝血障礙者;(8)意識模糊者。

        1.3 治療方法 2組患者均接受營養(yǎng)補充、抗痙攣、臥床休息、吸氧及活動限制等干預(yù)。對照組在此基礎(chǔ)上給予硝苯地平片(山西汾河制藥有限公司生產(chǎn))10 mg溫水口服,每天3次;硫酸鎂注射液[上海錦帝九州藥業(yè)(安陽)有限公司生產(chǎn)]20 ml+葡萄糖注射液100 ml靜脈滴注,時間控制在30 min,之后維持劑量為硫酸鎂注射液30~60 ml+葡萄糖注射液500 ml,每天1次。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予注射用鹽酸拉貝洛爾(海南靈康制藥有限公司生產(chǎn))100 mg加入5%葡萄糖注射液250 ml中靜脈滴注,每天1次。2組患者均治療7 d。

        1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)臨床療效;(2)血清學(xué)指標(biāo):取靜脈血5 ml,按照美國BD公司的試劑盒要求,采用免疫比濁法測定血清C反應(yīng)蛋白(C reactive protein,CRP)、血清胱抑素C(cystatin C,CysC)水平,采用分光光度計法測定血清同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)水平[3];(3)血液流變學(xué)指標(biāo):包括紅細胞聚集指數(shù)、血細胞比容及血漿黏度[4];(4)血壓:收縮壓(systolic blood pressure,SBP)及舒張壓(diastolic blood pressure,DBP);(5)24 h尿蛋白水平[5];(6)不良妊娠結(jié)局:包括新生兒窒息、胎兒宮內(nèi)窘迫、產(chǎn)后出血及早產(chǎn);(7)不良反應(yīng):包括惡心嘔吐、肌無力及腹痛。

        1.5 療效評定標(biāo)準[6]顯效:蛋白尿、頭痛等癥狀消失,且血壓正常;有效:蛋白尿、頭痛等癥狀有所好轉(zhuǎn),且血壓指標(biāo)下降;無效:蛋白尿、頭痛及血壓指標(biāo)等均未改善??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

        2 結(jié) 果

        2.1 臨床療效比較 觀察組患者總有效率為91.89%,高于對照組的67.57%(χ2=6.773,P=0.009),見表1。

        表1 對照組與觀察組患者臨床療效比較 [例(%)]

        2.2 治療前后血清學(xué)指標(biāo)比較 治療前,2組患者CRP、CysC及Hcy水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療7 d后,2組患者CRP、CysC及Hcy水平均低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.01),見表2。

        表2 對照組與觀察組患者治療前后血清學(xué)指標(biāo)比較

        2.3 治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前,2組患者紅細胞聚集指數(shù)、血細胞比容及血漿黏度比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療7 d后,2組患者紅細胞聚集指數(shù)、血細胞比容及血漿黏度均低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.01),見表3。

        表3 對照組與觀察組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

        2.4 治療前后血壓比較 治療前,2組患者SBP及DBP比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療7 d后,2組患者SBP及DBP均低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.01),見表4。

        表4 對照組與觀察組患者治療前后血壓比較

        2.5 治療前后24 h尿蛋白水平比較 治療前,2組患者24 h尿蛋白水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療7 d后,2組患者24 h尿蛋白水平均低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.01),見表5。

        表5 對照組與觀察組患者治療前后24 h尿蛋白水平比較

        2.6 不良妊娠結(jié)局比較 觀察組患者不良妊娠結(jié)局總發(fā)生率為5.41%,低于對照組的21.62%(χ2=4.163,P=0.041),見表6。

        表6 對照組與觀察組患者不良妊娠結(jié)局比較 [例(%)]

        2.7 不良反應(yīng)比較 對照組與觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(10.81% vs. 13.51%,χ2=0.127,P=0.722),見表7。經(jīng)對癥處理后緩解,未對治療進程造成影響。

        表7 對照組與觀察組患者不良反應(yīng)比較 [例(%)]

        3 討 論

        PIH是臨床常見病癥,好發(fā)于孕20周以上的孕婦,與孕婦年齡偏大(生理機能減退)、過于肥胖(血液黏稠度高、體脂代謝紊亂、外周阻力升高)、應(yīng)激心理狀態(tài)(容易增加自由基,加重血管內(nèi)皮損傷程度,進而誘發(fā)PIH)及缺乏生育知識等因素有關(guān),一旦發(fā)病,全身性小動脈呈痙攣狀態(tài),容易使血管管腔變窄,增加外周血管通透性及阻力,形成全身臟器微循環(huán)異常,同時臟器因供血不足而缺氧、缺血、壞死,并且減少子宮胎盤血供,影響胎兒生長發(fā)育[7]。相關(guān)報道指出,我國PIH發(fā)病率呈現(xiàn)不斷攀升趨勢,若不及時救治,不僅影響母體健康,如出現(xiàn)水腫、蛋白尿、頭痛及惡心等癥狀,或伴心力衰竭、抽搐等,影響葡萄糖利用及供血量,胎兒也會因營養(yǎng)不足、氧氣不足而發(fā)生窒息、宮內(nèi)窘迫,甚至終止妊娠或早產(chǎn),危及母體及胎兒生命安全[8]。

        現(xiàn)階段臨床治療PIH重在緩解癥狀、改善血管痙攣、降低血壓,可供選擇的藥物較多,對具體采用何種用藥方案仍有爭議。硫酸鎂是常見抗抽搐、抗驚厥藥物,長期以來一直用于治療PIH,且通常經(jīng)靜脈途徑給藥,鎂離子可在血管周圍神經(jīng)肌肉交界處發(fā)揮作用,從而減少鈣離子釋放,降低乙酰膽堿濃度及神經(jīng)末梢對乙酰膽堿的敏感性,阻斷肌肉、神經(jīng)信號傳導(dǎo),緩解腦細胞耗氧,進而擴張血管,消除PIH所致骨骼肌痙攣狀態(tài),但此藥雖可緩解血管痙攣,但由于治療劑量接近于鎂中毒劑量,容易發(fā)生鎂中毒事件,加之單用此藥降壓速度慢,不能直接發(fā)揮降壓作用,因此尚需聯(lián)合其他藥物治療PIH。

        硝苯地平是鈣離子通道阻斷劑,兼具松弛血管平滑肌、擴張血管等效果,可減少心肌細胞膜中鈣離子,阻斷心肌細胞收縮—興奮偶聯(lián),最終擴張血管,改善臟器微循環(huán),調(diào)節(jié)血壓,減輕心臟負荷。報道指出,拉貝洛爾可同時阻滯α受體、β受體,其中阻滯α受體后可減輕心臟負荷,降低外周阻力,改善血壓,而阻滯β受體后則可降低心肌耗氧量,減緩心率,改善腎臟、胎盤血流量,加速胎兒肺成熟,與硝苯地平、硫酸鎂聯(lián)合時,可增強血壓控制效果[9]。

        本研究結(jié)果顯示,觀察組患者總有效率高于對照組,表明拉貝洛爾聯(lián)合硝苯地平、硫酸鎂治療PIH有較好的療效。相關(guān)報道指出,PIH容易使患者出現(xiàn)腎功能損害[10]。CysC屬半胱氨酸蛋白酶抑制劑,產(chǎn)生自核細胞,經(jīng)由腎小球自由濾過,且于機體進曲小管降解、吸收,是內(nèi)源性腎小球濾過標(biāo)志物,可反映早期腎損傷;Hcy屬含硫氨基酸,產(chǎn)生自蛋氨酸脫甲基代謝,可通過腎小球基底膜,由機體腎小管分解代謝,可反映血管內(nèi)皮損傷,若Hcy呈高表達,則存在內(nèi)分泌功能異常及內(nèi)皮細胞受損,容易增強血管收縮,造成小血管痙攣,誘發(fā)PIH相關(guān)的病理生理變化,因此可作為反映腎損傷、PIH病情進展的重要指標(biāo);PIH患者往往伴有炎性反應(yīng),監(jiān)測CRP可反映炎性反應(yīng)程度、血管內(nèi)皮損傷程度。本研究結(jié)果顯示,治療7 d后,2組患者CRP、CysC及Hcy水平均低于治療前,且觀察組低于對照組,提示三種藥物聯(lián)用可降低CRP、CysC、Hcy水平,減輕腎損傷。硫酸鎂可松弛骨骼肌,預(yù)防抽搐;硝苯地平既可減輕心臟負荷,也可減少外周阻力,加速血液流動;拉貝洛爾可減輕血管壁壓力,改善內(nèi)臟血液灌注、微循環(huán);因此,三藥聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同增效作用,改善血液流變學(xué)指標(biāo)。

        本研究結(jié)果顯示,治療7 d后,2組患者紅細胞聚集指數(shù)、血細胞比容及血漿黏度均低于治療前,且觀察組低于對照組。PIH患者血壓控制效果直接影響預(yù)后,本研究結(jié)果顯示,治療7 d后,2組患者SBP及DBP均低于治療前,且觀察組低于對照組;觀察組患者不良妊娠結(jié)局總發(fā)生率低于對照組。表明拉貝洛爾、硝苯地平、硫酸鎂三藥聯(lián)合治療可增強血壓控制效果,緩解臨床癥狀,有助于減少不良妊娠結(jié)局。24 h尿蛋白水平是臨床評估PIH病情進展的客觀指標(biāo),本研究結(jié)果顯示,治療7 d后,2組患者24 h尿蛋白水平均低于治療前,且觀察組低于對照組。女性妊娠期時生理狀態(tài)特殊,因此使用降壓藥物時必須考慮藥物安全性,包括對母體、胎兒的間接、直接損害。

        本研究結(jié)果顯示,對照組與觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,經(jīng)對癥處理后緩解,未對治療進程造成影響。表明三種藥物聯(lián)用不會增加用藥不良反應(yīng),提示該治療方案有一定的安全性,但由于病例數(shù)容易影響統(tǒng)計學(xué)結(jié)果,而本次入組病例較少,因此今后尚需擴充樣本量,進一步明確三種藥物聯(lián)合使用的安全性,以確保母體及胎兒安全。值得注意的是,除對PIH患者進行規(guī)范、合理用藥治療,積極控制病情進展,預(yù)防子癇、重度子癇外,也需加強宣傳教育,增強孕產(chǎn)婦對PIH的重視,積極防控PIH,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的衛(wèi)生目標(biāo)。

        綜上所述,拉貝洛爾、硝苯地平聯(lián)合硫酸鎂治療PIH有較好的療效,且可增強血壓控制效果,改善血清學(xué)指標(biāo)及血液流變學(xué)指標(biāo),減少不良妊娠結(jié)局,藥物不良反應(yīng)少,值得推廣。

        利益沖突:所有作者聲明無利益沖突。

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