趙巍，楊彬

（蘇北人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部，江蘇 揚(yáng)州 225001）

醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)指的是利用特殊的儀器設(shè)備，對(duì)與之對(duì)應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備展開(kāi)實(shí)時(shí)的或者非實(shí)時(shí)的定性的檢測(cè)和計(jì)量，并給出相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告的行為和過(guò)程。一般而言，在醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸和交付使用等各個(gè)階段，都要通過(guò)相關(guān)的檢驗(yàn)方法來(lái)檢驗(yàn)設(shè)備的品質(zhì)，以確保在進(jìn)入某個(gè)階段前，設(shè)備的品質(zhì)達(dá)到相關(guān)的要求。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械計(jì)量檢驗(yàn)工作在實(shí)際操作中還存在一些問(wèn)題，這些問(wèn)題亟待從檢驗(yàn)工作實(shí)際出發(fā)，并進(jìn)行優(yōu)化。

1 精準(zhǔn)醫(yī)療背景下醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的價(jià)值

高端醫(yī)學(xué)儀器的更新和升級(jí)，就是精確醫(yī)學(xué)的體現(xiàn)，對(duì)醫(yī)學(xué)的促進(jìn)作用是巨大的。精準(zhǔn)醫(yī)療是將現(xiàn)代科技與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相結(jié)合，對(duì)人體功能及疾病的實(shí)質(zhì)進(jìn)行科學(xué)認(rèn)識(shí)，以最有效、最安全的方式實(shí)現(xiàn)對(duì)個(gè)人及社會(huì)的最大利益的一種新的醫(yī)療模式。醫(yī)療儀器計(jì)量是保證儀器計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確、有效的重要方法，直接影響儀器的使用安全性和產(chǎn)品的質(zhì)量。在進(jìn)行計(jì)量檢定和校準(zhǔn)的過(guò)程中，可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備中的一些問(wèn)題，以便能夠?qū)ζ溥M(jìn)行及時(shí)的維護(hù)，使其始終處于一個(gè)良好的工作狀態(tài)，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量和數(shù)量的安全性。

要想實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，就要有精確的診斷，而準(zhǔn)確的診斷又離不開(kāi)醫(yī)療設(shè)備。一個(gè)準(zhǔn)確、可靠的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備，不但能夠幫助醫(yī)生進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷，還能夠緩解患者的痛苦，在日趨復(fù)雜和廣泛使用的醫(yī)療設(shè)備中，減少了不必要的檢查，降低了成本費(fèi)用的產(chǎn)生，并減少了醫(yī)療糾紛的發(fā)生。沒(méi)有相關(guān)設(shè)備的支持，就沒(méi)有辦法前進(jìn)，因此，做好計(jì)量工作，搞好計(jì)量?jī)x器的管理，就是實(shí)現(xiàn)精確醫(yī)療的最好體現(xiàn)。

在醫(yī)院的儀器儀表等設(shè)備的管理工作中，應(yīng)把計(jì)量納入儀器儀表的日常工作中，營(yíng)造出一種高度重視計(jì)量工作的氛圍。作為開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的硬件基礎(chǔ)，以及醫(yī)療新技術(shù)的支撐平臺(tái)，醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)從最初的對(duì)疾病進(jìn)行診斷與治療的輔助工具變成了一種主要的手段，它在疾病的診斷與治療中起到了非常關(guān)鍵的作用。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備來(lái)說(shuō)，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性是最基本的需求，而計(jì)量檢定則是確保醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的一種有效手段。在醫(yī)學(xué)診療中，計(jì)量工作是實(shí)現(xiàn)精確醫(yī)療所必需的技術(shù)依據(jù)。在疾病的診斷、治療、醫(yī)療安全等領(lǐng)域，都要依靠計(jì)量?jī)x器提供的準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。此項(xiàng)工作是一個(gè)涵蓋了多個(gè)環(huán)節(jié)的工作，它是一個(gè)貫穿整個(gè)“精準(zhǔn)醫(yī)療”的整個(gè)過(guò)程。因此，提高儀器計(jì)量管理的質(zhì)量，才能更好地發(fā)揮儀器檢測(cè)功能，為患者的生命安全提供保障。

2 精準(zhǔn)醫(yī)療背景下醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的要求

隨著臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，新的醫(yī)療儀器的引入，對(duì)醫(yī)療儀器的計(jì)量質(zhì)量控制的要求也在發(fā)生著改變和提高，以適應(yīng)臨床工作的各個(gè)方面的需要。

在如此繁忙的臨床醫(yī)學(xué)工作中，不僅對(duì)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用率提出了更高的要求，而且還對(duì)其應(yīng)用效果等方面提出了更高的要求，同時(shí)，醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)需求是滿(mǎn)足這些要求的一個(gè)重要的基礎(chǔ)和前提，所以，對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的有關(guān)要求也相應(yīng)地提高了。但是，對(duì)于大量的醫(yī)療設(shè)備，其計(jì)量質(zhì)控的工作量比較大，其中的細(xì)節(jié)也比較煩瑣，再加上對(duì)細(xì)節(jié)的要求比較高，所以，對(duì)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的要求也要進(jìn)一步提高，進(jìn)而達(dá)到提高管理質(zhì)量的目的，以確保醫(yī)療設(shè)備計(jì)量質(zhì)控工作的高速、有效及正確運(yùn)行，為臨床各個(gè)科室的醫(yī)療工作的順利開(kāi)展及有效銜接打下了基礎(chǔ)。

3 精準(zhǔn)醫(yī)療背景下醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作面臨的問(wèn)題

3.1 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的意識(shí)不強(qiáng)

盡管，在設(shè)備使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)有關(guān)的計(jì)量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證設(shè)備的計(jì)量精度能夠滿(mǎn)足有關(guān)的要求。但是，在設(shè)備投入使用后，因?yàn)獒t(yī)院缺少進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)的能力，所以經(jīng)常會(huì)忽略對(duì)計(jì)量檢測(cè)方面的有關(guān)內(nèi)容的重視，這就造成了一些長(zhǎng)時(shí)間使用的醫(yī)療設(shè)備所存在的計(jì)量管理不準(zhǔn)確等問(wèn)題，很難被及時(shí)地發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行校正，從而對(duì)診斷與治療依據(jù)的準(zhǔn)確性造成了不利的影響。且在進(jìn)行實(shí)際的測(cè)試時(shí)，都會(huì)以一個(gè)特定的標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間為參考，只要測(cè)試的結(jié)果落在這個(gè)范圍內(nèi)，就不會(huì)對(duì)其進(jìn)行深入的測(cè)試和分析，這就導(dǎo)致了某些非常規(guī)的計(jì)量測(cè)試問(wèn)題很容易被忽視，從而給設(shè)備的安全帶來(lái)了隱患。

3.2 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度不完善

在“精準(zhǔn)醫(yī)療”的大背景下，要有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量管理，而各種系統(tǒng)的制定與執(zhí)行是實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的保證。但是，在實(shí)踐中，由于沒(méi)有落實(shí)好各項(xiàng)制度，應(yīng)急預(yù)案，責(zé)任不清，加之醫(yī)院忽略了對(duì)計(jì)量工作的重視，導(dǎo)致了計(jì)量工作人員對(duì)計(jì)量工作的認(rèn)識(shí)不足。除此以外，一方面，操作人員不能?chē)?yán)格遵守規(guī)定及操作流程進(jìn)行工作，不能對(duì)設(shè)備發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的處理，從而造成了安全隱患。另一方面，因?yàn)榕R床工作人員的工作非常忙碌，他們把大量的精力和時(shí)間都花在了患者的身上，所以他們對(duì)計(jì)量檢測(cè)工作的了解并不充分，所以每次進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)的時(shí)候，他們都不能與檢測(cè)工作的順利完成相結(jié)合，也不能按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，這樣，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，就會(huì)加大醫(yī)療事故的發(fā)生概率。

3.3 人為失誤對(duì)管理工作產(chǎn)生影響

計(jì)量工作要做到“精”“準(zhǔn)”，以降低因儀器誤差引起的醫(yī)療安全事故的發(fā)生為目標(biāo)。人為失誤指的由于工作人員的疏忽，出現(xiàn)故障或出現(xiàn)功能不良的事件，它會(huì)出現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備安裝、驗(yàn)收、應(yīng)用、維護(hù)、計(jì)量等醫(yī)療設(shè)備操作的每個(gè)環(huán)節(jié)。人為失誤追蹤的一個(gè)重要目的，就是要保證醫(yī)療設(shè)備的正常使用和系統(tǒng)的安全高效運(yùn)行，從而避免在操作和使用的過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤。所以，針對(duì)人為錯(cuò)誤產(chǎn)生的原因及預(yù)防，有針對(duì)性地提出改善的對(duì)策，并進(jìn)行執(zhí)行就顯得尤為重要。

4 精準(zhǔn)醫(yī)療背景下優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的路徑

4.1 強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理意識(shí)

計(jì)量試驗(yàn)是對(duì)醫(yī)學(xué)儀器試驗(yàn)品質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)的一種主要方法。在計(jì)量和檢查的管理中，醫(yī)院不能只相信傳統(tǒng)的儀器還能正常工作，必須樹(shù)立精確的儀器使用理念，并以這一理念為依據(jù)，加強(qiáng)儀器計(jì)量和檢查的管理。（1）確立計(jì)量與檢驗(yàn)的常規(guī)觀(guān)念?，F(xiàn)代的醫(yī)學(xué)儀器，可以提供更準(zhǔn)確、全面的檢測(cè)，但是前提是儀器的計(jì)量精度，而儀器的長(zhǎng)期使用，會(huì)導(dǎo)致儀器的某些敏感部件發(fā)生故障，這時(shí)，就需要通過(guò)儀器的檢測(cè)，來(lái)進(jìn)行檢測(cè)和校正。所以，醫(yī)院除了要建立計(jì)量檢查的正常化觀(guān)念，在做好儀器日常保養(yǎng)和質(zhì)量管理的同時(shí)，也要重視對(duì)計(jì)量檢查的重視。（2）建立計(jì)量和檢驗(yàn)的責(zé)任體系。由于計(jì)量檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)性，因此，必須成立一個(gè)專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)，并對(duì)其進(jìn)行定期的跟蹤和監(jiān)控，以保證計(jì)量檢測(cè)的質(zhì)量。

4.2 完善醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度

在精準(zhǔn)醫(yī)療的大環(huán)境下，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度從需求、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)入手。管理部門(mén)必須有專(zhuān)職的計(jì)量經(jīng)理，給予他們有關(guān)的功能、職責(zé)和權(quán)利，使管理人員能夠清晰地認(rèn)識(shí)自己的職責(zé)所在，進(jìn)而強(qiáng)化其工作管理力度。除此以外，醫(yī)院可以發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)的作用，通過(guò)信息化的管理工作，加強(qiáng)對(duì)儀器的動(dòng)態(tài)管理，快速發(fā)展的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，為計(jì)量工作提供了一個(gè)很好的平臺(tái)，能夠通過(guò)云計(jì)算系統(tǒng)將各個(gè)部門(mén)聯(lián)系起來(lái)，從而實(shí)現(xiàn)各種信息的互聯(lián)與共享。以當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀為依據(jù)，根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的法規(guī)政策，依托互聯(lián)網(wǎng)，構(gòu)建出科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理體系。體系內(nèi)部應(yīng)該明確具體的工作范圍、內(nèi)容、工作流程以及工作條件，同時(shí)還要設(shè)置對(duì)應(yīng)的管理人員考核以及評(píng)價(jià)內(nèi)容，進(jìn)而建立一套科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度，同時(shí)這也能夠?qū)υO(shè)備的實(shí)際使用狀況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，進(jìn)而做出科學(xué)的判斷。

4.3 加大相關(guān)工作人才培養(yǎng)力度

專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)力度關(guān)系到整體管理工作的質(zhì)量，在與計(jì)量設(shè)備管理相關(guān)的所有工作人員中，可以不定期地舉辦與醫(yī)療設(shè)備計(jì)量相關(guān)的培訓(xùn)和研討會(huì)，并邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外行業(yè)的專(zhuān)家來(lái)進(jìn)行講座，宣傳并交流醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的最新發(fā)展，將相關(guān)的政策法規(guī)落實(shí)到位，進(jìn)而提升管理者的工作能力和工作效率，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。此外，還應(yīng)構(gòu)建包括專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)、擅長(zhǎng)領(lǐng)域等在內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量人員的管理檔案，以提升地區(qū)計(jì)量人員的專(zhuān)業(yè)水平，為實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量?jī)x器的精細(xì)化管理打下堅(jiān)實(shí)的人力資源基礎(chǔ)。

4.4 重視全過(guò)程的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量

對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的儀器進(jìn)行全流程的日常管理，做好儀器的周期檢查和儀器的質(zhì)量控制。首先，嚴(yán)格控制采購(gòu)進(jìn)庫(kù)環(huán)節(jié)，在購(gòu)買(mǎi)前，要對(duì)所購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療計(jì)量?jī)x器的配置進(jìn)行初步的分析，并對(duì)其進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)查和可行性分析，以防止購(gòu)買(mǎi)技術(shù)不成熟、不適用和被淘汰的落后產(chǎn)品；建立健全醫(yī)院計(jì)量?jī)x器采購(gòu)及驗(yàn)收的記錄及文件，提高醫(yī)院計(jì)量?jī)x器采購(gòu)及驗(yàn)收的質(zhì)量。在使用新的醫(yī)療計(jì)量器具之前，必須由醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)指標(biāo)等方面的審核，確認(rèn)沒(méi)有問(wèn)題后才能使用。

對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備，在安裝、調(diào)試完畢后，應(yīng)經(jīng)計(jì)量管理、技術(shù)人員檢驗(yàn)、驗(yàn)收，并通過(guò)驗(yàn)收，方能投入使用。根據(jù)醫(yī)院的具體情況相聯(lián)系，應(yīng)該有專(zhuān)業(yè)的計(jì)量管理人員，對(duì)這些儀器進(jìn)行定期的檢驗(yàn)，每隔一段時(shí)間，就會(huì)有專(zhuān)人對(duì)這些儀器進(jìn)行維修、更換，同時(shí)還要對(duì)它們的精度進(jìn)行測(cè)試，防止出現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)療計(jì)量器具流入正常的使用中。

長(zhǎng)期不用的醫(yī)用計(jì)量?jī)x器應(yīng)予以密封，并做好標(biāo)記，如果要用，應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)后才能重新使用。檢定結(jié)束后，還要發(fā)出檢定證書(shū)和檢測(cè)報(bào)告，一般來(lái)說(shuō)，計(jì)量設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作是由使用部門(mén)來(lái)完成的，它要根據(jù)說(shuō)明書(shū)和操作步驟來(lái)進(jìn)行，其中的內(nèi)容主要是對(duì)醫(yī)療計(jì)量設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)數(shù)進(jìn)行校正，并對(duì)各種醫(yī)療計(jì)量設(shè)備進(jìn)行消毒清潔處理。當(dāng)儀器出現(xiàn)故障時(shí)，必須馬上采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄗ寖x器停用，并由使用者向儀器管理人員匯報(bào)，不得私自修理儀器。在經(jīng)過(guò)修復(fù)后可以繼續(xù)使用的儀器設(shè)備，需要重新進(jìn)行測(cè)試，通過(guò)測(cè)試后才能投入使用，從而更好地執(zhí)行計(jì)量工作。

4.5 應(yīng)用信息技術(shù)開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作

通過(guò)對(duì)信息技術(shù)的運(yùn)用，來(lái)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量和管理，不僅可以節(jié)省人力和時(shí)間，而且還可以減少工作失誤，提高計(jì)量設(shè)備的安全性和工作效率，是一舉多得。在醫(yī)療裝備計(jì)量檢測(cè)管理工作中，醫(yī)院必須加強(qiáng)對(duì)該系統(tǒng)用戶(hù)的培訓(xùn)，通過(guò)行之有效的方式，積極提高工作人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，保證信息錄入的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。由此，為未來(lái)醫(yī)療裝備計(jì)量管理的發(fā)展提供了一個(gè)可靠的資料源。

在醫(yī)院儀器儀表的計(jì)量工作中運(yùn)用信息技術(shù)，可以更好地保證儀器儀表的準(zhǔn)確性。例如，在進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，利用信息化計(jì)量管理系統(tǒng)自動(dòng)完成計(jì)量檢定記錄工作，可以在很大程度上避免信息輸入不準(zhǔn)確的問(wèn)題。而且，這些數(shù)據(jù)一旦被系統(tǒng)接受，就不能再修改了。這樣可以更好地保證數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性，也可以避免信息丟失，對(duì)以后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析有重要的意義。

5 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，隨著有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的功能的不斷增加，技術(shù)含量的提高，對(duì)設(shè)備的質(zhì)量的要求也變得越來(lái)越高，因此，全面加強(qiáng)計(jì)量檢測(cè)工作具有重要的意義。在目前我國(guó)醫(yī)療裝備功能多樣化的大環(huán)境下，醫(yī)療裝備的計(jì)量與測(cè)試對(duì)提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量具有十分重要的意義。在精準(zhǔn)醫(yī)療的大背景下，要提高醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性和可靠性。