戚風(fēng)毅，獨(dú)海玲，高瑞東

1.江蘇省揚(yáng)州市寶應(yīng)縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇 揚(yáng)州 225800；2.江蘇省徐州市沛縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇 徐州 221600；3.江蘇省揚(yáng)州市寶應(yīng)縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，江蘇 揚(yáng)州 225800

糖尿病是我國(guó)常見(jiàn)慢性疾病，且近年來(lái)發(fā)病率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)[1]。流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)約11人中就有1例糖尿病患者，且男性發(fā)病率高于女性。在當(dāng)前醫(yī)療水平下，糖尿病還不能徹底治愈，而如未能對(duì)糖尿病患者的血糖水平進(jìn)行有效控制，會(huì)增加各類疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[2]，如糖尿病腎病（diabetic nephropathy,DN）、糖尿病足、糖尿病眼病等[3-4]。故此，臨床十分重視DN的診治，早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)是延緩DN疾病進(jìn)展的主要措施，因此臨床一直致力于提升DN的早期檢出率。DN作為糖尿病的并發(fā)癥，如單純通過(guò)血糖指標(biāo)檢測(cè)，漏診率較高[5]。故本文回顧性分析2020年1月—2022年4月?lián)P州市寶應(yīng)縣中醫(yī)醫(yī)院收治的90例糖尿病患者資料，分析C-PR、mAlb、HbA1c三者聯(lián)合檢測(cè)在DN診斷中的應(yīng)用價(jià)值。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析本院收治的90例糖尿病患者資料，按照是否合并DN進(jìn)行分組。未合并DN的45例患者為對(duì)照組：男26例，女19例；年齡41～78歲，平均（59.64±10.62）歲；糖尿病病程2～14年，平均（8.67±3.16）年。合并DN的45例患者為觀察組：男25例，女20例；年齡42～79歲，平均（59.57±10.55）歲；糖尿病病程2～15年，平均（8.71±3.24）年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2型糖尿病的診斷者；觀察組的患者確診為DN；接受C-PR、mAlb、HbA1c檢驗(yàn)的患者；患者簽署知情書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：非糖尿病引起的腎功能損傷患者；心功能、肝功能等存在嚴(yán)重?fù)p傷者。

1.3 方法

抽取患者空腹靜脈血3 mL×2，一份以抗凝管（EDTA-K）保存，以膠乳免疫比濁法測(cè)定HbA1c。另一份用促凝管離心取血清，以全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（新產(chǎn)業(yè)Magluml4000Plus）及配套試劑進(jìn)行C-PR的檢測(cè)。

收集患者新鮮尿液10 mL，進(jìn)行離心處理后（時(shí)間10 min、轉(zhuǎn)速3 000 r/min、半徑10 cm）取上清液，再以免疫透視比濁法檢測(cè)mAlb水平。

1.4 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者血清C肽（C-peptide,C-PR）、尿微量白蛋白（microalbumin,mAlb）、糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin A1c,HbA1c）指標(biāo)差異。參考范圍：C-PR：0.3～3.73 ng/mL；mAlb：＜30 mg/L；HbA1c：4.5%～6.3%。

通過(guò)C-PR、mAlb、HbA1c水平是否異常評(píng)估患者是否罹患DN，計(jì)算C-PR、mAlb、HbA1c及三者聯(lián)合檢測(cè)在DN診斷中的靈敏度、特異度。靈敏度=真陽(yáng)性例數(shù)/（真陽(yáng)性例數(shù)+假陰性例數(shù)）；特異度=真陰性例數(shù)/（真陰性例數(shù)+假陽(yáng)性例數(shù)）。其中，聯(lián)合檢測(cè)的判定方法，3項(xiàng)指標(biāo)中有2項(xiàng)以上同為陰性/陽(yáng)性，即可滿足判定條件。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者C-PR、mAlb、HbA1c指標(biāo)對(duì)比

觀察組C-PR、mAlb、HbA1c指標(biāo)水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者C-PR、mAlb、HbA1c指標(biāo)對(duì)比(±s)

表1 兩組患者C-PR、mAlb、HbA1c指標(biāo)對(duì)比(±s)

組別觀察組（n=45）對(duì)照組（n=45）t值P值C-PR（ng/mL）4.98±0.61 4.14±0.55 6.861＜0.001 mAlb（mg/L）59.52±11.68 36.54±8.64 10.611＜0.001 HbA1c（%）9.58±0.79 7.15±0.65 15.934＜0.001

2.2 各檢測(cè)指標(biāo)在DN診斷中的靈敏度、特異度分析

C-PR在DN診斷中的靈敏度、特異度分別為82.22%（37/45）、75.56%（34/45）；mAlb在DN診斷中的靈敏度、特異度分別為88.89%（40/45）、64.44%（29/45）；HbA1c在DN診斷中的靈敏度、特異度分別為95.56%（43/45）、31.11%（14/45）；C-PR、mAlb、HbA1c聯(lián)合檢測(cè)在DN診斷中的靈敏度、特異度分別為97.78%（44/45）、93.33%（42/45），聯(lián)合檢測(cè)較單獨(dú)檢測(cè)的靈敏度、特異度更高。

3 討論

DN是糖尿病的常見(jiàn)并發(fā)癥，因受到糖尿病發(fā)病率增長(zhǎng)的影響，DN近年來(lái)的發(fā)病率也呈現(xiàn)明顯的增長(zhǎng)趨勢(shì)[6]。DN是目前腎功能損傷的主要類型，典型癥狀包括蛋白尿、高血壓、水腫等，并呈進(jìn)行性發(fā)展[7]。目前DN尚不能治愈，因而為改善患者預(yù)后，及早對(duì)疾病進(jìn)行治療是最佳應(yīng)對(duì)措施。DN早期無(wú)特異性癥狀，臨床一般通過(guò)腎組織活檢作為DN診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但該檢查作為有創(chuàng)檢查方式局限性較大[8]。鑒于此，臨床一直在尋求可靠的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)作為DN早期診斷的依據(jù)。

C-PR是評(píng)估糖尿病患者胰島功能的重要指標(biāo)，C-PR不會(huì)受到外源性胰島素的影響，也不會(huì)受到肝功能的影響，故其水平能較為真實(shí)的反映患者的胰島功能[9]。但DN患者由于腎功能損傷，對(duì)CPR的代謝、分解能力減弱，故DN患者的C-PR水平通常高于一般糖尿病患者水平。

mAlb是評(píng)估腎小球功能的重要指標(biāo)，可直接反映患者的腎臟健康程度。正常情況下腎臟能夠及時(shí)代謝、過(guò)濾絕大部分蛋白質(zhì)，故尿液mAlb的水平保持在較低水平（通常低于20 mg/L）[10]。而DN患者因腎功能損傷，腎小球?yàn)V過(guò)能力下降，繼而導(dǎo)致不能過(guò)濾大部分蛋白質(zhì)，最終使得尿液mAlb水平升高。因此，檢測(cè)mAlb水平對(duì)于診斷DN有重要意義。

HbA1c是血紅蛋白與糖類反應(yīng)的產(chǎn)物，其合成過(guò)程較慢，但在合成后性質(zhì)穩(wěn)定，難以降解，因此機(jī)體的HbA1c水平處于較為穩(wěn)定的狀態(tài)[11-12]。通常而言HbA1c指標(biāo)具有一定的滯后性，主要反映的是患者數(shù)月前的血糖水平，因此在診斷糖尿病時(shí)具有更高的靈敏度。DN患者由于其體內(nèi)血糖水平更高，通常而言HbA1c水平是高于單純糖尿病患者的，故將HbA1c指標(biāo)作為DN診斷的指標(biāo)之一也具有一定價(jià)值。

本次研究結(jié)果顯示：觀察組C-PR、mAlb、HbA1c指標(biāo)水平高于對(duì)照組（P＜0.05），這提示DN患者C-PR、mAlb、HbA1c高于單純糖尿病患者，利用C-PR、mAlb、HbA1c進(jìn)行DN的診斷有一定價(jià)值。而在將C-PR、mAlb、HbA1c指標(biāo)單獨(dú)應(yīng)用于DN的診斷中，其靈敏度、特異度水平均不夠理想，尤其是特異度較低。其原因可能是糖尿病患者、DN患者C-PR、mAlb、HbA1c的指標(biāo)均處于異常狀態(tài)，由此導(dǎo)致無(wú)法單純通過(guò)C-PR、mAlb、HbA1c鑒別是否為DN。而在3項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的情況下，特異度大幅度提升，表明聯(lián)合檢測(cè)具有更高的應(yīng)用價(jià)值，有助于DN的及早確診。

綜上所述，C-PR、mAlb、HbA1c聯(lián)合檢測(cè)對(duì)DN的及早診斷有重要價(jià)值，具有較高的靈敏度和特異度。