陳超

（1.福建省腫瘤醫(yī)院教育處；2.福建省腫瘤醫(yī)院放射生物研究室，福建 福州 350014）

醫(yī)用超低溫冰箱在醫(yī)療、臨床、生物科研等方面都有著廣闊的應(yīng)用，主要用來(lái)儲(chǔ)存生物標(biāo)本、血漿、化學(xué)試劑、疫苗等，是醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室科研必備儀器。但其制冷性能受溫度負(fù)荷、結(jié)霜、環(huán)境等多因素影響，會(huì)導(dǎo)致箱體溫度出現(xiàn)異常，進(jìn)而影響樣品保存質(zhì)量。因此，必須定時(shí)對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，但目前缺乏相關(guān)的檢定規(guī)范或維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，給醫(yī)用超低溫冰箱維護(hù)人員造成了一定的困難。本文通過(guò)對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的梳理，結(jié)合醫(yī)用超低溫冰箱設(shè)備的使用特點(diǎn)，總結(jié)出醫(yī)用超低溫冰箱中計(jì)量校準(zhǔn)中存在的問(wèn)題，并制定預(yù)防性維護(hù)方案，以確保腫瘤組織樣品的儲(chǔ)存安全與質(zhì)量。

1 醫(yī)用超低溫冰箱的計(jì)量校準(zhǔn)問(wèn)題

溫度是醫(yī)用超低溫冰箱一個(gè)很關(guān)鍵的技術(shù)參數(shù)，其關(guān)鍵性能參數(shù)包括特性點(diǎn)溫度、降溫時(shí)間，以及溫度均勻性等。但在實(shí)際測(cè)量校準(zhǔn)中，檢驗(yàn)工作者經(jīng)常遇到無(wú)法正確設(shè)置箱內(nèi)測(cè)量點(diǎn)位的問(wèn)題。然而，被檢測(cè)的超低溫冰箱內(nèi)通常保存著需要進(jìn)行檢測(cè)的生物化學(xué)標(biāo)本，且部分標(biāo)本對(duì)復(fù)溶過(guò)程有很強(qiáng)的敏感性，當(dāng)轉(zhuǎn)移標(biāo)本時(shí)產(chǎn)生復(fù)溶，就會(huì)引起診斷結(jié)果錯(cuò)誤，從而產(chǎn)生不良結(jié)果。此外，某些生物化學(xué)標(biāo)本長(zhǎng)時(shí)間放在箱內(nèi)，而超低溫冰箱結(jié)霜導(dǎo)致標(biāo)本被凍附著在箱體表面，而不能轉(zhuǎn)移。如欲轉(zhuǎn)移，則需升溫化霜，進(jìn)而就可能產(chǎn)生標(biāo)本的復(fù)溶。所以，檢驗(yàn)人員通常都無(wú)法挪移標(biāo)本，因此，檢驗(yàn)人員也無(wú)法根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的布點(diǎn)位置圖，完成標(biāo)準(zhǔn)位置傳感器的安裝、放置，以至于有些結(jié)霜較嚴(yán)重的超低溫冰箱，甚至?xí)霈F(xiàn)抽屜門不能開(kāi)啟的現(xiàn)象，這也將給布點(diǎn)造成了負(fù)面影響。并且，由于長(zhǎng)時(shí)間保存標(biāo)本也存在損壞和交叉感染的可能性。另外，因?yàn)獒t(yī)用超低溫冰箱的箱內(nèi)溫度和外環(huán)境溫度差別較大，因此，箱內(nèi)溫度控制能否有效直接關(guān)系著儲(chǔ)存標(biāo)本的質(zhì)量及安全，所以很有必要對(duì)醫(yī)用超低溫冰箱的溫度控制數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)校準(zhǔn)。

1.1 溫度校準(zhǔn)點(diǎn)的選擇

《JJF1101-2019環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》中，已確定醫(yī)用超低溫冰箱的測(cè)量點(diǎn)位置。一般來(lái)講，溫度傳感器的方式布置在設(shè)備作業(yè)空間的3種不同層面中，又稱上、中、下三層，中層是根據(jù)操作空間幾何中心的水平與底部的校準(zhǔn)作業(yè)面，其布點(diǎn)位置情況與設(shè)備內(nèi)壁的間距約為各邊長(zhǎng)的1/10，且測(cè)量點(diǎn)布放方式，可以按照使用實(shí)際需要進(jìn)行選擇?，F(xiàn)階段主要根據(jù)設(shè)備容量劃分，常見(jiàn)的超低溫冰箱容量通常在0.05～2m3，且測(cè)量點(diǎn)數(shù)量通常為9個(gè)，而溫度點(diǎn)一般置于儀器設(shè)備的中層幾何中心部位。并且在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行溫度校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，以及按照實(shí)際工作要求進(jìn)行安裝。

1.2 傳感器測(cè)量點(diǎn)的布放

充分了解腫瘤標(biāo)本保存條件，然后結(jié)合醫(yī)用超低溫冰箱的內(nèi)部溫度分布情況，尋找溫度適合的校準(zhǔn)工作平面。且所選擇的工作平面溫度必須高于腫瘤標(biāo)本存放面的實(shí)際溫度。校準(zhǔn)人員在確定傳感器測(cè)量點(diǎn)位置后，還需與腫瘤科工作人員進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)，然后進(jìn)行測(cè)量。

1.3 校準(zhǔn)工作面的選擇

一般的醫(yī)用超低溫冰箱的箱體構(gòu)造大致有兩類，臥式頂開(kāi)門結(jié)構(gòu)和立式側(cè)開(kāi)門結(jié)構(gòu)。而針對(duì)不同結(jié)構(gòu)、不同容量選用合適的校準(zhǔn)工作面也尤為重要。如臥式頂開(kāi)門結(jié)構(gòu)醫(yī)用超低溫冰箱，選用校準(zhǔn)工作面方式為水平與底部接近試樣上部的箱內(nèi)空間，此校準(zhǔn)工作面環(huán)境溫度相對(duì)于試樣放置面溫度高。而立式側(cè)開(kāi)門結(jié)構(gòu)醫(yī)用超低溫冰箱，其選用校準(zhǔn)工作面方式為豎直于底部接近冰箱門側(cè)的箱內(nèi)空間，此校準(zhǔn)工作方式環(huán)境溫度相對(duì)于試樣存放面溫度高。

1.4 溫度校準(zhǔn)及數(shù)據(jù)計(jì)算

醫(yī)用超低溫冰箱的溫度校準(zhǔn)及數(shù)據(jù)計(jì)算，可以通過(guò)參照《JJF1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》中的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行校對(duì)、計(jì)算。如進(jìn)行溫度校準(zhǔn)，需在溫度達(dá)到設(shè)定值30min后才能進(jìn)行環(huán)境溫度記錄，記錄間隔為2min，共記錄16組數(shù)據(jù)(30min)?；蛘甙凑障到y(tǒng)的運(yùn)行狀況和系統(tǒng)校準(zhǔn)要求，設(shè)定間隔時(shí)間和數(shù)據(jù)記錄的時(shí)間及次數(shù)，并在原始記錄和系統(tǒng)校準(zhǔn)證書(shū)中加以表明。而在進(jìn)行溫度數(shù)據(jù)計(jì)算處理時(shí)，不能需要對(duì)溫度誤差、溫度均勻率以及溫差波動(dòng)率進(jìn)行計(jì)量。同時(shí)，在校準(zhǔn)報(bào)告中還應(yīng)該增加檢測(cè)流程中的各測(cè)量點(diǎn)溫度最高值、最低值、平均值等數(shù)據(jù)，從而能夠更加直接地展現(xiàn)醫(yī)用超低溫冰箱狀況。

2 醫(yī)用超低溫冰箱的故障判定

超低溫冰箱的制冷系統(tǒng)和控制系統(tǒng)都比較復(fù)雜，因此長(zhǎng)期運(yùn)行的超低溫冰箱中通常都會(huì)發(fā)生各種問(wèn)題。經(jīng)過(guò)總結(jié)我院thermo forma 994型醫(yī)用超低溫冰箱中所出現(xiàn)的故障，顯示其問(wèn)題重點(diǎn)主要集中在制冷劑循環(huán)和啟動(dòng)運(yùn)行電路中的部分元件上。因此，針對(duì)長(zhǎng)期使用其發(fā)生故障的醫(yī)用超低溫冰箱，要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和判定，以防止問(wèn)題的嚴(yán)重化。

2.1 醫(yī)用超低溫冰箱發(fā)生警報(bào)聲

應(yīng)當(dāng)盡快檢測(cè)冰箱電源有無(wú)切斷、插座有無(wú)松動(dòng)。并仔細(xì)觀察超低溫冰箱的各種溫度控制數(shù)據(jù)，檢測(cè)冰箱內(nèi)環(huán)境溫度有無(wú)高于設(shè)定環(huán)境溫度，以便于確定是否把室溫過(guò)高的物品置于超低溫冰箱內(nèi)所造成的報(bào)警。

2.2 醫(yī)用超低溫冰箱冷凍不完全

需要檢測(cè)冰箱蒸發(fā)器表面的霜凍狀況，以便確定是否因?yàn)楸溟T的開(kāi)關(guān)頻率變化過(guò)大，或是因?yàn)楸鋽[放方位的不合理所造成。同時(shí)，檢測(cè)制冷劑循環(huán)系統(tǒng)、冷凝器、壓縮機(jī)、干燥過(guò)濾器、油分離器等連接部位有無(wú)明顯油跡，以明確是否為制冷劑泄漏所致?；蛴檬种附佑|第一、二級(jí)壓縮機(jī)表面，用鉗表測(cè)量壓力，用活塞式壓力表測(cè)量系統(tǒng)最高、低端壓力，以確定是否為制冷系統(tǒng)管道阻塞造成。若為油分離器損壞造成冷凍油無(wú)法完全分散，整個(gè)體系阻塞，需通過(guò)對(duì)管道實(shí)施全面吹洗，置換油分離器、干燥過(guò)濾器，重新連接好管道并加壓監(jiān)測(cè)。同時(shí)，根據(jù)銘牌提示補(bǔ)充相應(yīng)的制冷劑。若由于制冷系統(tǒng)的高壓、低壓壓力問(wèn)題，以及壓縮機(jī)運(yùn)行速度異常，工作電流異常等問(wèn)題所引起的運(yùn)行故障，則應(yīng)檢查設(shè)備工作狀態(tài)是否正常，并進(jìn)行故障排除即可。此外，醫(yī)用超低溫冰箱在放置時(shí)，需要與地面、墻面保持一定的高度與距離，以避免地面和墻體之間產(chǎn)生熱傳遞現(xiàn)象。

2.3 醫(yī)用超低溫冰箱運(yùn)行噪聲過(guò)大

首先需要檢測(cè)冰箱的放置是否穩(wěn)定，如果放置不穩(wěn)定，工作時(shí)2臺(tái)壓縮機(jī)同時(shí)工作會(huì)使冰箱內(nèi)部產(chǎn)生震動(dòng)，而這種震蕩就會(huì)使得冰箱內(nèi)部產(chǎn)生巨大噪聲。可以通過(guò)調(diào)整冰箱腳的高度使其穩(wěn)定地放置，在擺放時(shí)，還可以通過(guò)平衡儀實(shí)現(xiàn)對(duì)平衡程度的矯正。

2.4 醫(yī)用超低溫冰箱無(wú)法正常使用

結(jié)合既往維護(hù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)說(shuō)，醫(yī)用超低溫冰箱無(wú)法正常使用主要與電子裝置損壞而導(dǎo)致的短路，或者設(shè)備漏電有關(guān)。因此，需要將醫(yī)用超低溫冰箱進(jìn)行分別斷電，以找尋損壞部件或漏電設(shè)備，然后，更換損壞部件及做好絕緣保護(hù)，主要是通過(guò)斷開(kāi)繼電器、控制器、壓縮機(jī)、散熱風(fēng)機(jī)、啟動(dòng)運(yùn)行電容等。

3 醫(yī)用超低溫冰箱的預(yù)防性維護(hù)

超低溫冰箱復(fù)雜的結(jié)構(gòu)特征與特殊的運(yùn)行特點(diǎn)，決定了超低溫冰箱的在運(yùn)行過(guò)程中，必須有一個(gè)正確可行的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，這樣既有利于節(jié)約電能，也可以減少設(shè)備故障發(fā)生概率，以確保超低溫冰箱的順利工作，并更有效地延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。而我院針對(duì)正在使用的thermo forma 994型醫(yī)用超低溫冰箱制定了三級(jí)預(yù)防性維護(hù)措施。這些措施不僅有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，同時(shí)，還可以最大程度地實(shí)現(xiàn)預(yù)防性護(hù)理效果，最終確保醫(yī)用超低溫冰箱的正常應(yīng)用。

3.1 超低溫冰箱三級(jí)預(yù)防性維護(hù)網(wǎng)的建立

在一級(jí)預(yù)防性維護(hù)中，維護(hù)主體為使用人員或?qū)ｉT的設(shè)備管理人員，主要是對(duì)醫(yī)用超低溫冰箱表面進(jìn)行定期清潔，可應(yīng)用消毒液、肥皂水進(jìn)行外部擦拭，然后用清水擦拭，并用布擦干。同時(shí)，還要及時(shí)做好使用登記工作。

在二級(jí)預(yù)防性維護(hù)中，維護(hù)主體為主管工程師及設(shè)備管理人員，預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容為對(duì)醫(yī)用超低溫冰箱定期或不定期的內(nèi)部清潔維護(hù)。并定期用軟毛刷、強(qiáng)力吸塵器等對(duì)醫(yī)用超低溫冰箱控制艙內(nèi)的電路零配件、制冷系統(tǒng)電路零配件、散熱風(fēng)扇、油分離器、冷凝器、壓縮機(jī)、干燥過(guò)濾器等部件表面進(jìn)行清潔。若清潔過(guò)程中發(fā)現(xiàn)破損或無(wú)法清潔問(wèn)題，需要立即聯(lián)系生產(chǎn)廠家進(jìn)行部件的更換及維護(hù)。

在三級(jí)預(yù)防性維護(hù)中，維護(hù)主體為專業(yè)工程師或生產(chǎn)廠家，預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容為定期對(duì)醫(yī)用超低溫冰箱進(jìn)行質(zhì)量控制和參數(shù)校準(zhǔn)。一般來(lái)講，當(dāng)設(shè)備管理人員、主管工程師無(wú)法進(jìn)行超低溫冰箱故障排除及維修時(shí)，就需要第一時(shí)間聯(lián)系專業(yè)工程師或生產(chǎn)廠家，以及時(shí)明確故障原因，并展開(kāi)維護(hù)。

3.2 超低溫冰箱的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容設(shè)定

（1）定期檢查冰箱門封，并及時(shí)更換老化的密封膠條，以確保冰箱的密封性，并降低壓縮機(jī)超負(fù)荷運(yùn)作而造成的損害。（2）按月清理超低溫冰箱，以保持高清潔度?？捎酶刹记謇黼姳鋬?nèi)部，假如電冰箱內(nèi)部太臟，可先用中性清理劑洗滌，然后再用純凈水完全沖刷。但也要?jiǎng)?wù)必小心不能從冰箱內(nèi)層和上層進(jìn)行直接沖洗，以避免絕緣材料受損，而出現(xiàn)故障。（3）清除超低溫冰箱箱體內(nèi)的冰、霜，避免對(duì)報(bào)警蓄電池的影響，進(jìn)而使設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)可以及時(shí)預(yù)警，以保障超低溫冰箱正常運(yùn)行，并降低對(duì)存儲(chǔ)樣品質(zhì)量的影響。一般來(lái)講，當(dāng)冰箱內(nèi)冰霜層≥2mm時(shí)，需立即展開(kāi)除霜工作。（4）定期對(duì)制冷系統(tǒng)、電路控制倉(cāng)、散熱風(fēng)扇、油分離器、干燥過(guò)濾器等進(jìn)行清潔，且在清潔過(guò)程中不可應(yīng)用水，以避免對(duì)電路及內(nèi)部結(jié)構(gòu)造成的損壞。（5）清潔工作結(jié)束后，做好全面檢查，并做到三保證“保證冰箱插頭已經(jīng)插好且沒(méi)有虛接，保證插座上無(wú)異常熱度，保證冰箱分配導(dǎo)線和電源導(dǎo)線上無(wú)刻痕或破損”。

3.3 超低溫冰箱預(yù)防性維護(hù)的周期設(shè)定

結(jié)合超低溫冰箱預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容，設(shè)定不同維護(hù)周期。（1）每月進(jìn)行一次運(yùn)行環(huán)境溫度檢查，確保良好的醫(yī)用超低溫冰箱工作環(huán)境，環(huán)境溫度必須在30℃以內(nèi)，且周圍環(huán)境通氣正常，以避免通氣不暢或環(huán)境溫度過(guò)高使設(shè)備超負(fù)荷工作。在需要時(shí)，醫(yī)用超低溫冰箱所在的房間內(nèi)，要配備比輸出功率更大一些的空調(diào)來(lái)保持良好的溫度控制環(huán)境條件。（2）每月進(jìn)行一次密封圈性能檢查，以確保冰箱內(nèi)冷氣不會(huì)泄漏。（3）每月進(jìn)行一次空氣過(guò)濾器的清潔維護(hù)，若發(fā)現(xiàn)破損或無(wú)法清潔問(wèn)題，需立即聯(lián)系生產(chǎn)廠家進(jìn)行更換。（4）每月進(jìn)行一次備用電池報(bào)警的檢查與維護(hù)，且每經(jīng)2～3年進(jìn)行一次電池更換。（5）每年進(jìn)行一次冷凝器的檢查、清潔及維護(hù)。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著超低溫冰箱科技的逐步完善，醫(yī)用超低溫冰箱也得以普遍使用。而建立切實(shí)可行的計(jì)量校準(zhǔn)及預(yù)防性維護(hù)方案，對(duì)醫(yī)用超低溫冰箱的正常使用及物品的貯存安全和貯存質(zhì)量具有重要意義。