文 / 崔忠付

中國物流與采購聯(lián)合會(huì)副會(huì)長兼秘書長

今年以來，面對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的國內(nèi)外形勢和多重超預(yù)期因素沖擊，各地區(qū)各部門高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，加快落實(shí)穩(wěn)經(jīng)濟(jì)一攬子政策，國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)恢復(fù)，三季度經(jīng)濟(jì)恢復(fù)向好。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年前三季度我國GDP總值87.03萬億元，按不變價(jià)格計(jì)算，同比增長3.0%，比上半年加快0.5個(gè)百分點(diǎn)。但恢復(fù)仍顯乏力，據(jù)中國物流與采購聯(lián)合會(huì)數(shù)據(jù)顯示，10月份我國企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)總體有所放緩，綜合PMI產(chǎn)出指數(shù)為49.0%，比上月下降1.9個(gè)百分點(diǎn)。物流行業(yè)前三季度運(yùn)行穩(wěn)步恢復(fù)，重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈恢復(fù)效果明顯，行業(yè)發(fā)展整體向好。1至9月全國社會(huì)物流總額247.0萬億元，按可比價(jià)格計(jì)算，同比增長3.5%，增速比上半年提高0.4個(gè)百分點(diǎn)，比1至8月份回升0.1個(gè)百分點(diǎn)。

2022年是“十四五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年，也是醫(yī)療器械供應(yīng)鏈黃金發(fā)展的重要時(shí)期?！?022年政府工作報(bào)告》中，對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展提出了新的部署，明確提出要推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，深化醫(yī)保支付方式改革，深化公立醫(yī)院改革。黨的二十大報(bào)告中指出，推進(jìn)健康中國建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。2022年我國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈繼續(xù)圍繞強(qiáng)化監(jiān)管、數(shù)智創(chuàng)新、集采擴(kuò)圍擴(kuò)面常態(tài)化、醫(yī)保支付改革深化、公立醫(yī)院改革加速等方面深度變革。

新版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》發(fā)布并于今年5月1日起施行，有力強(qiáng)化醫(yī)療器械行業(yè)的科學(xué)監(jiān)管；6月，第二批UDI試點(diǎn)正式實(shí)施，按產(chǎn)品類別分步實(shí)施UDI進(jìn)程向前邁進(jìn)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理；7月，《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》印發(fā)，正式啟動(dòng)國家第三批耗材集采。11月，國家層面首個(gè)針對(duì)醫(yī)療器械第三方物流的法規(guī)文件——《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》正式發(fā)布，并于2023年1月1日起施行，將促進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流高質(zhì)量發(fā)展。

整體來看，2022年醫(yī)療器械領(lǐng)域頂層設(shè)計(jì)引領(lǐng)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈高質(zhì)量健康發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展黃金期。據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2022年5月20日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)108個(gè)新冠病毒檢測試劑，日產(chǎn)能超過3.58億人份/天。截至2022年7月21日，我國已有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)113萬家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)600個(gè)。據(jù)中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)統(tǒng)計(jì)測算，2021年我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模達(dá)9011.47億元人民幣，同比增長為19.87%，醫(yī)療器械流通市場規(guī)模突破1.1萬億元人民幣。隨著我國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，國家支持力度不斷加大，全球一體化進(jìn)程加快，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，中國醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

我國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈已經(jīng)邁進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的躍升期，進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)新周期。未來發(fā)展要著重把握三方面提升，一是進(jìn)一步提升技術(shù)創(chuàng)新能力，積極緩解供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲(chǔ)備少、關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”等現(xiàn)實(shí)問題；二是逐步培養(yǎng)形成具有明顯優(yōu)勢的頭部規(guī)?；髽I(yè)；三是持續(xù)完善行業(yè)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。

新階段，新趨勢，我國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈在政策及市場的合力推動(dòng)下逐勢而行，主要呈現(xiàn)以下發(fā)展態(tài)勢：

供應(yīng)鏈優(yōu)化升級(jí)成為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞

一是供應(yīng)鏈優(yōu)化升級(jí)。

國家多項(xiàng)“十四五”規(guī)劃明確將提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平作為“十四五”期間加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、推動(dòng)經(jīng)濟(jì)體系優(yōu)化目標(biāo)的重要組成部分。在集中采購、醫(yī)保支付改革、審評(píng)審批制度創(chuàng)新、新版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實(shí)施等大背景下，供應(yīng)鏈優(yōu)化升級(jí)已經(jīng)成為現(xiàn)階段醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。未來醫(yī)療器械供應(yīng)鏈將在強(qiáng)監(jiān)管規(guī)范下逐步走向合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化，強(qiáng)化發(fā)展韌性，實(shí)現(xiàn)健康有序的良性發(fā)展。

二是創(chuàng)新能力持續(xù)提升。

未來醫(yī)療器械市場的競爭重點(diǎn)將集中在技術(shù)創(chuàng)新等核心能力上，隨著國家政策扶持、龍頭企業(yè)引領(lǐng)，醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)能力將不斷得到提升，逐漸消除本土產(chǎn)品性能同質(zhì)化等現(xiàn)象。行業(yè)供應(yīng)能力將進(jìn)一步擴(kuò)張，加速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口、本土企業(yè)向高端化市場發(fā)力。

三是市場集中度逐步提高。

隨著集采進(jìn)入常態(tài)化、制度化發(fā)展，市場競爭也愈演愈烈，差異化競爭逐漸顯現(xiàn)。企業(yè)加快兼并收購、戰(zhàn)略聯(lián)盟等方式整合產(chǎn)業(yè)資源，豐富產(chǎn)品線業(yè)務(wù)，打造一體化平臺(tái)優(yōu)勢，全鏈協(xié)同提升企業(yè)競爭力，加速規(guī)?；l(fā)展，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械行業(yè)集中度。

四是加快國際化市場拓展。

疫情防控常態(tài)化下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出海步伐穩(wěn)健。在全球經(jīng)濟(jì)一體化發(fā)展及帶量采購等政策逐步深化的背景下，國際化發(fā)展戰(zhàn)略將加速布局，進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)參與到全球化市場的競爭當(dāng)中。可以預(yù)見，未來將有更多具有實(shí)力的本土醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品走出國門，出現(xiàn)在國際市場的舞臺(tái)。

五是數(shù)智化運(yùn)營深度賦能。

醫(yī)療器械行業(yè)不斷加速創(chuàng)新實(shí)踐，通過智能設(shè)備應(yīng)用程序、物聯(lián)網(wǎng)、云端大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術(shù)賦能醫(yī)療器械供應(yīng)鏈，加大全局化信息網(wǎng)絡(luò)布局，提高全鏈效率，提升醫(yī)療器械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的響應(yīng)性與敏捷性，助力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯，推進(jìn)企業(yè)精益化升級(jí)和數(shù)智化轉(zhuǎn)型。