李 陽，常運立

(海軍軍醫(yī)大學基礎(chǔ)醫(yī)學院，上海 200433，celiabaiy@126.com)

國家的存在蘊含道德前提[1]。倫理作為道德的實踐指向，具有明顯的現(xiàn)實指導(dǎo)意義。而法律作為現(xiàn)代國家治理的根本手段，是倫理道德的集中體現(xiàn)。當前，全球面臨的疫情沖擊挑戰(zhàn)依舊嚴峻。生物安全成為全世界關(guān)注的重點。2021年4月15日，《中華人民共和國生物安全法》正式施行。生物安全，是指國家有效防范和應(yīng)對危險生物因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展，人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對處于沒有危險和不受威脅的狀態(tài)，生物領(lǐng)域具備維護國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力[2]。習近平指出：“生物安全問題已經(jīng)成為全世界、全人類面臨的重大生存和發(fā)展威脅之一，必須從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長治久安的高度，把生物安全納入國家安全體系?！盵3]

其中，值得特別指出的是：在《生物安全法》中，明確提到針對涉及從業(yè)人員、科研人員和開發(fā)應(yīng)用單位和公眾的倫理規(guī)約。以法律的形式對國家生物安全涉及的倫理問題進行規(guī)定，體現(xiàn)了國家對生物安全領(lǐng)域倫理問題的重視。更反映出隨著生物技術(shù)的日益發(fā)展，高新生物技術(shù)所引發(fā)的倫理問題的社會危害性。

本文從倫理規(guī)約、倫理內(nèi)涵、制度建設(shè)三個角度對《生物安全法》進行解讀和分析。

1 《中華人民共和國生物安全法》倫理規(guī)約

生物安全法全文從倫理意識、倫理原則、倫理審查三個方面對生物安全相關(guān)人員及活動作了倫理規(guī)約。

1.1 加強倫理意識培養(yǎng)

第七條規(guī)定：“相關(guān)科研院校、醫(yī)療機構(gòu)以及其他企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當將生物安全法律法規(guī)和生物安全知識納入教育培訓內(nèi)容，加強學生、從業(yè)人員生物安全意識和倫理意識的培養(yǎng)?！睆慕逃嘤柕慕嵌忍岢黾訌妼W生和從業(yè)人員的生物安全相關(guān)的倫理意識。

所謂倫理意識，就是指人們在長期實踐過程中形成的人們共同承認和遵守的倫理觀念、倫理情感、倫理意志、倫理信念和倫理理論的總稱。包括思想上的倫理思想意識和行為中的倫理規(guī)范意識，屬于道德范疇。一般來講，普遍意義上的倫理意識教育是伴隨社會道德教育和社會實踐而進行的。對于違反普遍意義倫理意識的行為，社會給予譴責但并不廣泛設(shè)立強制性措施。

然而，生物安全倫理意識有別于一般范疇的倫理意識，具有關(guān)乎人的生命健康、人類安全、自然生態(tài)的安全的特殊性。是生物技術(shù)相關(guān)學生、從業(yè)人員的必備素養(yǎng)，違反相應(yīng)倫理意識的行為必須接受嚴格的懲罰。因此，為保證生物安全倫理意識的普及性和有效性，將生物安全意識教育法治化，是必要之舉。

1.2 嚴格遵守倫理原則

第三十四條規(guī)定：“從事生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動，應(yīng)當符合倫理原則?！钡谖迨鍡l規(guī)定：“采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，應(yīng)當符合倫理原則，不得危害公眾健康、國家安全和社會公共利益?！睂氖律锛夹g(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動和我國人類遺傳資源的采集、保藏、利用、對外提供的兩類活動進行了規(guī)范，明確說明行為必須符合倫理原則。

所謂倫理原則，就是道德規(guī)范的指導(dǎo)原則和依據(jù)，是普遍適用的最高的義務(wù)標準。在道德規(guī)范的制定和道德行為的判定中發(fā)揮著重要的作用。一般而言，倫理原則主要著眼于保護研究中的人(即受試者)，但美德和保護措施也同樣重要。

目前國際上最常用的生物醫(yī)學倫理原則是四原則理論。包含：行善原則、自主原則、公正原則、不傷害原則。與此同時，還有三原則說、五原則說等。2016年國家衛(wèi)生計生委出臺的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》(以下簡稱《辦法》)中所采用的依舊是四原則說。不同于一般意義上的生物醫(yī)學研究，生物安全相關(guān)活動尤其需要注意的是，包括禁止從事危及公眾健康、損害生物資源、破壞生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性等(第三十四條)，不得危害公眾健康、國家安全和社會公共利益等(第五十五條)在內(nèi)的社會公正原則。

1.3 嚴格執(zhí)行倫理審查

第四十條規(guī)定：“從事生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究，應(yīng)當通過倫理審查，并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行。”明確從事生物醫(yī)學新技術(shù)相關(guān)的臨床研究應(yīng)當嚴格履行倫理審查程序。

倫理規(guī)范是一個復(fù)雜的體系和過程，僅依靠個人的倫理意識和倫理原則觀念無法確保其行為的完全倫理。倫理審查制度應(yīng)運而生。針對涉及人的生物醫(yī)學研究，其研究方案必須通過機構(gòu)倫理審查委員會的嚴格審查，其研究過程也必須接受倫理審查委員會的監(jiān)督，這已經(jīng)是國際國內(nèi)公認的一個重要倫理實踐和程序。2016版《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》中明確規(guī)定，“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未設(shè)立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫(yī)學研究工作”[4]?！掇k法》第一章第三條第二款明確規(guī)定，醫(yī)學新技術(shù)或者醫(yī)療新產(chǎn)品在人體上進行試驗研究的活動(包括生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究)屬于涉及人的生物醫(yī)學研究。但《辦法》是部門規(guī)章，本次涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查寫入法律，在國內(nèi)法中尚屬首次，也標志著我國倫理審查制度邁入法律監(jiān)督。

2 《中華人民共和國生物安全法》倫理內(nèi)涵

國家對法律的制定以及通過權(quán)利來保證法的實效性,但權(quán)利并不是法之為法的充分條件[1]。只有當法律與作為關(guān)于人與人之間關(guān)系的價值取向、行為規(guī)范和道德評價的倫理精神表達一致時，也就是說被公民承認和接受時才能夠成為法。不限于上述四條倫理規(guī)約，整篇《生物安全法》蘊含著豐富的倫理內(nèi)涵。

2.1 生命至上

我國傳統(tǒng)倫理思想十分重視人的生命，君主施政亦講求民本思想。如“人命至重，有貴千金。”(《千金方》)又如“民為貴、社稷次之、君為輕?！?《孟子·盡心下》)習近平總書記在全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上的講話中援引經(jīng)典名言“愛人利物之謂仁”(《莊子·外篇·天地》)，意思就是施行仁政首先要愛護人民?！吧辽?，安全第一”是我國社會治理的安全發(fā)展理念[5]。人命至重、生命至上的倫理思想在本法中有很明顯的體現(xiàn)，是生物安全工作的第一價值追求。

第一條明確寫道：“為了維護國家安全，防范和應(yīng)對生物安全風險，保障人民生命健康……制定本法?！睂⒈Ｕ先嗣裆】底鳛樯锇踩ぷ鞯哪康?。類似表述如“生命安全”“人體健康”“公眾健康”在條文中多處出現(xiàn)，表明人民生命在生物安全工作中的絕對中心地位。其出發(fā)點，就是生命至上(或曰生命神圣)理論。以此為指導(dǎo)，更是從實際出發(fā)，關(guān)注具體工作類型和場景中人的生命和健康。例如第七十一條：“國家對從事高致病性病原微生物實驗活動、生物安全事件現(xiàn)場處置等高風險生物安全工作的人員，提供有效的防護措施和醫(yī)療保障?！?/p>

2.2 行為至善

《尼各馬可倫理學》開篇即言：“一切技術(shù)，一切規(guī)劃以及一切實踐和選擇，都以某種善為目標。”[6]生物科技的發(fā)展秉承人類社會發(fā)展與生命健康維護之善。本法以法律的形式維護生物科技安全健康發(fā)展之善。在我國傳統(tǒng)倫理思想中，善的表達有多種，最具代表性的有：仁、禮、義。在追求行為至善過程中，更是表達出強烈的決心和毅力。如“生，亦我所欲也。義，亦我所欲也。二者不可得兼，舍生而取義者也。”(《孟子·告子上》)

第八條規(guī)定：“任何單位和個人不得危害生物安全?！毖院喴赓W闡明：為維護生物安全，所有人皆應(yīng)確保行為至善，不得不善(不得危害生物安全)。然而，由于個體道德水平的差異性，個體的行為選擇如若單純依靠內(nèi)在理性無法得到有效監(jiān)督。因此，生物科技在其發(fā)展過程中不可避免的既會產(chǎn)生一部分善的行為，也會產(chǎn)生一些惡的行為。邊沁認為：“一切法律所具有或通常應(yīng)具有的一般目的，是增長社會幸福的綜合，因而首先要盡可能排除每一種趨于減損這幸福的東西亦即排除損害?！盵7]也就是說，法律通過懲罰惡來達到行為至善的目的。這也是制定法律的普遍初衷。除此以外，法律還可通過規(guī)定教育等形式提高人的行為理性。例如第六十九條：“國家生物安全基礎(chǔ)設(shè)施重要崗位的從業(yè)人員應(yīng)當具備符合要求的資格，相關(guān)信息應(yīng)當向國務(wù)院有關(guān)部門備案，并接受崗位培訓。”

2.3 公平正義

正義一詞是西方倫理思想的代表。羅爾斯指出：“正義是社會制度的首要價值，正像真理是思想體系的首要價值一樣?！盵8]但正義的倫理思想在我國傳統(tǒng)倫理思想中古已有之。例如孟子的“吾善養(yǎng)浩然之氣”、墨子的“兼愛”等。到了現(xiàn)代，公平正義成為國家治理特別是法律規(guī)范的最終價值，是公民權(quán)利的根本保證。在我國，公平正義不僅是社會主義核心價值觀的重要內(nèi)容，更是倫理和法律的基本精神。

以公平正義為目標，要求社會在資源分配、利益分享和風險承擔的制度和實踐過程中加以重視，同時還往往強調(diào)對弱者和弱勢群體的保護。在本法中，生物安全風險防控體制、組織建立國家生物安全機構(gòu)設(shè)置、規(guī)范協(xié)調(diào)機制，都是為了保障生物安全的公平正義。

除此之外，隨著全球化的不斷發(fā)展，國際公平正義在人類社會的價值選項中逐漸占據(jù)優(yōu)先位置。當前世界上個別國家打著利用生物技術(shù)的旗號，大量收購第三世界國家的生物資源、基因資源，開展生物多樣性研究，獲取專利，尤其是人類基因組計劃開始以后，有的國家更是大量收集第三世界國家各個民族的基因資源，以期通過控制專利權(quán)獲得大量的經(jīng)濟收益[9]。這些做法嚴重侵害了第三世界國家的國家利益，違背了國際公平正義。第五十五條規(guī)定：“采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源……不得危害公眾健康、國家安全和社會公共利益?！狈e極維護國家安全和人民權(quán)益，保障我國生物安全領(lǐng)域的國際公平正義。

2.4 順應(yīng)自然

我國傳統(tǒng)倫理思想十分重視“天人合一”，《道德經(jīng)》有言：“人法地，地法天，天法道，道法自然”。(《道德經(jīng)·第二十五章》)順應(yīng)自然是中國倫理思想中十分重要的內(nèi)容。然而到現(xiàn)代，在西方經(jīng)濟模式與文化的影響下，我國的自然生態(tài)也遭到了嚴重破壞。正如生態(tài)學家巴里·康芒納曾經(jīng)說過：“現(xiàn)代科學技術(shù)是一個經(jīng)濟上的勝利，但它也是一個生態(tài)學上的失敗。”[9]二十世紀七十年代生態(tài)危機之后，人類開始思考有關(guān)人類行為和人類技術(shù)對自然環(huán)境構(gòu)成威脅的事實，也開始了對生態(tài)環(huán)境責任問題的思考。同樣，生物技術(shù)也在多種層面上對自然生態(tài)環(huán)境造成了威脅。

習近平總書記在十九大報告中指出：“人與自然是生命共同體，人類必須尊重自然、順應(yīng)自然、保護自然。人類對大自然的傷害最終會傷及人類自身，這是無法抗拒的規(guī)律?！盵10]順應(yīng)自然是《生物安全法》的重要內(nèi)容。第一條：“為了……保護生物資源和生態(tài)環(huán)境……實現(xiàn)人與自然和諧共生，制定本法?！标U明本法的宗旨之一為保護自然生態(tài)。第二條：“本法所稱生物安全，是指……人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對處于沒有危險和不受威脅的狀態(tài)……”將生態(tài)系統(tǒng)與人民生命健康相并立列為國家生物安全工作的保護對象。而生態(tài)修復(fù)一詞也多次出現(xiàn)，再次證明生態(tài)保護在生物安全工作中的重要位置。

3 生物安全相關(guān)倫理制度建設(shè)設(shè)想

倫理之所以規(guī)之于法律，原因在于其巨大的實踐價值。西方社會學家艾朗遜將遵循規(guī)范的動力歸為三類：一是就范，專指在威逼利誘的情況下遵循；二是認同，個人認同某種群體，從而遵循其所信守的規(guī)范；三是植入，通過教化過程，把社會的規(guī)范植于人心中[11]。以此為原理，倫理的實現(xiàn)：一可通過倫理審查，達到倫理價值的認同，遵循倫理原則和規(guī)范；二可通過教育教化達到內(nèi)化于心，主動為之的效果。因此，以下從倫理審查制度的建設(shè)和倫理教育制度兩個方面試闡述國家生物安全相關(guān)倫理問題的制度實踐之道。

3.1 倫理審查制度

目前，我國倫理監(jiān)管體系尤其是倫理審查制度尚存在漏洞與缺陷[12]，表明我國的倫理審查制度尚處于逐步發(fā)展階段。一方面，無論倫理委員會的機構(gòu)設(shè)置、運行，或是倫理審查法規(guī)制度制定，還是倫理審查能力建設(shè)都有待進一步加強。例如，倫理審查的獨立性問題，現(xiàn)有的國內(nèi)大部分倫理委員會設(shè)置都難以做到獨立審查；另一方面，面對新冠疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，或者高新醫(yī)療技術(shù)，現(xiàn)有的倫理審查制度配備都有待進一步完善。國家《生物安全法》中明確標明對生物科技開發(fā)研究應(yīng)用運用倫理審查的手段進行規(guī)約，因此，倫理審查承擔起了保障國家生物安全的重要職能。下一步，倫理審查制度急需進一步完善加強。現(xiàn)提出一些建議：

首先，針對倫理審查委員會的設(shè)置和監(jiān)督?？茖W設(shè)置倫理委員會人員構(gòu)成，增加專職人員，嚴格篩選評審委員，有固定的工作場所并與其他職能部門物理獨立。嚴格監(jiān)督機制，倫理審查委員會對其聘用的評審委員進行監(jiān)督，上級倫理審查委員會對下級倫理審查委員會進行監(jiān)督，均應(yīng)有淘汰或限令整改的權(quán)限，責任追查的機制。

其次，針對倫理審查研究機構(gòu)。有別于倫理審查委員會，應(yīng)該依托于綜合性大學醫(yī)學院/部、獨立醫(yī)學院校、醫(yī)學研究機構(gòu)成立更為廣泛的倫理審查研究機構(gòu)。并承擔廣泛的倫理審查相關(guān)研究的職能：審查、教育、咨詢、研究等。同時，生物安全相關(guān)的倫理問題不僅包含涉及人的生物醫(yī)學研究，還涉及例如人類遺傳資源、生物多樣性等，因此，倫理審查機構(gòu)應(yīng)該發(fā)揮更廣泛的作用，將此類倫理職責也囊括其中。此外，大學的研究機構(gòu)應(yīng)與醫(yī)療研究機構(gòu)的倫理審查委員會加強聯(lián)系，為其提供理論支持，協(xié)助工作。

最后，針對倫理審查的政策支撐。責任明確，對倫理審查層級有別責任分攤；完善有別于日常保障，完善應(yīng)急措施；法律法規(guī)完善，制定針對倫理審查從業(yè)人員、生物科技研究人員涉及違反倫理行為的懲罰措施；涉及違法或危害公共安全、國家利益時司法機關(guān)介入。

3.2 倫理教育制度

此次《生物安全法》中明確標明要針對生物科技從業(yè)人員和專業(yè)學生等進行倫理意識和倫理原則的教育。這里的倫理教育要求一是廣泛意義上的，需要從業(yè)人員和專業(yè)學生具有基本的倫理道德素養(yǎng)；二是專業(yè)性的，即要求的是生命倫理和研究倫理素養(yǎng)，方能在生物科技開發(fā)研究應(yīng)用過程中具有足夠的倫理敏感度。作為應(yīng)用倫理學分支學科的生命倫理學和研究倫理學極具特殊性，傳統(tǒng)的倫理學或醫(yī)學倫理學并不能自然而然地從這些學科中推演出生物醫(yī)學科研的倫理學原則和準則[13]。需要通過專門的學科建設(shè)進行教育指導(dǎo)?，F(xiàn)針對生物科技從業(yè)人員和專業(yè)學生的倫理教育提出建議：

首先，針對生物醫(yī)學、生物工程等相關(guān)專業(yè)大學生，設(shè)置生命倫理學和研究倫理學，并作為必修課程加以考核；鼓勵設(shè)置相關(guān)人文社科課程，加強專業(yè)學生的倫理道德素養(yǎng)；其次，針對生物科技從業(yè)人員，在職業(yè)教育中聘請專業(yè)倫理學、生命倫理學、研究倫理學教師進行研究倫理知識的系統(tǒng)學習和考核；持續(xù)舉辦研究倫理案例講解、研究倫理規(guī)章制度等相關(guān)講座或其他形式的研究倫理繼續(xù)教育；再次，針對醫(yī)療衛(wèi)生、生物研究機構(gòu)行政職能人員，進行研究倫理相關(guān)知識培訓。同時，針對衛(wèi)生保障政府部門職能人員，進行研究倫理相關(guān)知識培訓；最后，針對公眾，通過多種媒介廣泛宣傳和加強研究倫理相關(guān)知識的科普教育。

全面提高國家生物安全治理能力，必須系統(tǒng)規(guī)劃。針對國家生物安全涉及的倫理問題，除了法規(guī)、制度體系的完善之外，相關(guān)的人才、物質(zhì)、經(jīng)費配備和其他職能部門的支持配合也十分重要。環(huán)保學者謝德·弗烈曾在《環(huán)境倫理學》中強調(diào)：“現(xiàn)代人均應(yīng)為道德人”，除了肯定人人應(yīng)以悲憫胸懷提升靈性外，更清楚指出，唯有對生命未來深具方向感，才能真正完成自我實現(xiàn)[14]。愿生物科技在人類的發(fā)展歷程中用為利器，而非兇器。