宋海彬
(鄒城市人民醫(yī)院心內(nèi)科,山東濟(jì)寧 273500)
冠心病心絞痛為心臟器質(zhì)性病變,發(fā)作時會引起心前區(qū)壓榨性、陣發(fā)性疼痛,如不及時治療,可導(dǎo)致心肌梗死的發(fā)生[1-2]。目前藥物是治療該病的重要方式,單硝酸異山梨酯是常用藥物,可減少心肌耗氧量,進(jìn)而調(diào)節(jié)患者心功能[3]。但冠心病心絞痛發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜,單一西藥治療效果不足,且長期應(yīng)用不良反應(yīng)風(fēng)險較高。復(fù)方丹參滴丸作為一種臨床中藥制劑,由冰片、三七、丹參組成,在行氣、活血化瘀、理氣止痛等方面作用良好,有助于改善機(jī)體血液循環(huán)。基于此,本研究選擇84例患者通過隨機(jī)分組前瞻性研究,旨在探討復(fù)方丹參滴丸與單硝酸異山梨酯聯(lián)合這一治療方案對患者治療效果的影響,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1.1 一般資料 選取2019年9月至2021年9月鄒城市人民醫(yī)院接診治療的84例冠心病心絞痛患者,通過隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組,各42例。對照組患者中男性26例,女性16例;年齡51~75歲,平均年齡(63.77±4.68)歲;病程1~7年,平均病程(5.19±1.55)年;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)21~28 kg/m2,平均BMI(24.91±1.15)kg/m2。研究組患者中男性25例,女性17例;年齡52~74歲,平均年齡(63.85±4.91)歲;病程1~8年,平均病程(5.24±1.47)年;BMI 20~28 kg/m2,平均BMI(24.80±1.22)kg/m2。兩組患者一般資料比較,差異未見統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)鄒城市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過?;颊呔楸狙芯績?nèi)容并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):符合中西醫(yī)相關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4-5],且經(jīng)心電圖等臨床檢查確診。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并急性心肌梗死;②對本研究用藥過敏者。
1.2 治療方法 兩組患者均接受血壓、血糖控制等常規(guī)治療措施。對照組采取單硝酸異山梨酯(山東魯南貝特制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20056862,規(guī)格:10 mL∶20 mg)治療,10 mg/次,3次/d。研究組在對照組用藥方案基礎(chǔ)上結(jié)合復(fù)方丹參滴丸(天士力制藥集團(tuán)有限股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10950111,規(guī)格:27 mg)10粒/次,口服,3次/d。兩組患者均持續(xù)用藥4周。
1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效:治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)及時間減少幅度>80%,心電圖儀(上海聚慕醫(yī)療器械有限公司,型號:TLC9803)檢查水平正常記顯效;心絞痛發(fā)作次數(shù)及時間減少幅度為50%~80%,心電圖檢查ST段回升幅度超0.05 mV記有效;心絞痛發(fā)作頻率減少幅度<50%,心電圖檢查無變化記無效。②血液流變學(xué)指標(biāo):分別在治療前后收集兩組患者空腹晨血3 mL,以3 000 r/min離心處理15 min離心處理獲得血清,以全自動血液流變儀(淄博恒拓分析儀器有限公司,型號:HT-100C)檢測全血比高切黏度(HBV)、全血比低切黏度(LBV)、血漿比黏度(PV)、血小板黏附率(PADT)水平。③血清學(xué)指標(biāo):采血及離心條件同②,治療前后以電化學(xué)發(fā)光檢測法檢測血漿B型腦鈉肽前體(NT-proBNP),循環(huán)酶法檢測同型半胱氨酸(Hcy),微粒增強(qiáng)免役濁度法檢測超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平。④心絞痛發(fā)作情況:對比兩組治療前后心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時間。⑤不良反應(yīng)發(fā)生率:不良反應(yīng)有頭痛、胸悶、惡心。不良反應(yīng)發(fā)生率為各項不良反應(yīng)發(fā)生率的總和。
1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計量資料用(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料用[例(%)]表示,采用χ2檢驗;等級資料采用秩和檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者總有效率較對照組更高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]
2.2 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療后兩組患者HBV、LBV、PV、PADT水平均低于治療前,且研究組較對照組更低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表2。
表2 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較( ±s )
表2 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較( ±s )
注:與治療前相比,*P<0.05。HBV:全血比高切黏度;LBV:全血比低切黏度;PV:血漿比黏度;PADT:血小板黏附率。
組別 例數(shù)HBV(mpa/s) LBV(mpa/s) PV(mpa/s) PADT(%)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 42 7.71±1.22 5.23±0.59* 12.03±2.42 9.08±1.32* 2.84±0.59 1.31±0.32* 47.67±5.22 31.16±3.58*對照組 42 7.73±1.31 6.13±0.75* 12.32±2.47 10.31±1.29* 2.78±0.64 1.72±0.45* 49.01±5.33 38.66±4.49*t值 0.072 6.112 0.544 4.319 0.447 4.812 1.164 8.464 P值 0.943 <0.001 0.588 <0.001 0.656 <0.001 0.248 <0.001
2.3 兩組患者血清學(xué)指標(biāo)比較 治療后兩組患者NT-proBNP、Hcy、Hs-CRP水平均低于治療前,且研究組低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表3。
表3 兩組患者血清學(xué)指標(biāo)比較( ±s )
表3 兩組患者血清學(xué)指標(biāo)比較( ±s )
注:與治療前相比,*P<0.05。NT-proBNP:B型腦鈉肽前體;Hcy:同型半胱氨酸;hs-CRP:超敏C反應(yīng)蛋白。
組別 例數(shù)NT-proBNP(pg/mL) Hcy(μmol/L) hs-CRP(mg/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 42 341.01±14.75 229.65±10.27* 25.10±3.81 13.66±2.52* 5.48±0.36 3.20±0.38*對照組 42 339.68±13.88 242.31±12.04* 26.22±3.60 17.14±2.03* 5.51±0.47 3.94±0.44*t值 0.426 5.185 1.385 6.970 0.328 8.249 P值 0.672 <0.001 0.170 <0.001 0.743 <0.001
2.4 兩組患者心絞痛發(fā)作情況比較 治療后兩組患者心絞痛發(fā)作情況優(yōu)于治療前,且心絞痛發(fā)作情況優(yōu)于對照組(發(fā)作頻率更低、持續(xù)時間更短),差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表4。
表4 兩組患者心絞痛發(fā)作情況比較( ±s )
表4 兩組患者心絞痛發(fā)作情況比較( ±s )
注:與治療前相比,*P<0.05。
組別 例數(shù)發(fā)作頻率(次/周) 發(fā)作持續(xù)時間(min)治療前 治療后 治療前 治療后研究組 42 11.64±2.22 3.87±0.67* 18.31±2.28 1.36±0.29*對照組 42 12.09±2.47 5.21±0.82* 18.24±2.25 2.07±0.32*t值 0.878 8.201 0.142 10.655 P值 0.382 <0.001 0.888 <0.001
2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 對照組患者中出現(xiàn)1例頭痛、1例惡心,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%(2/42);觀察組患者中出現(xiàn)1例頭痛、1例惡心、1例胸悶,發(fā)生率為7.14%(3/42)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.000,P=1.000)。
心絞痛在臨床中較為常見,發(fā)作突然,短時間內(nèi)可致胸骨中段或上段疼痛,且可反復(fù)發(fā)作,持續(xù)發(fā)展會危及患者生命安全[6-7]。西醫(yī)針對該病多采用藥物對癥治療,以減輕疼痛、穩(wěn)定斑塊、降低心肌耗氧量[8]。硝酸異山梨酯具有血管擴(kuò)張作用,口服后能提高血液中一氧化氮含量,松弛血管平滑肌,促進(jìn)外周靜脈血管擴(kuò)張,增加靜脈血液灌流量,從而糾正心肌缺血、缺氧,減輕心絞痛癥狀[9]。但冠心病心絞痛患者病情復(fù)雜,單純西醫(yī)治療很難取得理想效果,還需優(yōu)化治療方案。
HBV、LBV、PV、PADT能反映機(jī)體血流狀態(tài),如機(jī)體血液處于黏稠狀態(tài)則HBV、LBV、PV、PADT水平就會異常升高[10]。NT-proBNP是一種多肽類激素,心室壁受到牽拉等情況時,其分泌量就會增多。Hcy是反映心血管疾病危險因素之一,其水平升高會刺激血管壁,誘發(fā)血管斑塊與炎癥。Hs-CRP屬于高度敏感的炎癥反應(yīng)蛋白,能反映機(jī)體炎癥程度[11]。本研究中,相比對照組,研究組患者的治療總有效率更優(yōu),HBV、LBV、PV、PADT、NTproBNP、Hcy、hs-CRP水平更低,心絞痛發(fā)作頻率更低,心絞痛發(fā)作持續(xù)時間更短,兩組安全性相當(dāng)。上述結(jié)果提示復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯這一治療方案能夠增強(qiáng)對冠心病心絞痛患者的治療效果,可以有效調(diào)節(jié)血液黏稠度,減輕心絞痛癥狀及炎癥反應(yīng),且安全性較高。康艷生等[12]研究顯示,復(fù)方丹參滴丸能增強(qiáng)冠心病穩(wěn)定型心絞痛治療效果,減少心絞痛的發(fā)作,糾正血液流變學(xué)異常,與本研究結(jié)果具有一致性。中醫(yī)學(xué)將本病歸于“心痛”“胸痹”等范疇,機(jī)體正氣虧虛,氣滯血瘀,使血脈不充,心脈痹阻;心主血脈,氣行推動血行,心氣不足以致血不能充于行脈,血難以滋養(yǎng)臟腑,致氣血失調(diào),瘀血阻滯心脈,不通則痛。復(fù)方丹參滴丸是一種中藥復(fù)方制劑,含有三七、冰片、丹參,其中丹參有養(yǎng)血安神、活血祛瘀、涼血消腫等功效;冰片則具備清熱解毒、消腫定痛、醒神開竅等作用;三七能散瘀止痛、散瘀止血。另外,藥理研究顯示,復(fù)方丹參滴丸可以一定程度增強(qiáng)心肌缺氧耐受程度,進(jìn)而防止血小板聚集,并且可以對多種凝血因子起到調(diào)節(jié)作用,改善凝血異常,糾正局部血液微循環(huán)障礙,起到良好的心肌保護(hù)作用。在單硝酸異山梨酯治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用復(fù)方丹參滴丸,能通過多種作用機(jī)制增強(qiáng)冠心病心絞痛治療效果,整體改善患者病情,減少心絞痛的發(fā)作,安全可靠。
綜上所述,復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯這一治療方案可有效改善冠心病心絞痛患者血流動力學(xué)狀態(tài)與血清學(xué)指標(biāo),加快心絞痛癥狀緩解,安全性較高,值得臨床應(yīng)用。