滁州城市職業(yè)學院藥學教研室 汪玉玲

當前，生物安全問題已成為全人類面臨的重大生存和發(fā)展威脅之一。特別是各種流行性疾病的發(fā)生，更凸顯了生物安全問題的復雜性和重要性，并引起公眾對生物安全的思考和關注。而中國面臨著嚴峻復雜的生物安全形勢。例如，新發(fā)和再發(fā)傳染病威脅不容忽視，對轉基因生物安全問題的爭論依然激烈，實驗室生物安全事件、以基因編輯胚胎為首的生物技術成果被誤用和濫用、人類遺傳資源流失和剽竊現(xiàn)象、抗生素濫用、外來物種入侵等生物安全風險不斷呈現(xiàn)出多樣化和復雜化趨勢。與疾病防控、公共衛(wèi)生、生物檢驗檢疫相關的生物安全問題也再次引發(fā)全世界的關注[1]?！吨腥A人民共和國生物安全法》（簡稱“生物安全法”），與2021年4月15日起實施，這是我國在生物安全領域的一部基礎性、綜合性、系統(tǒng)性、統(tǒng)領性的法律，它的頒布和實施具有里程碑式的意義，標志著我國生物安全進入依法治理的嶄新階段。

在生物安全法常態(tài)化管控背景下，通過開展多種有效措施，提高高職院校大學生的生物安全防范意識、風險因素意識、防范風險和威脅的能力，完善生物安全教育方案已經(jīng)是勢在必行[2]。藥學是一門綜合性學科，它承擔著確保藥品的安全和有效使用的職責。藥學實驗室作為開展藥學服務、藥學實踐、藥學科研的主要場所，涉及藥理學、藥物化學、藥物分析、藥劑學、生物化學、無機化學等多門學科的教學實踐、實驗實習，同時也是教師的教科研項目研究的重要場所。近年來隨著國家對職業(yè)教育的重視，為培養(yǎng)高素質技能型人才的需要，人才培養(yǎng)方案和課程標準建設進行了相應改革，提高了學生的實踐教學占比，加大了高新儀器設備投入，藥學實驗室的生物安全建設就顯得尤為重要。通過實驗室生物安全管理與教育，建立健全安全制度、實驗藥品、實驗動物的管理及廢棄物處理制度等，掌握實驗設施防護、個人安全防護和儀器設備防護以及實驗室危險廢棄物管理等安全規(guī)范，提高師生的生物安全意識，從而控制生物安全事故，確保學生身心健康，進一步推動教育質量的提升。

一、加強師生實驗室生物安全意識

2018年12月26日，北京交通大學市政與環(huán)境工程實驗室發(fā)生爆炸燃燒，事故造成3人死亡；2019年2月27日0時42分，南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)一實驗室發(fā)生火災；復旦大學實驗室爆炸；中國礦業(yè)大學實驗室爆炸造成1人死亡、4人受傷，等等。近年來，高校實驗室生物安全事件時有發(fā)生，造成多人感染或死亡，敲響了生物安全的警鐘，引起社會的廣泛關注。高校實驗室生物安全建設更是學校建設中的重要環(huán)節(jié)，不僅事關實驗人員的健康安全，而且事關社會、公眾及環(huán)境安全等。作為高職院校，首先要加強師生的實驗室生物安全意識教育培訓。利用假期派出專業(yè)老師外出學習培訓、請進實驗室管理建設專家開展講座，線上和線下相結合，分模塊進行培訓，通過案例學習、實操演練、互動交流等多種生動活潑的培訓形式，主要涉及“生物安全法”相關法律法規(guī)內(nèi)容，如《關于加強高校實驗室安全工作的意見》《實驗室生物安全手冊》《實驗室生物安全通用要求》等有關高校實驗室生物安全控制的法律規(guī)范、條例及相應政策；藥學實驗室安全操作規(guī)范，如加強人員儀器使用培訓，儀器維護和保養(yǎng)培訓等；藥學教學人員處理緊急生物安全事件能力培訓，以便提高應對突然事件的能力；實驗室殺菌消毒技術規(guī)范培訓，如熟知病原微生物的傳播途徑、傳播特點、致病性、預防措施等。尤其在流行性疾病暴發(fā)的特殊時期，醫(yī)學微生物學知識和生物安全意識就顯得尤為重要。通過各種培訓學習，讓廣大師生學習實驗室生物安全和管理，增強師生的生物安全理論基礎，強化安全紅線意識，克服可能存在的僥幸心理，提高實驗室生物安全防范意識。同時藥學實驗室也定期開展應急演練，以增強應急處理能力，有效預防發(fā)生安全事故和降低事故造成的損失。

二、完善藥學實驗室生物安全管理制度

隨著我國醫(yī)藥學的飛速發(fā)展，各大高職院校的生物安全意識也逐漸提高。實驗室安全管理制度也是指導師生實驗期間的重要依據(jù)。本院成立了生物安全管理委員會，統(tǒng)籌組織、制定、審核試驗室生物安全管理的規(guī)章制度，評估和監(jiān)管生物安全風險，并對學院所有實驗室進行評估，確定實驗室生物安全等級，再進行生物安全等級備案。本院藥學實驗室也成立了生物安全管理小組，明確了生物安全負責人，成立各實驗室安全分管負責人制度，實驗室安全教師檢查組、學生檢查組的專兼職管理隊伍等，并修訂安全管理相關文件、制度和工作職責等。如各個實驗室都有明確的實驗室安全管理規(guī)章制度，包括實驗室安全守則、實驗安全檢查制度、消防安保制度、環(huán)境安全、危險化學品放射性物品安全、特種設備安全、儀器設備安全、事故處罰與獎懲等。并制定生物安全學習手冊，下發(fā)給每位授課教師及學生，將安全管理規(guī)章制度的細則上墻。在流行病的特殊時期，尤其對藥理學的動物實驗室，更應加強生物安全管理，制定并完善相應的實驗室管理制度，如動物實驗的防疫、檢驗管理等，避免可能造成危害的生物因子對實驗人員、社會環(huán)境及公共環(huán)境等造成的危害。制定“誰上課誰管理、誰主管誰負責”政策，全面落實，責任到人，讓全體師生高度重視實驗室安全管理，全力保障藥學實驗室安全提高管理質量，營造安全的環(huán)境。

三、落實藥學實驗室生物安全管理措施

（一）將實驗室生物安全內(nèi)容納入實驗教學體系

在“生物安全法”背景下，高職院校學生的生物安全教育刻不容緩，這里是學生的重要學習場地也是容易被學生忽視的陣地：實驗室，更應該加強生物安全教育。在藥學專業(yè)340名學生中開展問卷調查，了解學生對生物安全知識的認知度。問卷調查顯示，僅有12.09%的同學比較了解生物安全相關知識；10.32%的同學清楚實驗室生物安全法規(guī)相關內(nèi)容；97.34%的同學認為有必要開設實驗室生物安全相關課程。基于以上的問卷調查以及目前的形勢需要，在第一次實驗課前就發(fā)放生物安全學習手冊，對生物安全防護、生物安全設備、傳染病防治、實驗動物操作個人防護、消毒滅菌方法等內(nèi)容進行詳細介紹，在每次課中根據(jù)具體實驗穿插側重講解，并結合實際生活對意外傷害事故的處理進行講解，培養(yǎng)學生的生物安全意識。將生物安全知識融入專業(yè)課程的教學，可在《病原生物與免疫學》《藥理學》《藥物化學》《藥物分析》等課程中添加生物安全的內(nèi)容，并通過課堂提問、課中示范、課后習題、期末考核等多種形式對教學效果進行評價考核；在藥學技能比賽中，融入實驗室生物安全內(nèi)容，如洗手法、動物血漬污染地面處理方法等進行考核，以賽促學，帶動學生的生物安全學習氛圍。

（二）強化學生的安全防護意識

實驗課相比于理論課，對于學生來說，靈活性比較大，所以在課前、課中和課后都要反復強化個人安全防護，讓同學們養(yǎng)成良好的操作習慣。實驗課前介紹基礎防控知識，如口罩的佩戴方式、實驗工作服穿戴方法、六步洗手法等。進入實驗室，學生手機入墻上的指定口袋，工作服穿戴整齊、戴口罩、帽子、手套；嚴禁披頭散發(fā)、穿拖鞋、戴手飾；嚴禁帶水、飲料、食物等進入實驗室，學生在實驗室吃任何食物，都會給自身帶來感染疾病的隱患；實驗前后要用消毒液流水洗手，實驗室內(nèi)每個操作臺都配有84消毒液，學生實驗前后可對設備工作臺等進行物體表面消毒；實驗后的工作服應定期消毒。教師做好實驗全過程的監(jiān)督、巡回檢查工作，一旦發(fā)現(xiàn)學生有違規(guī)操作或者危險操作，應及時予以制止，并對違規(guī)學生加強批評教育，以消除生物安全隱患。

（三）實驗室具體的生物安全管理措施

1.化學類實驗室的生物安全管理措施

化學類實驗室主要用于《生物化學》《有機化學》《無機化學》《分析化學》《藥物化學》《天然藥物化學》等藥學專業(yè)課程的教學實踐，化學類實驗室因為涉及各種各樣的化學試劑及儀器設備，有些化學試劑具有腐蝕性，有些有毒，或者是易燃易爆等危險品，實驗人員如果操作不當、化學藥品配置使用不當?shù)?，均可能造成嚴重后果。因此化學類實驗課前，指導學生預習實驗方案，要熟知每種化學藥品的理化性質、操作步驟和注意事項、實驗儀器的操作流程等，做到心中有數(shù)；實驗課上，要強調實驗注意事項并巡回指導，做好應急處理預案，對于藥物化學、天然藥物化學、分析化學實驗室，因為很多實驗都會散發(fā)有毒有害氣體, 因此必須配備通風櫥、吸頂式排風罩進行局部排風；實驗課后實驗教師要做好儀器設備定期檢修并記錄；檢查水、電、實驗室滅火工具等的安全和配備情況；檢查實驗物品的分類歸置、實驗廢棄物的處理情況。對于實驗廢棄物，分類收集，警示標識清楚；易燃品及性質互相抵觸或滅火方法不同的試劑盡量分庫存放；對不可再利用的廢棄物，分類丟棄在有警示標記的黃色銳器盒和黃色垃圾袋中。

2.藥劑實驗室的生物安全管理措施

藥劑實驗室主要負責開展藥物各種劑型的制備、藥物質量檢測等操作實驗，實驗室中涉及大大小小的精密儀器設備、各種規(guī)格的原輔料和試劑上百種，如果使用和管理不當，都會造成安全隱患[3]。在實驗前，由實驗儀器設施的專業(yè)管理人員給各位實驗人員進行使用和安全培訓，通過預實驗講解儀器設施的操作流程、注意事項以及簡單的維護保養(yǎng)操作等，做到充分了解、充分認知，將藥劑實驗室中存在的安全隱患降到最低。此外,儀器設施的專業(yè)管理人員還要定期對儀器設施的運行情況進行檢驗,運行過程中如果存在問題,要及時要求儀器設施的供應商進行處理和解決,以確保藥劑實驗室中的實驗安全,避免一些安全事故的發(fā)生。藥劑實驗中涉及的原輔料和試劑，要進行分類儲存、分類管理，嚴格遵循《實驗室藥品管理條例》，小心存放，定期檢查。對于實驗廢棄物，要采取適當方法進行處理，如按照廢棄液的種類選擇相應的容器進行盛裝；對一些廢酸或廢堿，要進行中和處理；加強具有危險性的化學品和有毒物品的管理力度。

3.藥理實驗室的生物安全管理措施

藥理實驗室主要涉及開展各種相關動物實驗，動物實驗造成的生物危害,已引起了微生物學、生物醫(yī)學工作者的極大關注。實驗前先開展動物實驗安全相關教育，如購買實驗用的動物，必須從合格的實驗動物中心采購，實驗動物要有合格證；應當具備飼養(yǎng)實驗動物的硬件條件和設施，按照相關制度對實驗動物進行管理；實驗結束或實驗動物死亡后，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》相關規(guī)定，對實驗動物的尸體、墊料和排泄物等統(tǒng)一進行無害化處理，不得隨意進行丟棄[4]；實驗中應詳細介紹，教師演示各種實驗動物的捉拿方法、給藥方法、動物負壓解剖臺、生物安全柜的使用等，對實驗過程中動物的抓傷咬傷等情況，具備應急處理措施和能力，必要時需進行疫苗接種。動物實驗后做好環(huán)境衛(wèi)生清掃，按要求對實驗操作臺、地面、環(huán)境等進行紫外燈照射消毒，對使用過的用具和解剖工具等用高壓滅菌或消毒劑浸泡方式消毒，對感染性廢棄物在實驗室內(nèi)消毒后再移出實驗室，有處理記錄，以降低實驗室相關疾病感染、人畜共患病及動物性氣溶膠等動物實驗生物危害因素。

高校實驗室生物安全是實驗教學、實驗實習及科研順利完成的保證，是學校和諧持續(xù)發(fā)展的安全保障，藥學實驗室作為培養(yǎng)新時代技術技能型藥學人才的基地，肩負著重要的責任和使命，作為每一位實驗人，尤其在生物安全法嚴格管控態(tài)勢下，更應該從思想上高度重視實驗室生物安全，嚴格遵守并執(zhí)行實驗室各項規(guī)章制度和管理措施，完善各實驗室安全管理制度，加強藥品、化學試劑、原輔料、實驗動物、實驗廢棄物等管理，營造一個安全、舒適的良好實驗氛圍。