朱 蕾 楊鵬躍 董子銘 李 丹

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心血管疾病國家重點實驗室，北京 100037

隨著計算機網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)在大型儀器共享平臺中的應(yīng)用，儀器設(shè)備的信息化建設(shè)成為平臺管理的新手段、新方法。相對于傳統(tǒng)實驗室以人工為基礎(chǔ)的管理模式，平臺信息化建設(shè)為實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、優(yōu)化平臺資源管理、提升儀器設(shè)備利用效率、解放平臺實驗技術(shù)勞動力從而提升服務(wù)質(zhì)量，提供了指示性路徑。同時也為實驗室安全管理帶來了新的問題與挑戰(zhàn)。如何有效利用平臺信息化資源和信息化手段提升平臺安全管理質(zhì)量，是管理者亟待研究解決的重要課題。本文以心血管疾病國家重點實驗室大型儀器共享平臺為例，結(jié)合實驗室安全管理現(xiàn)狀及平臺信息化建設(shè)成果，就如何加強平臺安全管理進行了深入探討分析。

1 大型儀器共享平臺安全管理現(xiàn)狀

實驗室大型儀器共享平臺是實驗室對外開放的直接窗口，也是實驗室合理配置資源、提高儀器設(shè)備利用效率和體現(xiàn)社會價值的重要依托[1-2]。當(dāng)前，實驗室對外開放共享已成為必然趨勢，進入實驗室的人員數(shù)量及其流動性隨之增大，而安全管理是保障開放共享的首要前提。近年來，從《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》到《中華人民共和國生物安全法》的相繼出臺，都標志著國家對安全管理的重視程度越來越高。高標準、嚴要求的安全管理模式已成為大型儀器共享平臺的常態(tài)化管理工作[3]。

心血管疾病國家重點實驗室現(xiàn)有包括人源細胞分離培養(yǎng)平臺、大孔徑單細胞多組學(xué)平臺、代謝質(zhì)譜平臺、高精光學(xué)成像平臺、血管生物學(xué)平臺等在內(nèi)的開放性實驗平臺共14個，儀器設(shè)備共計1260臺，其中150臺大型儀器設(shè)備已實現(xiàn)預(yù)約使用和開放共享，儀器預(yù)約系統(tǒng)注冊用戶達500余人。平臺專職技術(shù)人員共19名，除承擔(dān)實驗技術(shù)服務(wù)工作外，同時作為平臺安全責(zé)任人負責(zé)所在平臺的實驗人員培訓(xùn)教育、危險化學(xué)品出入庫管理、儀器設(shè)備維護維修、日常安全檢查等安全管理相關(guān)工作。因此，大型儀器共享平臺的安全管理工作總體表現(xiàn)為儀器設(shè)備數(shù)量多、用戶使用需求量大而管理人員嚴重不足的特點。平臺大部分安全管理工作依靠人工完成，效率較低、錯誤率較高，技術(shù)人員難以全面把控平臺安全隱患和風(fēng)險，使得大型儀器共享平臺安全管理工作日趨復(fù)雜。

2 大型儀器共享平臺安全管理存在的問題

2.1 安全管理職責(zé)不明

與傳統(tǒng)實驗室中以課題負責(zé)人為安全責(zé)任主體的管理模式不同，大型儀器共享平臺安全管理工作多由平臺實驗技術(shù)人員兼職承擔(dān)，實驗技術(shù)人員雖熟悉各自專業(yè)及所在平臺的安全防護要求，但由于安全管理工作涉及的環(huán)節(jié)及人員較多，平臺實驗技術(shù)人員未接受系統(tǒng)的安全培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，安全知識存在片面性，且管理職責(zé)與人員分工不明確，實驗技術(shù)人員缺少話語權(quán)，無法有力支持和推動安全管理工作，導(dǎo)致大型儀器共享平臺安全管理難以落實到位[4]。

2.2 實驗人員安全意識薄弱

據(jù)調(diào)查顯示，90%以上的安全事故都與人的防范意識不足有關(guān)[5]。實驗人員是實驗室科研活動的主體，實驗人員的安全知識欠缺與安全意識薄弱，直接影響實驗室的整體安全水平。大型儀器共享平臺相對于傳統(tǒng)實驗室，具有開放程度大、開放時間長、實驗人員流動性強的特點，雖然平臺管理人員會定期組織安全操作指導(dǎo)培訓(xùn)，但實驗人員本身存在安全意識、技術(shù)水平和專業(yè)素養(yǎng)參差不齊的問題，加之實驗過程中自主性較強，平臺管理人員難以逐一監(jiān)管。如遇突發(fā)事故，實驗人員無法通過迅速調(diào)動知識儲備，有效地抑制和解決危機，缺乏應(yīng)急處置能力。

2.3 儀器設(shè)備故障率高

大型儀器共享平臺匯集了實驗室購置的大型科研設(shè)備，數(shù)量多、種類全、價值高[6]。儀器設(shè)備是大型儀器共享平臺重要的組成部分，保證儀器設(shè)備安全運行，有效服務(wù)于實驗室內(nèi)外科研工作，是大型儀器共享平臺建設(shè)運行的基本保證。多數(shù)大型儀器設(shè)備精密度較高，對操作要求和維護保養(yǎng)要求也比較高，并且基于平臺的開放共享職能，可能存在儀器設(shè)備使用頻率過高的情況。若實驗人員操作不規(guī)范或平臺管理人員對儀器設(shè)備維護保養(yǎng)不及時，極易造成儀器設(shè)備故障，帶來經(jīng)濟損失，甚至安全事故[7]。

2.4 實驗數(shù)據(jù)無備份管理

大型儀器共享平臺儀器設(shè)備數(shù)量眾多，每天產(chǎn)生大量的實驗數(shù)據(jù)，且不同類型、品牌、型號的設(shè)備所生成的實驗數(shù)據(jù)格式、字段、存儲位置、導(dǎo)出方式等各不相同。實驗人員在完成實驗操作后，通常會將實驗數(shù)據(jù)保存至儀器設(shè)備配套的電腦端，再通過U盤、移動硬盤拷貝或光盤刻錄等方式導(dǎo)出個人實驗數(shù)據(jù)。平臺管理人員無法及時對實驗原始數(shù)據(jù)進行備份管理，極易出現(xiàn)實驗人員錯拷數(shù)據(jù)或已導(dǎo)出數(shù)據(jù)丟失的事故。此外，儀器設(shè)備所連接的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境不穩(wěn)定或高壓脈沖等因素，也可導(dǎo)致計算機、硬盤損壞，數(shù)據(jù)丟失，對實驗結(jié)果的準確性、數(shù)據(jù)安全性以及科研工作進展造成嚴重影響[8]。

2.5 缺乏危險化學(xué)品動態(tài)監(jiān)管

危險化學(xué)品是開展科研活動的重要工具，也是平臺安全管理中最大的難點和盲區(qū)。大型儀器共享平臺的用戶具有不同背景，學(xué)科交叉性強，實驗人員根據(jù)不同實驗的需求選擇儀器設(shè)備。在實驗操作中，實驗人員可能會使用到各種易制毒、易制爆等危險化學(xué)試劑和易燃、助燃類氣體。對于用量少、金額低的危險化學(xué)品，實驗人員多采取獨立采購的方式從試劑供應(yīng)商處獲得，平臺管理人員難以掌握實際數(shù)量變動情況，危險化學(xué)品使用過程的動態(tài)監(jiān)管環(huán)節(jié)缺失，如儲存或廢棄處理操作不當(dāng)，易造成平臺管理中的重大安全隱患。

2.6 安全檢查流于形式

大型儀器共享平臺安全檢查工作目前多采用巡查或各平臺自查等大面積鋪開的方式進行。這種形式雖簡單易行且能起到良好的示范和宣傳效果，但浪費了大量的時間和人力，缺乏統(tǒng)一的檢查標準，檢查數(shù)據(jù)的收集、整合工作均靠人工完成，無法及時準確地將隱患問題反饋至相關(guān)責(zé)任人。安全隱患整改工作難以落實，最終導(dǎo)致安全檢查流于形式，不能滿足監(jiān)管和整改要求，可能對平臺正常運行造成干擾。

3 以信息化建設(shè)為依托，提高大型儀器共享平臺安全管理水平的措施和策略

心血管疾病國家重點實驗室通過梳理、總結(jié)大型儀器共享平臺安全管理工作中存在的問題，尋找以信息化設(shè)備、軟件、數(shù)據(jù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)人工的安全管理新模式，著手搭建平臺信息化管理系統(tǒng)。已建成的信息化硬件設(shè)備包括視頻監(jiān)控、人臉識別門禁、儀器刷卡登錄設(shè)備等，可實現(xiàn)在線培訓(xùn)考試、儀器設(shè)備預(yù)約登錄使用、系統(tǒng)自動計時計費、設(shè)備運行狀態(tài)實時監(jiān)控，實驗原始數(shù)據(jù)定時抓取等功能。心血管疾病國家重點實驗室合理有效利用信息化系統(tǒng)模塊，構(gòu)建了全面、準確、動態(tài)的大型儀器共享平臺安全管理系統(tǒng)，進一步降低安全管理工作的人力成本，實現(xiàn)實驗室安全管理全覆蓋。最大限度杜絕安全隱患，提高大型儀器共享平臺安全管理水平[9-10]。

3.1 完善大型儀器共享平臺安全管理制度，明確主體責(zé)任

安全管理制度和責(zé)任體系建設(shè)是大型儀器共享平臺安全管理工作必不可少的核心內(nèi)容，也是將信息化手段應(yīng)用到平臺管理機制的重要支撐。心血管疾病國家重點實驗室經(jīng)過不斷探索與改革，建立了完善的大型儀器共享平臺安全責(zé)任體系。根據(jù)儀器設(shè)備功能、學(xué)科，將大型儀器共享平臺拆分為10個獨立平臺，進一步賦予平臺實驗技術(shù)人員管理權(quán)限。設(shè)置平臺技術(shù)主管崗位，明確以平臺技術(shù)主管為主體的安全管理職責(zé)。各平臺以房間、實驗臺為單位，以“誰使用，誰負責(zé)”為原則，確定安全責(zé)任人并簽署安全責(zé)任書，嚴格落實責(zé)任到人，避免因職責(zé)不清、多頭管理等造成的安全管理死角，提高工作效率。此外，實驗室大型儀器共享平臺建立了包括人員準入制度、危險化學(xué)品管理制度、醫(yī)療廢物管理制度、安全檢查制度在內(nèi)的34個完整、科學(xué)、可操作性強的安全管理制度，涵蓋人員管理、危險化學(xué)品管理、儀器設(shè)備管理、應(yīng)急處置等方面。安全管理制度的建設(shè)使大型儀器共享平臺安全管理有規(guī)可依，有章可循。

3.2 搭建人員培訓(xùn)與準入系統(tǒng)，加強安全教育

據(jù)調(diào)查顯示，實驗人員的安全意識越強，就會越趨于安全操作，因此加強安全培訓(xùn)教育，提高實驗人員安全意識，嚴格規(guī)定人員準入標準是平臺安全運行的首要前提，也是降低安全事故發(fā)生率的有效手段[11]。心血管疾病國家重點實驗室嚴守大型儀器共享平臺用戶準入門檻，搭建人員培訓(xùn)與準入信息化系統(tǒng)，由各平臺技術(shù)主管對該平臺安全使用要求及大型儀器操作規(guī)范制訂標準化流程，并錄制培訓(xùn)課程視頻，課程內(nèi)容包括實驗前準備、儀器操作方法、應(yīng)急預(yù)案、個人防護要求、危險化學(xué)品使用要求等。實驗人員在申請進入平臺前，必須通過平臺信息化系統(tǒng)完成在線學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并通過線上考試，獲得平臺技術(shù)主管授權(quán)的門禁權(quán)限，方可進入對應(yīng)平臺自主操作儀器設(shè)備。未參加培訓(xùn)考試或考試未通過人員均無權(quán)進入平臺開展實驗活動。平臺技術(shù)主管可通過信息化系統(tǒng)及時更新學(xué)習(xí)內(nèi)容、在線關(guān)注培訓(xùn)進度，實時掌握平臺實驗人員學(xué)習(xí)狀態(tài)，確保安全培訓(xùn)質(zhì)量。在線學(xué)習(xí)考核不拘泥于學(xué)習(xí)時間、地點、形式，實驗人員可反復(fù)學(xué)習(xí)。在實驗活動開展前，熟悉實驗環(huán)境中的危險因素和預(yù)防措施，增強安全意識，掌握必要的安全操作技能，最大限度地減少因人員操作不當(dāng)引發(fā)的安全事故[12-13]。除實驗人員準入考核外，心血管疾病國家重點實驗室定期組織開展生物安全講座、大型儀器規(guī)范化操作培訓(xùn)等專題教育活動，為實驗人員建立基本的安全認知，增強個人安全防護知識。同時針對平臺可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險，制訂安全事故應(yīng)急處理預(yù)案，并定期組織開展突發(fā)事故應(yīng)急演練，形成規(guī)范化的應(yīng)急響應(yīng)機制[6]。例如，在二氧化碳、液氮使用量較大的細胞學(xué)平臺組織開展氣體泄漏、液氮凍傷等事故應(yīng)急處置演練活動，讓實驗人員在演練活動中熟悉事故現(xiàn)場處置流程，切實提高安全防護意識。

3.3 搭建人臉識別及監(jiān)控系統(tǒng)，保障儀器安全運行

心血管疾病國家重點實驗室充分利用信息化手段提高安全防護水平，建立了基于多點位的人臉識別及實時監(jiān)控系統(tǒng)，對大型儀器共享平臺進出人員及進出時間進行自動記錄，保證平臺開放式管理的安全性。平臺技術(shù)主管通過手機或電腦端隨時在線監(jiān)控平臺運行狀況，實時掌握儀器設(shè)備狀態(tài)。對于操作不熟練的實驗人員，平臺技術(shù)主管可通過監(jiān)控系統(tǒng)進行遠程指導(dǎo)，及時糾正違規(guī)行為。對未獲得準入資格人員進行門禁攔截和監(jiān)控追蹤，最大限度地規(guī)避安全隱患。如發(fā)生安全事故，監(jiān)控系統(tǒng)可記錄事故過程、發(fā)生時間、責(zé)任人，為查找和分析事故原因提供依據(jù)[14]。

3.4 搭建數(shù)據(jù)實時抓取系統(tǒng)，嚴守科研誠信底線

實驗原始數(shù)據(jù)是科研工作的重要基石，實時、完整地備份和保存實驗數(shù)據(jù)，為平臺用戶提供數(shù)據(jù)查詢和獲取通道，是大型儀器共享平臺的重要職責(zé)。心血管疾病國家重點實驗室結(jié)合大型儀器共享平臺儀器設(shè)備數(shù)量多、端口不統(tǒng)一、數(shù)據(jù)類型多樣等特點，大量摸排不同品牌、型號、種類儀器設(shè)備的端口、數(shù)據(jù)存儲格式及大小、傳輸方式等信息并進行整合，組織開發(fā)了數(shù)據(jù)實時抓取系統(tǒng)。配置大存儲量服務(wù)器，實現(xiàn)每日定時抓取儀器設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)生的實驗數(shù)據(jù)并單向傳輸至服務(wù)器中進行備份存儲。實驗人員通過系統(tǒng)個人賬號登錄服務(wù)器云端，下載同賬號對應(yīng)時間內(nèi)存儲的實驗數(shù)據(jù)。除下載操作外，實驗人員無權(quán)對服務(wù)器內(nèi)的數(shù)據(jù)進行編輯、刪除或覆蓋操作，確保原始實驗數(shù)據(jù)的安全性和導(dǎo)出數(shù)據(jù)的準確性，為論文撰寫階段的原始實驗數(shù)據(jù)備查工作提供有力保障。有效避免篡改、編造實驗數(shù)據(jù)等學(xué)術(shù)不端事故的發(fā)生，嚴守科研誠信底線。

3.5 搭建危險化學(xué)品管理系統(tǒng)，實現(xiàn)動態(tài)全流程監(jiān)管

大型儀器共享平臺危險化學(xué)品管理的重點在于對危險品源頭和全流程、全生命周期的管控。心血管疾病國家重點實驗室依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院科研試劑采購平臺，嚴格貫徹執(zhí)行危險化學(xué)品采購申請審批流程，由專人負責(zé)驗貨入庫，從源頭把控危險化學(xué)品采購種類及數(shù)量，形成采購記錄。大型儀器共享平臺危險化學(xué)品儲存柜的管理參照儀器設(shè)備信息化管理模式，由平臺技術(shù)主管、危險化學(xué)品管理員雙人刷卡開啟，系統(tǒng)自動記錄開門時間、出入庫試劑名稱、存領(lǐng)量、存領(lǐng)人、庫存余量等信息，自動生成電子臺賬。建立起采購、運輸、存儲、使用、處置為一體的全生命周期管理體系，實現(xiàn)對危險化學(xué)品的動態(tài)全流程監(jiān)管[15]。

3.6 搭建安全檢查評估系統(tǒng)，提高監(jiān)管時效性、準確性

定期進行安全檢查是杜絕實驗室安全隱患的重要措施，做好各種隱患的排查，防患于未然是大型儀器共享平臺安全工作最重要的內(nèi)容之一[16]。大型儀器共享平臺安全檢查工作也可以借助信息化的力量。心血管疾病國家重點實驗室安全檢查工作分為平臺每周自查、實驗室安全檢查小組每月檢查等多種形式。通過開發(fā)安全檢查評估系統(tǒng)，各平臺技術(shù)主管可登錄系統(tǒng)隨時獲取實驗室安全管理重點信息，明確安全檢查要求?，F(xiàn)場安全檢查工作結(jié)束后，平臺技術(shù)主管需在系統(tǒng)內(nèi)上傳自查情況及照片，或由實驗室安全檢查小組成員上傳各平臺安全風(fēng)險點位、需整改的問題及照片，相關(guān)平臺技術(shù)主管確定安全隱患責(zé)任人并在系統(tǒng)中反饋整改情況，及時準確地解決安全問題，提高安全管理效率。此外，安全檢查評估系統(tǒng)可與人員培訓(xùn)準入系統(tǒng)實時聯(lián)動，如同一責(zé)任人多次出現(xiàn)安全問題、操作不規(guī)范或整改不及時等情況，系統(tǒng)可以為平臺技術(shù)主管提供責(zé)任人行為及其對平臺運行造成安全風(fēng)險的評估數(shù)據(jù)，平臺技術(shù)主管有權(quán)限制或取消責(zé)任人的門禁和儀器設(shè)備使用權(quán)限，并要求其重新參加培訓(xùn)考核。

4 小結(jié)

信息化建設(shè)改變了傳統(tǒng)的人工管理模式，有效地降低了綜合管理成本，改善了資源分配結(jié)構(gòu)，解放人力，使技術(shù)員回歸技術(shù)服務(wù)，管理者對平臺有更直觀的了解，實時把握平臺動態(tài)，提高了平臺安全管理水平。搭建大型儀器共享平臺安全管理系統(tǒng)，營造安全、穩(wěn)定的實驗環(huán)境，才能最大程度地發(fā)揮大型儀器共享平臺的科研服務(wù)功能，從而更好地促進開放共享。作為管理者要不斷改革創(chuàng)新，利用信息化、智能化手段探索出適應(yīng)新時代要求的大型儀器共享平臺安全管理模式，使實驗室安全管理工作范圍更廣、更全面。