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        7種經(jīng)方及中成藥治療室性早搏的網(wǎng)狀Meta分析

        2022-12-08 07:10:48李海田李金懋戴方圓郝千瑩
        世界中醫(yī)藥 2022年21期
        關(guān)鍵詞:湯加通脈牡蠣

        李海田 李金懋 趙 蕓 戴方圓 馮 偉 郝千瑩 李 平

        (1 北京中醫(yī)藥大學(xué),北京,100105; 2 清華大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,北京,102206; 3 北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院,北京,100029)

        室性早搏(Premature Ventricular Beat,PVB)是臨床上發(fā)病較為廣泛的一類心律失常,臨床主要表現(xiàn)為心慌、胸悶,偶有乏力伴自汗。由于發(fā)作多為一過性,因此普通導(dǎo)聯(lián)心電圖的檢出率只為1%,24 h或48 h動(dòng)態(tài)心電圖則為40%~75%[1]。而在只有1%檢出率的情況下,在一項(xiàng)心血管的健康研究中,對(duì)65歲以上患者進(jìn)行10 s心電圖排查時(shí)發(fā)現(xiàn),有5.2%患者現(xiàn)早搏[2];隨著心電圖的時(shí)間延長(zhǎng),在ARIC研究中,2 min的心電圖室性早搏的檢出率為5.5%[3]。近年來由于人們的飲食生活習(xí)慣等原因,發(fā)病率也成逐年遞增趨勢(shì),近乎每個(gè)人隨時(shí)都有早搏的發(fā)生,尤其是老年人的發(fā)病率高達(dá)69%[4]。目前西醫(yī)的主要治療手段是藥物及導(dǎo)管消融治療,但有研究表明,在早搏患者中應(yīng)用β受體阻滯劑及非二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的效果與安慰劑沒有明顯差異,甚則等同于安慰劑,并且在抗心律失常的同時(shí)不排除藥物可能帶來其他類型的心律失常[5];而消融術(shù)的成功率也因早搏起源位置的不同而大相徑庭,很難做到徹底消除并存在一定的復(fù)發(fā)率[6]。

        中醫(yī)將其歸屬于“心悸”“怔忡”等,并在千百年來的發(fā)展歷史中依據(jù)辨證論治及個(gè)體化診療模式,形成了富有成效的治療經(jīng)方及特色中成藥,不僅能夠減少早搏次數(shù),也可改善患者的臨床癥狀。前期文獻(xiàn)檢索中,已有的研究證明,黃連溫膽湯加味、心速寧膠囊、炙甘草湯、通脈養(yǎng)心丸、桂枝甘草龍骨牡蠣湯、天王補(bǔ)心丹及養(yǎng)心定悸膠囊均對(duì)室性早搏頗有療效[7-8],但由于治療室性早搏藥物種類繁多,并缺乏這7類藥物之間療效直接的比較,不能為臨床提供直接證據(jù),因此,我們將基于網(wǎng)狀Meta分析的方法,以實(shí)現(xiàn)各類藥物間的直接比較,為臨床診療提供循證依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 文獻(xiàn)檢索策略 分別依據(jù)國家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(China Biology Medicine Database,CBM)、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(China Science Periodical Database,CSPD)的檢索規(guī)則,以“黃連溫膽湯加味”“心速寧膠囊”“炙甘草湯加味”“通脈養(yǎng)心丸”“桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味”“天王補(bǔ)心丹”“養(yǎng)心定悸膠囊”“室性早搏”“室性期前收縮”“室早”為關(guān)鍵詞或摘要或題名,按照其各自檢索策略進(jìn)行檢索,時(shí)間限定為各數(shù)據(jù)庫建庫至2021年11月5日。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 研究類型 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized Controlled Trial,RCT)。

        1.2.2 研究對(duì)象 臨床診斷為室性早搏患者,符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》《臨床心電圖學(xué)》及《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南(西醫(yī)疾病部分)·室性早搏》等室性早搏的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

        1.2.3 干預(yù)措施 對(duì)照組以西醫(yī)常規(guī)治療為主(以β受體阻滯劑、胺碘酮、普羅帕酮中1種或2種為常規(guī)治療),藥物規(guī)格、劑量、種類及給藥方式不限;觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用7種經(jīng)方及中成藥(黃連溫膽湯加味、心速寧膠囊、炙甘草湯、通脈養(yǎng)心丸、桂枝甘草龍骨牡蠣湯、天王補(bǔ)心丹、養(yǎng)心定悸膠囊)中的1種,可進(jìn)行加減化裁。

        1.2.4 結(jié)局指標(biāo) 主要結(jié)局指標(biāo):治療后總有效率。次要結(jié)局指標(biāo):不良反應(yīng)例數(shù),24 h室性早搏總有效率。

        1.2.5 質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)格參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及Jadad量表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估:1)隨機(jī)分配方式;2)分配方式隱藏;3)對(duì)實(shí)施干預(yù)的研究者及研究對(duì)象采用盲法;4)對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)者施行盲法;5)結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性,撤出或退出的理由及數(shù)目;6)選擇性的研究報(bào)告結(jié)果;7)其他的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。若2名評(píng)價(jià)者存在沖突,則進(jìn)行討論或請(qǐng)第三方介入進(jìn)行指導(dǎo)。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)干預(yù)措施使用中醫(yī)外治及其他療法者。2)數(shù)據(jù)資料報(bào)告不全、數(shù)據(jù)重復(fù)或無法提取的研究。3)對(duì)同一研究重復(fù)發(fā)表,則進(jìn)行多篇文獻(xiàn)的綜合提取。

        1.4 資料提取 由2名本專業(yè)領(lǐng)域人員互相獨(dú)自搜索篩選并整理文獻(xiàn)資料,分別通過排除重復(fù)文獻(xiàn)、閱讀題目、閱讀摘要、閱讀全文等過程后確定最終納入文獻(xiàn),之后2名人員進(jìn)行交叉核對(duì),若出現(xiàn)分歧則引入第3位評(píng)價(jià)者再次閱讀全文進(jìn)行評(píng)定。

        1.5 統(tǒng)計(jì)分析 數(shù)據(jù)分析采用Stata16.0繪制網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)圖,治療室性早搏的總有效率為二分類數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料選用比值比(Odds Ratio,OR)作為效應(yīng)量,并采用95%置信區(qū)間(Confidence Interval,CI)來表示各研究資料的效應(yīng)量,并對(duì)各干預(yù)措施間效應(yīng)量進(jìn)行對(duì)比分析,繪制所有干預(yù)措施的等級(jí)圖(Rankograms),以此來確定各種治療措施的療效等級(jí)順序的可能性大小。完成比較-校正漏斗圖的繪制,同時(shí)以此對(duì)納入文獻(xiàn)是否有小樣本效應(yīng)展開評(píng)估;不良反應(yīng)及24 h室性早搏次數(shù)有效率均為二分類變量,采用OR值對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。

        2 結(jié)果

        2.1 文獻(xiàn)檢索 初步檢索文獻(xiàn)共計(jì)1 628篇,嚴(yán)格按照納入及排除標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合Endnote軟件剔除重復(fù)文獻(xiàn),再通過仔細(xì)閱讀文章的題目、摘要及全文進(jìn)行篩選,排除不符合要求的文獻(xiàn),最終納入文獻(xiàn)64篇加64參考文獻(xiàn)標(biāo)引。文獻(xiàn)納入流程見圖1。

        圖1 文獻(xiàn)納入流程

        2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征及偏倚風(fēng)險(xiǎn)分析 此項(xiàng)研究經(jīng)過2名人員獨(dú)立篩選,并未出現(xiàn)分歧,故不需要第三方介入,共納入符合規(guī)定的64篇RCTs文獻(xiàn)[9-72],共涉及4種經(jīng)方及3種中成藥,其中“黃連溫膽湯加味”“炙甘草湯加味”“通脈養(yǎng)心丸”“桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味”“天王補(bǔ)心丹”“養(yǎng)心定悸膠囊”“心速寧膠囊”所對(duì)應(yīng)的篇數(shù)依次是12篇[17-28]、33篇[29-61]、3篇[14-16]、11篇[62-72]、2篇[12-13]、2篇[9-10]、1篇[11];均對(duì)總有效率進(jìn)行了報(bào)道,22篇[9,11,16,21-22,25-28,30,42,45,48,52,54,58,60,64,66,68-69,72]對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行了報(bào)道,12篇[12,16,24-25,27-29,33,39,43,53,58]對(duì)24 h室性早搏總有效率進(jìn)行了報(bào)道;所涉及的室性早搏患者總數(shù)為5 972例,包含對(duì)照組2 915例,觀察組3 057例。見表1。納入的64篇hRCT[9-72],所有文獻(xiàn)未列出盲法、分配隱藏以及是否存在其他偏倚風(fēng)險(xiǎn),在數(shù)據(jù)的完整性方面均屬于“低風(fēng)險(xiǎn)”。偏倚見圖2。

        圖2 納入文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)

        表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

        續(xù)表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

        2.3 網(wǎng)狀Meta結(jié)果分析

        2.3.1 總有效率網(wǎng)狀Meta結(jié)果分析 共納入64篇[9-72]文獻(xiàn),形成了以西醫(yī)常規(guī)治療為中心的10個(gè)干預(yù)節(jié)點(diǎn)。其間網(wǎng)狀關(guān)系見圖3。最大的藍(lán)色圓形面積代表西醫(yī)常規(guī)治療,提示以西醫(yī)常規(guī)觀察組作為干預(yù)措施的樣本量最多。在總有效率的網(wǎng)絡(luò)圖中,線條的粗細(xì)代表各種干預(yù)措施的納入研究數(shù)量多少,前3名由粗到細(xì)依次為炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)、溫膽湯聯(lián)合西藥常規(guī)及炙甘草湯加味,即提示這3種干預(yù)措施與西醫(yī)常規(guī)治療比較研究較多,剩余以此類推。其中未見閉合環(huán)狀,即各個(gè)干預(yù)措施在原始研究中并未進(jìn)行直接比較,故不需要進(jìn)行不一致性檢驗(yàn),可采用一致性效應(yīng)模型進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析。比較校正圖顯示,散點(diǎn)大致分布在中線兩側(cè),提示效應(yīng)模型的發(fā)表偏倚較小,但存在小樣本的影響。見圖4。在網(wǎng)狀Meta分析產(chǎn)生的45個(gè)比較結(jié)果中,有9個(gè)和西藥常規(guī)治療比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。分別為桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味(OR=5.46,95%CI為2.74~10.86,P<0.05),桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)(OR=5.32,95%CI為2.64~10.71,P<0.05),養(yǎng)心定悸膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)(OR=5.04,95%CI為2.01~12.62,P<0.05),炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)(OR=4.08,95%CI為3.09~5.39,P<0.05),天王補(bǔ)心丹(OR=4.09,95%CI為1.40~101.97,P<0.05),心速寧膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)(OR=3.99,95%CI為1.26~12.66,P<0.05),炙甘草湯加味(OR=3.33,95%CI為2.15~5.17,P<0.05),溫膽湯加味(OR=3.39,95%CI為2.35~4.89,P<0.05),通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合西藥常規(guī)(OR=3.13,95%CI為2.35~4.36,P<0.05),其余差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。7種藥物治療室性早搏總有效率方面的排序?yàn)椋汗鹬Ω什蔟埞悄迪牅游?桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>養(yǎng)心定悸膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>天王補(bǔ)心丹>心速寧膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味=溫膽湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合西藥常規(guī)>西藥常規(guī)。見表3,圖5。

        圖3 各干預(yù)措施總有效率網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)

        圖4 總有效率比較矯正漏斗圖

        表2 總有效率Meta分析

        續(xù)表2 總有效率Meta分析

        表3 10種干預(yù)措施治療室性早搏總有效率網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果排序

        圖5 10種干預(yù)措施有效率的優(yōu)選概率排名曲線療效排序

        2.3.2 治療后24 h室性早搏有效率網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果 納入研究中12篇[12,16,24-25,27-29,33,39,43,53,58]報(bào)道了治療后24 h室性早搏有效率,共涉及室性早搏患者1 399例。在網(wǎng)狀圖中,形成了以西醫(yī)常規(guī)治療為中心的6個(gè)干預(yù)節(jié)點(diǎn),最大的藍(lán)色圓形面積代表西醫(yī)常規(guī)治療,提示以西醫(yī)常規(guī)觀察組作為干預(yù)措施的樣本量最多,前3名由粗到細(xì)依次為炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)、溫膽湯聯(lián)合西藥常規(guī)及炙甘草湯加味,即提示這幾組干預(yù)措施與西醫(yī)常規(guī)治療之間對(duì)比研究較多,剩余以此類推。其中未見閉合環(huán)狀,即各個(gè)干預(yù)措施在原始研究中并未進(jìn)行直接比較,故不需要進(jìn)行不一致性檢驗(yàn),可采用一致性效應(yīng)模型進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析。比較校正圖顯示,散點(diǎn)大致分布在中線兩側(cè),提示效應(yīng)模型的發(fā)表偏倚較小,但存在小樣本的影響。見圖6~7。在網(wǎng)狀Meta分析產(chǎn)生的15個(gè)比較結(jié)果中,有4個(gè)和西藥常規(guī)治療比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,分別為炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)(OR=3.59,95%CI為1.90~6.78,P<0.05),溫膽湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)(OR=2.50,95%CI為1.34~4.67,P<0.05),通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合西藥常規(guī)(OR=3.06,95%CI為2.15~4.36,P<0.05),天王補(bǔ)心丹(OR=13.70,95%CI為1.59~118.13,P<0.05),此外天王補(bǔ)心丹與炙甘草湯加味之間也差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其余差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表4。7種藥物在改善24 h室性早搏方面的療效排序?yàn)椋禾焱跹a(bǔ)心丹>炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合西藥常規(guī)>溫膽湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味>西藥常規(guī)。見表5,圖8。

        圖6 各干預(yù)措施治療后24 h室性早搏有效率網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)

        表4 治療后24 h室性早搏有效率Meta分析結(jié)果

        圖7 治療后24 h室性早搏總有效率比較矯正漏斗圖

        表5 6種干預(yù)措施治療后室性早搏有效率網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果排序

        2.3.3 不良反應(yīng)網(wǎng)狀Meta結(jié)果分析 所納入文獻(xiàn)中共有22篇文獻(xiàn)[9,11,16,21-22,25-28,30,42,45,48,52,54,58,60,64,66,68-69,72]提及不良反應(yīng),其中4篇[27,30,58,60]研究中2組均未發(fā)生不良反應(yīng),共涉及9種不同干預(yù)措施。見圖9。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果提示,與西醫(yī)常規(guī)治療比較,桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味(OR=0.16,95%CI為0.06~0.40,P<0.05),炙甘草湯加味(OR=0.37,95%CI為0.14~0.97,P<0.05)不良反應(yīng)發(fā)生率更低,桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味(OR=0.16,95%CI為0.04~0.69,P<0.05)比桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)不良反應(yīng)發(fā)生率低。見表7。不良反應(yīng)發(fā)生率由高到低依次為:西藥常規(guī)>桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>心速寧膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>溫膽湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味>養(yǎng)心定悸膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)>桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味。見表8,圖10。

        圖8 6種干預(yù)措施治療后24 h室性早搏有效率SUCRA療效排序

        圖9 不良反應(yīng)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)

        圖10 9種干預(yù)措施不良反應(yīng)SUCRA療效排序

        表7 不良反應(yīng)率Meta分析

        表8 9種干預(yù)措施治療室性早搏不良反應(yīng)網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果排序

        圖11 有效性-耐受性

        3 討論

        室性早搏是指希氏束及其分支以下心室肌的異位興奮灶提前初期而產(chǎn)生的室性期前收縮,按照病因分為器質(zhì)性室性早搏和功能性室性早搏,按照程度分為偶發(fā)性室性早搏和頻發(fā)性室性早搏,其診斷主要依靠標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)心電圖以及24 h動(dòng)態(tài)心電圖,前者出現(xiàn)1個(gè)室性早搏即可診斷,后者數(shù)目超過30個(gè)即可診斷為頻發(fā)室性早搏[73],對(duì)于部分偶發(fā)室性早搏經(jīng)過健康教育可恢復(fù)正常,但頻發(fā)室性早搏可能會(huì)導(dǎo)致心功能低下,引起不同程度的心肌損害,目前24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏數(shù)量占總心搏數(shù)的比值>20%已經(jīng)成為心血管死亡的高危因素,西醫(yī)主要治療方法為健康教育、抗心律失常藥物治療、導(dǎo)管射頻消融、物理療法以及神經(jīng)節(jié)阻滯等[74],但《2020室性心律失常中國專家共識(shí)(2016共識(shí)升級(jí)版)》指出:對(duì)于非器質(zhì)性室性早搏不推薦藥物治療[75],即使器質(zhì)性室性早搏應(yīng)用藥物也應(yīng)該在治療原發(fā)性疾病的基礎(chǔ)上加用抗心律失常藥物,并且其使用抗心律失常藥物的目的并不主要是減輕患者的臨床癥狀,而是防止惡性心律失常的發(fā)生,并且其療效有限;由于導(dǎo)管射頻消融為創(chuàng)傷性操作,價(jià)格昂貴,成功率較低以及手術(shù)適應(yīng)證未達(dá)到統(tǒng)一化等原因并未被患者所接受,也無法得到普及?,F(xiàn)階段,由于人們作息規(guī)律及飲食習(xí)慣的改變,室性早搏群體逐漸年輕化,對(duì)于偶發(fā)少量或無器質(zhì)性病變的室性早搏,達(dá)不到西醫(yī)指南用藥標(biāo)準(zhǔn),而僅予以生活指導(dǎo)之后,患者仍存在胸悶、心慌、疲勞甚至?xí)炟实扔绊懮畹呐R床癥狀;對(duì)于臨床上早搏頻發(fā)患者因畏懼手術(shù)或者西醫(yī)治療不良反應(yīng)的患者,不進(jìn)行積極干預(yù),極易出現(xiàn)心臟電生理紊亂甚至出現(xiàn)心源性猝死[76]。

        中醫(yī)將室性早搏歸屬于“心悸”“怔忡“范疇,早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》時(shí)期就已經(jīng)明確指出其病機(jī)為邪火擾亂心神,隨著人們對(duì)疾病的不斷深入的研究,后世的醫(yī)家陸續(xù)提出陽虛體寒、陰陽不調(diào)、痰火擾心、陰虛火旺以及心腎不交等病機(jī),直到現(xiàn)代社會(huì),各醫(yī)家認(rèn)為本虛標(biāo)實(shí)為其根本病機(jī),以氣血陰陽虛弱為發(fā)病之本,再夾雜瘀血、痰濁、痰火等標(biāo)實(shí)之證[77]。故在治療上,多秉承標(biāo)本兼顧的原則,通過四診合參準(zhǔn)確辨證的方法來進(jìn)行個(gè)體化診療,經(jīng)過不斷的實(shí)踐與探索,已經(jīng)形成一批頗有特色的治療室性早搏的經(jīng)方以及中成藥,并且經(jīng)過臨床試驗(yàn)研究[7-72],不僅可以有效減少室性早搏次數(shù),提高臨床有效率,還能改善患者臨床癥狀以及焦慮心理,因此我們?cè)诨谥兴帨珓┘爸谐伤幍腞CT基礎(chǔ)上,對(duì)7種湯劑及中成藥的療效進(jìn)行了直接比較。此外,7種經(jīng)方及中成藥根據(jù)所治療的室性早搏的性質(zhì)不同,可以分為虛實(shí)2類,治療虛證室性早搏的為桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味、養(yǎng)心定悸膠囊、炙甘草湯加、天王補(bǔ)心丹、通脈養(yǎng)心丸;治療實(shí)證室性早搏的是心速寧膠囊和溫膽湯加味。此外,《素問·舉痛論》曰:“驚則心無所依,神無所歸,慮無所定,故氣亂矣?!毙募碌牟∥恢饕谛模⌒蕴搶?shí)兩端,虛者為氣血陰陽虧損,心失所養(yǎng),神不潛藏;實(shí)者為氣滯、血瘀、痰濁、水飲等致心脈不暢,心神受擾,引發(fā)心悸。根據(jù)結(jié)果分析,治療虛證室性早搏的臨床總有效率為:桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味>桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>養(yǎng)心定悸膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>天王補(bǔ)心丹>炙甘草湯加味>通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合西藥常規(guī).治療后24 h室性早搏減少有效率結(jié)果:天王補(bǔ)心丹>炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味。不良反應(yīng)由高到低為:桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)>通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合西藥常規(guī)>炙甘草湯加味>養(yǎng)心定悸膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)>桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味。治療實(shí)證室性早搏的結(jié)果提示:臨床總有效率心速寧膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)>溫膽湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)。不良反應(yīng)由高到低為心速寧膠囊聯(lián)合西藥常規(guī)>溫膽湯加味聯(lián)合西藥常規(guī)。

        4 小結(jié)

        本研究通過網(wǎng)狀Meta分析的方法,對(duì)桂枝甘草龍骨牡蠣湯加味、養(yǎng)心定悸膠囊、炙甘草湯加味、天王補(bǔ)心丹、心速寧膠囊、溫膽湯加味以及通脈養(yǎng)心丸的臨床總有效率、治療后24 h室性早搏減少有效率以及不良反應(yīng)進(jìn)行了比較排序,并得出一定結(jié)論,填補(bǔ)了經(jīng)方及中成藥治療室性早搏的空窗,具有一定的可參考性,但仍存在以下不足:1)所納入的原始研究質(zhì)量稍低,每種類型的藥物所對(duì)應(yīng)的文獻(xiàn)數(shù)量存在偏差,比如心速寧膠囊以及養(yǎng)心定悸膠囊的RCT數(shù)量較少,對(duì)臨床的指導(dǎo)意義有所欠缺;2)各藥物之間均為通過西醫(yī)間接比較,直接比較較少,證據(jù)等級(jí)有待提高;3)并非所有研究均包含次要結(jié)局指標(biāo),在對(duì)其評(píng)價(jià)時(shí)無法全面涵蓋。因此在之后的研究中,需要更多高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)對(duì)結(jié)果進(jìn)行修正,并需要各種藥物之間的直接比較來彌補(bǔ)本研究的不足之處,以期為臨床提供更加可靠而安全的療效指標(biāo)及治療依據(jù)。

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