鄒建曾

（長沙市農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法局，湖南 長沙 410007）

做好獸藥監(jiān)督執(zhí)法具有降低動(dòng)物疾病危害、保證畜牧產(chǎn)品安全供給等作用。現(xiàn)階段，由于存在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營人員法律意識(shí)淡薄、畜牧養(yǎng)殖人員綜合素質(zhì)偏低、缺乏完善的執(zhí)法監(jiān)管體系等問題，導(dǎo)致獸藥執(zhí)法監(jiān)督相對困難，需要提出加大對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管、提升獸藥經(jīng)營人員以及畜牧養(yǎng)殖場人員綜合素質(zhì)、完善獸藥的監(jiān)管體系等措施，以促進(jìn)當(dāng)?shù)孬F藥執(zhí)法監(jiān)督的順利開展。

1 獸藥執(zhí)法監(jiān)督概述

獸藥執(zhí)法監(jiān)管是指當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)局的執(zhí)法人員，依據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)，對當(dāng)?shù)氐墨F藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，對違法行為進(jìn)行有效的處罰、治理，從而為當(dāng)?shù)孬F藥行業(yè)的規(guī)范運(yùn)營以及畜牧養(yǎng)殖行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

2 加強(qiáng)獸藥執(zhí)法監(jiān)督的必要性

在“鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略”、“全面脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)”等政策的引導(dǎo)下，各地的規(guī)?；B(yǎng)殖場得以迅速發(fā)展，然而由傳統(tǒng)散養(yǎng)戶轉(zhuǎn)型而來的養(yǎng)殖場存在養(yǎng)殖人員綜合素質(zhì)較低、養(yǎng)殖場設(shè)計(jì)不合理、缺乏完善的防疫方案等問題，隨著養(yǎng)殖規(guī)模的擴(kuò)大，各類動(dòng)物疫病暴發(fā)的幾率也大幅度增加，一旦發(fā)生疫病難以應(yīng)對和有效處理，進(jìn)而導(dǎo)致疫病快速傳播，給當(dāng)?shù)匦竽琉B(yǎng)殖業(yè)造成極大的損失。有調(diào)查研究顯示，近年來偶蹄動(dòng)物口蹄疫、豬瘟、雞瘟、豬繁殖與呼吸綜合征等疫病，已經(jīng)成為嚴(yán)重制約當(dāng)?shù)匦竽琉B(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的重要因素之一。獸藥是動(dòng)物疾病預(yù)防、治療的關(guān)鍵產(chǎn)品，其科學(xué)合理的使用是保護(hù)畜牧養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的有效屏障，然而現(xiàn)階段我國的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營以及使用環(huán)節(jié)存在部分監(jiān)管盲區(qū)，不僅不利于各類動(dòng)物疾病的有效防控，而且影響各類動(dòng)物產(chǎn)品的有效供給，為此，怎樣采取科學(xué)有效的措施，加強(qiáng)畜牧獸藥的執(zhí)法監(jiān)管，推動(dòng)獸藥的科學(xué)、合理、規(guī)范運(yùn)營成為各地區(qū)畜牧獸醫(yī)部門需求解決的問題。

3 獸藥執(zhí)法監(jiān)管難的主要原因

3.1獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營人員法律意識(shí)淡薄獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)不高，導(dǎo)致其違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)象較為普遍，從而增加了獸藥執(zhí)法監(jiān)管的難度。

3.1.1 獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié) 伴隨著獸藥市場的持續(xù)性擴(kuò)大，獸藥的品種和用量持續(xù)性增長，一些小型獸藥生產(chǎn)企業(yè)，在未取得“三證”（《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥制劑許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》）以及完善人員配備（比如企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人需具備大專以上文憑，并從事獸藥研發(fā)或生產(chǎn)活動(dòng)3年以上，其質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備獸醫(yī)師或主管藥師的技術(shù)職稱，并從事獸藥檢驗(yàn)工作3年以上）情況下，而私自進(jìn)行獸藥的生產(chǎn)活動(dòng)，其外包裝材料也未按照相應(yīng)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)明使用方法、儲(chǔ)存條件以及主要效果等相關(guān)信息，而為規(guī)避當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)局的監(jiān)管，往往采用私家車，私自運(yùn)至基層畜牧獸醫(yī)店或者養(yǎng)殖戶進(jìn)行售賣，進(jìn)一步加大的增加獸藥監(jiān)管的困難。

3.1.2 畜牧經(jīng)營環(huán)節(jié) 基層的獸藥售賣站是將獸藥流向畜禽養(yǎng)殖場的主要途徑，然而現(xiàn)階段，我國基層獸藥售賣站存在以下問題，容易導(dǎo)致假冒偽劣獸藥在市面上的流通：（1）部分獸藥店的經(jīng)營人員對于《獸藥管理?xiàng)l例》的相關(guān)條例以及該地區(qū)對于獸藥的管理規(guī)定并未進(jìn)行詳細(xì)的研讀，在獸藥采購過程中，并未及時(shí)向生產(chǎn)商索要獸藥生產(chǎn)許可證、公司營業(yè)執(zhí)照等有效證件，導(dǎo)致部分劣質(zhì)產(chǎn)品或者假冒偽劣產(chǎn)品流入市場；（2）大部分基層獸醫(yī)站，并未對所銷售的獸藥進(jìn)行分門別類的擺放，而是隨意的堆放在一起，容易導(dǎo)致部分獸藥因儲(chǔ)存環(huán)境較差而失去效果，甚至部分過期獸藥未及時(shí)處理而流入市場的現(xiàn)象也較為普遍；（3）基層獸藥經(jīng)營人員普遍普遍存在年齡偏大、受教育水平偏低等問題，其銷售臺(tái)賬存在不完善甚至缺失的問題，給當(dāng)?shù)氐墨F藥監(jiān)管帶來了較大的困難；（4）由于對獸醫(yī)、獸藥的基本知識(shí)掌握不到位，在獸藥銷售過程中對于獸藥的使用方法、使用劑量、使用時(shí)間并未進(jìn)行詳細(xì)的說明，無法使畜牧動(dòng)物獲得應(yīng)有的治療效果；（5）部分偏遠(yuǎn)地區(qū)，不良商家為獲得利潤，在未通過GSP資質(zhì)的情況下，非法售賣獸藥，甚至進(jìn)行三無產(chǎn)品（無質(zhì)量合格證、無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、無生產(chǎn)廠家）以及違禁藥的銷售，嚴(yán)重?cái)_亂獸藥市場，侵害畜牧養(yǎng)殖場的利益。

3.2畜牧養(yǎng)殖人員綜合素質(zhì)偏低畜牧養(yǎng)殖人員是獸藥的主要使用主體，其綜合素質(zhì)較低是導(dǎo)致不合格獸藥在市面上流通的關(guān)鍵因素。具體表現(xiàn)在：（1）現(xiàn)階段，我國大部分小型養(yǎng)殖場是由散養(yǎng)戶轉(zhuǎn)型而來，其基礎(chǔ)養(yǎng)殖設(shè)施配備較差，未配備專門的獸藥儲(chǔ)藏室，藥品隨意堆放現(xiàn)象較為普遍，其中還有部分獸藥因?yàn)閮?chǔ)藏不當(dāng)或過期后未被及時(shí)清理，而用于動(dòng)物疫病治療，不僅沒有起到應(yīng)有的效果，反而導(dǎo)致疫病的進(jìn)一步惡化；（2）基層畜牧養(yǎng)殖人員由于缺乏專業(yè)培訓(xùn)，對于獸藥使用準(zhǔn)則缺乏基本的認(rèn)知，也未建立相對完善的動(dòng)物疾病用藥記錄，為了追求短期經(jīng)濟(jì)效益，其在動(dòng)物休藥期用藥現(xiàn)象較為普遍；（3）部分養(yǎng)殖人員對市面上流通的部分性價(jià)比較高的特效藥認(rèn)可度較高，這些特效藥是由部分不具備GMP認(rèn)證能力的科研院所研發(fā)，在未獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的情況下流入市場，由于獸藥經(jīng)營者以及使用者對其認(rèn)可度較高常采取相應(yīng)的措施來躲避當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)部門的監(jiān)管，從而形成了一個(gè)相對閉環(huán)的灰色產(chǎn)業(yè)鏈，使獸藥執(zhí)法監(jiān)督面臨極大的挑戰(zhàn)。

3.3缺乏完善的執(zhí)法監(jiān)管體系近年來，伴隨著側(cè)供給改革的推行，基層畜牧養(yǎng)殖場數(shù)量的增加和規(guī)模的擴(kuò)大，獸藥的生產(chǎn)與銷售呈現(xiàn)指數(shù)型遞增，其傳統(tǒng)的獸藥執(zhí)法監(jiān)管體系已經(jīng)無法滿足現(xiàn)階段獸藥監(jiān)管的需求，主要體現(xiàn)：（1）獸藥執(zhí)法監(jiān)督涉及獸藥的有效成分檢測、質(zhì)量檢測、屠宰動(dòng)物中獸藥與有害物質(zhì)殘留量檢測以及執(zhí)法監(jiān)督等諸多環(huán)節(jié)，而現(xiàn)階段，大部分地區(qū)技術(shù)機(jī)構(gòu)與監(jiān)督結(jié)構(gòu)分屬于不同的部門，往往由于缺乏有效的溝通，導(dǎo)致執(zhí)法監(jiān)管過程中容易出現(xiàn)紕漏；（2）大部分縣級(jí)、市級(jí)形成單位雖然設(shè)置了獸藥的執(zhí)法監(jiān)督部門，但是由于編制限制，其人員配備較少，不能對基層獸藥的經(jīng)營與使用形成相對有效的監(jiān)管體系；（3）現(xiàn)階段，我國具備對獸藥各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行有效檢測的機(jī)構(gòu)相對較少，大部分有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)已經(jīng)處于滿負(fù)荷運(yùn)作狀態(tài)，對基層獸藥執(zhí)法監(jiān)督過程中所寄送的樣品，其檢測周期較長，導(dǎo)致其取證困難，不利于實(shí)際執(zhí)法監(jiān)督工作的有序進(jìn)行。

4 做好獸藥執(zhí)法監(jiān)督的對策研究

4.1加大對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管加大對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管是提高獸藥品質(zhì)、杜絕劣質(zhì)獸藥流入市場的關(guān)鍵措施?？蓮囊韵路矫嬷郑海?）對該地區(qū)的獸藥生產(chǎn)廠家，進(jìn)行徹底的摸排，對證件缺失、生產(chǎn)環(huán)境不合格的企業(yè)下達(dá)整改通知書，限期整改不達(dá)標(biāo)的企業(yè)，進(jìn)行關(guān)停，從源頭切斷劣質(zhì)獸藥；（2）對獸藥生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人進(jìn)行定期的培訓(xùn)，從而提升其合規(guī)生產(chǎn)的能力和素質(zhì)；（3）所有在售獸藥應(yīng)按《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》印刷包裝標(biāo)簽和說明書，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，以及獸藥的品名、成分、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等基本信息，并依據(jù)的相關(guān)規(guī)定，印刷獸藥產(chǎn)品追溯二維碼，以備當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)部門進(jìn)行查驗(yàn)；說明書上應(yīng)詳細(xì)說明獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)等功能。

4.2提高準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，提升經(jīng)營人員綜合素質(zhì)加強(qiáng)對經(jīng)營人員的培訓(xùn)、提升其綜合素質(zhì)，提高獸藥經(jīng)營“準(zhǔn)入”標(biāo)準(zhǔn)是做好獸藥監(jiān)管的關(guān)鍵措施，可從以下方面著手：（1）加強(qiáng)獸藥經(jīng)營場地的審核，經(jīng)營場所以及倉庫的面積，應(yīng)依據(jù)獸藥經(jīng)營的級(jí)別達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，一般縣市級(jí)畜牧經(jīng)營場所與倉庫的實(shí)用面積應(yīng)大于30m2，其從事獸用生物制品經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)建立不小于30m2的2～10℃冷庫。（2）其主要經(jīng)營人員應(yīng)具備獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，對于畜牧動(dòng)物的疾病種類以及用藥知識(shí)有較高的掌握水平。（3）獸藥經(jīng)營場所要將《獸藥經(jīng)營許可證》以及該地的獸藥管理細(xì)則懸掛于相對明顯的位置，以備查驗(yàn)。（4）要建立科學(xué)的獸藥采購備案制度，對于所采購獸藥的種類（獸用化學(xué)藥品、抗生素、中成藥、生化藥品、外用殺蟲劑）、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、購進(jìn)日期、購買日期等進(jìn)行詳細(xì)的記錄，并通過掃描獸藥二維碼進(jìn)行信息的核驗(yàn)后，依據(jù)一定的流程辦理驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存。（5）對強(qiáng)制免疫的獸用生物制品，一定要到畜牧獸醫(yī)局劃定的企業(yè)采購。

4.3提高養(yǎng)殖人員對獸藥的鑒別與應(yīng)用能力當(dāng)?shù)氐男竽莲F醫(yī)部門可以通過以下措施，提升養(yǎng)殖人員對獸藥鑒別和應(yīng)用的能力，有效遏制劣質(zhì)獸藥在市場上的流通：（1）通過現(xiàn)場指導(dǎo)的方式，引導(dǎo)畜牧養(yǎng)殖人員科學(xué)建立畜牧獸藥儲(chǔ)藏室以及獸藥使用配置場所，對各類畜牧獸藥進(jìn)行科學(xué)的整理與儲(chǔ)藏，對過期獸藥、被污染的獸藥、外包裝不全的獸藥要及時(shí)的進(jìn)行清理；（2）要定期進(jìn)行獸藥使用的專項(xiàng)培訓(xùn)，指導(dǎo)畜牧養(yǎng)殖人員到正規(guī)獸藥店進(jìn)行有GMP認(rèn)證的正規(guī)獸藥，并依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定以及獸藥使用說明書進(jìn)行獸藥的科學(xué)、合理使用，嚴(yán)禁其在休藥期內(nèi)的動(dòng)物進(jìn)行用藥，嚴(yán)禁尚在用藥期的動(dòng)物流入市場，嚴(yán)禁在動(dòng)物動(dòng)物飼料中添加違禁物質(zhì)；（3）在該地畜牧動(dòng)物疫病常發(fā)季節(jié)，可以借助抖音、快手、微信公眾號(hào)等新媒體推廣手續(xù)齊全、廠家正規(guī)、效果優(yōu)良的獸藥。

4.4完善獸藥的監(jiān)管體系建立科學(xué)完善的獸藥執(zhí)法監(jiān)管體系，是督導(dǎo)獸藥監(jiān)管過程中各項(xiàng)措施有效落實(shí)的基礎(chǔ)保障。從以下方面著手：（1）應(yīng)由當(dāng)?shù)氐男竽莲F醫(yī)部門牽頭，聯(lián)合司法部門以及權(quán)威的檢測機(jī)構(gòu)，以《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸用生物制品管理辦法》等法律法規(guī)為指導(dǎo)，制定適宜于本地區(qū)應(yīng)用的獸藥執(zhí)法監(jiān)督細(xì)則，為獸藥執(zhí)法監(jiān)管提供法律支撐和保障；（2）成立獸藥執(zhí)法監(jiān)督專項(xiàng)小組，有畜牧獸醫(yī)部門主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，加強(qiáng)在基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)配備獸藥監(jiān)管人員的配備，形成獸藥執(zhí)法監(jiān)管常規(guī)化體系，落實(shí)主體責(zé)任制，有效堵住虛假獸藥、劣質(zhì)獸藥的漏洞；（3）依據(jù)本地區(qū)畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，通過建立獸藥專項(xiàng)檢測實(shí)驗(yàn)室或與權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)以及高等科研院所建立長期合作模式，加強(qiáng)對獸藥的檢測，一旦發(fā)現(xiàn)證件不全或劣質(zhì)獸藥，及時(shí)送檢，為執(zhí)法監(jiān)管的有序進(jìn)行提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)對基層獸藥經(jīng)營場所售賣的獸藥以及養(yǎng)殖場所使用的獸藥進(jìn)行定期抽查，對品質(zhì)不合格的獸藥，要立即封存，對所銷售產(chǎn)品及時(shí)追回，同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行溯源，找出漏洞，并采取切實(shí)有效的監(jiān)管措施，督促其及時(shí)整改；（4）對獸藥經(jīng)營部門要進(jìn)行定期的審查，督促及時(shí)完善電子臺(tái)賬，對所購進(jìn)的獸藥要落實(shí)廠家經(jīng)營許可證、生產(chǎn)地址、法定代表人名稱、獸藥GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生合格證等信息的落實(shí)與登記，并在畜牧獸醫(yī)部門指定的網(wǎng)站進(jìn)行報(bào)備；（5）在對虛假獸藥、劣質(zhì)獸藥進(jìn)行處罰的過程中，應(yīng)以“維護(hù)人民的生命安全、維系公共利益和市場經(jīng)濟(jì)秩序”為基本準(zhǔn)則，第一時(shí)間進(jìn)行證據(jù)的收集，審定違法事實(shí)，并聯(lián)合公安、工商、司法等部門，進(jìn)行假冒獸藥案件的依法依規(guī)審理、處罰，并在相應(yīng)的官方網(wǎng)站和媒體平臺(tái)發(fā)布案件處理結(jié)果，為維護(hù)獸藥的合法、合規(guī)經(jīng)營提供保障。

4.5建立高水平的獸藥執(zhí)法監(jiān)管團(tuán)隊(duì)科學(xué)的團(tuán)隊(duì)是保證獸藥執(zhí)法監(jiān)管各項(xiàng)措施有效落實(shí)的關(guān)鍵，可從以下方面著手：（1）依據(jù)獸藥執(zhí)法監(jiān)管的實(shí)際需求，設(shè)置專業(yè)崗位，進(jìn)行人才引進(jìn)，優(yōu)化獸藥執(zhí)法監(jiān)管團(tuán)隊(duì)的組織架構(gòu)；（2）定期對獸藥執(zhí)法監(jiān)管的技術(shù)人員與管理人員進(jìn)行培訓(xùn)與考核，提升其在獸藥執(zhí)法監(jiān)管的綜合水平。

5 結(jié)語

伴隨著人們生活水平的提升，對肉、蛋、奶等畜牧產(chǎn)品的需求量日益增多，加強(qiáng)獸藥的監(jiān)管，是降低畜牧疾病危害、保證優(yōu)質(zhì)畜牧產(chǎn)品有效供應(yīng)的重要基礎(chǔ)，因此各地區(qū)的畜牧獸醫(yī)部門應(yīng)采取切實(shí)有效的措施，提升該地區(qū)的獸藥執(zhí)法監(jiān)督的綜合水平，為該地區(qū)畜牧業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展奠定基礎(chǔ)。