＊李劍鋒 何順權 吳志超 王峰 賀建偉 儲艷寧 楊磊

（中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所 設施科 云南 650503）

我國化工制藥企業(yè)的生產(chǎn)工作很早就實現(xiàn)了自動流水線作業(yè)，這種作業(yè)模式使得生產(chǎn)效率提升、產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定，但該作業(yè)模式涉及用到大量的機電設備與管道，因此設備與管道的安裝成果是否存在質(zhì)量問題，會直接對作業(yè)模式的效用造成限制性影響，同時也可能導致生產(chǎn)中出現(xiàn)各種各樣的問題，不僅會帶來經(jīng)濟損失，甚至有可能威脅到現(xiàn)場人員的健康與安全，說明化工制藥企業(yè)機電設備及管道安裝工作非常重要，其質(zhì)量應當?shù)玫奖Ｕ?。而實際情況中因為安裝工作情況復雜，容易受到多種因素影響，所以經(jīng)常會出現(xiàn)質(zhì)量問題。從這一角度出發(fā)，如何保障化工制藥企業(yè)機電設備及管道安裝質(zhì)量，有效解決相關問題就成為了一個值得思考的問題，對此有必要展開相關研究。

1.化工制藥企業(yè)機電設備與管道安裝的特點

(1)要求更加嚴格

因為藥物產(chǎn)品的原材料中有很多都是化學物質(zhì)，在被制成成品之前如果與人體接觸，可能會威脅到人的健康與安全，同時這些原材料必須在特定的條件下才可能被制成成品，如果生產(chǎn)條件存在異常，就可能導致成品無法制成可能或者出現(xiàn)質(zhì)量問題，所以無論是從安全角度還是質(zhì)量角度出發(fā)，化工制藥企業(yè)對于機電設備及管道安裝都應有更加嚴格的要求，原因在于兩者是決定生產(chǎn)是否正常的關鍵因素，諸如機電設備與原材料加工有直接關系，設備的運作功率等決定了原材料加工時的條件，若設備運作功率不符合標準，就可能造成不利影響[1]；而管道的密封性決定了生產(chǎn)中原材料泄漏率（氣體泄漏、液體泄露等多種情況的泄漏率總和），如果密封性低則泄漏率高，有可能威脅到人員的健康與安全兩方面的問題，也使得原材料被浪費，面對這些情況化工制藥企業(yè)對于機電設備功率指標、管道密封性等指標有很高的要求，相比于其他方面要更加嚴格，不允許出現(xiàn)任何安裝不達標的情況，否則就視作安裝存在質(zhì)量問題。

(2)要求多樣化

化工制藥企業(yè)在機電設備及管道安裝方面不僅有更加嚴格的要求，還提出了很多其他領域中基本不存在的特殊要求。與其他產(chǎn)品相比，藥物產(chǎn)品的原材料存在著一定的特殊性，比如一些材料具有很強的腐蝕性，或者在加工過程中被加熱到較高的溫度，這種情況下就可能對機電設備及管道造成一定的損傷，機電設備與管道的材料決定了每一次的損傷率，如果材料符合要求，那么每一次的損傷率較小，代表機電設備與管道的使用壽命較長，一方面保障了化工制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益，另一方面能保障藥物產(chǎn)品生產(chǎn)穩(wěn)定性，因此化工制藥企業(yè)會對機電設備及管道安裝提出材料方面的要求，一般需要選擇指定材料制成的設備與管道來進行安裝[2]。材料方面的要求僅僅是多樣化要求的一部分，除此以外還有設備性能、管道形式（波紋管、直管等形式）等多方面的要求，如果要求不達標，有可能造成嚴重的后果，因此原則上安裝工作開展前需要先了解具體要求，然后針對性的實施。

2.機電設備安裝過程中常見的問題

(1)工作人員缺乏對行業(yè)的了解

因為化工制藥企業(yè)本身不是專業(yè)負責機電設備與管道安裝的組織，所以安裝工作普遍是委托給其他專業(yè)組織來負責，而其他專業(yè)組織一般很少涉足化工制藥行業(yè)，故工作人員大多缺乏對行業(yè)的了解，工作中可能會按照常規(guī)標準進行，但根據(jù)化工制藥企業(yè)機電設備與管道安裝的特點，化工制藥企業(yè)對于安裝工作的要求更高，也更加嚴格，因此按照常規(guī)標準開展安裝工作，很容易導致安裝質(zhì)量與化工制藥企業(yè)要求不符的質(zhì)量問題[3]。以某化工制藥企業(yè)機電設備與管道安裝成果為例，該企業(yè)要求管道密封率達到100%，不允許在生產(chǎn)中出現(xiàn)任何泄露情況，但實際安裝成果中管道的密封率為97%，97%的密封率在其他行業(yè)中或許達標，卻并不滿足該企業(yè)要求，因此安裝成果質(zhì)量不滿足客觀需求。需要注意的是，安裝組織的工作人員對化工制藥行業(yè)不了解是難以避免，要讓安裝工作人員對化工制藥行業(yè)有深入的了解，就要對其進行專門的培訓，但實際情況中無論是化工制藥企業(yè)本身還是安裝組織都不會開展這樣的培訓，且安裝工作人員也不愿意接受這樣的培訓，因此想要通過這種方式來解決問題并不現(xiàn)實，要解決問題就必須在工作人員缺乏對行業(yè)的了解的情況下尋找方法，這是人們需要關注的問題。

(2)安裝失誤率高

從客觀角度來講，機電設備與管道安裝工作中都可能因為人工因素出現(xiàn)安裝失誤的問題，但如果加以管控，能夠將失誤率降低，也能在失誤出現(xiàn)之后盡快調(diào)整，但現(xiàn)實情況中，一些化工制藥企業(yè)機電設備與管道安裝工作中頻繁出現(xiàn)失誤，說明失誤率很高，且一些失誤造成的后果得不到及時處理，成為遺留問題，這可能在之后的化工制藥生產(chǎn)運作中造成不利影響[4]。以某化工制藥企業(yè)機電設備與管道安裝工作為例，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在整個安裝過程中至少出現(xiàn)了30余次失誤，失誤涉及到的問題有管道形式不對、螺栓緊固度不足等，其中螺栓緊固度不足的問題最為突出，螺栓緊固度是否達標無法用肉眼判斷，比較隱蔽，因此許多緊固度不足的問題沒有被及時處理，容易形成遺留問題。

安裝失誤率高的問題的主要原因有：第一，安裝工作人員本身的職業(yè)素養(yǎng)不足，即原則上安裝工作人員在每次完成安裝任務之后，都應當對現(xiàn)階段工作成果進行檢查，在確認成果達標之后才能進行下一階段的安裝，而失誤率高就說明安裝工作人員并不重視檢查工作，安裝完成后可能沒有檢查或粗略檢查，這樣就很難及時發(fā)現(xiàn)類似于螺栓緊固度不足的隱蔽性問題，導致失誤率變高；第二，化工制藥企業(yè)對于安裝工作有很多特殊要求，這些要求一般會先由化工制藥企業(yè)提出，促使安裝工作人員根據(jù)要求進行安裝，但在這個過程中有一些化工制藥企業(yè)提出的要求并不全面，原因在于龐大的要求確實很難理清，化工制藥企業(yè)相關人員本身對此也只有模糊、局部的了解，因此會出現(xiàn)要求不全面的現(xiàn)象，不全面的要求就會導致安裝工作人員對工作情況出現(xiàn)誤判，執(zhí)行某一項沒有明確要求的工作時，會按照常規(guī)標準或個人經(jīng)驗開展工作，使得失誤率增加。這兩個原因是降低安裝失誤率的關鍵，應當引起重視。

3.機電設備安裝的方法與注意事項

(1)機電設備安裝的方法

化工制藥企業(yè)機電設備與管道安裝的各種質(zhì)量問題影響重大，因此企業(yè)要積極應對，故針對企業(yè)機電設備與管道安裝中主要存在的兩大問題，下文將提出應對方法。

①做好技術交底，實施安裝過程監(jiān)督

在條件允許的情況下，建議化工制藥企業(yè)選擇對行業(yè)有了解的安裝組織來完成工作，但這種方式并不是所有化工制藥企業(yè)都具備的，因此普遍情況下企業(yè)只能退而求其次，選擇一些非專業(yè)的安裝組織進行工作，此時就要面對工作人員缺乏對行業(yè)的了解的問題。為了能夠有效地解決這一問題，化工制藥企業(yè)應當與安裝組織保持緊密的溝通，做好相關技術交底工作，諸如化工制藥企業(yè)對管道密封率有要求，那么就要在技術交底報告中明確提出，通過這種方式循環(huán)溝通，就能一定程度的規(guī)避安裝工作人員缺乏對行業(yè)的了解的弊端，讓他們嚴格按照要求開展安裝工作，確保安裝質(zhì)量[5]。

另外，技術交底工作只能在一定程度上規(guī)避弊端，故為了盡可能削弱弊端影響，最大限度保障機電設備與管道安裝質(zhì)量，建議化工制藥企業(yè)參與安裝過程，嚴格按照安裝標準實施過程監(jiān)督。在機電設備安裝工作中制藥企業(yè)是業(yè)主，因此可以采取“業(yè)主監(jiān)督模式”參與到安裝過程當中，這樣就能對整個過程進行監(jiān)督，監(jiān)督可以讓制藥企業(yè)更好的了解安裝情況，如果發(fā)現(xiàn)某個安裝成果不符合要求，就可以及時指出，結合技術交底工作，能有效避免相關問題發(fā)生。

②強調(diào)安裝工作規(guī)范，預先整理龐大要求

安裝失誤率高是機電設備與管道安裝中不允許發(fā)生的現(xiàn)象，因此安裝組織應當強調(diào)安裝工作規(guī)范，其中一定要強調(diào)每次安裝任務完成后都必須采取規(guī)范方法進行檢查的要求，為了達成目標，化工制藥企業(yè)可以在與安裝組織簽訂業(yè)務合同時提出合理條款，諸如“若因乙方工作失誤造成了損失，將由乙方承擔責任”（乙方指安裝組織），條款作用下安裝組織就要承擔相關責任，責任作用下安裝組織就會重視工作規(guī)范，會嚴格要求工作人員按照規(guī)范開展工作，可起到一定降低安裝失誤率的作用。

針對龐大需求難以理清的原因，建議化工制藥企業(yè)在簽訂業(yè)務合同之前，先預先整理龐大需求，其中相關要點有：第一，明確機電設備與管道的安裝技術標準；第二，明確機電設備與管道選型要求；第三，明確機電設備與管道材料要求；第四，明確機電設備與管道的數(shù)量。四大要點基本包含了化工制藥企業(yè)對安裝成果的全部需求，因此企業(yè)可以從四個要點出發(fā)進行細化，了解自身完整需求，然后將需求告知安裝組織，同時也根據(jù)自身完整需求進行監(jiān)督，集合規(guī)范要求能有效降低安裝工作的失誤率[6]。

(2)注意事項

為了進一步把控機電設備與管道安裝質(zhì)量，工作中有兩大事項需要注意，具體為實地勘察與協(xié)商、應對安裝工作與化工制藥生產(chǎn)環(huán)境要求沖突，具體內(nèi)容如下。

①實地勘察與協(xié)商

任何情況下，機電設備與管道安裝工作都要根據(jù)現(xiàn)實情況來擬定方案，方案擬定后才能進行安裝，這一點在化工制藥企業(yè)中也不例外，但化工制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境區(qū)別于其他領域企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，相比之下更加復雜，在不了解實際情況的條件下很難客觀的開展安裝工作，容易導致各種質(zhì)量問題發(fā)生。針對這一點，建議安裝工作人員在工作正式開展之前，積極的開展實地勘察工作，過程中應當先了解化工制藥企業(yè)對生產(chǎn)場地的規(guī)劃成果，并結合實際情況著手擬定方案。同時考慮到安裝工作人員在勘察中可能會遇到一些涉及化工制藥規(guī)范的問題，因為自身不了解無法作出準確判斷，所以勘察工作也需要化工制藥企業(yè)參與，安裝工作人員可以將勘察中遇到的此類問題整理，然后告知化工制藥企業(yè)，由雙方共同協(xié)商確定最終方案[7]。

以某化工制藥企業(yè)機電設備與管道安裝問題為例，安裝工作人員先進行了現(xiàn)場勘察，同步擬定方案，但在擬定管線排布區(qū)域的時候，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場有A、B、C三處可以用于管線排布的區(qū)域，但考慮到化工制藥企業(yè)有特殊要求，部分區(qū)域可能有特殊用途，無法進行管線排布，故工作人員與化工制藥企業(yè)進行了溝通，根據(jù)反饋結果了解到，A與B是重要的生產(chǎn)車間位置，絕對不允許用于管線排布，而C區(qū)域可用于管線排布，但排布不能對C區(qū)域造成過多的影響，這時就可以將C作為管線排布區(qū)域，加之后續(xù)溝通得到了便于管線排布，同時又不會對C區(qū)域造成過多影響的方案，使得安裝工作順利完成。

②應對安裝工作與制藥生產(chǎn)環(huán)境要求沖突

因為化工制藥企業(yè)的實際生產(chǎn)環(huán)境比較復雜，所以機電設備與管道安裝的難度很大，稍有不慎就可能導致機電設備或管道安裝成果與環(huán)境生產(chǎn)的規(guī)范要求發(fā)生沖突，這對后續(xù)生產(chǎn)不利，同時也有可能為了兼顧規(guī)范要求，而導致機電設備與管道安裝出現(xiàn)質(zhì)量問題，說明安裝工作難度大，如何在不與生產(chǎn)規(guī)范發(fā)生沖突的情況下，保障安裝質(zhì)量是工作人員要注意的事項。即高難度下，機電設備與管道安裝工作中可能會發(fā)生很多問題，本文僅列舉其一以供參考：化工制藥企業(yè)環(huán)境中某些車間對氣體有一定要求，外部氣體不能大量進入此類車間，因此原則上這些車間整體要具有較高的密封性，但設備與管道安裝難以避免的會破壞密封結構，故安裝工作需要在破壞原先密封結構的情況下，負責填補缺陷，諸如管道要與周邊墻體保持緊密聯(lián)系，這樣就能盡可能提高密封性，但很多安裝工作人員會忽略這一點[8]。除此以外，其他問題還包括設備安裝空隙較小，導致設備運作噪聲大，影響生產(chǎn)人員工作狀態(tài)及管道排布不當，影響后續(xù)設備引進安裝及正常生產(chǎn)中人工移動等問題，這些問題如果存在，就說明安裝工作人員的專業(yè)素養(yǎng)不足，因此提高專業(yè)素養(yǎng)才是解決問題的關鍵。

從這一角度出發(fā)，安裝部門應當做好安裝工作人員專業(yè)素養(yǎng)培訓，化工制藥企業(yè)也需要在安裝工作組織選擇中關注人員專業(yè)素養(yǎng)問題，盡可能選擇人員專業(yè)素養(yǎng)高的組織來合作。較高的專業(yè)素質(zhì)代表安裝工作人員能應對各種沖突，更好地解決各種問題，諸如面對密封性問題，專業(yè)人員會對管道安裝孔洞規(guī)格進行有效控制，同時在安裝之后會使用密封材料進行縫隙填補，這樣就能避免問題發(fā)生[9]。另外，因為機電設備安裝的實際情況比較復雜，所以每次制定安裝方案時都應當對成果進行檢驗，檢驗工作需要化工制藥企業(yè)與安裝組織共同參與，這樣才能有效規(guī)避沖突，確保安裝質(zhì)量。

4.結語

綜上所述，化工制藥企業(yè)的正常生產(chǎn)離不開機電設備與管道，因此機電設備與管道安裝成果直接影響到了化工制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量與效率，同時還關系到現(xiàn)場生產(chǎn)工作人員的健康與安全，故安裝質(zhì)量必須得到保障。著眼于這一目標，企業(yè)應當關注現(xiàn)實存在的問題，并采取相關方法來應對，同步注意相關事項，協(xié)同安裝組織予以機電設備與管道安裝質(zhì)量最大支撐。