任何藥品不論新藥還是老藥，都必須證明其安全性和有效性，經(jīng)過綜合評價其獲益大于風(fēng)險時才會批準(zhǔn)上市。一般情況下新藥在有效性、安全性等方面比老藥有一定優(yōu)勢，即便如此新藥上市后仍需要進行長期的安全性、有效性監(jiān)測和評價。