2022 年1 月30 日,工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)劃”)。
規(guī)劃分別從以下幾個(gè)方面分析了“十四五”期間我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)面臨的新形勢(shì):技術(shù)創(chuàng)新方面,前沿領(lǐng)域原始創(chuàng)新能力不足,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制仍需完善,行業(yè)增長(zhǎng)急需培育壯大創(chuàng)新動(dòng)能;產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈方面,大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未形成,產(chǎn)業(yè)集中度不高,部分產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在“斷點(diǎn)”“堵點(diǎn)”;供應(yīng)保障方面,應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件的能力需增強(qiáng),企業(yè)開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥、兒童藥積極性低,小品種藥仍存在供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn);制造水平方面,仿制藥、中藥、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍需提高,原料藥綠色生產(chǎn)和布局問(wèn)題仍需解決;國(guó)際化方面,出口結(jié)構(gòu)升級(jí)慢,高附加值產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不強(qiáng)。針對(duì)目前面臨的形勢(shì),規(guī)劃從多個(gè)方面提出發(fā)展目標(biāo),包括:
規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)。營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右;行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng) 10%以上;到2025 年,創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。
產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控。醫(yī)藥制造規(guī)?;w系化優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步鞏固,一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突破,重點(diǎn)領(lǐng)域補(bǔ)短板取得積極成效,培育形成一批在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動(dòng)能力的重點(diǎn)企業(yè)。
供應(yīng)保障能力持續(xù)增強(qiáng)。重大疾病防治藥品、疫苗、防護(hù)物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足,醫(yī)藥儲(chǔ)備體系得到健全;基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應(yīng)穩(wěn)定,一批臨床急需的兒童藥、罕見(jiàn)病藥保障能力增強(qiáng)。
制造水平系統(tǒng)提升。藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理得到加強(qiáng),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥數(shù)量進(jìn)一步增加;企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高,安全技術(shù)和管理水平有效提升,生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力顯著增強(qiáng)。
國(guó)際化發(fā)展全面提速。醫(yī)藥出口額保持增長(zhǎng);中成藥“走出去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥公司。