疑難重癥和少見病是大型綜合性、專科性醫(yī)院臨床工作的主要任務(wù)之一。因病例相對集中，通常疑難重癥和罕見病也是這類醫(yī)院臨床研究的重點。但同時，正是因為病例數(shù)量少，一家醫(yī)院的病例數(shù)量很難滿足研究需要，而常規(guī)多中心研究因成本高、組織難度大等原因很難組織實施。為此，學(xué)術(shù)界提出臨床注冊研究的解決方案，其主要特點是在網(wǎng)絡(luò)上搭建多中心臨床研究平臺，采用病例注冊上傳的形式，按事先設(shè)計的方案，上傳注冊病例的臨床信息，建立多中心臨床研究數(shù)據(jù)庫，形成研究平臺。這項工作需要花費許多人力物力，平臺建成后應(yīng)形成能夠支持多種類型臨床研究的技術(shù)平臺，形成內(nèi)部良性循環(huán)運行機制，支持臨床研究長期穩(wěn)定持續(xù)地開展。同時，注冊上傳的病例資料將在各種臨床研究中反復(fù)使用，事先設(shè)計的臨床研究方案必須適應(yīng)今后開展各類臨床研究的需要。