黎云霞 鄒 霞 樓麗瓊 胡國(guó)風(fēng) 胡 玲 敖婕奇

針灸針中醫(yī)診療器械是通過(guò)刺入或刺破患者身體上的一定穴位或表淺血絡(luò)，以達(dá)到促進(jìn)局部氣血運(yùn)行、 疏經(jīng)通絡(luò)、活血化瘀、開竅清熱、消腫止痛等功效的器械。針灸針分為老九針、新九針、滾針、皮內(nèi)針，一般由針尖、針身和針柄組成，是中醫(yī)診療器械中的一種。傳統(tǒng)中醫(yī)治療往往注重療效，對(duì)使用后的針灸針中醫(yī)診療器械的清洗消毒質(zhì)量要求不嚴(yán)，忽視了感染風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)針灸針中醫(yī)診療器械的清洗消毒意識(shí)薄弱，未做到一用一換一清洗一消毒及滅菌，或者使用后未經(jīng)規(guī)范清洗消毒便再次使用現(xiàn)象普遍存在。原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)頒布的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心行業(yè)規(guī)范中第1部分管理規(guī)范明確指出，應(yīng)采用集中管理的方式對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)[1]。因此對(duì)針灸針中醫(yī)診療器械進(jìn)行規(guī)范化管理迫在眉睫，查找針灸針中醫(yī)診療器械使用后處理存在的問題 ，制定針灸針中醫(yī)診療器械清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作流程，建立和健全針灸針中醫(yī)診療器械管理制度，以減少醫(yī)院感染的發(fā)生，提高臨床服務(wù)滿意度，保障患者就醫(yī)安全。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間實(shí)施，取得了一定的效果，現(xiàn)將其實(shí)施過(guò)程報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2021年5月—2021年10月針灸科使用的640件針灸針中醫(yī)診療器械作為研究對(duì)象，按操作方法的不同分為試驗(yàn)組(2021年8月—2021年10月的320件)，對(duì)照組(2021年5月—2021年7月的320件)。山東新華醫(yī)療器械有限公司的全自動(dòng)清洗機(jī)(型號(hào)Super6000)，山東新華醫(yī)療器械有限公司的超聲波清洗機(jī)(型號(hào)Qx2000)，魯沃夫三磷酸腺苷(ATP)熒光檢測(cè)儀(型號(hào)345ATP)，魯沃夫全效清洗酶。該研究已經(jīng)過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法對(duì)照組處理方法：針灸針中醫(yī)診療器械使用后由針灸科自行處理，用含酶制劑浸泡20 min，流動(dòng)水沖洗，紗布擦拭，用75%乙醇進(jìn)行消毒。每月發(fā)放電子版問卷式臨床服務(wù)滿意度調(diào)查表。

試驗(yàn)組處理方法：科室護(hù)士長(zhǎng)召開科室會(huì)議，成立針灸針中醫(yī)診療器械管理小組，派專人到針灸科溝通協(xié)調(diào)，說(shuō)明針灸針中醫(yī)診療器械由消毒供應(yīng)中心規(guī)范化管理的必要性，取得使用科室的配合。每月發(fā)放電子版問卷式臨床服務(wù)滿意度調(diào)查表。

具體操作：①指導(dǎo)使用科室將使用過(guò)的針灸針中醫(yī)診療器械經(jīng)過(guò)沖洗后晾干放入器械盒，并放入密閉儲(chǔ)物箱，注明污染字樣。②回收：工作人員穿工作服，戴圓帽、口罩、手套。將盛裝使用后的針灸針中醫(yī)診療器械盒放入密封污物箱內(nèi)進(jìn)行回收，采用封閉方法轉(zhuǎn)運(yùn)至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)。注意回收時(shí)不與其他器械混合放置，運(yùn)輸途中防止相互碰撞損壞器械，應(yīng)使用器械盒和保護(hù)墊。③分類：工作人員穿工作服、防護(hù)服、專用鞋，戴圓帽、口罩、手套，必要時(shí)戴面屏或護(hù)目鏡。清點(diǎn)針灸針中醫(yī)診療器械的件數(shù)，將老九針、新九針、滾針、皮內(nèi)針分類放置，選擇匹配的密紋筐，放入標(biāo)識(shí)牌進(jìn)入清洗消毒程序。④清洗：工作人員穿工作服、防護(hù)服、專用鞋，戴圓帽、口罩、手套、面屏或護(hù)目鏡。手工清洗：污染嚴(yán)重的老九針、新九針、滾針、皮內(nèi)針選擇預(yù)處理，放入含酶制劑中浸泡10～15 min，沖洗-洗滌-漂洗-終末漂洗 。機(jī)械清洗：污染程度嚴(yán)重的老九針、新九針、滾針、皮內(nèi)針放入超聲波清洗機(jī)內(nèi)超聲5～10 min，沖洗-裝載-選擇清洗程序進(jìn)行清洗消毒器清洗。進(jìn)入消毒程序。⑤消毒：工作人員穿工作服、防護(hù)服、專用鞋，戴圓帽、口罩、手套、面屏或護(hù)目鏡?？蛇x擇濕熱消毒、酸性氧化電位水消毒、75%乙醇消毒中的一種方式進(jìn)行消毒。⑥干燥：工作人員穿工作服、防護(hù)服、專用鞋，戴圓帽、口罩、手套、面屏或護(hù)目鏡。選擇醫(yī)用干燥柜、醫(yī)用真空干燥柜、壓力氣槍、95%乙醇、消毒的低纖維絮擦布等方式進(jìn)行干燥。⑦檢查與保養(yǎng)：工作人員穿工作服、專用鞋、戴圓帽，必要時(shí)戴手套、口罩。檢查老九針、新九針、滾針、 皮內(nèi)針器械表面應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物和銹斑，功能完好無(wú)損。器械尖端有毛刺、倒鉤，需用磨刀石打磨，彎曲部位矯正。功能損毀或銹蝕嚴(yán)重的應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。⑧包裝：工作人員穿工作服、專用鞋，戴圓帽，必要時(shí)戴手套、口罩。雙人核對(duì)名稱、數(shù)量、規(guī)格、性能。 將老九針、新九針、滾針、皮內(nèi)針分類包裝，根據(jù)器械盒的大小選擇合適大小的一次性無(wú)紡布包裝材料，2層分層包裝。⑨滅菌：工作人員穿長(zhǎng)袖工作服、專用鞋，戴圓帽、必要時(shí)戴隔熱手套。首選高溫滅菌，高溫滅菌前準(zhǔn)備、 滅菌物品裝載、滅菌操作、無(wú)菌物品卸載。滅菌不合格時(shí)，應(yīng)回收后重新處理。⑩儲(chǔ)存：工作人員穿工作服、專用鞋，戴圓帽，卸載時(shí)可戴具有防燙功能的手套。分類放置滅菌的老九針 、新九針、滾針、皮內(nèi)針，位置固定，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無(wú)菌針灸針中醫(yī)診療器械前應(yīng)洗手或手消毒。發(fā)放：工作人員穿工作服、專用鞋，戴圓帽。發(fā)放針灸針中醫(yī)診療器械時(shí)遵循先進(jìn)先出原則，確認(rèn)物品的有效性和包裝完整性，放入下送車。記錄物品發(fā)放日期、名稱、數(shù)量、物品領(lǐng)取科室、滅菌日期。下送車應(yīng)清潔消毒、干燥存放。每月發(fā)放電子版問卷式臨床服務(wù)滿意度調(diào)查表，對(duì)臨床使用科室進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。對(duì)臨床使用科室提出的寶貴意見和建議在護(hù)士長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下在科室會(huì)上進(jìn)行討論分析并改進(jìn)，實(shí)時(shí)跟蹤，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)由消毒供應(yīng)中心專業(yè)護(hù)士對(duì)集中處理的針灸針中醫(yī)診療器械的清洗消毒質(zhì)量、功能進(jìn)行檢查并發(fā)放電子版問卷式臨床服務(wù)滿意度。問卷內(nèi)容主要包括參與調(diào)查臨床科室一般資料、消毒供應(yīng)中心服務(wù)情況、針灸針器械配置情況，針灸針處理質(zhì)量和針灸針功能完好性等5個(gè)維度，共24條款[2]。臨床使用科室對(duì)消毒供應(yīng)中心針灸針中醫(yī)診療器械集中供應(yīng)的臨床服務(wù)滿意度，滿意度≥80分為滿意、80分≥滿意度≥60分為比較滿意、滿意度≤60分為不滿意。問卷Cronbach′s α系數(shù)>0.7。

清洗質(zhì)量、功能檢查標(biāo)準(zhǔn)：器械表面應(yīng)光潔，無(wú)污漬、血漬、水垢等物質(zhì)殘留和銹斑；功能完好，無(wú)損毀。針類無(wú)毛刺、無(wú)倒鉤、無(wú)彎曲變形。

清洗質(zhì)量檢查方法：①目測(cè)法：正常光線下，肉眼直接觀察，若不確定可用95%乙醇白紗布反復(fù)擦拭，白紗布擦拭后紗布無(wú)變色、無(wú)血漬等視為合格，若紗布變色，則視為清洗不合格[3]。 ②ATP檢測(cè)法：按下ATP生物熒光快速檢測(cè)儀的電源開關(guān)，等待60 s。取ATP生物熒光采樣試棒進(jìn)行采樣，涂擦器械表面往返均勻涂擦5次，涂擦過(guò)程中同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)ATP生物熒光采樣試棒，將ATP生物熒光采樣試棒放回套管中，掰斷ATP生物熒光采樣試棒頂部以釋放試劑(熒光素酶)擠壓ATP生物熒光采樣試棒頂部的膠囊使試劑流至套管底部，將ATP生物熒光采樣試棒插入ATP手持儀中，關(guān)閉艙門并按下“OK”鍵，倒計(jì)時(shí)15 s后觀察ATP檢測(cè)儀上數(shù)據(jù)。根據(jù)廠家使用說(shuō)明要求所測(cè)數(shù)值，清洗合格標(biāo)準(zhǔn)RLU值≤45[4]，表示檢測(cè)合格。

2 結(jié)果

2.1 2組針灸針目測(cè)檢查法檢查清洗消毒質(zhì)量比較試驗(yàn)組的針灸針中醫(yī)診療器械清洗消毒質(zhì)量高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組針灸針目測(cè)檢查法檢查清洗消毒質(zhì)量合格率比較 (例，%)

2.2 2組針灸針ATP生物熒光快速檢測(cè)法檢查清洗消毒質(zhì)量比較試驗(yàn)組的針灸針中醫(yī)診療器械清洗消毒質(zhì)量高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 2組臨床服務(wù)滿意度比較2組發(fā)放問卷式電子版臨床科室滿意度調(diào)查表各60份，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，試驗(yàn)組臨床服務(wù)滿意度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2 2組針灸針ATP生物熒光快速檢測(cè)法檢查清洗消毒質(zhì)量比較 (例，%)

表3 2組臨床科室滿意度比較 (例，%)

3 討論

本研究采用規(guī)范化管理對(duì)針灸針中醫(yī)診療器械的回收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、發(fā)放環(huán)節(jié)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作處理，落實(shí)每個(gè)環(huán)節(jié)，并發(fā)放電子版問卷式臨床科室滿意度調(diào)查表，顯著提高了針灸針的清洗消毒質(zhì)量，臨床服務(wù)滿意度顯著提升。

針灸針中醫(yī)診療器械不規(guī)范處理多次造成的嚴(yán)重后果 。2012年溫州市永嘉縣甌北鎮(zhèn)“吳美娥中醫(yī)針灸診所”進(jìn)行過(guò)針灸治療，有17例因穴位注射而引起的分枝桿菌感染。2016年6月4日—2016年7月6日某基層醫(yī)院用小針刀治療后的9例患者陸續(xù)出現(xiàn)治療部位初始小丘疹后出現(xiàn)局部紅腫、壓痛、表面破潰、可見膿性分泌物、硬結(jié)一系列反應(yīng)，無(wú)發(fā)熱等全身反應(yīng)性癥狀，回院復(fù)查、切開排膿、抗感染治療后創(chuàng)面皮膚軟組織仍遷延不愈，創(chuàng)面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)報(bào)告無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，最后經(jīng)上海市傳染病醫(yī)院通過(guò)基因診斷這幾例患者為皮膚結(jié)核感染[5]。使用后的手術(shù)器械殘留患者的人體組織、分泌物、體液、血液、排泄物等非水溶性污物，包過(guò)病原微生物，若不進(jìn)行徹底清洗，將形成生物膜，生物膜是造成清洗和消毒失敗的重要原因，亦是院內(nèi)感染的重要因素[6]。

隨著中醫(yī)診療技術(shù)的發(fā)展以及人們對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)程度加深，中醫(yī)診療特別是有創(chuàng)中醫(yī)診療的數(shù)量大大增加，中醫(yī)診療器械處理不當(dāng)，極易出現(xiàn)交叉感染，同時(shí)中醫(yī)治療面臨大量的中老年病患，其本身免疫力低，感染機(jī)會(huì)也增加，因此能否做好感染控制工作就顯得尤為重要[7]。中醫(yī)療法的不斷推廣應(yīng)用，中醫(yī)診療器械的規(guī)范清洗消毒越來(lái)越受重視[8]。為進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)診療技術(shù)操作，預(yù)防和控制中醫(yī)診療技術(shù)相關(guān)性感染事件的發(fā)生，國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定下發(fā)了《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南(試行)》[9]。規(guī)范處理流程和完善管理制度入手，是有效預(yù)防和控制中醫(yī)診療器械診療過(guò)程中發(fā)生感染的重要環(huán)節(jié)。進(jìn)入人體組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平[1]。錢海東等[10]、張杰等[11]對(duì)部分省市中醫(yī)院和中醫(yī)門診的診療器械處理情況進(jìn)行調(diào)研，發(fā)現(xiàn)大部分醫(yī)院的中醫(yī)診療器械處理都停留在手工作坊的方式，只有小部分醫(yī)院的重復(fù)使用的中醫(yī)診療器械由消毒供應(yīng)中心集中處理。李小紅[12]在中醫(yī)診療器械清洗消毒質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查與對(duì)策中提出院內(nèi)中醫(yī)診療器械清洗消毒現(xiàn)狀不容樂觀，若不及時(shí)解決會(huì)影響器械質(zhì)量。建議首先從中醫(yī)理論關(guān)系較弱的質(zhì)量安全、產(chǎn)品衛(wèi)生、物理性能、人員操作等方面入手，制定同品種通用標(biāo)準(zhǔn)，盡快實(shí)現(xiàn)行業(yè)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全覆蓋[13]。李冰[14]在以SOP與6S管理工具構(gòu)建醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)程序中提出：標(biāo)準(zhǔn)就是盡可能地將相關(guān)操作步驟進(jìn)行細(xì)化,量化和優(yōu)化,將每位員工應(yīng)做的崗位工作流程化和精細(xì)化。標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)：是一種可量化的操作程序，目的是讓不同的人員通過(guò)執(zhí)行相同的流程使得操作結(jié)果保持一致，是目前最優(yōu)化的操作程序[15]。朱曉彥等[16]在標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在消毒供應(yīng)中心可重復(fù)使用中醫(yī)診療器具處理中的應(yīng)用中提出采用標(biāo)準(zhǔn)操作流程對(duì)中醫(yī)診療器械進(jìn)行處理，提高了中醫(yī)診療器具的清洗質(zhì)量，工作人員的工作效率及臨床服務(wù)滿意度得到很大提高，保障了可重復(fù)使用中醫(yī)診療器械，微創(chuàng)類針具、罐具的質(zhì)量安全，有效控制中醫(yī)診療器具的醫(yī)療感染。姚力等[17]在SOP在消毒供應(yīng)中心中醫(yī)診療器具處理質(zhì)量管理中的應(yīng)用與研究中提出SOP在消毒供應(yīng)中心中醫(yī)診療器具處理質(zhì)量管理中起到了提高清洗質(zhì)量，提升工作效率和使用滿意度的作用，SOP可推廣到消毒供應(yīng)中心的全面質(zhì)量管理的體系中。

如何做好針灸針中醫(yī)診療器械的清洗消毒質(zhì)量工作，降低醫(yī)院感染引起醫(yī)院相關(guān)部門重視。在醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和護(hù)理部領(lǐng)導(dǎo)下，將針灸針中醫(yī)診療器械的管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理。針灸針中醫(yī)診療器械的管理應(yīng)符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范WS310.1-2016第1部分：管理規(guī)范的要求。以制度明確相關(guān)職能部門、臨床科室、消毒供應(yīng)中心在針類中醫(yī)診療器械的管理、交接、清洗、消毒、滅菌及發(fā)放過(guò)程中的責(zé)任。對(duì)針灸針中醫(yī)診療器械清洗質(zhì)量進(jìn)行檢查，器械表面應(yīng)光潔，無(wú)污漬、血漬、水垢等物質(zhì)殘留和銹斑；功能完好，無(wú)損毀[18]，中醫(yī)診療器械無(wú)毛刺、無(wú)倒鉤、無(wú)彎曲變形。本研究實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)對(duì)針灸針中醫(yī)診療器械實(shí)施規(guī)范化管理可以有效去除由于清洗不徹底而形成的附著在器械表面的生物膜，顯著提高了針灸針的清洗消毒質(zhì)量，建立了針灸針中醫(yī)診療器械標(biāo)準(zhǔn)操作流程，臨床服務(wù)滿意度得到很大提高。

綜上所述，通過(guò)對(duì)針灸針中醫(yī)診療器械實(shí)施規(guī)范化管理，規(guī)范針灸針中醫(yī)診療器械標(biāo)準(zhǔn)操作流程，提高了針灸針的清洗消毒質(zhì)量，減少醫(yī)院感染的發(fā)生，提高臨床服務(wù)滿意度，保障患者就醫(yī)安全。