蒲玉婷，李雙陽，王凌雪，白 雪

（西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，四川 瀘州 646000）

偏頭痛是一種間歇性頭痛發(fā)作伴自主神經(jīng)功能紊亂為特征的疾病，具有反復(fù)發(fā)作、遷延難愈的特點(diǎn)［1］。偏頭痛發(fā)病與體內(nèi)5-HT水平變化密切相關(guān)［2］。前期臨床研究顯示顱痛顆粒能有效改善癥狀，本研究在前期研究基礎(chǔ)上觀察用顱痛顆粒治療偏頭痛風(fēng)濕夾瘀型過程中患者體內(nèi)血清5-HT的變化，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2020年8月至2021年12月我院門診和住院的偏頭痛患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組各60例。對照組男27例，女33例；年齡20～56歲，平均（38.08±10.58）歲；病程1～12年，平均（7.05±3.75）年。觀察組男21例，女39例；年齡19～58歲，平均（36.30±12.05）歲；病程2～11年，平均（6.73±2.88）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷參照《中國偏頭痛防治指南》［1］。中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于偏頭痛“風(fēng)濕夾瘀”證型的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)風(fēng)濕夾瘀證型診斷標(biāo)準(zhǔn)；②經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)；③ 觀察病期為頭痛發(fā)作期；④患者及其家屬均簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本研究所用藥物過敏；②合并心、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神?。虎垭m有頭痛，但作為其他病的1個癥狀表現(xiàn)，如高血壓、腦外傷后綜合征及腦內(nèi)器質(zhì)性病變；④特殊類型的偏頭痛，如眼肌麻痹型偏頭痛、偏癱型偏頭痛等類型。

2 治療方法

兩組均給予常規(guī)治療。

對照組另用顱痛顆粒安慰劑。顱痛顆粒安慰劑由西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院制劑室制備，內(nèi)裝淀粉糊精混合物，外觀與顱痛顆粒一致。

試驗(yàn)組予以顱痛顆粒10g，日3次。顱痛顆粒由西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)院制劑室提供。治療期間不重復(fù)使用功效相近或類似的中藥湯劑、中成藥或中藥注射劑。

兩組均7天為一療程，連續(xù)2個療程。

3 觀察指標(biāo)

血清5-HT指標(biāo)檢測：治療前、后空腹抽取靜脈血，ElISA法檢測血清5-HT含量。

用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

治愈為頭痛及伴隨癥狀消失；顯效為疼痛程度減少6分，伴隨癥狀減輕，持續(xù)時(shí)間縮短6分。有效為疼痛程度減少3分，發(fā)作次數(shù)減少3分，頭痛持續(xù)時(shí)間縮短3分。無效為疼痛程度減輕不足3分，或頭痛加重，持續(xù)時(shí)間延長。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后血5-HT指標(biāo)比較見表2。

表2 兩組治療前后血清5-HT指標(biāo)比較 （ng/mL，±s）

表2 兩組治療前后血清5-HT指標(biāo)比較 （ng/mL，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后對照組 60 108.15±12.25 121.01±12.12*試驗(yàn)組 60 107.83±11.86 136.96±16.37*△

6 討 論

偏頭痛發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要包括血管源性、神經(jīng)源性和三叉神經(jīng)血管學(xué)說等，且與多種血管活性物質(zhì)密切相關(guān)［4］。研究顯示5-HT參與了偏頭痛的發(fā)病過程［5］，外源性因素致5-HT受體激活，可增加血管內(nèi)活性物質(zhì)，使血管擴(kuò)張，加重血管水腫和神經(jīng)源性炎癥反應(yīng)進(jìn)而導(dǎo)致偏頭痛發(fā)作［6］。

中醫(yī)治療偏頭痛具有獨(dú)特的優(yōu)勢。西南地區(qū)潮濕，偏頭痛患者發(fā)病多夾濕夾痰。西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)院楊思進(jìn)教授根據(jù)其多年臨床經(jīng)驗(yàn)及西南地區(qū)氣候特點(diǎn)，在“玄府理論”指導(dǎo)下研發(fā)制成顱痛顆粒。顱痛顆粒為我院院內(nèi)制劑，由羌活、藁本、荊芥、川芎、全蝎、蔓荊子、葛根等組成，具有祛風(fēng)勝濕、清利頭目、通絡(luò)止痛功效。前期研究已證其能改善凝血-纖溶系統(tǒng)及血管舒縮功能紊亂，改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能［7］。本次臨床研究顯示，顱痛顆粒治療偏頭痛風(fēng)濕夾瘀型，能有效緩解偏頭痛頭痛癥狀，調(diào)節(jié)體內(nèi)血清5-HT變化，其作用機(jī)制可能與調(diào)節(jié)體內(nèi)5-HT水平有關(guān)。