謝文瑤，蔡益民，黃金菁，李玉輝*

1.湖南省人民醫(yī)院（湖南師范大學(xué)附屬第一醫(yī)院），湖南 410005；2.婁底職業(yè)技術(shù)學(xué)院

隨著介入手術(shù)規(guī)模及診治范圍的擴(kuò)大，醫(yī)用耗材使用量逐年增加，品種和規(guī)格也隨之增多，但介入手術(shù)室醫(yī)用高值耗材管理現(xiàn)狀卻不容樂(lè)觀[1]。醫(yī)用高值耗材管理采用設(shè)置科室基數(shù)庫(kù)的人工管理模式，在高值耗材申領(lǐng)、使用、計(jì)費(fèi)、盤(pán)點(diǎn)等流程中存在諸多風(fēng)險(xiǎn)[2]，如臨床需求的不確定性、醫(yī)務(wù)人員行為不規(guī)范、計(jì)費(fèi)不準(zhǔn)確等。而科室對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)又缺乏有效的管理手段，不能及時(shí)對(duì)耗材的領(lǐng)用、存儲(chǔ)、使用情況等進(jìn)行追溯和監(jiān)管[3]?？剖沂止ふ?qǐng)領(lǐng)及人工記錄的管理模式無(wú)法精確管理，工作效率低，不但影響科室的決策和正常工作，還增加了醫(yī)院財(cái)務(wù)結(jié)算的風(fēng)險(xiǎn)[4]。本研究針對(duì)介入手術(shù)室高值耗材管理中存在的不足，基于醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system,HIS）和物流管理系統(tǒng)(supply processing and distribution,SPD),運(yùn)用射頻識(shí)別(radio frequency identification,RFID)技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合的醫(yī)用耗材智能柜，通過(guò)醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)+智能硬件終端+醫(yī)院信息系統(tǒng)的形式對(duì)介入手術(shù)室高值耗材實(shí)行智能化管理，效果較好?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 一般資料 以我院高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)時(shí)間為節(jié)點(diǎn)，分為上線(xiàn)前（2020 年1 月—2020 年6 月）和上線(xiàn)后（2021 年1 月—2021 年6 月）。上線(xiàn)前科室醫(yī)用高值耗材總庫(kù)存量為2 814 件，總手術(shù)量為6 279 臺(tái)次，其中血管介入外科手術(shù)1 712 臺(tái)次，神經(jīng)內(nèi)科手術(shù)518 臺(tái)次，神經(jīng)外科手術(shù)345 臺(tái)次，心內(nèi)科手術(shù)3 371 臺(tái)次，其他科室手術(shù)333 臺(tái)次。上線(xiàn)后科室醫(yī)用高值耗材總庫(kù)存量為2 760 件，總手術(shù)量為6 301 臺(tái)次，其中血管介入外科手術(shù)1 643 臺(tái)次，神經(jīng)內(nèi)科手術(shù)512 臺(tái)次，神經(jīng)外科手術(shù)404 臺(tái)次，心內(nèi)科手術(shù)3 422 臺(tái)次，其他科室手術(shù)320 臺(tái)次。

1.2 方法

1.2.1 組建團(tuán)隊(duì) 根據(jù)項(xiàng)目涉及范圍和流程組建團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員由領(lǐng)導(dǎo)組和實(shí)施組成員構(gòu)成。領(lǐng)導(dǎo)組成員主要包括主管院長(zhǎng)、設(shè)備科主任、信息科主任、物價(jià)供應(yīng)處主任、護(hù)理部主任等，主要負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體推進(jìn)和重大問(wèn)題的溝通協(xié)調(diào)。實(shí)施組成員主要包括介入手術(shù)室醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)士長(zhǎng)、信息科工程師、物資供應(yīng)處人員等，主要負(fù)責(zé)項(xiàng)目的具體實(shí)施。

1.2.2 臨床調(diào)研 通過(guò)訪(fǎng)談的形式，對(duì)物資供應(yīng)處、介入手術(shù)室、信息中心等進(jìn)行調(diào)研。物資供應(yīng)處調(diào)研內(nèi)容包括耗材的出入庫(kù)、配送、領(lǐng)用、計(jì)費(fèi)流程等；介入手術(shù)室調(diào)研內(nèi)容包括耗材的存放、盤(pán)點(diǎn)、基數(shù)、效期、流轉(zhuǎn)監(jiān)管等；信息中心調(diào)研內(nèi)容包括醫(yī)院SPD、HIS 與智能物資柜系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)接存在的問(wèn)題等。1.2.3 高值耗材智能管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)1.2.3.1 系統(tǒng)框架 高值耗材智能管理系統(tǒng)是基于HIS 和SPD，通過(guò)醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)+智能硬件終端+HIS的實(shí)現(xiàn)形式，將智能高值耗材柜、智能耗材管理工作站以及智能耗材確認(rèn)終端等作為智能終端設(shè)備，延伸至醫(yī)院的耗材一級(jí)庫(kù)房以及臨床使用科室二級(jí)庫(kù)，在院內(nèi)實(shí)現(xiàn)耗材使用科室與其他相關(guān)科室的物流、信息流、資金流統(tǒng)一對(duì)接，在院外搭建與供應(yīng)商相連的物流平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)耗材從供應(yīng)物流向醫(yī)院內(nèi)部使用物流的延伸，最終從申領(lǐng)、采購(gòu)、配送、使用、退損、追溯等過(guò)程全部實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。

1.2.3.2 系統(tǒng)功能 高值耗材智能管理系統(tǒng)功能見(jiàn)表1。

表1 高值耗材智能管理系統(tǒng)功能

1.2.3.3 系統(tǒng)整體運(yùn)轉(zhuǎn)流程 高值耗材智能管理系統(tǒng)整體運(yùn)轉(zhuǎn)流程見(jiàn)圖1。首先，當(dāng)科室醫(yī)用高值耗材消耗到一定基數(shù)時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)觸發(fā)補(bǔ)貨申請(qǐng)并提交補(bǔ)貨訂單；物資供應(yīng)處對(duì)科室所下的訂單進(jìn)行審核，審核通過(guò)后系統(tǒng)發(fā)送給供應(yīng)商；供應(yīng)商根據(jù)采購(gòu)訂單確定品名、規(guī)格、數(shù)量后，對(duì)耗材進(jìn)行配送；供應(yīng)商送貨至物資供應(yīng)處，由物資供應(yīng)處SPD 庫(kù)管員核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等信息后打印RFID 標(biāo)簽將標(biāo)簽貼在對(duì)應(yīng)的耗材上面；耗材貼標(biāo)簽后，進(jìn)行一級(jí)庫(kù)入庫(kù)操作，并進(jìn)行備案；耗材在一級(jí)庫(kù)出庫(kù)后由SPD 配送人員將耗材送至二級(jí)庫(kù)（智能高值耗材柜）進(jìn)行二級(jí)庫(kù)入庫(kù)操作，如果送貨數(shù)量與應(yīng)收貨數(shù)量不一致系統(tǒng)會(huì)有提醒功能；授權(quán)護(hù)士登錄（通過(guò)指紋、密碼、腕帶）后打開(kāi)耗材柜，根據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)取或者自主領(lǐng)取所需耗材，關(guān)閉柜門(mén)后，根據(jù)屏幕顯示信息核對(duì)所領(lǐng)用的耗材并保存，將耗材帶至手術(shù)間；耗材使用確認(rèn)并掃碼計(jì)費(fèi)提報(bào)至HIS，完成耗材出庫(kù)操作，同時(shí)出庫(kù)信息回傳給醫(yī)院物資管理系統(tǒng)；最后，術(shù)中如有未使用的耗材，可將耗材退回至智能耗材柜中。

圖1 高值耗材智能管理系統(tǒng)整體運(yùn)轉(zhuǎn)流程

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 耗材管理時(shí)間 調(diào)取HIS 記錄的數(shù)據(jù)，比較2020 年1 月—2020 年6 月和2021 年1 月—2021 年6 月介入手術(shù)室?guī)旆抗芾韱T每日耗材盤(pán)點(diǎn)、耗材申領(lǐng)、查看耗材效期和耗材整理時(shí)間。

1.3.2 耗材取用情況 調(diào)取HIS 記錄的數(shù)據(jù)，比較2020 年1 月—2020 年6 月和2021 年1 月—2021 年6 月介入手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員高值耗材取用時(shí)間（從確認(rèn)醫(yī)囑到掃碼核對(duì)使用）和取用準(zhǔn)確性（包括領(lǐng)取、使用和計(jì)費(fèi)）。

1.3.3 醫(yī)護(hù)人員滿(mǎn)意度 采用黃雨佳等[5]設(shè)計(jì)的滿(mǎn)意度調(diào)查表，包括取用準(zhǔn)確性、取用便捷性、計(jì)費(fèi)準(zhǔn)確性和總體滿(mǎn)意度4 項(xiàng)內(nèi)容，按Likert 5 級(jí)評(píng)分，“非常不同意”計(jì)1 分，“非常同意”計(jì)5 分，總分為4～20 分，得分越高，表示滿(mǎn)意度越高。分別于2020 年7 月和2021 年7 月調(diào)查在醫(yī)院介入手術(shù)室正常工作的醫(yī)護(hù)人員，每個(gè)時(shí)段發(fā)放問(wèn)卷78 份，均有效收回。比較兩個(gè)時(shí)段醫(yī)護(hù)人員對(duì)高值耗材管理的滿(mǎn)意度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以中位數(shù)（M）、四分位數(shù)（P25，P75）、均數(shù)（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)和獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員管理高值耗材時(shí)間比較（見(jiàn)表2）

表2 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員每日管理高值耗材時(shí)間比較[M(P25,P75)]單位：min

2.2 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員高值耗材取用情況比較（見(jiàn)表3、表4）

表3 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員高值耗材取用時(shí)間[M(P25,P75)]單位：min

表4 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員高值耗材取用準(zhǔn)確性比較單位：臺(tái)次

2.3 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員對(duì)高值耗材管理的滿(mǎn)意度比較（見(jiàn)表5）

表5 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員對(duì)高值耗材管理的滿(mǎn)意度比較（±s）單位：分

表5 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員對(duì)高值耗材管理的滿(mǎn)意度比較（±s）單位：分

時(shí)間上線(xiàn)前上線(xiàn)后t 值P人數(shù)78 78取用準(zhǔn)確性3.72±0.77 4.17±0.61-4.025＜0.001取用便捷性3.72±0.95 4.15±0.69-3.282 0.001計(jì)費(fèi)準(zhǔn)確性3.74±0.73 4.14±0.64-3.622＜0.001總體滿(mǎn)意度3.74±0.96 4.13±0.69-2.874 0.005

3 討論

3.1 高值耗材智能管理系統(tǒng)的應(yīng)用提高了醫(yī)護(hù)人員工作效率 研究表明，醫(yī)院二級(jí)庫(kù)多采用人工管理模式，由于缺少提醒、預(yù)警、管控功能，醫(yī)護(hù)人員需每日查看耗材存量、申請(qǐng)配送和核查效期，增加了醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)[6]。同時(shí)，耗材需要人工出入庫(kù)、申領(lǐng)、盤(pán)點(diǎn)及計(jì)費(fèi)，不但無(wú)法對(duì)耗材批號(hào)、效期等信息進(jìn)行有效的管理，而且無(wú)法杜絕耗材漏計(jì)、錯(cuò)計(jì)、少計(jì)、多記現(xiàn)象，可能存在漏計(jì)費(fèi)的客觀情況[7]。另外，由于耗材品種規(guī)格多，管理難度增長(zhǎng)，科室以領(lǐng)代銷(xiāo)的管理模式無(wú)法精確管理庫(kù)存，增大了人力成本與管理成本，降低了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[8]。從表2 可見(jiàn)，高值耗材智能管理系統(tǒng)上線(xiàn)后醫(yī)護(hù)人員管理高值耗材所用時(shí)間較上線(xiàn)前大大縮短，上線(xiàn)前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.001）。這是因?yàn)橄到y(tǒng)上線(xiàn)后諸多人工環(huán)節(jié)被智能化模塊替代，系統(tǒng)在與中心數(shù)據(jù)庫(kù)相連接的情況下，耗材管理系統(tǒng)可以直接對(duì)接HIS 及SPD，耗材使用信息實(shí)現(xiàn)院內(nèi)實(shí)時(shí)共享。臨床科室對(duì)耗材的操作更便捷，無(wú)需在院內(nèi)各個(gè)系統(tǒng)中重復(fù)手工輸入信息，提高了醫(yī)護(hù)人員的工作效率。同時(shí)，通過(guò)信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了耗材的訂貨、審核、派發(fā)訂單、采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、領(lǐng)用、計(jì)費(fèi)、結(jié)算的全流程閉環(huán)管理，使耗材使用各個(gè)環(huán)節(jié)之間的銜接更緊密，提高了科室整體工作效率。系統(tǒng)運(yùn)用智能RFID 高值耗材管理柜的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，可進(jìn)行高值耗材的實(shí)時(shí)庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，并與賬面庫(kù)存進(jìn)行實(shí)時(shí)比對(duì)，出具盤(pán)盈盤(pán)虧明細(xì)表，避免了因手工盤(pán)點(diǎn)帶來(lái)的醫(yī)護(hù)人員的龐大工作量，也規(guī)避了因盤(pán)點(diǎn)造成的數(shù)字疏漏及人工記錄的錯(cuò)誤。如表3、表4 所示，系統(tǒng)上線(xiàn)前后醫(yī)護(hù)人員高值耗材取用時(shí)間和取用準(zhǔn)確性比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.001)。通過(guò)智能柜對(duì)高值耗材實(shí)行分類(lèi)、分區(qū)及庫(kù)位管理，便于醫(yī)護(hù)人員耗材核對(duì)、領(lǐng)用、盤(pán)點(diǎn)等操作。通過(guò)系統(tǒng)一物一碼的原則，加上指紋和人臉識(shí)別，使耗材管理更加安全；同時(shí)，所有耗材實(shí)施掃碼出入庫(kù)，耗材使用與計(jì)費(fèi)同步，系統(tǒng)自動(dòng)完成請(qǐng)領(lǐng)，徹底解決了耗材使用和計(jì)費(fèi)不同步容易出錯(cuò)的問(wèn)題，減少了耗材領(lǐng)用出錯(cuò)的概率，做到了計(jì)費(fèi)透明化和規(guī)范化，提升了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

3.2 醫(yī)護(hù)人員對(duì)高值耗材智能管理系統(tǒng)的滿(mǎn)意度較高 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》文件[9]，醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)用耗材遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、盤(pán)點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫(kù)、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)每件醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源，確保病人安全，避免醫(yī)療糾紛。本研究中，耗材供應(yīng)商的電子檔案信息、耗材字典信息，檔案信息歸集管理更規(guī)范，通過(guò)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商資質(zhì)、耗材資質(zhì)及有效期等信息的自動(dòng)監(jiān)管；系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)了解耗材庫(kù)存動(dòng)態(tài)，同時(shí)進(jìn)行庫(kù)存耗材的基數(shù)監(jiān)管、效期監(jiān)管、賬實(shí)監(jiān)管和流轉(zhuǎn)監(jiān)管，降低了庫(kù)房管理的運(yùn)行成本，對(duì)耗材使用的全過(guò)程實(shí)現(xiàn)了可查、可控、可追溯，真正做到了耗材的精細(xì)化管理，避免了醫(yī)療糾紛，提升了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。在科室耗材管理中應(yīng)充分應(yīng)用信息化手段，降低醫(yī)護(hù)人員在耗材管理方面花費(fèi)的精力和時(shí)間，簡(jiǎn)化醫(yī)護(hù)人員耗材取用流程，提高了醫(yī)護(hù)人員工作效率，讓醫(yī)護(hù)人員把更多的時(shí)間投入病人的治療和護(hù)理中，提高病人就醫(yī)滿(mǎn)意度，從而提升醫(yī)護(hù)人員對(duì)耗材管理滿(mǎn)意度。

4 小結(jié)

介入手術(shù)室基于臨床需求，將信息化管理技術(shù)引入科室高值耗材管理中，實(shí)現(xiàn)了高值耗材管理的規(guī)范化和精細(xì)化。高值耗材智能管理系統(tǒng)的應(yīng)用，優(yōu)化了高值耗材取用流程，縮短了耗材取用時(shí)間和管理時(shí)間，降低了手術(shù)耗材收費(fèi)錯(cuò)誤率，提高了科室醫(yī)護(hù)人員的使用滿(mǎn)意度。隨著醫(yī)護(hù)人員工作效率的提升，更加專(zhuān)注于為病人提供高質(zhì)量的服務(wù)，對(duì)維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益具有深遠(yuǎn)意義[10]。