張金鳳，劉世明

莒縣中醫(yī)醫(yī)院，山東 日照 276500

0 引言

臨床免疫檢驗(yàn)不僅對(duì)于主流的檢驗(yàn)具有較為顯著的效果，在輔助檢驗(yàn)中占據(jù)關(guān)鍵的地位，而且在臨床治療中也能夠起到參照物的作用，有助于醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者病情的準(zhǔn)確診斷，可以作為臨床依據(jù)引導(dǎo)疾病的治療[1-2]。隨著當(dāng)今醫(yī)學(xué)以及科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，免疫檢驗(yàn)方法也在不斷完善，比常規(guī)檢驗(yàn)方法更加準(zhǔn)確有效，但是這種情況的發(fā)生通常會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)涉及的體內(nèi)物質(zhì)、細(xì)胞免疫等項(xiàng)目越來(lái)越多，檢驗(yàn)需要操作的各種步驟就會(huì)越來(lái)越煩瑣，對(duì)相關(guān)人員的專業(yè)素質(zhì)和技術(shù)水平要求也會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格，另外相關(guān)人員對(duì)儀器使用的熟練度不高、采集樣本不完整、操作不規(guī)范以及儀器硬件不達(dá)標(biāo)均會(huì)影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，免疫檢驗(yàn)的項(xiàng)目關(guān)聯(lián)越多，對(duì)檢測(cè)人員的專業(yè)水平和操作儀器的熟練度要求越高，對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果越精準(zhǔn)[3-4]。檢驗(yàn)科作為開(kāi)展免疫檢查的重要科室，通過(guò)臨床免疫檢測(cè)操作得到的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度的高低與患者病情的診斷和治療存在著密切的關(guān)聯(lián)，在實(shí)際的檢驗(yàn)操作過(guò)程中，若采集的患者標(biāo)本不規(guī)范，有可能導(dǎo)致標(biāo)本中存在內(nèi)源性物質(zhì)，則會(huì)得到假陽(yáng)性的錯(cuò)誤檢測(cè)結(jié)果，也有可能標(biāo)本采集不完整，相應(yīng)的檢測(cè)質(zhì)量降低，如此一來(lái)獲得的檢測(cè)結(jié)果并不準(zhǔn)確，這會(huì)導(dǎo)致醫(yī)生對(duì)患者的診斷出現(xiàn)錯(cuò)誤，進(jìn)行無(wú)效的治療，甚至是產(chǎn)生嚴(yán)重的醫(yī)療事故[5]。目前，對(duì)于如何提高臨床免疫檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性成為所有人研究的重點(diǎn)，而加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制成為人們的主攻方向，為進(jìn)一步探討臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性，現(xiàn)選擇2018年5月-2019年8月在本院收治的180例免疫檢驗(yàn)的患者作為研究對(duì)象，并總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文選擇2018年5月-2019年8月在本院收治的180例免疫檢驗(yàn)患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)分組法將其分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，各組患者90例，在對(duì)照組患者中，男49例，女41例，年齡32～72歲，平均（45.07±4.65）歲。在研究組患者中，男48，女42；年齡32～73歲，平均（45.12±4.23）歲。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的對(duì)比結(jié)果顯示，兩組患者在年齡、性別比等一般資料和臨床癥狀比較上不存在明顯的差異（P＞0.05），本文實(shí)驗(yàn)經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，具有研究意義。

1.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

患者在免疫檢查法檢驗(yàn)之后進(jìn)行相應(yīng)的治療，和臨床免疫檢驗(yàn)前相比較，臨床癥狀和體征未得到有效改善，各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果顯示惡化，則判斷為無(wú)效；和臨床免疫檢驗(yàn)前相比較，臨床癥狀和體征得到有效改善，并且處在穩(wěn)定期，各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果顯示正常，則判斷為有效；和臨床免疫檢驗(yàn)前相比較，臨床癥狀和體征得到明顯改善，各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果顯示良好，則判斷為顯效。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料完整；②患者及家屬對(duì)本研究?jī)?nèi)容知情并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者兼有其他重大器質(zhì)性疾病和功能性疾??；②患者兼有精神疾病或病史，存在社交障礙，不能進(jìn)行正常交流與表達(dá)；③患者因各種不可控原因，中途退出研究。

1.3 方法

對(duì)照組接受常規(guī)免疫檢查法進(jìn)行檢測(cè)，使用常規(guī)、普通質(zhì)量控制的臨床免疫檢驗(yàn)，對(duì)患者進(jìn)行基礎(chǔ)的身體檢查，按照嚴(yán)格的操作流程開(kāi)展檢驗(yàn)，控制每個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量，最終檢驗(yàn)沒(méi)有問(wèn)題后，進(jìn)行上交。

實(shí)驗(yàn)組接受相關(guān)儀器和相關(guān)試劑進(jìn)行檢測(cè)，本院采用電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）檢測(cè)，所用儀器為羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，試劑采用羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套試劑，檢測(cè)過(guò)程將由專業(yè)人員中嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)流程為準(zhǔn)，相關(guān)內(nèi)容如下：①由相關(guān)專業(yè)并具備資格證書(shū)的檢驗(yàn)人員進(jìn)行臨床免疫檢測(cè)操作，需要按照規(guī)定時(shí)間采集樣本以及處理報(bào)告。②選擇的檢驗(yàn)試劑時(shí)，必須確保所用試劑通過(guò)了相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和檢測(cè)，并保證檢驗(yàn)藥劑使用時(shí)是在有效期內(nèi)，且無(wú)其他副作用。③要求檢驗(yàn)人員對(duì)儀器的使用熟練，可以獨(dú)自按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)完成后需要及時(shí)做好記錄[6-7]。④在同等條件下，采集樣本后應(yīng)在第一時(shí)間對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)。⑤檢測(cè)前應(yīng)對(duì)患者的信息做好記錄，對(duì)樣本發(fā)生的反應(yīng)以及檢查結(jié)果應(yīng)做好詳細(xì)的歸檔，若發(fā)生樣本丟失，需盡快通知相關(guān)部門(mén)，進(jìn)行重新采樣。⑥在不影響基礎(chǔ)檢驗(yàn)方法的情況下對(duì)其操作進(jìn)行強(qiáng)化，這是為了保證免疫檢驗(yàn)得到的是十分優(yōu)質(zhì)的結(jié)果。⑦在檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)人員需要及時(shí)處理出現(xiàn)的異常情況并做好相關(guān)記錄[8-9]。⑧對(duì)各個(gè)工作實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)一的標(biāo)本發(fā)放，要求各個(gè)實(shí)驗(yàn)室在相同時(shí)間內(nèi)上交報(bào)告結(jié)果，并由相關(guān)組織按照各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果做出對(duì)應(yīng)的處理[10-11]。⑨所有檢測(cè)結(jié)果無(wú)誤后，方可上交報(bào)告。

1.4 觀察指標(biāo)

①臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果；②兩組患者免疫結(jié)果與病理結(jié)果免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A、免疫球蛋白D、免疫球蛋白E。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

患者相關(guān)資料和數(shù)據(jù)使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0處理和分析，計(jì)量資料使用%表示，計(jì)數(shù)資料使用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，并分別進(jìn)行χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果總有效率的比較

經(jīng)過(guò)專業(yè)的免疫檢測(cè)之后兩組患者都產(chǎn)生顯著的效果，其中對(duì)照組患者治療有效率為83%（80/90），臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效的有32例（35%），實(shí)驗(yàn)組患者治療有效率為96%（87/90），臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效的僅有9例（1%），由此可見(jiàn)，實(shí)驗(yàn)組的臨床免疫檢驗(yàn)的總有效率明顯高于對(duì)照組的臨床免疫檢驗(yàn)的總有效率，兩組患者臨床免疫檢驗(yàn)差異較為明顯（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

表1 患者臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果總有效率的比較

2.2 兩組患者免疫結(jié)果與病理結(jié)果的比較

兩組患者免疫結(jié)果與病理結(jié)果比較，兩組數(shù)據(jù)均有所變化，實(shí)驗(yàn)組患者免疫球蛋白G（100%）、免疫球蛋白M（88.9%）、免疫球蛋白A（84.4%）、免疫球蛋白D（77.7%）免疫球蛋白E（81.1%）的免疫結(jié)果和病理結(jié)果符合率明顯高于對(duì)照組患者免疫球蛋白G（93.3%）、免疫球蛋白M（84.4%）、免疫球蛋白A（75.6%）、免疫球蛋白D（68.9%）免疫球蛋白E（71.1%）的免疫結(jié)果和病理結(jié)果符合率，兩組患者臨床免疫檢驗(yàn)差異較為明顯（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者免疫結(jié)果與病理結(jié)果的比較

3 討論

時(shí)代的腳步在不斷前進(jìn)，隨著醫(yī)學(xué)科技以及醫(yī)用設(shè)備水平的提高，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性要求越來(lái)越嚴(yán)格，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)診治態(tài)度促進(jìn)了臨床免疫檢測(cè)方式進(jìn)行不斷的完善，在這種服務(wù)態(tài)度的日漸影響下，臨床檢測(cè)操作人員專業(yè)素質(zhì)和技能水平有了相應(yīng)的提升，不管是患者治療的順利開(kāi)展還是醫(yī)生根據(jù)檢測(cè)結(jié)果制定治療方案，進(jìn)行對(duì)癥下藥，都表明了獲得精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)免疫檢驗(yàn)結(jié)果的重要性。在臨床檢驗(yàn)中，我們對(duì)比常規(guī)臨床免疫檢測(cè)可以明顯看出臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性。

從目前的臨床檢驗(yàn)的免疫結(jié)果和病理結(jié)果符合情況來(lái)看，就常規(guī)的臨床免疫檢驗(yàn)就準(zhǔn)確性而言還是差強(qiáng)人意的，在免疫檢驗(yàn)中每一步驟、每一處操作細(xì)節(jié)都可能會(huì)影響到檢測(cè)的最終結(jié)果，隨著醫(yī)學(xué)免疫檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，人們不再滿足于以往獲得的常規(guī)質(zhì)量控制的檢測(cè)結(jié)果，對(duì)于臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和結(jié)果準(zhǔn)確程度的要求愈來(lái)愈高，所以加強(qiáng)質(zhì)量控制是實(shí)現(xiàn)提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)水平的關(guān)鍵，也是滿足患者對(duì)檢測(cè)結(jié)果高準(zhǔn)確性要求的基本條件，更是做好臨床免疫檢驗(yàn)工作的重中之重。

當(dāng)然臨床免疫檢查影響到質(zhì)量控制的因素主要包含兩個(gè)方面：一個(gè)是采集人員在采集樣本時(shí)沒(méi)有按照統(tǒng)一規(guī)定進(jìn)行，操作步驟不規(guī)范，另外也有可能是由于采集的樣本保存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致樣本不滿足檢驗(yàn)進(jìn)行的要求，或者是樣本在采集、保存過(guò)程中受到了外界的環(huán)境因素影響，從而被感染無(wú)法得到準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果；另一方面質(zhì)量控制的因素可能受到患者自身因素影響，由于不同的患者身體免疫能力存在差異，其自身對(duì)不同抗體所產(chǎn)生的結(jié)果會(huì)不一樣，這就使整個(gè)分析過(guò)程的誤差產(chǎn)生影響，準(zhǔn)確度會(huì)出現(xiàn)顯而易見(jiàn)的不同。

目前，臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量以及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性成為了衡量各大醫(yī)院醫(yī)學(xué)能力水平的指標(biāo)，從多個(gè)方面都能明顯看出臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的高準(zhǔn)確性，對(duì)于患者的診斷和治療都有著非常重要的意義，另外免疫檢驗(yàn)關(guān)聯(lián)項(xiàng)目的數(shù)量與人員的專業(yè)水平以及操作儀器的熟練度都會(huì)與免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性掛鉤，免疫檢驗(yàn)的項(xiàng)目關(guān)聯(lián)的越多，對(duì)檢測(cè)人員的專業(yè)水平和操作儀器的熟練度的要求越高，對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果越精準(zhǔn)。所以在加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的同時(shí)，也需要加強(qiáng)管理體系，做好臨床免疫檢驗(yàn)各項(xiàng)技能以及專業(yè)理論知識(shí)的培訓(xùn)，使與檢驗(yàn)相關(guān)工作人員的能力達(dá)到使用儀器的標(biāo)準(zhǔn)和要求，從而做到規(guī)范臨床免疫檢驗(yàn)處理，另外加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)也會(huì)也會(huì)大大提高免疫檢測(cè)的效率，提升醫(yī)院的診斷治療能力，達(dá)到更高水平的指標(biāo)。

本文實(shí)驗(yàn)實(shí)質(zhì)是通過(guò)與常規(guī)臨床免疫檢測(cè)結(jié)果對(duì)比，體現(xiàn)出臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性。在經(jīng)過(guò)專業(yè)的免疫檢測(cè)之后，兩組患者都產(chǎn)生不同程度的效果，接受常規(guī)免疫法進(jìn)行檢驗(yàn)的對(duì)照組，臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效的有32例（35%），其治療有效率為83%（80/90），對(duì)比數(shù)據(jù)可以看出，對(duì)照組的治療有效率明顯低于采用質(zhì)量控制并用專業(yè)的儀器和配套試劑進(jìn)行檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)組的治療有效率96%（87/90），且實(shí)驗(yàn)組中臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效的僅有9例（1%），遠(yuǎn)低于對(duì)照組（P＜0.05）；除此之外，實(shí)驗(yàn)組患者免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A等各項(xiàng)免疫結(jié)果和病理結(jié)果符合率明顯更高，兩組臨床免疫檢驗(yàn)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這充分證明了免疫檢測(cè)的質(zhì)量以及免疫檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度都與質(zhì)量控制的加入有密切的影響。

綜上所述，在臨床檢驗(yàn)中，加強(qiáng)質(zhì)量控制可以有針對(duì)性地對(duì)患者進(jìn)行更細(xì)致的治療，相比于常規(guī)臨床免疫檢驗(yàn)，加強(qiáng)質(zhì)量控制能夠使檢測(cè)結(jié)果的有效率更高，值得在臨床檢驗(yàn)中應(yīng)用和推廣。