農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)[1]通常指省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照法律、法規(guī)以及相關標準和技術(shù)規(guī)范的要求[2]，以《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》[3]及《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》[4]為依據(jù)，對機構(gòu)條件與能力進行評審及確認后獲得CATL證書（“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核”簡稱“CATL”）的綜合性農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)。對該類機構(gòu)的監(jiān)管職責在機構(gòu)所在地省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門。

近3年，隨著上海市CATL獲證機構(gòu)的逐年增長，上海市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委質(zhì)量安全監(jiān)督管理處聯(lián)合市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心建立了一套適應上海市監(jiān)管機制的農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督檢查方法，對該類機構(gòu)的質(zhì)量體系運行與檢測能力進行科學評估與有效監(jiān)管。

1 CATL機構(gòu)概況

“十三五”期間，為進一步保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，推動監(jiān)管監(jiān)測體系不斷完善，優(yōu)化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測隊伍[5]，全國共建有CATL檢測機構(gòu)約2 297家，檢測人員2.41萬余人。截止2021年底，上海市共有CATL檢測機構(gòu)26家（5家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部級檢測中心除外，下同），其中一類事業(yè)單位3家，占比11.5%；第三方檢測機構(gòu)23家，占比88.5%。隨著政府對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測工作的需求快速增長，該檢測需求已具備一定市場規(guī)模，在檢測需求與政府扶持的共同影響下，CATL獲證機構(gòu)數(shù)逐年增加，對于CATL檢測機構(gòu)的監(jiān)管工作的重要性愈發(fā)凸顯。

1.1 機構(gòu)分布情況

按照行政區(qū)劃分，26家檢測機構(gòu)分布如下：閔行區(qū)6家、浦東新區(qū)3家、徐匯區(qū)3家、金山區(qū)2家、松江區(qū)2家、楊浦區(qū)2家、青浦區(qū)2家、崇明區(qū)、寶山區(qū)、奉賢區(qū)、靜安區(qū)及普陀區(qū)各1家。從統(tǒng)計中可以看出，上海市CATL獲證機構(gòu)所在地覆蓋上海市的13個行政區(qū)，占總行政區(qū)數(shù)的80%以上。

1.2 機構(gòu)資質(zhì)情況

上海市共有CATL獲證機構(gòu)26家，其中19家機構(gòu)同時擁有CATL、CNAS及CMA資質(zhì)，剩余9家機構(gòu)同時擁有CATL及CMA資質(zhì)，從機構(gòu)資質(zhì)情況上可以看出，獲證的26家機構(gòu)均具備較強的檢驗檢測能力，獲得廣泛認可。

1.3 機構(gòu)人員情況

按機構(gòu)人員總數(shù)劃分，50人以下的機構(gòu)有8家，50～100人的機構(gòu)有10家，100～200人的機構(gòu)4家，200人以上的有2家，機構(gòu)總體以100人以下的中小型規(guī)模為主；按機構(gòu)人員年齡劃分，機構(gòu)80%人員為中青年，學歷為本科及以上，中級及等同中級占比高于40%，部分機構(gòu)達60%。

1.4 設施設備配備情況

26家獲證機構(gòu)中，占地面積最小的機構(gòu)總面積為200 m2，最大的機構(gòu)占地總面積達37 000 m2以上，26家機構(gòu)均有獨立的實驗室區(qū)域、辦公區(qū)域及輔助場所。500 m2以下機構(gòu)僅有1家，占總機構(gòu)數(shù)的3.8%；面積在500～2 000 m2內(nèi)的機構(gòu)為9家，占總機構(gòu)數(shù)的34.6%；面積在2 000～5 000 m2內(nèi)的機構(gòu)為9家，占總機構(gòu)數(shù)的34.6%；面積在5 000 m2以上的機構(gòu)為7家，占總機構(gòu)數(shù)的26.9%。從機構(gòu)所在行政區(qū)分布上看，大型機構(gòu)主要分布在上海市松江區(qū)、閔行區(qū)、青浦區(qū)、浦東新區(qū)等中心城區(qū)以外的行政區(qū)。

26家獲證機構(gòu)均不同程度配備氣相色譜儀、高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀等大型設備，儀器設備資產(chǎn)原值從200萬元到1.59億元不等。

1.5 檢測能力

26家獲證機構(gòu)檢測認證參數(shù)情況相差較大，認證參數(shù)最少的機構(gòu)僅有8項參數(shù)，涉及1個大類；認證參數(shù)最多的機構(gòu)有4 092項參數(shù)，涉及農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、毒素、污染物、其他理化及營養(yǎng)指標、環(huán)境等6個大類。所有機構(gòu)授權(quán)能力范圍中均包含農(nóng)藥殘留類參數(shù)。各機構(gòu)可根據(jù)已認證的能力范圍，通過公開招標承擔市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測任務，2021年共有9家機構(gòu)承擔7項市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測任務。上海市CATL檢測機構(gòu)基本情況見表1。

表1 機構(gòu)基本情況匯總表

續(xù)表1

2 監(jiān)督檢查總體情況

自2019年，上海市農(nóng)業(yè)主管部門開始摸索建立由留樣復檢、盲樣考核、現(xiàn)場考核及現(xiàn)場見證試驗共4項考核形式相結(jié)合的監(jiān)督檢查辦法，通過聽、查、看、考相結(jié)合方式進行[6]，重點對人員、儀器設備、設施條件、質(zhì)量管理體系、檢測工作等開展檢查[7]，跟蹤機構(gòu)整改情況，有效進行監(jiān)管與指導。2019—2021年監(jiān)督檢查覆蓋情況見圖1。通過3年監(jiān)督檢查結(jié)果可知，上海市CATL檢測機構(gòu)檢查的覆蓋率逐年提高，由2019年的90.0%提升至2021年的100%，體系運行情況整體良好，無嚴重不符合項。

圖1 2019—2021年CATL檢測機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率圖

2.1 留樣復檢情況

每年針對承檢上海市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委委托的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管風險監(jiān)測類檢測任務的檢測機構(gòu)，采用隨機選取一定比例樣品進行第三方留樣復檢的形式，使用同種檢測方法進行結(jié)果比對，進而對各相關機構(gòu)綜合能力進行評估。通常對不合格樣品100%復檢，對于合格但有檢出的樣品按2%的比例隨機抽取，對于未檢出的樣品按1%的比例隨機抽取。通過留樣復檢，掌握承檢機構(gòu)樣品制備、留樣管理情況；檢查承檢機構(gòu)采樣的規(guī)范性；通過初檢和復檢機構(gòu)的檢測結(jié)果比對，對承檢機構(gòu)的檢測能力和數(shù)據(jù)準確性進行了考核。

2019—2021年，留樣復檢樣品數(shù)從42批次增長到了107批次，在加大留樣復檢量的同時，數(shù)據(jù)的一致性始終穩(wěn)定在高位。通過3年的監(jiān)督檢查，承檢機構(gòu)在樣品管理上逐步規(guī)范，留樣量不滿足復檢要求的情況減少，所有機構(gòu)的留樣都能保證標識信息清晰、樣品保存狀態(tài)完好、交接手續(xù)齊全，同時通過檢測與數(shù)據(jù)比對，初檢與復檢結(jié)果整體一致，數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好。2019—2021年CATL檢測機構(gòu)留樣復檢情況見圖2。

圖2 2019—2021年CATL檢測機構(gòu)留樣復檢情況圖

2.2 盲樣考核情況

盲樣考核是一種直接、客觀反應檢測能力的考核形式，上海市每年采用實驗室間比對的方式開展不定項的盲樣考核，并要求各檢測機構(gòu)在指定時間內(nèi)、完成特定樣品檢測項目并提供相應報告。開展的盲樣考核圍繞上海市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測任務，基本涵蓋了各類農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測涉及的關鍵指標，能夠有效反應參加機構(gòu)的檢測能力水平[8]。2021年，在拓展盲樣考核覆蓋參數(shù)與領域的同時，增加了打分機制，區(qū)分了一次通過與復測通過，通過打分排名，促進機構(gòu)間技能能力比較與提升，推動檢測工作高質(zhì)量發(fā)展。

通過對初測或復測不合格機構(gòu)整改報告的跟蹤驗證，發(fā)現(xiàn)檢測機構(gòu)在檢測過程中存在不注重操作細節(jié)、標準溶液配制不當、儀器狀態(tài)不穩(wěn)定和質(zhì)量控制不嚴謹?shù)葐栴}。氮吹時間的長短以及對儀器的維護與保養(yǎng)都會引起實驗數(shù)據(jù)的偏差，通過該環(huán)節(jié)可以很好地對實驗室起到警示與督促作用，引導實驗室對實驗細節(jié)加以重視。近3年盲樣考核合格率見圖3。

圖3 2019-2021年CATL檢測機構(gòu)盲樣考核合格率圖

2.3 現(xiàn)場考核與現(xiàn)場見證試驗

采用“雙隨機”模式，隨機委任2～3名專家組成專家組，依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》[9]，制定有側(cè)重、適宜的現(xiàn)場考核檢查表，對隨機挑選檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場考核及現(xiàn)場見證試驗，并提前24 h通知被檢測機構(gòu)?，F(xiàn)場考核檢查表圍繞人、機、料、法、環(huán)、測六大要素對機構(gòu)進行綜合評定，以外部審核的方式，充分、全面、直觀地實地考察檢測機構(gòu)體系運行、設施環(huán)境及記錄檔案[10]?，F(xiàn)場見證試驗采用提供盲樣或考察實際在測樣品試驗過程的方式，直觀反應檢測機構(gòu)實驗人員的操作水平。近3年，在現(xiàn)場考核中，近八成機構(gòu)存在不同程度的問題，現(xiàn)場考核不符合項數(shù)量統(tǒng)計見圖4。

圖4 2019—2021年CATL檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核不符合項數(shù)量統(tǒng)計圖

2021年，為進一步完善檢測機構(gòu)的質(zhì)量體系，中心對現(xiàn)場考核檢查表進行改版與細化，增加了分值的設定，雖然條款的細化表面上造成不符合項項次的增加，但是對于檢測機構(gòu)進一步優(yōu)化質(zhì)量體系運行、識別風險與改進有深遠的意義。

3 存在問題

3.1 對CATL認識問題

2019年，監(jiān)督檢查方法初步建立，存在著對CATL的要求理解不透、掌握不全現(xiàn)象，一些機構(gòu)不同程度上存在疏忽《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)評審細則》中注重的幾項年度計劃的制定、發(fā)生最高管理者變動的情況下不做及時變更、原始記錄缺乏三級審核、抽樣量不能滿足農(nóng)產(chǎn)品抽樣準則的要求等問題。通過3年的監(jiān)督與指導，目前上述事情均已得到改進。尤其在抽樣方面，由于農(nóng)產(chǎn)品個體差異較大的特性，其抽樣不同于食品抽樣，不同檢測方法對于不同抽樣環(huán)節(jié)、不同農(nóng)產(chǎn)品抽樣量的要求差別較大，檢測機構(gòu)由于對抽樣準則的學習不到位，部分出于成本考慮，在抽樣量上就出現(xiàn)了偏離，影響最終實驗結(jié)果或?qū)е聰?shù)據(jù)重現(xiàn)性較差，難以追溯。通過幾年的監(jiān)管、培訓與持續(xù)監(jiān)督，該現(xiàn)象有了明顯的改善，大大提升了抽樣的質(zhì)量，把好了檢測的第一道關。

3.2 機構(gòu)體系管理問題

3.2.1 人員授權(quán)

部分機構(gòu)人員授權(quán)一覽表中缺少制樣員、危險品管理員、試劑耗材管理員等關鍵崗位授權(quán)。個人人員技術(shù)檔案中缺少個人崗位、檢測參數(shù)范圍授權(quán)文件，實際授權(quán)崗位與質(zhì)量手冊中存在差異。

3.2.2 人員培訓

年度培訓計劃與實際培訓執(zhí)行匹配度不高，普遍存在人員培訓記錄內(nèi)容過于簡單，對于培訓的評價不能充分反映培訓的情況。

3.2.3 標準物質(zhì)管理

實驗室對于工作液的保存不當，不能保證其密封性；在使用標準物質(zhì)配制溶液時，未正確使用標簽標識等關鍵信息；標準物質(zhì)儲存條件不滿足要求，沒有分類、分區(qū)存放；過期標準溶液未按《標準物質(zhì)管理程序》及時處理。

3.2.4 危險化學品管理

相關程序文件規(guī)定不夠完善，缺少關鍵環(huán)節(jié)記錄，部分機構(gòu)危險品有領用記錄，但領用時無需技術(shù)負責人批準。部分氣瓶間氣瓶固定不到位，且無警示標識。

3.2.5 原始記錄

原始記錄格式設置不夠嚴謹，不同檢測方法原始記錄使用同一種計算過程；檢測員填寫記錄馬虎，檢查中發(fā)現(xiàn)存在未填寫實驗關鍵步驟、實驗條件，檢測參數(shù)與圖譜不一致，修改記錄時未按照程序文件要求修改等情況。

3.2.6 樣品管理

機構(gòu)對樣品管理程序的規(guī)定不夠完善，樣品制樣記錄缺少制樣量、樣品狀態(tài)、制樣份數(shù)等關鍵信息，甚至有的機構(gòu)沒有樣品制樣記錄，樣品流轉(zhuǎn)管理松散，無交接確認，有樣品遺失的風險。

4 對策與建議

4.1 合理定位，加大資金投入

第三方檢測機采用市場化機制，機構(gòu)運行與投入順應市場的轉(zhuǎn)變與需求，存在一定的滯后效應；而政府檢測機構(gòu)由于體制原因，人力資源、經(jīng)費靈活性受到制約。建議第三方檢測機構(gòu)要改變依賴政府年度檢測計劃機械進行檢測工作的現(xiàn)狀，在風險因子挖掘、方法開發(fā)上加大資金投入，更好地幫助行政主管部門并行推進檢測與監(jiān)管。

4.2 創(chuàng)新機制，穩(wěn)定技術(shù)骨干

檢測工作除了依靠新進的檢測儀器設備外，需維持團隊的穩(wěn)定性，減少人員外流及吸引優(yōu)秀技術(shù)人才也是檢測機構(gòu)維持及進一步提升檢測技術(shù)能力的重點。2021年，人員流動最大的檢測機構(gòu)，其人員流動量占整個檢測隊伍的近30%，大量的人員變化對于機構(gòu)體系運行穩(wěn)定性、檢測能力的維持都有一定的影響，并且加大了實驗室對新進人員培訓、監(jiān)督及管理的壓力。

4.3 加強培訓，打造專業(yè)隊伍

檢測機構(gòu)的人員培訓計劃中，檢測技術(shù)類培訓為主流培訓內(nèi)容，但人員培訓應覆蓋影響檢測工作的各個環(huán)節(jié)及要素方面，如抽樣、法律法規(guī)類、質(zhì)量體系類、實驗室安全類等，同時人員培訓不能集中在個別幾個人，要有一定的覆蓋率，可以采用少數(shù)技術(shù)骨干外部培訓后進行內(nèi)部轉(zhuǎn)培的方式，增加培訓的覆蓋率，提升整個人才隊伍的建設水平，打造高質(zhì)量的專業(yè)隊伍。

4.4 遵紀守規(guī)，認真履職盡責

無論是政府檢測機構(gòu)還是第三方檢測機構(gòu)，其檢測人員均要有身為檢測人員的職業(yè)操守與信仰，不觸犯“公正性”的紅線，承諾出具真實的實驗數(shù)據(jù)，從抽樣、檢測到報告出具各環(huán)節(jié)均遵守《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)評審細則》與實驗室質(zhì)量體系文件的規(guī)定，認真履行工作職責，維護機構(gòu)行業(yè)威信。

4.5 提高能力，緊盯三農(nóng)服務

作為CATL檢驗檢測機構(gòu)，服務于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測工作，要加強農(nóng)業(yè)基礎知識的積累，引導檢測工作與農(nóng)業(yè)監(jiān)管結(jié)合，培養(yǎng)行業(yè)敏銳性，在維護實驗室檢測能力適配農(nóng)業(yè)行政主管部門年度檢測工作方案中公布的檢測參數(shù)基礎上，做行業(yè)的有心人，探索在新型農(nóng)藥、獸藥、污染物方面的檢測能力。

經(jīng)過3年的監(jiān)管與指導，上海市CATL檢驗檢測機構(gòu)整體質(zhì)量運行情況穩(wěn)步向好，已基本解決了諸如抽樣量不足、缺失年度計劃等違背《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)評審細則》及農(nóng)產(chǎn)品檢測標準的現(xiàn)象[11]，但仍存在細節(jié)上的不足。建議通過檢測機構(gòu)自查自糾、主管部門組織培訓與行業(yè)間交流、加強監(jiān)管等多方配合的方式推進檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系進一步完善，體系運行更規(guī)范，人員技術(shù)能力更全面。同時，在現(xiàn)有監(jiān)督檢查辦法的基礎上進一步優(yōu)化，建立獎懲機制，將年度檢查結(jié)果與第二年檢測任務量掛鉤，利用市場機制，激勵檢驗檢測機構(gòu)自我快速提升。