黃桃園,朱鎮(zhèn),陸璐,杜建平,夏能能
(廣東省第二中醫(yī)院(廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院),廣東省中醫(yī)藥研究開發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,廣東廣州 510095)
中藥飲片是經(jīng)過中醫(yī)理論指導(dǎo)炮制而成可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。目前,絕大部分的中藥飲片是通過醫(yī)院處方使用的,而在新醫(yī)改的背景下,醫(yī)院中藥飲片種類繁多,來源復(fù)雜,加上中藥材種植環(huán)境污染、生產(chǎn)缺乏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、流通管理不嚴(yán)等都進(jìn)一步導(dǎo)致了其安全性不容樂觀,尤其在利益的引誘下,出現(xiàn)許多“法無禁止即可為”的現(xiàn)象,以次充好導(dǎo)致有關(guān)療效及藥品安全等醫(yī)療糾紛時有發(fā)生,醫(yī)院作為一個終端市場,中藥飲片質(zhì)量優(yōu)劣將直接影響患者人身安全及醫(yī)院的社會聲譽(yù)與經(jīng)濟(jì)效益。因此,如何進(jìn)行規(guī)范化管理,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量,建立完善質(zhì)量監(jiān)督管理體系,保障中藥飲片安全性成了藥品經(jīng)營的重要議題之一[2]。醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理是以中藥飲片為對象,以質(zhì)量為核心,涵蓋采購、驗(yàn)收、貯存、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等環(huán)節(jié),重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部過程、環(huán)節(jié)、規(guī)范化的管理,嚴(yán)控中醫(yī)質(zhì)量,提高中醫(yī)療效。故,本文擬抽取本院部分醫(yī)務(wù)人員展開問卷調(diào)查,并采用多元逐步回歸統(tǒng)計(jì)分析本院中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀,提出相應(yīng)解決對策,以期為廣東省第二中醫(yī)院管理中藥飲片規(guī)范化、制度化提供參考依據(jù),保證人民用藥安全,促進(jìn)中醫(yī)藥健康發(fā)展。
1.1 調(diào)查問卷設(shè)計(jì) 在《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中藥飲片貯藏保管標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品管理法》、《藥事管理與法規(guī)》等指導(dǎo)下,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,面向醫(yī)務(wù)人員設(shè)計(jì)包括采購、驗(yàn)收、貯存、調(diào)劑、炮制、煎煮等環(huán)節(jié)的中藥飲片質(zhì)量管理問卷。
1.2 調(diào)查對象及問卷發(fā)放 調(diào)查對象為本院門診及住院42個科室的部分醫(yī)生和藥劑科部分工作人員,發(fā)放給各科室的問卷數(shù)量由各科室的平均每日門診人次、各住院科室的每月出院人次以及中藥飲片的比例確定。調(diào)查對象、問卷發(fā)放,見表1。
表1調(diào)查對象、問卷發(fā)放
2.1 中藥飲片質(zhì)量管理問卷調(diào)查情況
2.1.1 制度建設(shè)25.0%表示很清楚本院中藥飲片質(zhì)量管理制度,40.6%表示比較清楚;50.0%表示比較關(guān)注日常生活中與中藥飲片相關(guān)的法律法規(guī);63.8%表示本院非常嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行各項(xiàng)程序;40.0%非常滿意本院本院實(shí)施的《中藥飲片管理辦法》效果;72.5%表示相關(guān)部門非常應(yīng)該加強(qiáng)對醫(yī)院中藥飲片的監(jiān)管。見表2。
表2中藥飲片管理制度建設(shè)方面統(tǒng)計(jì)表(f,P)
2.1.2 人員培訓(xùn)100.0%表示本院有對飲片工作人員進(jìn)行培訓(xùn),但不定期;較多人認(rèn)為3個月和半年進(jìn)行培訓(xùn)一次比較合適;85.0%認(rèn)為筆試適合評估培訓(xùn)結(jié)果;87.5%表示通過加強(qiáng)培訓(xùn),可明顯提高飲片工作人員的素質(zhì);20.6%表示本院藥劑科工作人員的專業(yè)技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)急需提高。見表3。
表3人員培訓(xùn)調(diào)查表(f,P)
2.1.3 飲片采購、驗(yàn)收方面 對采購招標(biāo)程序不太滿意占3.1%,不滿意占1.9%;認(rèn)為本院采購飲片時對供應(yīng)單位定期質(zhì)量評估不太嚴(yán)格占3.8%、不嚴(yán)格占1.2%;認(rèn)為飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供不太齊全的相應(yīng)證照占3.8%;中藥飲片的進(jìn)貨渠道主要是醫(yī)藥公司,占100.0%;合計(jì)有87.5%表示本院采購的中藥飲片在入庫前非常嚴(yán)格和較嚴(yán)格按照省級藥品監(jiān)督管理部門的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。見表4。
表4飲片采購、驗(yàn)收方面調(diào)查表(f,P)
2.1.4 飲片炮制、煎煮和貯存、養(yǎng)護(hù)方面58.7%認(rèn)為本院很及時管理和監(jiān)測中藥飲片炮制過程,25.0%認(rèn)為比較及時;25.0%表示對本院中藥飲片煎煮所具備場地、設(shè)備及衛(wèi)生狀況非常滿意;22.5%表示非常滿意本院內(nèi)保存中藥飲片的相應(yīng)條件和設(shè)施;醫(yī)院能夠達(dá)到以下條件來養(yǎng)護(hù)飲片,通風(fēng)87.5%、控溫81.3%、控濕占78.1%、防潮占75.0%、防蟲占92.5%、防鼠占97.5%;56.3%認(rèn)為煎煮人員非常嚴(yán)格按照要求進(jìn)行煎煮,25.0%選擇較嚴(yán)格;37.5%認(rèn)為急需建立中藥飲片煎煮工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施,62.5%選擇需要。見表5。
2.1.5 調(diào)劑復(fù)核方面調(diào)查66.2%認(rèn)為調(diào)劑人員非常嚴(yán)格按照調(diào)劑規(guī)定做好飲片審方和調(diào)劑工作;85.0%表示中藥飲片調(diào)配劑量失誤率能控在±5.0%以內(nèi);90.0%表示中藥飲片的調(diào)劑復(fù)核環(huán)節(jié)所做恰當(dāng),不需變動;對于中藥飲片的包裝材料表示100.0%總滿意率;中藥飲片外包裝標(biāo)示非常完整占75.0%。見表6。
表5中藥飲片炮制、煎煮、貯存、養(yǎng)護(hù)方面統(tǒng)計(jì)表(f,P)
表6調(diào)劑復(fù)核方面調(diào)查表(f,P)
2.1.6 中藥飲片安全性方面93.8%表示非常了解毒性中藥飲片,并有97.5%認(rèn)為調(diào)劑人員非常重視及清晰指導(dǎo)毒性中藥飲片的使用;100.0%認(rèn)為本院對毒性中藥飲片的管理方式規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、產(chǎn)品標(biāo)識齊全、專人管理、專室存放、配伍禁忌清楚、用量精確;100.0%認(rèn)為在醫(yī)生處方指導(dǎo)下,中藥飲片使用很安全。見表7。
表7中藥飲片安全性方面統(tǒng)計(jì)表(f,P)
2.2 中藥飲片質(zhì)量綜合評價評分 評分范圍0~10分,分值越高,中藥飲片質(zhì)量綜合評價越高。調(diào)查結(jié)果顯示10分占12.5%,9分占31.3%,8分占43.8%,7分占9.4%,6分占3%。
2.3 多元逐步回歸分析因變量:中藥飲片質(zhì)量綜合評價得分,自變量:問卷中的問題,采用多元逐步回歸,模型常數(shù)4.171,各自變量系數(shù)分別為0.506、0.379、-1.045、0.504、0.731,線性回歸方程:Y=4.171+0.506X1+0.379X2-1.045X3+0.504X4+0.731X5。故 與廣東省第二中醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理綜合評分影響較為顯著的為供應(yīng)單位定期質(zhì)量評估、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)證件齊全與否、飲片工作人員對毒性中藥飲片的了解情況、調(diào)劑復(fù)核環(huán)節(jié)恰當(dāng)與否、專業(yè)技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)共5個因素。見表8。
表8多元線性回歸分析結(jié)果
3.1 采購、驗(yàn)收方面由于中藥材源頭種植管理的
不同、產(chǎn)地的環(huán)境、品種的變異、加工失控等導(dǎo)致中藥材上游的生產(chǎn)質(zhì)量無法保證,又市場主體魚龍混雜、流通渠道混亂,產(chǎn)品溯源性差,以次充好現(xiàn)象層出不窮,如此混亂的行業(yè)行為和市場秩序的失范加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購優(yōu)質(zhì)藥材難度,也加大了驗(yàn)收難度。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),廣東省第二中學(xué)醫(yī)院在采購驗(yàn)收過程中還存在以下不足:①采購質(zhì)量控制有待改進(jìn)。據(jù)調(diào)查,中藥飲片的供應(yīng)渠道、采購招標(biāo)流程、供應(yīng)單位定期質(zhì)量評估、飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)證照齊全滿意程度等均占比85%以上,說明本院采購環(huán)節(jié)比較完善,但采購是第一環(huán)節(jié),進(jìn)入醫(yī)院將直接影響到后續(xù)醫(yī)院中藥飲片管理的各個環(huán)節(jié),影響患者用藥安全。因此,采購應(yīng)為零瑕疵。②驗(yàn)收不嚴(yán)格。據(jù)調(diào)查,87.5%的員工表示,醫(yī)院在中藥飲片入庫前,有嚴(yán)格按照省藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,說明醫(yī)院的驗(yàn)收工作比較完善。但由于中藥飲片的需求量大,品種多,儲存量大,而醫(yī)院設(shè)施又有限制,主要靠專業(yè)人士積累的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行鑒定驗(yàn)收,缺乏較為客觀的可測量的鑒定驗(yàn)收程序,無法保證購進(jìn)的中藥飲片的質(zhì)量。此外,統(tǒng)計(jì)分析表明,該院的中藥飲片質(zhì)量管理得分與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)證書齊全與否、供應(yīng)商定期質(zhì)量評價有顯著關(guān)系,因此,采購、驗(yàn)收均有待提高。
3.2 貯藏養(yǎng)護(hù)方面 調(diào)查發(fā)現(xiàn),醫(yī)院在飲片貯存體系建設(shè)方面比較完善,但具體落實(shí)、執(zhí)行時存在缺陷。①貯存硬件設(shè)施不完善,飲片的養(yǎng)護(hù)有待改進(jìn)。主要原因是中藥房位于1樓,通風(fēng)有欠缺,吊頂不防塵,中藥飲片的儲存包裝多為麻袋、塑料袋和紙箱,導(dǎo)致中藥飲片易濕、發(fā)霉、蟲蛀等。因此,醫(yī)院的通風(fēng)、溫度調(diào)節(jié)、濕度調(diào)節(jié)、防潮等方面有待改進(jìn)。②缺乏合理的倉儲分類管理機(jī)制。本院雖建有中藥飲片養(yǎng)護(hù)保管制度,且由專人專職負(fù)責(zé),由于我院中藥房是統(tǒng)一放置、貯存中藥飲片,品種繁多,品種養(yǎng)護(hù)條件不一致,養(yǎng)護(hù)要求又高,導(dǎo)致部分中藥飲片發(fā)生質(zhì)變。作為中醫(yī)院,本院的中藥飲片的流通較快,對于絕大部分中藥飲片來說質(zhì)量在短期內(nèi)不會受影響,但對于其它可能低耗或特殊的品種,可能還是會受到影響。
3.3 調(diào)配和復(fù)核方面 研究顯示,中藥飲片的調(diào)配是影響中藥飲片質(zhì)量的重要因素之一。且本次調(diào)查問卷結(jié)果顯示66.2%的人認(rèn)為配藥人員嚴(yán)格按照配藥規(guī)定做好處方審核和配藥工作,說明配藥人員在處方審核過程中存在不足,10%的人認(rèn)為中藥飲片調(diào)配復(fù)核環(huán)節(jié)不合適,稍微變動。以上均表明,在中藥飲片質(zhì)量管理過程中,中藥飲片的調(diào)配復(fù)核占有重要地位,因此,本院調(diào)配復(fù)核應(yīng)進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化。
3.4 炮制和煎煮方面 由于時間緊迫,飲片炮制、煎煮工作量大,導(dǎo)致炮制人員未完全按照中藥炮制、煎煮規(guī)范進(jìn)行,炮制和煎煮工作不完善,就會影響中藥的臨床療效。據(jù)調(diào)查,發(fā)現(xiàn):①炮制流程存漏洞。只有58.7%的人認(rèn)為醫(yī)院能夠及時管理和檢測中藥炮制,說明醫(yī)院缺乏炮制監(jiān)控;因此,100%的人認(rèn)為有必要建立中藥飲片煎煮工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施,充分說明了我院中藥飲片炮制過程存在諸多漏洞。②煎藥設(shè)備和工藝有待進(jìn)一步改進(jìn)。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》,醫(yī)院煎煮室面積為>190m2,但由于醫(yī)院整體建筑面積有限,煎藥室面積達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)院煎藥的設(shè)施設(shè)備比較先進(jìn),計(jì)算機(jī)自動化過程方便、快速、準(zhǔn)確。因此,只有3.7%的員工對煎藥的制作地點(diǎn)、設(shè)備表示不滿意;但也只有56.3%的人認(rèn)為煎煮人員非常嚴(yán)格按照要求進(jìn)行煎煮操作,也說明了煎煮人員煎煮的不重視。
3.5 制度和質(zhì)量控制方面 調(diào)查發(fā)現(xiàn),只有25.0%的員工清楚中藥飲片的質(zhì)量管理制度,只有50.0%的員工更關(guān)注與中藥飲片相關(guān)的各種法律法規(guī)。分析原因如下:《中國藥典》2020年版共有824種中藥飲片,但我國生產(chǎn)的中藥飲片有2000多種,品種納入不全,且部分中藥飲片項(xiàng)下有炮制項(xiàng),但卻缺失相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目或檢驗(yàn)項(xiàng)目不完整。另外,我國有三個級別的標(biāo)準(zhǔn),分別為《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》和《省炮制規(guī)范》,其中對具體的工藝參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沒有明確的要求,且重要的制作和研究多停留在化學(xué)成分選用和藥理等方面的指標(biāo),缺乏臨床應(yīng)用研究,缺乏統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,且各個標(biāo)準(zhǔn)也存在中藥飲片各質(zhì)量控制項(xiàng)目書寫不一致、編排不完整等現(xiàn)象,導(dǎo)致未列入《中國藥典》的其他品種只能按照省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局制定的炮制規(guī)范炮制,無法確保中藥飲片的質(zhì)量。由于本院醫(yī)院人員對中藥飲片相關(guān)的各種法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度的模糊認(rèn)識,可能導(dǎo)致無法保障購入的中藥飲片質(zhì)量,保障醫(yī)療效果。因此,本院醫(yī)務(wù)人員有必要提高對中藥飲片管理制度的認(rèn)識和重視。
4.1 健全中藥飲片質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)范,制定科學(xué)采購計(jì)劃
由于國家中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)分級標(biāo)準(zhǔn)不完善,醫(yī)院可按照“常用先制定、難點(diǎn)先制定、生僻少用暫緩”原則[2],參考當(dāng)?shù)噩F(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)以及結(jié)合本院醫(yī)生和藥師雙方意見,根據(jù)自身情況制定中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)分級標(biāo)準(zhǔn)。在采購過程中,由主管藥師牽頭組成驗(yàn)收小組,嚴(yán)格按照法定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批驗(yàn)收購進(jìn)的中藥飲片,尤其是需要特殊管理如劇毒、貴重的中藥飲片,需遵循雙人驗(yàn)收制度,并做好相關(guān)驗(yàn)收記錄并簽字確認(rèn),完成與倉庫人員的交接。建立監(jiān)管團(tuán)隊(duì)進(jìn)行監(jiān)督管理,確保監(jiān)督人員作為第三者在采購、驗(yàn)收、入庫等環(huán)節(jié)均在場,且定期復(fù)核藥房中藥飲片質(zhì)量,確保醫(yī)院藥房銷售的中藥飲片質(zhì)量合格。
建議醫(yī)院建立各類中藥飲片數(shù)據(jù)庫,根據(jù)歷史銷售記錄、庫存情況、未來需求、貯存有效期,制定合理采購計(jì)劃。中藥飲片供應(yīng)商必須符合國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GSP認(rèn)證,生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證,若從中藥材種植基地采購中藥材采購則必須符合飛行檢查,且對所購中藥材原產(chǎn)地、種類、用藥部分、色澤、包裝、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等必須深入了解。
4.2 加強(qiáng)貯存和養(yǎng)護(hù)設(shè)施建設(shè),建立合理分類存貯機(jī)制
加大中藥飲片貯存、養(yǎng)護(hù)硬件設(shè)施投入,避免外界環(huán)境因素引起中藥飲片的變質(zhì),科學(xué)選擇如通風(fēng)、清潔度、光照、溫濕度良好的樓層作為中藥倉庫位置[3]。對于入庫飲片,需嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》對不同類型中藥飲片按區(qū)、排、號分別貯存、分類定位存放[4],同時建立嚴(yán)格保管發(fā)放制度,保障中藥飲片的質(zhì)量。
本院購入的中藥飲片應(yīng)堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、批號早先用”原則,根據(jù)季節(jié)、氣候、中藥飲片的易變質(zhì)程度在中藥房信息系統(tǒng)設(shè)置養(yǎng)護(hù)日期,并根據(jù)發(fā)生警報(bào)養(yǎng)護(hù)清單[5],及時調(diào)整庫存,也可根據(jù)季節(jié)高發(fā)疾病適用飲片調(diào)整存儲量。為了方便質(zhì)量跟蹤和在庫養(yǎng)護(hù)管理,應(yīng)采用干凈的不同型號的紙箱、紙袋對不同類型的飲片,分裝貼標(biāo),注明品名、重量、產(chǎn)地、采集時間、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、適應(yīng)癥或主治功效、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志等[6],實(shí)施審批管理的中藥飲片還須注明批準(zhǔn)文號。毒性藥材則應(yīng)嚴(yán)格參照國家有毒藥品管理規(guī)定,準(zhǔn)確無誤標(biāo)注毒藥標(biāo)志、標(biāo)示量[4],專室專柜專人存放管理。
4.3 加強(qiáng)審方、調(diào)配過程的規(guī)范性,注重細(xì)節(jié)
要求臨床中醫(yī)師規(guī)范工整撰寫中醫(yī)處方,禁止使用藥物縮寫[8]。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《處方管理辦法》“四查十對”[7]處方審核制度,保證在向患者配發(fā)處方前,另一名中藥師有復(fù)核所調(diào)配的方劑。調(diào)配應(yīng)建立差錯記錄分析制度,檢查員應(yīng)及時記錄匯總錯配、漏配處方等問題,找出規(guī)律,并提醒藥師注意。藥房部應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī),堅(jiān)持“以患者為中心”的原則,保證用藥劑量的準(zhǔn)確性,降低調(diào)配失誤率,且在發(fā)藥前,需向其詳細(xì)講解相關(guān)注意事項(xiàng),如煎藥、服藥的方法時間、用藥禁忌等,確?;颊吆侠碛盟?、安全用藥[9]。
4.4 規(guī)范炮制和煎煮流程,強(qiáng)化硬件設(shè)施和軟件設(shè)施
炮制會改變中藥的藥性,也會影響中藥的特性和味道。中藥飲片炮制作為一門專業(yè)性強(qiáng)、加工工藝要求高的技術(shù)性工作,目前我國國家藥典委科學(xué)編制的《全國中藥飲片炮制規(guī)范》炮制通則草案于2021年8月30日公示征求社會各界意見。因此,在還未形成正式規(guī)范前,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行已出臺的相關(guān)炮制規(guī)范,建立適合本院的中藥飲片管理制度,落實(shí)相應(yīng)的質(zhì)量管控措施,制定規(guī)范的中藥飲片臨方炮制、煎煮具體細(xì)則,確保中藥飲片炮制質(zhì)量。
中藥飲片臨方炮制應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑的實(shí)際需求、中藥飲片本身特性,選擇合理炮制煎煮辦法,添加合理輔料[11]。同時,也應(yīng)根據(jù)醫(yī)院自身需求順勢發(fā)展,為提高臨方炮制工藝和創(chuàng)新能力,適時擴(kuò)建煎煮室,擴(kuò)大炮制和煎煮規(guī)模,強(qiáng)化炮制煎煮軟硬件設(shè)施,以期進(jìn)一步發(fā)揮中藥的優(yōu)勢,形成規(guī)模效益。
4.5 加強(qiáng)制度建設(shè),完善中藥飲片監(jiān)管體系和質(zhì)量控制體系
國家有關(guān)部門應(yīng)明確中藥飲片監(jiān)管政策的模糊“地帶”和爭議問題,盡快出臺中藥飲片納入批準(zhǔn)文號管理目錄,健全中藥飲片生產(chǎn)流通規(guī)則,建立統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP、GSP建設(shè),擴(kuò)大《中國藥典》中藥飲片收載數(shù)目,提高中藥飲片檢驗(yàn)技術(shù),實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)代化、規(guī)?;?。政府部門應(yīng)建設(shè)有效監(jiān)管體系,加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)政補(bǔ)償投入,加大各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片檢查力度,確保醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量安全有效。而醫(yī)院需嚴(yán)格執(zhí)行并加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)的認(rèn)知,深入貫徹落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知》的文件精神[12],定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥飲片專業(yè)知識培訓(xùn)考核,落實(shí)完善質(zhì)量控制措施,保證中藥飲片管理各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量,提高質(zhì)量管理水平,從而保證患者用藥安全。
綜上,中藥飲片質(zhì)量不僅關(guān)乎醫(yī)院形象,關(guān)乎醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收益,更關(guān)乎患者用藥安全。因此,應(yīng)充分重視醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理,從源頭上總結(jié)分析采購至發(fā)放中每個工作環(huán)節(jié)可能存在的問題,以具有高度針對性手段解決問題,確保中藥飲片的質(zhì)量,確保人民生命安全。