季學(xué)海，靳紅艷，何 劼，譚玉靜，劉麗霞，潘 阮

（1.上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院，上海 200040；2.蘇州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院，江蘇 蘇州 215104）

0 前言

一次性蒸汽眼罩是一種采用自發(fā)熱控溫技術(shù)的產(chǎn)品，該技術(shù)使空氣中的氧氣與鐵粉在眼罩內(nèi)部發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，形成發(fā)熱體，生成肉眼無法看到的細(xì)微溫潤的水蒸汽[1]。通過溫?zé)岬恼羝麩岱螅蛇_(dá)到緩解眼疲勞、呵護(hù)眼部肌膚、保護(hù)視力和幫助睡眠等多種眼部護(hù)理的產(chǎn)品效果。目前，市場上熱銷的一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品主要有粉末袋裝類（無附加成分）、粉末袋裝類（含中藥成分）和薄片類等幾大種類[2]。

1 行業(yè)發(fā)展概況

1.1 市場規(guī)模和產(chǎn)業(yè)分布

一次性蒸汽眼罩最早是2007年由日本日用化妝品企業(yè)發(fā)明，2013年前后進(jìn)入中國市場，發(fā)展至今不過十余年，其中“日本花王”“中國暖友”“云南白藥”和“珍視明”是一次性蒸汽眼罩的代表企業(yè)[3]。

近年來，隨著進(jìn)口蒸汽眼罩產(chǎn)品的護(hù)眼功效逐漸受到國人認(rèn)可，各種類型的國產(chǎn)一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品開始大量涌入消費(fèi)市場。尤其自2015年以來，國內(nèi)電商經(jīng)營模式得到發(fā)展，電商群體在利益驅(qū)動(dòng)下，使得一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品市場“高熱不退”，這種狀況持續(xù)至今。目前，國內(nèi)有大、小型一次性蒸汽眼罩生產(chǎn)企業(yè)超700家，相關(guān)從業(yè)人員100余萬。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2018年我國線上、線下銷售的一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品達(dá)6.65億副。2021年5月統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，綜合排名行業(yè)前5的品牌產(chǎn)品交易金額共計(jì)超過1 200萬元。目前市場仍呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，保守估計(jì)，2023年我國國內(nèi)蒸汽眼罩的市場規(guī)模將達(dá)到36.2億元[4]。

從2018年5月至2021年5月銷售量排名前50名的一次性蒸汽眼罩品牌來看，我國一次性蒸汽眼罩產(chǎn)業(yè)地理分布較為均衡，內(nèi)陸和沿海地區(qū)均有分布，最具代表性的有上海、天津、廣州、江西、浙江、江蘇和河南等省市地區(qū)。

1.2 產(chǎn)品受眾及銷售渠道

一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的使用人群主要為學(xué)生、白領(lǐng)、化妝品粉絲和養(yǎng)生愛好者等追求高品質(zhì)生活的群體。

從銷售渠道來看，由于產(chǎn)品受眾的年輕化及電子產(chǎn)品的不斷普及，一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品呈現(xiàn)“線上為主、線下為輔”的銷售格局。2021年5月某電商平臺綜合數(shù)據(jù)顯示，線上所有終端的一次性蒸汽眼罩搜索量超過126萬次，訪客量近540萬人次，交易金額4 874萬元，占單月一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品銷售總額的近75%。一次性蒸汽眼罩線下銷售點(diǎn)主要是各大購物商場、MINISO實(shí)體店及沃爾瑪、卜蜂蓮花和羅森等超市。

2 產(chǎn)品質(zhì)量安全現(xiàn)狀

2.1 產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

一次性蒸汽眼罩市場的升溫帶動(dòng)了國內(nèi)相關(guān)企業(yè)的極大熱情，國內(nèi)多家老牌醫(yī)藥企業(yè)紛紛加入到一次性蒸汽眼罩生產(chǎn)大軍中。但由于生產(chǎn)技術(shù)落后、設(shè)備陳舊和趨利等原因，加之這類生產(chǎn)廠家都是以傳統(tǒng)暖貼產(chǎn)品起家，故所能生產(chǎn)的主要是成本小、技術(shù)含量低且具有安全隱患的粉狀發(fā)熱體蒸汽眼罩產(chǎn)品。換言之，在各大生產(chǎn)企業(yè)搶占市場的同時(shí)，一些蒸汽眼罩產(chǎn)品可能存在低溫燙傷[5]、甲醛和pH超標(biāo)等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。潛在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)可能嚴(yán)重危害消費(fèi)者的身心健康，并直接影響一次性蒸汽眼罩市場的健康發(fā)展。

我國目前尚無一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品造成人員傷害的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但國內(nèi)媒體多次報(bào)道一次性蒸汽眼罩低溫燙傷消費(fèi)者和甲醛含量超標(biāo)的案例。如2021年5月27日九派新聞報(bào)道，為緩解干眼癥，一名26歲男子佩戴一次性蒸汽眼罩入睡，造成眼角膜上皮損傷；2019年9月24日澎湃新聞網(wǎng)報(bào)道，武漢一名女子因使用一次性蒸汽眼罩患上結(jié)膜炎；2020年9月8日廈門網(wǎng)報(bào)道，一名姚姓女子因佩戴一次性蒸汽眼罩睡覺造成眼瞼過敏和灼傷。

2020年，上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院對網(wǎng)購20批次“網(wǎng)紅”一次性蒸汽眼罩開展了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)研。檢測結(jié)果表明，10批次樣品在48℃以上溫度發(fā)熱時(shí)間超過了10 min，按照ISO 13732-1∶2006《熱環(huán)境的人體工程學(xué)人類接觸表面反應(yīng)的評估方法第1部分：熱表面》關(guān)于灼傷溫度閾值的規(guī)定，產(chǎn)品存在灼傷風(fēng)險(xiǎn)。其中，1批次樣品發(fā)熱最高溫度甚至達(dá)到了65℃，存在嚴(yán)重的灼傷風(fēng)險(xiǎn)。2016年，寧波海關(guān)鄞州分中心對不同海淘渠道進(jìn)口的某品牌一次性蒸汽眼罩進(jìn)行了抽樣檢測。檢測結(jié)果顯示，有3批次該品牌蒸汽眼罩的甲醛含量大于75 mg/kg，在90~1 005 mg/kg區(qū)間內(nèi)，存在較大安全風(fēng)險(xiǎn)。

2.2 主要問題

目前，國內(nèi)一次性蒸汽眼罩行業(yè)面臨的主要問題，一是生產(chǎn)數(shù)量大，但產(chǎn)品附加值不高、科技含量低，出口只能靠低價(jià)競銷；二是偏重制造，而研發(fā)、創(chuàng)新能力低；三是生產(chǎn)能力強(qiáng)，但市場營銷弱。生產(chǎn)企業(yè)均各自為戰(zhàn)，全行業(yè)缺乏統(tǒng)一協(xié)調(diào)，銷售市場又過于集中，為爭奪市場，企業(yè)之間競相壓價(jià)造成效益下降；四是偏重代產(chǎn)，但品牌建設(shè)弱。多數(shù)企業(yè)品牌意識薄弱，均采用代加工貼牌方式生產(chǎn)，缺乏品牌建設(shè)方面的投入；五是偏重產(chǎn)出而缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量監(jiān)督。這些問題若得不到有效解決，將嚴(yán)重制約產(chǎn)品市場良性健康發(fā)展。

3 產(chǎn)品監(jiān)管與檢測

3.1 監(jiān)管現(xiàn)狀

隨著一次性蒸汽眼罩市場的蓬勃發(fā)展，部分商家存在對產(chǎn)品功效的鼓吹行為。對于一次性蒸汽眼罩的行業(yè)歸屬，至今尚不明晰。近年來，價(jià)格低廉的蒸汽眼罩產(chǎn)品在行業(yè)監(jiān)管領(lǐng)域尚屬空白。據(jù)報(bào)道，2019年國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)搜索“蒸汽眼罩”關(guān)鍵詞時(shí)，結(jié)果為0，在國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上僅出現(xiàn)1條搜索結(jié)果。

一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品市場亂象的主要原因是行業(yè)監(jiān)管和質(zhì)量規(guī)范的缺失，而根本原因在于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的缺位。

3.2 檢測現(xiàn)狀

2020年，上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會發(fā)布了一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/SHRH 028—2020《蒸汽眼罩》。但至今仍沒有可供統(tǒng)一執(zhí)行的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

從企業(yè)層面來看，我國擁有數(shù)百家一次性蒸汽眼罩生產(chǎn)企業(yè)，正規(guī)企業(yè)所具有的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)大都簡單規(guī)定了產(chǎn)品的分類、理化性能、抽檢規(guī)則和運(yùn)輸貯存要求等標(biāo)準(zhǔn)。但是針對產(chǎn)品的發(fā)熱時(shí)間、發(fā)熱量、甲醛和pH等安全指標(biāo)要求均未提及。同時(shí)，對于常規(guī)的理化性能，不同企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)也不具共用性。

3.2.1 溫度特性檢測

溫度特性（最高溫度、發(fā)熱時(shí)長等）是表征一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品品質(zhì)并涉及安全性能的重要指標(biāo)之一。目前，市面上的一次性蒸汽眼罩發(fā)熱體通常覆蓋整個(gè)眼部，相當(dāng)于直接對眼球加熱。如果眼罩存在質(zhì)量問題，長時(shí)間使用會出現(xiàn)低溫燙傷的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是青少年的眼部還處于發(fā)育階段，肌膚比較敏感脆弱，發(fā)熱體直接接觸眼球產(chǎn)生低溫燙傷的可能性更大。

與一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品溫度性能檢測相近的標(biāo)準(zhǔn)主要有QB/T 4903—2016《暖貼》、YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》、JIS S4100—1996Disposable body warmers和JIS S4100—2007Disposable body warmers（Amendment 1）。不同標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品溫度特性的要求及檢測條件的差異如表1所示。

表1 不同標(biāo)準(zhǔn)對溫度特性的要求及檢測條件的差異

比較相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)，由于不同發(fā)熱產(chǎn)品的使用部位、效用等不同，不同標(biāo)準(zhǔn)對溫度特性的指標(biāo)和檢測方法也各不相同。由于QB/T 4903—2016《暖貼》、YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》、JIS S4100—1996Disposable body warmers和JIS S4100—2007Disposable body warmers（Amendment1）試驗(yàn)方法均需在被測樣品上加覆蓋材料，不適用于蒸汽眼罩的實(shí)際應(yīng)用場景，故其溫度性能考核指標(biāo)均不適用于一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品[6]。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/SHRH 028—2020《蒸汽眼罩》規(guī)定了產(chǎn)品最高發(fā)熱溫度、平均溫度、持續(xù)發(fā)熱時(shí)間的下限及溫度保證比等參數(shù)，但對產(chǎn)品不同溫度對應(yīng)的持續(xù)發(fā)熱時(shí)間上限沒有明確要求。一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品是否存有低溫燙傷風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)綜合考慮溫度和持續(xù)發(fā)熱時(shí)長兩個(gè)因素[7]。因此，采用該標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)評價(jià)產(chǎn)品是否對皮膚有灼傷風(fēng)險(xiǎn)不夠全面。

ISO 13732-1∶2006《熱環(huán)境的人體工程學(xué)人類接觸表面反應(yīng)的評估方法第1部分：熱表面》提供了人體皮膚與熱固體表面接觸發(fā)生灼傷時(shí)溫度對應(yīng)的時(shí)間閾值，適用于健康成人、兒童、老人以及身體殘障人士可能接觸到的產(chǎn)品熱表面的風(fēng)險(xiǎn)評估。該標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3條指出：人體皮膚接觸60℃熱塑材料表面發(fā)生灼傷的閾值時(shí)間為1 min，接觸48℃熱塑材料表面發(fā)生灼傷的閾值時(shí)間為10 min，接觸44℃熱塑材料表面發(fā)生灼傷的閾值時(shí)間為8 h。上海市質(zhì)檢院科研團(tuán)隊(duì)充分認(rèn)識到造成低溫燙傷的溫度閾值和發(fā)熱時(shí)長之間的關(guān)系，由該團(tuán)隊(duì)牽頭起草的《一次性蒸汽眼罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品溫度特性的評價(jià)方法將會更加科學(xué)合理。

3.2.2 化學(xué)安全與衛(wèi)生安全性能檢測

對于一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的化學(xué)安全與衛(wèi)生安全性能，目前國內(nèi)外無直接的法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。

一般而言，一次性蒸汽眼罩的外層是聚酯纖維材料，內(nèi)層是高級醫(yī)用無紡布材料。這種設(shè)計(jì)使得水蒸氣能夠盡可能地透過內(nèi)層材料均勻釋放，溫和作用于眼部，從而起到舒緩視覺疲勞的作用。因此，從嚴(yán)格意義上來說，此類蒸汽眼罩應(yīng)該歸為B類紡織品，即“直接接觸皮膚的紡織產(chǎn)品”。我國GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》和國際環(huán)保紡織和皮革協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)STANDARD 100 by OEKO-TEX均對該類紡織品的化學(xué)安全與衛(wèi)生安全性能做出了規(guī)定。

此外，由上海市質(zhì)檢院負(fù)責(zé)牽頭起草的《一次性蒸汽眼罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將借鑒紡織品的相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)，對一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的原材料、外觀和感官、規(guī)格和尺寸、化學(xué)安全和衛(wèi)生安全等方面進(jìn)行規(guī)定，并給出一套科學(xué)合理的檢測、判定方法。隨著該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺，一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的質(zhì)量檢測和市場監(jiān)管將得到進(jìn)一步規(guī)范。

4 結(jié)論

在電商的大力宣傳推介下，一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品市場異?；鸨?。但是，由于缺乏統(tǒng)一的技術(shù)導(dǎo)向和安全衛(wèi)生監(jiān)管要求，目前蒸汽眼罩產(chǎn)品市場魚龍混雜，假冒、偽劣產(chǎn)品較多，產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)堪憂，嚴(yán)重危害消費(fèi)者的身心健康。一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研制，能夠解決該類產(chǎn)品生產(chǎn)無技術(shù)導(dǎo)向、監(jiān)管無法理依據(jù)的尷尬難題。