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        C位監(jiān)管能否終止“大頭娃娃”悲劇?
        —劃重點:兒童化妝品監(jiān)管的四大方面不容忽視

        2022-08-29 09:25:10孫笑笑
        中國化妝品 2022年3期
        關(guān)鍵詞:兒童生產(chǎn)

        在通信工程專業(yè)課程建設(shè)中,電磁場與電磁波作為傳統(tǒng)通信工程專業(yè)的一門核心基礎(chǔ)課程,為適應(yīng)新工程對人才培養(yǎng)的需要,培養(yǎng)適應(yīng)新工科人才要求的具有行業(yè)背景知識及工程實踐的應(yīng)用型和技術(shù)型人才,我們從課程在培養(yǎng)體系定位、課程教學(xué)仿真、課程工程應(yīng)用和教師雙師培養(yǎng)等四個方面進(jìn)行了分析與探索。

        兒童化妝品作為特殊領(lǐng)域化妝品,不僅需要有關(guān)部門強(qiáng)有力的督查,還需要化妝品注冊人/備案人及生產(chǎn)企業(yè)熟知兒童化妝品法律知識。那么,兒童化妝品問題頻發(fā)的原因是什么?兒童化妝品監(jiān)管重點在哪里?

        取1L湖水用0.45μm孔徑的濾膜真空抽濾,取5份150mL過濾湖水于5個250mL錐形瓶內(nèi),同時用波長230、260nm測量過濾湖水的吸光度。

        下面就讓我們從幾個真實案例入手,再次回顧相關(guān)法規(guī),并劃出不容忽視的幾個重點。

        在嫖宿幼女罪中行為人主觀要件的認(rèn)定上,以應(yīng)該知道或可能知道對方年齡為標(biāo)準(zhǔn),這就為不入罪留下了一個小切口,即行為人不知道受害人是或可能不是滿14周歲的,不構(gòu)成嫖宿幼女罪。但在司法操作上,這種主觀要件的認(rèn)定需要借助于外部客觀證據(jù),不容易判定,有時候甚至是難以得出結(jié)論而只能以疑罪從無認(rèn)定行為人無罪。在這里,我們是否可以參考國外立法例,即當(dāng)男性進(jìn)行嫖宿行為時,由對方亮明身份年齡,這樣責(zé)任轉(zhuǎn)移在男性身上,彌補了證據(jù)提取上的缺憾。

        原料成“罪魁禍?zhǔn)住保?/h2>

        此前,湖北省化妝品質(zhì)量公告(2022年第1期)顯示監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的8批次不合格化妝品,其中1批次為兒童化妝品,樣品名稱標(biāo)注為“諾必行嬰兒止癢凝露”,同樣被檢出不得添加物質(zhì)—咪康唑。

        《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)于今年1月1日起施行,其中第二十條提出,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法查處兒童化妝品違法行為時,有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形:使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品;在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。上述產(chǎn)品就是使用違禁原料、添加有害成分的具體案例,應(yīng)當(dāng)依法查處。相關(guān)部門也對此進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊,其產(chǎn)品一律停止銷售。

        兒童化妝品用妝安全是強(qiáng)監(jiān)管政策下的首要問題,其中針對兒童化妝品非法添加的治理更是重點。由此才能保障使用安全,提高兒童化妝品質(zhì)量。

        《規(guī)定》中明確了兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡三大原則,所添加的原料成分、含量應(yīng)符合《已使用化妝品原料目錄》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求。

        對于兒童化妝品在原料添加中的特殊性,記者采訪了江蘇省藥品監(jiān)管局化妝品監(jiān)管處處長王宗敏。她表示,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限用組分表、準(zhǔn)用防腐劑表等,對不適用于兒童化妝品的原料使用范圍和限制條件提出要求,比如防腐劑表中碘丙炔醇丁基氨甲酸酯的使用范圍和限制條件明確其不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品中,并要求其在產(chǎn)品標(biāo)簽上必須標(biāo)印使用條件和注意事項—“三歲以下兒童勿用”。

        上述案例中提到的禁用原料氯倍他索丙酸酯,大家對其并不陌生,此前兒童護(hù)膚品引發(fā)“大頭娃娃”的事件中被檢測出的違禁添加成分就是“氯倍他索丙酸酯”。這是一種糖皮質(zhì)激素,為抗炎皮質(zhì)類固醇,可作用于各種皮膚病。然而長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品會導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)干燥脫皮、紅血絲、色素沉著等癥狀,甚至還會導(dǎo)致激素依賴性皮炎,另外被測出的咪康唑也是針對真菌感染的藥物。對于兒童化妝品中頻頻被爆出的此類違禁原料添加問題,行業(yè)人士表示生產(chǎn)廠家無非是“利益驅(qū)動”,所謂的“效果很好”背后是添加禁用原料或者嚴(yán)重超標(biāo)添加。

        由此可見,“原料安全”成為化妝品質(zhì)量的根本,除了生產(chǎn)方,還應(yīng)該追溯源頭督查原料端。王宗敏就此表示,有生產(chǎn)企業(yè)反映,對采購的原料只能夠去驗證自己所關(guān)注的部分,對原料中一些微量成分很難檢測和驗證,這也是造成兒童化妝品不安全的一個“隱藏點”。另外有一些常用的原輔材料,因化妝品項目占其銷售額的很小部分,生產(chǎn)企業(yè)不愿意申報原料報送碼;兒童化妝品采用的包材中是否含有危害成分和禁用成分,生產(chǎn)企業(yè)很難進(jìn)行檢測和驗證,這些問題需要重視并加以研究。

        安全評估成“剛需”

        基于兒童用妝安全,除了重點關(guān)注“原料添加”問題,還需要在提報審核的時候嚴(yán)格落實備案制度。王宗敏處長提出兒童化妝品在備案時除了提交普通化妝品需要提供的材料外,還需要提交兒童化妝品配方設(shè)計原則、毒理學(xué)試驗報告,其中兒童化妝品微生物指標(biāo)中菌落總數(shù)要求不得大于500CFU/mL或500CFU/g。

        2月17日,國家藥監(jiān)局公告的50批次不合格化妝品中,標(biāo)示為生產(chǎn)企業(yè)德國萬事樂德公司、中國總經(jīng)銷北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈羅閃嬰兒柔護(hù)潤膚霜,就被檢測出菌落總數(shù)超標(biāo)和銅綠假單胞菌。由此說明,目前市場上的兒童化妝品安全問題持續(xù)存在,對于安全評估和后續(xù)不良反應(yīng)的監(jiān)測還需要不斷深入。

        兒童產(chǎn)品的安全評估報告在危害識別、暴露量計算等方面,還需結(jié)合兒童生理特點,明確配方設(shè)計的原則,并對配方使用原料的選擇原則,特別是芳香劑、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料的使用必要性進(jìn)行說明。

        在1月21日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《普通化妝品安全評估報告(簡化版)審查要點》(征求意見稿)中,在技術(shù)審查方面對于兒童化妝品的要求也是如此。因此,審查人員在審查企業(yè)的時候可以依據(jù)意見稿來審核安全評估報告。

        文獻(xiàn)[6]中的Dirichlet過程即為DP(α,P0),α為正實數(shù),記F0(x)=P0{X ≤x}是先驗過程的期望(均值函數(shù)).則在樣本為x1,x2,···,xn時,F(x)的貝葉斯估計為

        另外,如果企業(yè)的安全評估報告中沒有出具兒童及嬰幼兒產(chǎn)品原料使用安全依據(jù),將被判定“責(zé)令改正并暫停銷售”。這對兒童化妝品的生產(chǎn)企業(yè)來說也有很大的參考意義,安全評估報告審查從側(cè)面給企業(yè)提出了更高要求。

        多維度交叉審查的原因,可能是因為兒童化妝品的安全評價報告在落實過程中存在著很多問題和缺漏。

        為此,王宗敏處長建議兒童化妝品安全評估數(shù)據(jù)的選擇和評價應(yīng)該抓住四方面重點:兒童彩妝和防曬類產(chǎn)品的安全評估;使用人群的區(qū)分管理;完善化妝品風(fēng)險交流機(jī)制;制定兒童化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

        “優(yōu)享”獨立監(jiān)管

        從“邊緣領(lǐng)域“到細(xì)分類別,兒童化妝品已然成為行業(yè)內(nèi)不可忽視的一部分,這也得益于相關(guān)法規(guī)政策的制定和完善?!兑?guī)定》就是單獨針對一個化妝品品類出臺的專屬管理法規(guī),可以看出兒童化妝品的特殊性和重要性。

        推進(jìn)陽光體育是中小學(xué)體育改革的重要內(nèi)容,“達(dá)標(biāo)爭優(yōu),增強(qiáng)體魄”是陽光體育的運動口號,為此,體育老師要緊跟體育改革的步伐,為學(xué)生設(shè)計出科學(xué)合理的運動負(fù)荷,既要保證學(xué)生體育訓(xùn)練的強(qiáng)度和密度,又要關(guān)注學(xué)生身體和心理的承受限度,運動負(fù)荷不能過大也不能過小。在具體的體育教學(xué)中,老師要認(rèn)真研究體育新課標(biāo)的要求,結(jié)合不同年級學(xué)生的心理特點,制定相應(yīng)的運動方案;并且要跟進(jìn)學(xué)生的訓(xùn)練情況,切忌紙上談兵,對學(xué)生的運動負(fù)荷要作詳細(xì)的記錄,發(fā)現(xiàn)不合理的地方及時修改完善,從中摸索和把握好不同年級男女學(xué)生的運動負(fù)荷規(guī)律。體育教學(xué)堅持運動負(fù)荷適中的原則,在此基礎(chǔ)上,再追求教學(xué)內(nèi)容的多樣化。

        除此之外,現(xiàn)如今聞喜花饃從農(nóng)村走向城市形成一種產(chǎn)業(yè)。聞喜花饃玫瑰紅專業(yè)合作社(現(xiàn)為太原晉聞食品貿(mào)易有限公司)、聞喜縣衛(wèi)嫂食品有限責(zé)任公司等作為代表,甚至淘寶上都有聞喜花饃的身影。據(jù)統(tǒng)計,在聞喜縣,2012年成立四家合作社,2013年增加到六個合作社。2013年年初,聞喜花饃專賣店首次落戶到山西省省會太原市。其中4個專業(yè)機(jī)構(gòu)和3個食品公司都是由山西省聞喜縣花饃協(xié)會引導(dǎo)農(nóng)民成立的。

        對于兒童化妝品的一系列“專屬監(jiān)管”,王宗敏認(rèn)為其可以提高兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻;提升注冊人和備案人兒童化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、上市成本;增加注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的履行義務(wù)和法律責(zé)任。

        監(jiān)管政策的嚴(yán)格化會淘汰一批沒有競爭力的企業(yè)或品類,也從側(cè)面優(yōu)化了市場環(huán)境,兒童化妝品必將迎來一個更加安全、更加規(guī)范的高質(zhì)量發(fā)展期。這對優(yōu)質(zhì)企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)來說,都是一個極好的契機(jī)。

        依據(jù)《辦法》第三十六條,供兒童使用的化妝品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等關(guān)于兒童化妝品質(zhì)量安全的要求,并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

        而對于市場上不斷曝光的“兒童化妝品亂象”問題,在相關(guān)監(jiān)管政策的落地執(zhí)行及處罰方面,王宗敏處長坦言目前還存在一些問題:各級藥監(jiān)部門對于化妝品監(jiān)管力量的配備能否與當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展水平一致;彩妝產(chǎn)品能否作為兒童化妝品;牙膏這類標(biāo)示為“全家使用”的單品如何按照兒童化妝品監(jiān)管等。可見兒童化妝品的規(guī)范發(fā)展任重而道遠(yuǎn),在“專屬監(jiān)管”下必將對產(chǎn)業(yè)提出“專屬要求”。

        非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。

        兒童化妝品作為特殊、重點發(fā)展領(lǐng)域,不僅需要有關(guān)部門強(qiáng)有力的督查,還需要深入研究存在的問題并且能夠長久有效地持續(xù)監(jiān)管。從化妝品注冊人、備案人到生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)該熟知兒童化妝品法律知識,而經(jīng)營者也要對所售賣管理的兒童化妝品進(jìn)行嚴(yán)格查驗備注。最后針對兒童化妝品使用的監(jiān)測情況要做出持續(xù)完整的追蹤,發(fā)現(xiàn)問題或風(fēng)險要立即做出整改、處罰措施。只有全方位地落實新規(guī),加大對兒童化妝品領(lǐng)域的宣傳,才能從根本上實現(xiàn)這個品類的健康穩(wěn)定發(fā)展,從而讓“大頭娃娃”的悲劇不再重演。

        兒童化妝品監(jiān)管重點在哪里?

        國家藥品監(jiān)督管理局2021年8月6日發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已經(jīng)給出了重點;為進(jìn)一步規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動、加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理、保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥品監(jiān)督管理局在2021年9月30日發(fā)布了《規(guī)定》,對兒童化妝品監(jiān)管的具體細(xì)節(jié)給出了詳盡說明?!掇k法》和《規(guī)定》均自2022年1月1日起施行?,F(xiàn)在,就讓我們來一起看看,兒童化妝品監(jiān)管的重點到底在哪里?

        ● 重點一: 明確兒童護(hù)膚類化妝品應(yīng)具備嚴(yán)格的生產(chǎn)條件、應(yīng)在化妝品生產(chǎn)許可證上進(jìn)行特別標(biāo)注。

        依據(jù)《規(guī)定》第三條,兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

        第九條 國家藥品監(jiān)督管理局組織化妝品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)制定專門的兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則,對申請人提交的注冊申請資料進(jìn)行嚴(yán)格審查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)兒童化妝品的上市后監(jiān)督管理,重點對產(chǎn)品安全性資料進(jìn)行技術(shù)核查,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的,依法從嚴(yán)處理。

        第十條 兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn),兒童護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查,確保持續(xù)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

        鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

        (二)設(shè)立情景,深刻地理解教材。教師要深刻的理解挖掘教材,在通過設(shè)計具體的情景,使得學(xué)生對所講內(nèi)容感興趣,所講內(nèi)容更加生動,趣味性更強(qiáng)。我認(rèn)為,可以通過組織各種各樣的活動來激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)語文的興趣,從而使學(xué)生對所學(xué)內(nèi)容有更好的認(rèn)識。皮亞杰的發(fā)生認(rèn)識論就著重強(qiáng)調(diào)活動對于兒童的影響。活動對兒童智慧、思維、認(rèn)識發(fā)生、發(fā)展過程中起著決定性作用。教師可以通過字詞教學(xué)、閱讀教學(xué)等環(huán)節(jié)來培養(yǎng)學(xué)生語文的學(xué)習(xí)能力。

        第十一條 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制訂并實施從業(yè)人員入職培訓(xùn)和年度培訓(xùn)計劃,確保員工熟悉崗位職責(zé),具備履行崗位職責(zé)的專業(yè)知識和兒童化妝品相關(guān)的法律知識。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工培訓(xùn)檔案。

        第十五條 電子商務(wù)平臺內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營兒童化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息,并在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標(biāo)志。

        ● 重點二:要在標(biāo)簽上明確標(biāo)注為兒童化妝品。

        在高良鄉(xiāng)的調(diào)查,大家說得最多的是《獻(xiàn)飯調(diào)》。每天的早飯、午飯、晚飯、夜宵等時段都有在棺材前的獻(xiàn)飯儀式,舉行這個儀式時,都要吹奏蘆笙,以便與亡靈“溝通”。

        依據(jù)《規(guī)定》第六條 ,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。

        例2(2000年高考第11題)過拋物線y=ax2(a>0)的焦點F作一直線拋物線于P、Q兩點,若線段PF與FQ的長分別為p、q,則等于( )

        兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。

        [18]敬乂嘉:《合作治理:再造公共服務(wù)的邏輯》,天津:天津人民出版社,2009年,第172-173頁。

        (一)應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價;

        企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量文化建設(shè),不斷提高員工質(zhì)量意識及履行職責(zé)能力,鼓勵員工報告其工作中發(fā)現(xiàn)的不合法或者不規(guī)范情況。

        ● 重點三:應(yīng)避免與食品、藥品和玩具混淆,防止誤食誤用。

        依據(jù)《規(guī)定》第十二條, 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗記錄制度,企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為必要時開展相關(guān)項目的檢驗,避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。

        化妝品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險,并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

        動機(jī)作為由特定目標(biāo)激發(fā)、引導(dǎo)和維持的內(nèi)在心理過程,只是人們行為的基礎(chǔ),實際行為的產(chǎn)生還需具備相應(yīng)的客觀環(huán)境。腐敗也如此,只有在同時具備了相應(yīng)的客觀環(huán)境后,腐敗者才會在腐敗動機(jī)的作用下采取實際的腐敗行動。盡管催生腐敗的客觀環(huán)境涉及眾多復(fù)雜要素,但梳理上述169個女性腐敗案例,并參照學(xué)界已有研究成果,筆者認(rèn)為,在導(dǎo)致女貪官腐敗的客觀環(huán)境因素中,下述幾方面最為重要。

        第十三條 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食、誤用。

        兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。

        ● 重點四:在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),屬于情節(jié)嚴(yán)重的違法情形,將依法從嚴(yán)從重處罰。

        依據(jù)《辦法》第六十一條,有下列情形之一的,屬于化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形:

        (一)使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品,或者在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。

        依據(jù)《規(guī)定》第四條,化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品質(zhì)量管理,誠信自律,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄等制度,確保兒童化妝品可追溯。鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營信息,建立兒童化妝品質(zhì)量安全追溯體系。

        第五條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童的生理特點和可能的應(yīng)用場景,遵循科學(xué)性、必要性的原則,研制開發(fā)兒童化妝品。

        第七條 兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:

        鼓勵化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費者識別、選擇合法產(chǎn)品。

        學(xué)院堅持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育工作“一把手”工程,成立由學(xué)院院長擔(dān)任組長,分管教學(xué)、學(xué)工和科研的副院長擔(dān)任副組長,藍(lán)島創(chuàng)客空間、教務(wù)處、學(xué)工處、科研及校企合作處、人事處、五系、繼續(xù)教育學(xué)院相關(guān)負(fù)責(zé)人為成員的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育工作領(lǐng)導(dǎo)小組,形成齊抓共管的聯(lián)動協(xié)調(diào)機(jī)制,確?!半p創(chuàng)教育試點班”人才培養(yǎng)計劃的落實。

        (二)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價;

        由于MIF地圖文件中獲得的數(shù)據(jù)是位于地球橢球面上的經(jīng)緯度坐標(biāo),所以需要轉(zhuǎn)化成平面坐標(biāo)數(shù)據(jù),才能繪制地圖。轉(zhuǎn)換方法如下:

        (三)兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點,評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

        第八條 兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。

        化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點。

        第十六條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知兒童化妝品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地市縣級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告不良反應(yīng)。

        化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對收集或者獲知的兒童化妝品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析評價,自查可能引發(fā)不良反應(yīng)的原因。對可能屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查分析并形成自查報告,報送所在地省級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),同時報送所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險;發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十四條的規(guī)定,立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用。

        第十七條 抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)兒童化妝品存在質(zhì)量安全問題的,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查,并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。影響質(zhì)量安全的風(fēng)險因素消除后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際情況組織現(xiàn)場檢查。

        化妝品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十四條的規(guī)定,立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用。

        化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗不合格的原因,對其他相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行分析、評估,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

        第十八條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險管理的原則,結(jié)合本地實際,將化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經(jīng)營者列入重點監(jiān)管對象,加大監(jiān)督檢查頻次。

        第十九條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風(fēng)險監(jiān)測重點類別。經(jīng)抽樣檢驗或者風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)兒童化妝品中含有可能危害人體健康的物質(zhì),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進(jìn)口兒童化妝品的,依法提請有關(guān)部門暫停進(jìn)口。

        第二十條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法查處兒童化妝品違法行為時,有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形:

        (一)使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品;

        (二)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。

        結(jié)語

        《辦法》及《規(guī)定》的發(fā)布和執(zhí)行均體現(xiàn)了國家嚴(yán)把兒童化妝品質(zhì)量安全,讓祖國的花朵在陽光下盡情綻放的心愿,也希望兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營機(jī)構(gòu)都能嚴(yán)于律己、以身作則,呵護(hù)祖國的花朵,也就是呵護(hù)我們共同的未來。

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