楊珺 李博華 張慧

（北京中輕聯(lián)認(rèn)證中心有限公司，北京 100833）

認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照實(shí)施規(guī)則及相關(guān)要求對(duì)獲證企業(yè)開(kāi)展工廠檢查，各級(jí)政府監(jiān)管部門(mén)每年也會(huì)就強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的有效性對(duì)企業(yè)進(jìn)行抽查。匯總近年工作中收集到的各級(jí)政府監(jiān)督抽查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與例行工廠檢查的結(jié)果不同，部分企業(yè)存在檢測(cè)儀器設(shè)備配備及管理不規(guī)范、原材料管控不規(guī)范、CCC 標(biāo)志使用管理不規(guī)范、企業(yè)文件規(guī)定和描述前后不統(tǒng)一、文件記錄管理不規(guī)范的情況。對(duì)此情況，本文以?xún)和闷窂?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為例，對(duì)工廠檢查進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，提出提升兒童用品強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查質(zhì)量的措施。

1 兒童用品強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)抽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

各級(jí)政府在兒童用品強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要集中為：（1）檢測(cè)儀器設(shè)備配備及管理不規(guī)范，未配備配套夾具、檢測(cè)量程不滿足測(cè)試要求、未按期校準(zhǔn)、校準(zhǔn)點(diǎn)不滿足測(cè)試要求；（2）原材料管理不規(guī)范，現(xiàn)場(chǎng)原材料沒(méi)有標(biāo)示廠家規(guī)格型號(hào)等信息、沒(méi)有標(biāo)示出原材料的檢驗(yàn)狀態(tài)；（3）CCC 標(biāo)志使用管理不規(guī)范，庫(kù)存的CCC 標(biāo)志沒(méi)有登記、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品使用的CCC 標(biāo)志沒(méi)有登記；（4）企業(yè)文件規(guī)定和描述前后不統(tǒng)一，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等不同層級(jí)文件的規(guī)定不一致，實(shí)際執(zhí)行情況與企業(yè)文件的要求不相符；（5）文件記錄管理不規(guī)范，現(xiàn)場(chǎng)找不到必要的外來(lái)文件、找不到規(guī)定保存期限內(nèi)的記錄、提供不出不符合項(xiàng)關(guān)閉資料等與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息、提供不出檢查當(dāng)天的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。兒童用品強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)抽查發(fā)現(xiàn)的典型問(wèn)題見(jiàn)表1。

表1 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)抽查發(fā)現(xiàn)的典型問(wèn)題

2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查中存在的風(fēng)險(xiǎn)

基于對(duì)抽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和分析，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)各級(jí)政府監(jiān)督抽查結(jié)果與認(rèn)證機(jī)構(gòu)例行工廠檢查結(jié)果不同的主要原因在于：企業(yè)突擊準(zhǔn)備，檢查組無(wú)法獲知企業(yè)真實(shí)生產(chǎn)狀況；檢查組對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的力度不夠，通過(guò)文件和記錄獲取的信息不夠全面準(zhǔn)確。

2.1 企業(yè)突擊準(zhǔn)備，無(wú)法獲知企業(yè)的真實(shí)情況

為確保工廠檢查當(dāng)天企業(yè)處于正常生產(chǎn)狀態(tài)，檢查工作能夠順利開(kāi)展，認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常在工廠檢查前與企業(yè)溝通確認(rèn)查廠時(shí)間。一些企業(yè)在知道了具體的檢查時(shí)間后，就會(huì)在工廠檢查前進(jìn)行突擊準(zhǔn)備，提前對(duì)不符合要求的環(huán)節(jié)進(jìn)行整改，如檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的加貼、原材料規(guī)格型號(hào)的標(biāo)識(shí)、CCC 標(biāo)志使用情況的登記、重要文件和記錄的保存等。檢查組檢查當(dāng)天核查到的情況與企業(yè)日常生產(chǎn)的真實(shí)情況不符。

2.2 檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查力度薄弱，獲取信息不夠全面準(zhǔn)確

檢查組通常會(huì)從現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件和記錄的檢查兩方面來(lái)獲取檢查證據(jù)。相較于文件和記錄的檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查獲取的信息更能反映企業(yè)的真實(shí)情況。但受企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所范圍以及檢查員對(duì)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所、人員熟悉程度的影響，在有限的工廠檢查時(shí)限內(nèi)，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全面檢查較為困難。因而檢查組通常會(huì)偏向于通過(guò)核查企業(yè)的文件和記錄來(lái)獲取檢查證據(jù)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查的力度較為薄弱。如檢查組檢查檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)報(bào)告確認(rèn)設(shè)備是否按期校準(zhǔn)，但未能檢查企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否經(jīng)校準(zhǔn)合格；檢查組檢查采購(gòu)單和進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄確認(rèn)企業(yè)采購(gòu)原材料與認(rèn)證備案材料的一致性，但未能充分檢查現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際使用及庫(kù)存的原材料是否與備案材料一致；檢查組檢查企業(yè)CCC標(biāo)志使用記錄是否符合要求，但未能充分檢查現(xiàn)場(chǎng)庫(kù)存加貼CCC 標(biāo)志的產(chǎn)品是否是認(rèn)證產(chǎn)品?，F(xiàn)場(chǎng)檢查力度的缺失，就使得檢查獲取的信息不夠全面準(zhǔn)確。

3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)建議

結(jié)合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)抽查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，針對(duì)識(shí)別出的工廠檢查中存在的風(fēng)險(xiǎn)，以?xún)和闷窞槔?，依?jù)兒童用品實(shí)施規(guī)則[1,2]及相關(guān)要求，提出以下應(yīng)對(duì)建議。

3.1 加大不預(yù)先通知的飛行檢查力度

結(jié)合獲證企業(yè)分類(lèi)管理情況、外部質(zhì)量信息、企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品類(lèi)型等，對(duì)中高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)以不預(yù)先通知的方式進(jìn)行飛行檢查，擴(kuò)大不預(yù)先通知的飛行檢查范圍。

3.2 加強(qiáng)關(guān)鍵項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z查

重點(diǎn)檢查企業(yè)配備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否滿足相應(yīng)測(cè)試要求，是否配有測(cè)試所必需的配套夾具，是否滿足測(cè)試所需量程、精度要求。重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)情況，是否按期校準(zhǔn)、校準(zhǔn)點(diǎn)是否滿足測(cè)試要求。重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰?，現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)人員能否正確使用儀器設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)。

3.3 加強(qiáng)原材料管理、CCC 標(biāo)志使用情況的現(xiàn)場(chǎng)檢查

加強(qiáng)原材料管理情況、CCC 標(biāo)志使用情況的現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)原材料的管理情況，是否標(biāo)示廠家規(guī)格型號(hào)等信息、是否標(biāo)示出原材料的檢驗(yàn)狀態(tài)；重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)CCC 標(biāo)志使用情況，庫(kù)存的CCC 標(biāo)志、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品使用的CCC 標(biāo)志是否登記在標(biāo)志使用記錄表格中，是否存在未按要求使用CCC 標(biāo)志的情況。

3.4 加強(qiáng)文件規(guī)定、文件記錄控制情況的檢查

加強(qiáng)對(duì)企業(yè)文件規(guī)定的檢查，除檢查程序文件是否滿足質(zhì)量保證能力要求外，還應(yīng)檢查有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等三級(jí)文件是否同樣滿足要求，三級(jí)文件的規(guī)定是否與程序文件的要求相符，企業(yè)實(shí)際執(zhí)行情況和使用的表格是否與文件規(guī)定一致；加強(qiáng)對(duì)文件、記錄管理情況的檢查，除檢查近期的記錄外，還應(yīng)檢查企業(yè)是否有工廠檢查當(dāng)天的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，是否保存有規(guī)定期限內(nèi)的記錄，檢查企業(yè)是否收集有必要的外來(lái)文件，是否保存有與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息。

3.5 關(guān)鍵環(huán)節(jié)拍照、記錄留證

對(duì)檢查現(xiàn)場(chǎng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)拍照，拍照內(nèi)容包括但不限于：廠門(mén)、門(mén)牌號(hào)、主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、生產(chǎn)、檢驗(yàn)狀態(tài)照片及能證明檢查組到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查的證據(jù)照片。

加強(qiáng)對(duì)以上環(huán)節(jié)檢查情況的記錄，記錄應(yīng)確?？勺匪荩涗泝?nèi)容包括但不限于：現(xiàn)場(chǎng)原材料管理情況、現(xiàn)場(chǎng)CCC 標(biāo)志使用管理情況、有關(guān)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的符合性，檢查當(dāng)天生產(chǎn)檢驗(yàn)的記錄情況、規(guī)定保存期限內(nèi)的記錄保存情況、外來(lái)文件、與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息的收集保存情況。

4 結(jié)束語(yǔ)

工廠檢查環(huán)節(jié)多，情況復(fù)雜多變，但工廠檢查是認(rèn)證機(jī)構(gòu)掌握企業(yè)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量的最直接有效的途徑，對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的有效性至關(guān)重要。認(rèn)證機(jī)構(gòu)一定要謹(jǐn)慎識(shí)別并對(duì)待工廠檢查中存在的風(fēng)險(xiǎn)，采取措施嚴(yán)格對(duì)工廠檢查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理，確保工廠檢查以及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的有效性。