沈浩淳

(南車投資管理有限公司 北京 100078)

1 問題的提出

機車車輛生產(chǎn)制造過程中大量存在的特殊過程，例如：焊接、粘接、熱處理、涂裝過程等，直接影響機車車輛整機的質(zhì)量特性，是一類需要特別關(guān)注的生產(chǎn)過程，也是質(zhì)量管理體系認證中重點關(guān)注的審核項點。

目前行業(yè)內(nèi)通行的ISO/TS 22163：2017《軌道交通行業(yè)組織管理體系》和ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》中，雖然提出了特殊過程的控制要求(8.5.1.2 特殊過程)，但如何識別特殊過程，無論是ISO 9001標準還是ISO/TS 22163技術(shù)規(guī)范，都沒有給出明確的要求和方法，實際生產(chǎn)中更多依靠工藝人員的經(jīng)驗判定，存在較大的誤判風險，進而對確保最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求，保證機車車輛運用安全造成了一定的質(zhì)量風險。

2 特殊過程的含義及屬性

2.1 含義

在GB/T 19000—2016(ISO 9000：2015)標準中，沒有針對特殊過程給出明確的定義，僅是在3.4.1條款“過程”的定義下，以“注5”的形式，將特殊過程描述為“不易或不能經(jīng)濟地確認其輸出是否合格的過程，通常稱之為特殊過程?！?/p>

2.2 屬性

(1)特殊過程與最終產(chǎn)品質(zhì)量特性相關(guān)。

所謂最終產(chǎn)品，即直接交付給顧客的產(chǎn)品，包括交付給顧客的硬件、軟件和服務(wù)等。對于組織的質(zhì)量管理而言，特殊過程通常與最終產(chǎn)品質(zhì)量特性相關(guān)，與顧客的要求相關(guān)。如果某一過程的輸出結(jié)果對產(chǎn)品的質(zhì)量特性沒有影響，這樣的過程就不是特殊過程。因此，同樣的過程，可能對A產(chǎn)品是特殊過程，但對B產(chǎn)品可能就不是特殊過程。例如：鑄造過程，對于有強度、成分要求的產(chǎn)品，一般判定為特殊過程，而針對安裝基座等只有重量和形狀要求的鑄造過程，則不是特殊過程。

(2)特殊過程與組織當前工藝技術(shù)水平相關(guān)。

通常情況下，組織的工藝技術(shù)水平受制于行業(yè)總體制造技術(shù)水平、組織發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品技術(shù)路線等多個方面，最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性是否可以檢驗，局限于組織當前的技術(shù)能力。某個生產(chǎn)過程的成果不能由后續(xù)的檢驗檢測加以驗證，那么這個生產(chǎn)過程就一定要判定為特殊過程。

(3)特殊過程與組織經(jīng)濟性考量相關(guān)。

GB/T 19000—2016(ISO 9000:2015)標準中所謂“不易”和“不經(jīng)濟”，是出于生產(chǎn)經(jīng)濟性的考量，由于不同生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟性考量尺度不一樣，甚至同一企業(yè)不同產(chǎn)品的經(jīng)濟性考量尺度也可能有所區(qū)別，相同的檢驗檢測項目可能因生產(chǎn)條件的不同而有不同程度的“不易”或“不經(jīng)濟”， 因此識別某一過程是否按特殊過程來管理是需要生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合自身實際情況自主判定的，往往會因為企業(yè)成本控制情況、管理者選擇偏好、顧客的要求等因素變化而變化的。

(4)特殊過程與產(chǎn)品交付時間相關(guān)。

依照ISO/TS 22163：2017，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，使用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已全部按要求完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。也就是說，凡是交付顧客的產(chǎn)品必須是根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量策劃要求，完整進行了全部的檢驗檢測，并經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。因此，如果某一過程的輸出結(jié)果，在產(chǎn)品交付前不能得出檢驗結(jié)論，或者其輸出結(jié)果的檢驗結(jié)論只能在交付時得出，如服務(wù)過程，這樣的過程就應(yīng)考慮被識別為特殊過程。

(5)特殊過程的識別是動態(tài)性的。

隨著科技的發(fā)展、檢測技術(shù)的進步，以往不能檢測的質(zhì)量特性現(xiàn)在可能已經(jīng)有足夠的檢驗檢測手段，以往“不易”、“不經(jīng)濟”的檢測方法成本現(xiàn)在可能已經(jīng)下降到可以承受的程度。如此條件下，企業(yè)可以通過質(zhì)優(yōu)價廉、尋常可見的驗證手段和方法，將既往難以檢測或只能定期進行驗證的質(zhì)量特性，在接受的成本和進度考量下，成批次或成組件地進行檢驗檢測；或者，以往一些難以直接驗證的產(chǎn)品及要求，可以通過尋求相關(guān)的代用檢驗檢測項目進行驗證。因此，特殊過程的識別是動態(tài)的，會隨著科技的發(fā)展、檢驗檢測手段和方法的改進而變得不再“特殊”。反之，若由于企業(yè)生產(chǎn)實際的變化，以前可以檢驗檢測的項目，失去了檢驗檢測的條件，那么以前不認為是特殊過程的過程也會變?yōu)樘厥膺^程。

基于如上分析， ISO 9001標準和ISO/TS 22163技術(shù)規(guī)范中特殊過程的描述是不完整的，本文中將特殊過程應(yīng)定義為：其輸出形成的最終產(chǎn)品質(zhì)量特性，在交付顧客前，不易或不能經(jīng)濟地進行合格確認的過程。

3 機車車輛生產(chǎn)制造中特殊過程的判定原則

ISO/TS 22163—2017技術(shù)規(guī)范中，針對機車車輛制造過程提出了特殊過程的控制要求，并通過注解的形式提出特殊過程可以是“粘合和密封、鑄造、卷曲、熱處理、鉚接、表面處理(包括：涂漆和涂層)、扭矩緊固、焊接”。但就目前機車車輛生產(chǎn)實際而言，這些過程并不一定是特殊工序。在實踐中，很多技術(shù)人員也對此提出異議。

通常可以依據(jù)如下六條原則判定某一過程是否為特殊過程。需要注意的是，只有這六條原則全部滿足時，才能判定該過程為特殊過程。具體如特殊過程判定流程圖所示(見圖1)。

圖1 特殊過程判定流程圖

(1)原則1：過程的輸出結(jié)果形成最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性。

特殊過程的輸出結(jié)果是與最終產(chǎn)品相關(guān)的，是最終產(chǎn)品質(zhì)量特性的一部分。對軌道交通裝備整機來說，產(chǎn)品實現(xiàn)過程極其復(fù)雜，某些生產(chǎn)過程，輸出結(jié)果不直接形成最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性，如焊接部件防銹漆涂刷，雖然輸出結(jié)果好壞會影響其焊接質(zhì)量，但可以通過后續(xù)打磨等進行有效處理，不直接形成最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性，因此，這樣的工序不宜認定為特殊過程。

(2)原則2：形成最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性對顧客/組織造成風險。

某些產(chǎn)品質(zhì)量特性，例如：裝飾性焊縫的強度，無論是否經(jīng)過檢驗，其檢驗結(jié)論是否合格，都不會對顧客/組織造成影響，帶來不必要的風險，從成本和風險管理考量，這樣的工序，不宜認定為特殊過程。

(3)原則3：形成的質(zhì)量特性不能依靠組織當前的檢驗?zāi)芰M行驗證。

組織是否具備必要的檢驗?zāi)芰梢詮娜藛T、設(shè)備、方法、輔助材料、環(huán)境、管理等方面進行判定判斷。針對某一過程，如果組織確認不具備過程檢驗?zāi)芰r，為保證過程輸出質(zhì)量，這樣的過程宜判定為特殊工序，但組織將相關(guān)檢驗過程外包則另當別論。

(4)原則4：形成的質(zhì)量特性不能被經(jīng)濟地進行驗證。

即使組織具備相應(yīng)過程檢驗驗證能力，還應(yīng)該從成本的角度考慮該過程的輸出是否可以經(jīng)濟性地驗證，或是否值得驗證。驗證過程的經(jīng)濟性可以從取樣成本、制樣成本、人員成本、檢驗輔助材料成本、檢驗設(shè)備使用成本、時間成本及管理成本等方面考慮。某些過程中，例如電鍍，其鍍層厚度可以采用現(xiàn)代化檢測方法，如工業(yè)CT進行準確測定，但對于特定組織來說顯然是不經(jīng)濟的，因此，這樣的過程應(yīng)被視作特殊過程。

(5)原則5：形成的質(zhì)量特性驗證過程會導(dǎo)致產(chǎn)品破壞且需要較大比例檢驗。

如果驗證過程本身是破壞性的，會導(dǎo)致產(chǎn)品失去使用功能，且產(chǎn)品經(jīng)檢驗檢測后無法恢復(fù)，或恢復(fù)成本是組織不能承受的，或者基于現(xiàn)有的抽樣原則，其檢驗和處置過程是不經(jīng)濟的，這樣的過程，應(yīng)被視作特殊過程。

(6)原則6：形成的質(zhì)量特性驗證過程存在時間要求，是否能在交付顧客前完成，其驗證過程是否對顧客造成影響。

檢驗準備時間、檢驗執(zhí)行時間、結(jié)論評判時間等如果較長，足以影響到后續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的執(zhí)行，甚至檢驗結(jié)果在產(chǎn)品交付后才能取得，基于質(zhì)量控制、風險控制和成本管理的角度，這類過程通?？膳卸樘厥膺^程。通常情況下，服務(wù)過程，一般其結(jié)果的交付是與服務(wù)過程同時進行的，無法提前進行檢驗，因此，此類過程應(yīng)被視作特殊過程。

4 結(jié)束語

綜上所述，機車車輛制造過程中涉及的特殊過程需要企業(yè)依據(jù)自身實際情況進行仔細辨別，并隨著企業(yè)的工藝技術(shù)和質(zhì)量檢測水平的進步需要進行必要調(diào)整。同類產(chǎn)品不同企業(yè)可能有不同的特殊過程管控清單。只有依據(jù)適當?shù)姆椒ㄟM行識別，才能為后續(xù)更有針對性、有效的管控提供充分依據(jù)。