王輝

2022年對廣藥集團(tuán)中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心（以下簡稱“中心”）來說是具有特別意義的一年。

新年伊始，捷報傳來：國家發(fā)展改革委印發(fā)我國納入新序列管理的191家國家工程研究中心名單，中心在廣州市領(lǐng)導(dǎo)親自參與指揮下，歷經(jīng)艱辛磨難，最終通過考驗，成功納入新序列管理，成為廣東省發(fā)展改革委主管的四個工程中心之一，也是全國四個中藥領(lǐng)域的工程中心之一。

此次優(yōu)化整合，堅持“達(dá)標(biāo)一個、過關(guān)一個”，對于符合新定位、新標(biāo)準(zhǔn)的，納入新序列管理;不符合定位要求的，堅決予以淘汰，通過率僅有55%。納入新序列管理的國家工程研究中心是國家戰(zhàn)略科技力量的組成部分，是國家創(chuàng)新體系的中堅力量。成功入選國家工程研究中心無疑是對中心成員這些年以創(chuàng)新為劍，劈開中醫(yī)藥現(xiàn)代化特色新路的褒獎和鼓勵。

中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心是由原中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心更名而來，2004年獲得國家發(fā)展改革委批復(fù)，2007年高標(biāo)準(zhǔn)通過驗收并授牌運(yùn)行。成立以來，中心成員始終謹(jǐn)記為百姓謀福祉的初衷，讓中醫(yī)藥以現(xiàn)代化姿態(tài)走向世界，創(chuàng)造出了諸多為業(yè)界贊譽(yù)的累累碩果：

作為服務(wù)于中藥技術(shù)發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用示范的國家科技創(chuàng)新基地，中心成立這些年，在提升我國中藥制藥過程現(xiàn)代化及質(zhì)量控制水平等方面起到了良好的輻射示范和推廣作用，建有國際先進(jìn)的中藥工程化研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺;在解決中藥提取純化等工藝技術(shù)落后及高端制劑原輔料缺乏等產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性問題方面成果突出，突破了多項制約中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù);以技術(shù)帶動醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展，保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全及提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力;通過新型注射脂質(zhì)輔料研發(fā)與國際化注冊、橫琴中心建設(shè)等舉措，助力中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并推動橫琴粵澳深度合作等國家戰(zhàn)略規(guī)劃的實施……

十余載創(chuàng)新?lián)P國粹，致力于躬耕結(jié)碩果。而今，站在中醫(yī)藥發(fā)展新的歷史節(jié)點上，中心成員也已做好了準(zhǔn)備，揚(yáng)帆啟航再立新功。

頭雁同心共堅守，

共生共榮促發(fā)展

人才興，團(tuán)隊興。中心之所以取得令業(yè)界為之矚目的成績與其“血脈支撐”——核心團(tuán)隊成員十幾年如一日地同舟共濟(jì)、守望相助有著密不可分的聯(lián)系。

中心擁有研究與試驗發(fā)展人員255人，高級專家及博士25人，外部專家20人，享受國務(wù)院政府特殊津貼專家2名，國家“青年拔尖人才”（萬人計劃）1名，廣東省“青年拔尖人才”1名，廣州市“嶺南英杰工程”第二梯隊后備人才1名，廣州市嶺南英杰青年后備人才1名，廣州市珠江科技新星3名，廣州市優(yōu)秀專家3名，廣州市青年后備人才2名。多年堅持走特色創(chuàng)新之路，團(tuán)隊在脂質(zhì)原輔料、天然來源創(chuàng)新藥、特殊食品等中醫(yī)藥現(xiàn)代化前沿方向上銳意進(jìn)取，形成了一支可開展穩(wěn)定提取分離關(guān)鍵共性技術(shù)、工程化技術(shù)研究及成果轉(zhuǎn)化的應(yīng)用隊伍，成為行業(yè)發(fā)展的一面特色旗幟。

山不在高，有仙則名。水不在深，有龍則靈。中心作為集團(tuán)踐行中醫(yī)藥現(xiàn)代化理念的一個重要窗口，從集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)，到中心的每一位成員都勠力其中，為中心發(fā)展添磚加瓦。中心多位核心骨干成員全部或部分參與中心從組建、驗收、創(chuàng)新能力建設(shè)到優(yōu)化整合全過程。榜樣的力量，指引前行。

團(tuán)隊負(fù)責(zé)人、中心主任劉菊妍是廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的副總經(jīng)理、總工程師，集醫(yī)學(xué)博士、工商管理碩士、教授級制藥工程師、副主任醫(yī)師等各學(xué)科方向和經(jīng)驗積累于一身。她擔(dān)任“重大新藥創(chuàng)制”責(zé)任專家、科技部科技成果評審專家、國家發(fā)展改革委藥品價格評審專家;曾獲得享受國務(wù)院政府特殊津貼專家、全國三八紅旗手、廣州市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才（杰出產(chǎn)業(yè)人才）、廣州市優(yōu)秀專家（A?證）、廣州市“嶺南英杰工程”第二梯隊后備人才等榮譽(yù)稱號;是第九、十、十一屆國家藥典委員會委員，廣州市第十二至十五屆人大代表。

從事醫(yī)藥衛(wèi)生和科技管理工作已有30載，劉菊妍在平臺建設(shè)、關(guān)鍵技術(shù)突破和創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)等方面帶領(lǐng)團(tuán)隊取得了一系列重要成果：她于2001年作為主力創(chuàng)立漢方公司，之后作為工程中心法人實體單位申報及組建工程中心;主導(dǎo)廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊、注射用蛋黃卵磷脂、昆仙膠囊創(chuàng)新產(chǎn)品的上市與產(chǎn)業(yè)化工作，率先提出“中藥大品種培育與戰(zhàn)略路徑選擇”創(chuàng)新命題;在廣藥集團(tuán)推動“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、會”六位一體的協(xié)同創(chuàng)新模式，為國有企業(yè)在科技創(chuàng)新體系率先破題立下了汗馬功勞。

中心常務(wù)副主任袁誠是白云山漢方的董事長，有著豐富的技術(shù)、管理和市場經(jīng)驗，對國內(nèi)外醫(yī)藥原輔料及健康營養(yǎng)品市場具有敏銳的洞察力。正是得益于他的世界眼光、高點定位，公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域不斷拓展，中心運(yùn)行逐漸完善，譜寫了騰飛的傲人篇章。

中心副主任許文東擁有博士學(xué)位，是一名教授級高級工程師，大家公認(rèn)的技術(shù)型管理人才。正是他，帶領(lǐng)團(tuán)隊以提取分離技術(shù)突破制約藥用脂質(zhì)原輔料產(chǎn)業(yè)的核心瓶頸，打破多項國外技術(shù)和產(chǎn)品壟斷，實現(xiàn)了注射用脂質(zhì)原輔料國產(chǎn)化，扭轉(zhuǎn)了下游制劑發(fā)展受制于進(jìn)口原輔料的局面。許文東同時還擔(dān)任廣東省藥用脂質(zhì)重點實驗室主任;入選中組部“萬人計劃”青年拔尖人才、廣東特支計劃科技創(chuàng)新青年拔尖人才、廣州市優(yōu)秀專家、嶺南英杰青年后備人才、廣州市珠江科技新星;榮獲中國專利優(yōu)秀獎、廣東省科技進(jìn)步獎二等獎、廣東省博士博士后創(chuàng)新人物、廣州市杰出青年崗位能手等獎項和榮譽(yù)。

中心副主任李菁也是一名教授級高級工程師，1993年進(jìn)入廣藥集團(tuán)，2002年加入漢方參與中心的申報組建至今。李菁致力于超臨界CO2萃取等現(xiàn)代高新技術(shù)在中藥制藥及中藥新產(chǎn)品應(yīng)用研究近30年，在相關(guān)方面積累了豐富的經(jīng)驗;先后主持或主要參加科技部“中藥高效節(jié)能提取分離成套技術(shù)裝備評價復(fù)核與推廣示范”等多個國家級項目，以及靈芝孢子油系列產(chǎn)品、精制蛋黃卵磷脂、大豆油（供注射用）等多個新產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品上市后再評價/研究項目。

他們或平凡而偉大，或樸實而光彩;他們各有所長、各司其職、竭盡所能……作為中心發(fā)展的“領(lǐng)頭雁”，是他們，用智慧、汗水、心血，帶領(lǐng)團(tuán)隊開辟了中心中醫(yī)藥現(xiàn)代化的創(chuàng)新天地。值得一提的是，在他們的辛勤付出下，中心一支結(jié)構(gòu)合理、學(xué)術(shù)水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、老中青結(jié)合的隊伍已經(jīng)發(fā)展起來，朝著共同的目標(biāo)，他們砥礪前行。

破核心攻應(yīng)用，

成果潤澤百姓家

“要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化?！?019年10月，習(xí)近平總書記對中醫(yī)藥工作做出重要指示，諄諄教誨，照亮前路，更加堅定了中心成員發(fā)揮團(tuán)隊在中藥提取分離現(xiàn)代化技術(shù)發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用示范上的優(yōu)勢，“講好中醫(yī)藥故事”的決心和信心。事實上，中心發(fā)展這些年，在相關(guān)方面取得了不少可圈可點的成績。

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，但在其走向產(chǎn)業(yè)化、走向世界的過程中卻遭遇了成分、藥效、藥理、安全性不明晰，缺乏標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)據(jù)化等尷尬瓶頸，導(dǎo)致整個行業(yè)發(fā)展被拷上了沉重的枷鎖。在助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向前發(fā)展的過程中，中心勇于擔(dān)當(dāng)使命任務(wù)，為助力行業(yè)打破產(chǎn)業(yè)發(fā)展困境作出了卓越貢獻(xiàn)。成立這些年，中心團(tuán)隊利用已建成的工程化研究、驗證設(shè)施為行業(yè)提供高水平技術(shù)開發(fā)、科技成果工程化試驗驗證環(huán)境，為行業(yè)提供技術(shù)服務(wù)，持續(xù)將科研成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力，用實際行動扛起了新時代賦予的責(zé)任，成為行業(yè)的表率。

“擁有破釜沉舟之志，才能決勝千里之外?！敝行脑谕七M(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的過程中深刻體會到唯有狠下心來突破行業(yè)發(fā)展桎梏，才能讓千年瑰寶踏上新賽道，為其創(chuàng)新發(fā)展帶來新的歷史性機(jī)遇。圍繞中藥提取分離純化等工藝技術(shù)落后、高端制劑原輔料缺乏等制約中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“卡脖子”關(guān)鍵核心問題，團(tuán)隊大刀闊斧地開展了系列研究與技術(shù)轉(zhuǎn)化工作，取得了諸多可以為之驕傲的創(chuàng)新成就，先后突破了罐組逆流提取-大孔樹脂吸附分離-低溫膜濃縮-噴霧干燥、超臨界CO2萃取-高效吸附分離-納濾膜濃縮-冷凍干燥、多級定向高效吸附-多級過濾及罐組逆流提取-制備型工業(yè)色譜-半合成等技術(shù)，解決了中藥高效制備與智能生產(chǎn)過程中的多個問題，并研制出注射用藥用脂質(zhì)等多個高端制劑輔料，取得了突出的科研與轉(zhuǎn)化成果。

工欲善其事，必先利其器，為更好助推行業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化服務(wù)于民，這些年來，中心團(tuán)隊持續(xù)為規(guī)模化生產(chǎn)提供成熟的先進(jìn)技術(shù)、工藝及其技術(shù)產(chǎn)品，帶動產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展：

——“以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術(shù)在靈芝孢子油系列產(chǎn)品研制中的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化”及“以大孔吸附樹脂分離為核心的成套技術(shù)與裝備”為國家新藥——昆仙膠囊提供了原料藥，助力國際公認(rèn)的重大難治性自身免疫病治療藥物的生產(chǎn)，成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化科技支撐的范例，推動中醫(yī)藥發(fā)展。

——“以超臨界CO2提取分離為核心的成套技術(shù)與裝備制備特定規(guī)格精制蛋黃卵磷脂”及“以多級定向吸附分離為核心的成套技術(shù)與裝備制備特定規(guī)格大豆油及大豆油（供注射用）”為超過70%的國產(chǎn)靜脈脂肪乳產(chǎn)品提供關(guān)鍵的原輔料，并完全替代進(jìn)口產(chǎn)品，帶動了我國載藥脂肪乳、脂質(zhì)體新型制劑產(chǎn)品開發(fā)，有利于形成更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。

——“以動態(tài)軸向加壓工業(yè)色譜為核心的成套技術(shù)與裝備制備特定規(guī)格硫酸長春堿、硫酸長春新堿、硫酸長春地辛、酒石酸長春瑞濱”，為全球長春堿類抗腫瘤藥品生產(chǎn)提供原料，為確保產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)留在國內(nèi)奠定了堅實基礎(chǔ)。

“實踐證明，中醫(yī)藥歷久彌新，得益于傳承與創(chuàng)新的融會貫通。堅持守正，創(chuàng)新才有正確方向，而不斷創(chuàng)新，守正才能固本強(qiáng)基，源頭活水來?！睂χ行膱F(tuán)隊成員來說，系列現(xiàn)代化創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備就是他們助力行業(yè)發(fā)展的利器和活水，為中醫(yī)藥重新煥發(fā)勃勃生機(jī)劈開了新的通道。

奮勇拼搏結(jié)碩果，

持續(xù)創(chuàng)新沖未來

歷經(jīng)風(fēng)雨十余載，奮勇拼搏鑄輝煌。在砥礪奮進(jìn)的過程中，中心在中醫(yī)藥創(chuàng)新上的優(yōu)勢日益明顯。乘著中醫(yī)藥振興的發(fā)展“東風(fēng)”，中心迎來天時、地利、人和的大好時機(jī)，先后承擔(dān)了國家“十一五”國家科技支撐計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等重要課題，取得了多項重要創(chuàng)新成果。

中心發(fā)表學(xué)術(shù)論文220余篇，其中核心期刊論文102篇;出版《中藥超臨界二氧化碳萃取技術(shù)研究》《經(jīng)典名方100首研究精要》2部學(xué)術(shù)專著;取得有效發(fā)明專利合計79項，PCT專利申請合計10項;擁有國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號/備案號合計50個，保健食品批文/備案號29個;主持或參與國家藥典標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)共20余項。立足優(yōu)勢，中心始終聚焦行業(yè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需，為中醫(yī)藥更好服務(wù)于普通老百姓，為中醫(yī)藥走向世界竭盡全力。

迄今為止，中心共獲得省部級以上科技獎勵10項。特別在中心核心優(yōu)勢技術(shù)——超臨界CO2萃取技術(shù)方面累累碩果：

廣藥集團(tuán)一直致力于這一領(lǐng)域的探索研究，在相關(guān)技術(shù)及裝備研究領(lǐng)域積累超過30年。團(tuán)隊先后承擔(dān)了國家“八五”“九五”“十五”科技攻關(guān)及廣東省、廣州市重點科技攻關(guān)項目近20項。中心在國內(nèi)率先對近70多種中藥開展超臨界CO2提取工藝的系統(tǒng)研究，證明這一技術(shù)可用于中藥領(lǐng)域;提出和總結(jié)了這一技術(shù)在中藥領(lǐng)域應(yīng)用的優(yōu)勢，并對設(shè)備的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn);在中間體、單味或復(fù)方中藥的提取及新藥開發(fā)、中成藥的二次開發(fā)等方面積累了大量的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗;在領(lǐng)域發(fā)表論文70余篇，出版專著1部，極大地推動了相關(guān)技術(shù)在全國中藥領(lǐng)域的應(yīng)用?！耙猿R界CO2萃取為核心的成套技術(shù)在天然藥物中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化”獲2008年度廣州市科學(xué)技術(shù)獎一等獎;“超臨界CO2萃取為核心的成套技術(shù)裝備及其在天然藥物中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化”獲2010年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎一等獎。由于廣藥集團(tuán)相關(guān)技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，以此為基礎(chǔ)向國家發(fā)展改革委成功申報國家工程研究中心及產(chǎn)業(yè)化示范工程。“現(xiàn)代中藥提取、分離、純化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”曾獲2006年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎三等獎。

中心團(tuán)隊還先后將超微粉碎-超臨界CO2萃取、超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥等技術(shù)及裝備進(jìn)行集成工程化驗證，最終實現(xiàn)了精制蛋黃卵磷脂、靈芝孢子油等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化示范推廣。

2018年，團(tuán)隊發(fā)明專利“一種注射用蛋黃磷脂酰膽堿”榮獲第二十屆中國專利優(yōu)秀獎，這一專利提供了一種新型的注射用蛋黃卵磷脂的制備方法，打破了進(jìn)口壟斷，成功替代了部分進(jìn)口產(chǎn)品，使我國擁有注射用磷脂自主核心技術(shù)，確保我國高端制劑的注射用磷脂原輔料不受制于國外，極大地促進(jìn)了我國高端注射乳制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，為臨床患者提供了優(yōu)質(zhì)安全的藥物制劑新產(chǎn)品。

2019年，團(tuán)隊主導(dǎo)的“注射用磷脂系列輔料關(guān)鍵技術(shù)突破、產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”獲得中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果獎一等獎。相關(guān)研究使長期困擾我國高端制劑的關(guān)鍵輔料——注射用蛋黃卵磷脂的國產(chǎn)化取得重大突破。

2020年，中心項目“以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術(shù)在靈芝孢子油系列產(chǎn)品研制中的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化”獲得中國發(fā)明協(xié)會“發(fā)明創(chuàng)新獎”一等獎（金獎）。

2022年，中心項目“中藥靈芝傳承與創(chuàng)新之路”獲日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎。

走任何一條沒人走過的路，都會在磕絆中前行?；赝宦纷邅淼膭?chuàng)新之路，中心主任劉菊妍坦言，他們也曾有過“沒有產(chǎn)出、沒有突破”的時期，這支團(tuán)隊曾體驗過創(chuàng)新的孤獨(dú)感，也體會到突破前進(jìn)的成就感?，F(xiàn)在回頭看，敢于挑戰(zhàn)的選擇沒有錯。令人欣喜的是，隨著相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工作的不斷推進(jìn)，越來越多的同伴加入他們的隊伍，越來越多的成果走入尋常百姓家，解民于疾苦，這是他們感到最開心的事情。

雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越。謹(jǐn)記“傳中醫(yī)之薪火，濟(jì)天下之蒼生”的初衷，責(zé)任的力量，鞭策著中心成員再啟新程，向未來沖刺。

（責(zé)編：黃雪霜）