文/Torsten Meinel-Dirumdam
本文介紹了兩種系列包衣機:一種高度專業(yè)化,另一種適用于標準應(yīng)用——Gebr.L?dige設(shè)備有限公司通過LC和LC light這兩種包衣機系列,為片劑薄膜包衣提供了不同的設(shè)備方案,使制藥企業(yè)在尋找針對特定任務(wù)的優(yōu)秀解決方案時有了更多的選擇。
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薄膜包衣是目前制藥行業(yè)的標準工藝之一,在此過程中,片劑一般會通過直流式工藝在一個布滿孔的滾筒中完成包衣,該過程可分為3個部分:噴涂包衣液、干燥、混合片劑。在這種打孔滾筒中包衣具有易于生產(chǎn)控制、速度快、易操作及易清洗的特點。
用戶如何才能找到適合其包衣任務(wù)的完美機器?思考以下幾個關(guān)鍵問題有助于解決這一困惑:
?是否有不同形式的產(chǎn)品需要包衣(如片劑、膠囊或丸劑)?
?包衣過程是在有爆炸危險的區(qū)域內(nèi)進行嗎?
?是否需要滿足什么特殊的包衣要求?
?包衣過程是否還有其他的特別之處?
對于以上問題,回答“是”的越多,說明用戶所需系統(tǒng)解決方案的個性化程度就越高。Gebr.L?dige公司擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗,可以根據(jù)客戶要求和總體生產(chǎn)條件精確地配置設(shè)備。
帶有伸長噴嘴臂的包衣機(仰視圖)
LC系列薄膜包衣機是針對高要求片劑包衣的解決方案,此外該系列還可用于膠囊和丸劑等藥物形式的包衣,也可應(yīng)用于普通薄膜片劑的包衣,無需修改系統(tǒng)就能提供從20%~100%的可用容積, 支持0.45 ~1 t的批量規(guī)模。除了具有較高的產(chǎn)量之外,該系列還具有極高的靈活性,如對于高密閉的要求,設(shè)備可以輕松地滿足。
通過采用LC系列薄膜包衣機,員工及其周圍環(huán)境都能得到安全的保護。該產(chǎn)品不僅符合Atex認證的防爆設(shè)計,而且還能滿足氮氣循環(huán)系統(tǒng)這樣的特殊要求,對生產(chǎn)能效有極高要求的客戶將受益于該產(chǎn)品提供的熱回收換熱器等選項。
該產(chǎn)品自投放市場以來,已歷經(jīng)了30多年的不斷發(fā)展和優(yōu)化,如今它不僅具有良好的可操作性和易清洗性,而且還能提供智能工藝技術(shù),生產(chǎn)速度比其他系統(tǒng)最快可提高40%。
不過這種程度的專業(yè)化對于許多用戶來說完全沒有必要,特別是當操作人員明確地用“否”來回答一開始提出的所有問題時,針對這些個性化需求很少的用戶,Gebr.L?dige設(shè)備有限公司設(shè)計了LC Light系列薄膜包衣機。
LC Light系列薄膜包衣機采用了標準化設(shè)計,與LC系列相比無需進行定制的設(shè)計和編程,為客戶提供了價格更為低廉的替代方案。
該系列產(chǎn)品的性能和應(yīng)用范圍證明,即便是標準設(shè)備也能滿足許多要求:該系列產(chǎn)品有三種規(guī)格,配備了具有明確定義但有廣泛用途的功能,這些設(shè)備為水性和有機包衣工藝提供了高效解決方案;包衣機的四周是隔絕的,可通過集成的配方管理進行全自動生產(chǎn)。
該系列產(chǎn)品可使用歧管系統(tǒng)添加液體、使用質(zhì)量流量計來測定噴霧速率,并采用旋轉(zhuǎn)噴嘴臂,配件的質(zhì)量極高,由德國專業(yè)制造商Düsen-Schlick提供。LC light系列產(chǎn)品的各個型號都配有在位清洗系統(tǒng)(WIP),且配置的可用選項涵蓋了常見的包衣要求——包括單獨的通風技術(shù)模塊、Atex版本和認證文件。
LC 130 light包衣機
與個性化版本相比,LC light系列設(shè)備可使用戶的投資成本降低約40%,并且可以使交貨時間縮至更短。由于在日益活躍的仿制藥生產(chǎn)環(huán)境中,制造商越來越需要對區(qū)域交付瓶頸和快速增長的銷售市場做出快速反應(yīng),所以這是一個潛力巨大的優(yōu)勢。
通過高度專業(yè)化或完美針對標準應(yīng)用的兩種系列包衣機——LC和LC light系列,Gebr.L?dige設(shè)備有限公司為制藥企業(yè)提供了適合各種應(yīng)用的包衣機,這兩個系列產(chǎn)品的共同點是都具有高質(zhì)量的包衣效果,這得益于設(shè)備供應(yīng)商在混合工藝方面數(shù)十年的經(jīng)驗:即使填充度不同,包衣機的混合元件也能確保始終均勻、輕柔地混合,這是所有批次包衣均勻的基本前提。
哪一種系列更為合適,最終由客戶的具體用途來決定,為了更好地支持制藥企業(yè)實現(xiàn)他們的需求、優(yōu)化他們的工藝,Gebr.L?dige設(shè)備有限公司提供了所有必需的設(shè)備,在類似生產(chǎn)的條件下進行了詳細的試驗,包括片劑、丸劑或糖衣藥丸包衣以及其他相關(guān)過程(如混合和篩分),最終創(chuàng)造了能夠滿足客戶所有要求的產(chǎn)品。