田同儒 李志中 李柏 張福文

（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院通州院區(qū)脾胃病科，北京 101100）

腸易激綜合征（Irritable bowel syndrome，IBS）是一種反復發(fā)作腹痛，伴有排便異?；蚺疟懔晳T改變的功能性腸病，分為便秘型（IBS-C）、腹瀉型（IBS-D）、混合型（IBS-M）和不定型（IBS-U）4 個亞型，在我國，臨床上以腹瀉型IBS 最為常見，為消化科的常見病和多發(fā)病[1]。該病在全球范圍內(nèi)普遍存在，西方國家發(fā)病率為9%～20%，我國北京和廣州地區(qū)的發(fā)病率分別為7.26%和11%，是脾胃病門診就診的主要疾病之一，因此，應對IBS 是一項重要的臨床挑戰(zhàn)[2]。本研究以IBS-D 肝郁脾虛證患者為研究對象，探討疏肝理脾湯的臨床療效，現(xiàn)將研究情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2018年1月—2019年6月北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院通州院區(qū)脾胃病科門診符合IBS-D肝郁脾虛證標準的患者94例，依據(jù)入組的先后順序，根據(jù)隨機數(shù)字表隨機分為治療組48例，對照組46例。治療期間對照組脫落2例，余44例。治療組男18例，女30例；年齡26～65 歲，平均年齡（43.90±8.44）歲；病程2～10年，平均年齡（5.42±1.79）年。對照組男17例，女27例；年齡27～62歲，平均年齡（42.98±7.98）歲；病程2～10年，平均年齡（5.09±1.73）年。2組性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷參考羅馬IV 標準[3]。臨床表現(xiàn)為反復發(fā)作的腹痛，最近3 個月內(nèi)每周至少發(fā)作1 d，伴有以下情況2 項或2 項以上：（1）與排便有關(guān)；（2）發(fā)作時伴有排便頻率改變；（3）發(fā)作時伴有糞便性狀（外觀）改變。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6 個月，近3 個月持續(xù)存在。IBS-D 需同時滿足：至少25%的排便為Bristol 6～7型，且Bristol 1～2 型的排便小于25%。Bristol分型：1 型：分散的硬塊，似堅果；2 型：臘腸狀，但成塊；3 型：臘腸狀，但表面有裂縫；4 型：似臘腸或蛇，光滑柔軟；5 型：軟團，邊緣清楚；6 型：糊狀稀便；7型：水樣便。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷參考《腸易激綜合征中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》[1]肝郁脾虛證的診斷標準。主癥：腹痛即瀉，瀉后痛減；急躁易怒。次癥：兩脅脹滿，納呆，身倦乏力。舌淡胖，可有齒痕，苔薄白；脈弦細。具備主癥2 項，加次癥2 項，參考舌脈，即可診斷。

1.3 納入標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。年齡20～65 歲；符合西醫(yī)IBS-D 診斷標準；符合中醫(yī)證候診斷標準；同意簽署知情同意書。

1.4 排除標準因為痢疾、霍亂以及全身性疾病、中毒、寄生蟲感染、惡性腫瘤等引起的腹瀉；合并嚴重心腦血管、肝、腎、內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)的原發(fā)性疾?。换加衅渌谟盟幹委熡绊懺囼炈幬镉^察的腹瀉以外的疾??；精神病患者；妊娠或準備妊娠的婦女，哺乳期婦女；對本藥過敏者[4]。

1.5 治療方法治療組應用中藥疏肝理脾湯治療。處方：醋柴胡12 g，白芍15 g，枳實12 g，炒白術(shù)20 g，炒薏苡仁30 g，茯苓15 g，陳皮10 g，法半夏10 g，黃連6 g，防風6 g，炙甘草6 g。每日1 劑，水煎400 mL，分2 次早晚飯后溫服。對照組口服馬來酸曲美布汀膠囊（山西安特生物制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20040713，規(guī)格0.1 g×24 粒），每次2 粒，每日3 次，餐前30 min 口服。

2組患者均連續(xù)治療4 周，治療結(jié)束后進行療效評價；治療結(jié)束4 周后進行隨訪，了解病情變化情況。

1.6 觀察指標觀察治療期間不良反應發(fā)生情況，治療前后總體癥狀評分，治療結(jié)束停藥4 周后的復發(fā)率。

1.7 療效判定標準

1.7.1 癥狀評價標準采用IBS 癥狀嚴重程度量表（IBSSSS）[1]，根據(jù)腹痛程度、腹痛頻率、腹脹程度、排便滿意度及對生活的影響5 個方面進行評分，每項滿分為100分，總分500分。

1.7.2 中醫(yī)證候療效評價標準[4]癥狀分級量化積分：主癥及次癥根據(jù)輕、中、重程度分別計2分、4分、6分和1分、2分、3分，計算2組治療前后的癥狀積分。中醫(yī)證候療效分為臨床痊愈、顯效、有效、無效4 級。臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%?？傆行?（臨床痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學方法采用SPSS 17.0 軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計量資料以（）表示，正態(tài)性檢驗不符合正態(tài)分布者采用秩和檢驗；符合正態(tài)分布、方差齊者采用獨立樣本的t檢驗，方差不齊者采用t’檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用四格表x2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 不良反應發(fā)生率的比較對照組46例中有1例服藥后出現(xiàn)腹痛、1例出現(xiàn)腹瀉停藥退出研究，不良反應發(fā)生率為4.35%（2/46）。治療組未出現(xiàn)不良反應，2組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.2 癥狀評分的比較2組治療前癥狀評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后組內(nèi)比較，2組癥狀評分均較治療前減少（P＜0.01），且治療組癥狀評分顯著低于對照組（P＜0.01）。見表1。

表1 2組腸易激綜合征患者IBS-SSS 評分的比較（，分）

表1 2組腸易激綜合征患者IBS-SSS 評分的比較（，分）

注：與組內(nèi)治療前比較，#P＜0.01；與對照組比較，ΔP＜0.01。

2.3 中醫(yī)證候療效的比較治療組中醫(yī)證候總有效率93.75%（45/48），對照組總有效率79.55%（35/44），治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組腸易激綜合征患者治療總有效率的比較[例(%)]

2.4 治療結(jié)束4 周后復發(fā)率的比較治療組復發(fā)10例，對照組復發(fā)18例，治療組復發(fā)率20.83%（10/48）低于對照組40.91%（18/44），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3 討論

IBS 是一種功能性腸道疾病，病因和發(fā)病機制尚不明確，目前研究認為IBS 是由多因素引發(fā)的疾病，涉及內(nèi)臟高敏感型性、胃腸動力學、腦-腸軸功能異常、感染、菌群失調(diào)、遺傳、飲食、性別及精神、心理、社會因素等[5]，具有難治性、易復發(fā)的特點，目前無法徹底治愈，治療以改善臨床癥狀、提高生活質(zhì)量為目標[6]。

IBS 是現(xiàn)代醫(yī)學病名，《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見（2017）》根據(jù)本病的主要臨床表現(xiàn)，將本病歸屬于中醫(yī)學“泄瀉”“便秘”“腹痛”范疇。認為病因多為先天稟賦不足和（或）后天失養(yǎng)，感受外邪、飲食不節(jié)、情志失調(diào)為其發(fā)病的誘因，肝郁脾虛是導致IBS 發(fā)生的重要病機，肝氣郁結(jié)貫穿始終。

臨床IBS 患者以20～50 歲的中青年為主，女性發(fā)病率高于男性，其中3/4 的患者以腹瀉型為主[7]。為了提高IBS-D 患者的臨床療效，筆者結(jié)合30 多年的臨床工作經(jīng)驗，經(jīng)過反復修訂凝練，形成了一組治療IBS-D 的臨床驗方，疏肝理脾湯是其中的1 個，專為肝郁脾虛證而設(shè)。

疏肝理脾湯組方以四逆散合痛瀉要方為基礎(chǔ)方加減而成?！毒霸廊珪ば篂a》云：“凡遇怒氣便作泄瀉者，必先以怒時挾食，致傷脾胃，故但有所犯，即隨觸而發(fā)，此肝脾二臟之病也”。吳鶴皋亦云：“瀉責之脾，痛責之肝，肝責之實，脾責之虛，脾虛肝實，故令痛瀉”。本方所治，即是由土虛木乘，脾受肝制，升降失常所致。方中醋柴胡辛散苦泄微寒，善疏肝解郁、透邪升陽為君藥；炒白芍、枳實、炒白術(shù)和炒薏苡仁共為臣藥，炒白芍酸甘微寒，善益陰養(yǎng)血，與柴胡合而疏肝解郁，枳實下氣破結(jié)，與柴胡合而升降調(diào)氣，炒白術(shù)、炒薏苡仁健脾燥濕、培補脾土，使肝不乘脾，君臣相合，共奏疏肝健脾之功；茯苓、陳皮、法半夏和黃連為佐藥，茯苓淡滲利濕、健脾止瀉，陳皮理氣醒脾，法半夏、黃連辛開苦降，升清降濁，以助止瀉，配合君臣加強治療作用；防風、炙甘草為使藥，防風勝濕以助止瀉，又為脾經(jīng)引經(jīng)之藥，炙甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，辛散苦泄，甘緩柔肝，使清陽得升，邪去郁解，氣血調(diào)暢，泄止痛安。

IBS 屬于功能性疾病，是中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢領(lǐng)域，中醫(yī)藥在腸易激綜合征的治療上具有獨特的優(yōu)勢，中藥方劑配伍靈活、三因制宜，能針對單一個體，辨證施治以消除IBS-D 的內(nèi)因[8]，文獻報道均表現(xiàn)出良好的治療效果，在改善患者癥狀，提升患者生活質(zhì)量的同時還可以預防疾病的復發(fā)[9]。

此次研究結(jié)果表明，疏肝理脾湯治療IBS-D 肝郁脾虛證，可以顯著改善患者的臨床癥狀，復發(fā)率低，不良反應少，值得臨床推廣應用。