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        唑來膦酸對(duì)乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療患者骨折風(fēng)險(xiǎn)的影響

        2022-06-09 06:37:32陳小英唐朝暉羅鵬飛丁思娟
        黑龍江醫(yī)藥 2022年9期
        關(guān)鍵詞:乳腺癌

        陳小英,唐朝暉,羅鵬飛,吳 辰,丁思娟

        永州市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科, 湖南 永州 425000

        乳腺癌是臨床常見的高度異質(zhì)性腫瘤,全球新發(fā)乳腺癌人數(shù)約為120萬,占女性惡性腫瘤的20%~30%[1]。近年來,隨著醫(yī)學(xué)診療技術(shù)的發(fā)展,乳腺癌患者生存狀況得到顯著改善。當(dāng)前綜合療法是治療乳腺癌的主要方案,以手術(shù)、放化療等為主,尤其是內(nèi)分泌治療方案的出現(xiàn),使耐藥性乳腺癌患者治療方法及遠(yuǎn)期效果得到顯著改善[2]。但內(nèi)分泌治療時(shí)間長(zhǎng),且有研究[3]報(bào)道,乳腺癌患者經(jīng)內(nèi)分泌維持治療,骨量丟失明顯增加,骨折風(fēng)險(xiǎn)提高。因此降低骨折風(fēng)險(xiǎn),減少骨量丟失成為臨床研究重點(diǎn)。唑來膦酸是一種氮雙磷酸鹽類藥物,通過對(duì)破骨細(xì)胞引起骨重吸收過程的抑制,預(yù)防骨質(zhì)疏松,常用于骨質(zhì)疏松骨轉(zhuǎn)移患者的標(biāo)準(zhǔn)治療[4]。目前,關(guān)于唑來膦酸對(duì)乳腺癌患者內(nèi)分泌治療時(shí)骨折風(fēng)險(xiǎn)的影響,臨床鮮有報(bào)道,為了更進(jìn)一步分析唑來膦酸對(duì)乳腺癌患者內(nèi)分泌治療時(shí)骨折風(fēng)險(xiǎn)的影響,本研究回顧樣本醫(yī)院2016 年12 月—2018 年8 月收治的73例乳腺癌患者臨床資料,分析醫(yī)院乳腺癌內(nèi)分泌治療患者經(jīng)唑來膦酸干預(yù)效果,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料

        納入標(biāo)準(zhǔn):(1)在院行乳腺癌改良根治術(shù)。(2)雌激素受體或孕激素受體陽性。(3)治療前未經(jīng)雙磷酸鹽治療。(4)未伴先天性骨疾病。(5)具有完整的臨床資料。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)伴心、肝、腎等臟器障礙。(2)近期曾使用影響免疫機(jī)制的藥物。(3)研究藥物過敏史。回顧樣本醫(yī)院2016 年12 月—2018 年8 月收治的73 例乳腺癌患者,按不同治療方法分為兩組。對(duì)照組35 例,年齡40~68 歲,平均年齡(56.38±5.17)歲;分期:Ⅱb 期5 例,Ⅲa 期16例,Ⅲb 期14 例。觀察組38 例,年齡40~68 歲,平均年齡(57.14±5.23)歲;分期:Ⅱb 期6 例,Ⅲa 期15 例,Ⅲb 期17 例。兩組患者基線資料具有可比性(P>0.05)。本研究符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批標(biāo)準(zhǔn)。

        1.2 方法

        對(duì)照組采用術(shù)后內(nèi)分泌治療,戈舍瑞林(AstraZeneca UK Limited,國藥準(zhǔn)字X19990231),3.6 mg/次,皮下注射,每4 周1 次;阿那曲唑(杭州中美華東制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20123048),1 mg/次,或來曲唑(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H19991001),2.5 mg/次,每天1次;維D鈣咀嚼片[安士制藥(中山)有限公司,國藥準(zhǔn)字J20100033],2 片/次,每天1 次。觀察組術(shù)后內(nèi)分泌治療時(shí)結(jié)合唑來膦酸(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20041346),每次劑量4 mg+生理鹽水100 mL,靜脈滴注,每6個(gè)月1次。兩組患者連續(xù)用藥至今。

        1.3 觀察指標(biāo)

        (1)比較兩組患者治療前、治療6 個(gè)月、12 個(gè)月、24個(gè)月股骨頸、腰椎骨密度量,采用雙能X 線骨密度檢測(cè)儀檢測(cè)骨密度量。(2)對(duì)比兩組患者骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),即隨訪至2020 年9 月,統(tǒng)計(jì)骨質(zhì)疏松性骨折發(fā)生例數(shù)。(3)比較兩組患者肢體骨痛程度,采用視覺模擬法(VAS)進(jìn)行評(píng)價(jià),由我院制作的0~10 cm 標(biāo)尺,由患者按照疼痛程度指出相應(yīng)數(shù)字,并對(duì)應(yīng)相應(yīng)疼痛分值,無痛為0 分;輕微疼痛,未影響生活為1~3 分;中度疼痛,影響生活,要求使用鎮(zhèn)痛藥物為4~6 分;重度疼痛,必須要使用鎮(zhèn)痛藥物為7~10 分。(4)比較兩組患者治療前、治療24 個(gè)月后免疫功能,即采集兩組患者外周靜脈血3 mL,用流式細(xì)胞儀測(cè)定T淋巴細(xì)胞亞群CD4+、CD8+及兩者比值。(5)分析唑來膦酸應(yīng)用期間的副作用。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 20.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用t 檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料率以例數(shù)和百分比(%)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)腰椎、股骨頸骨密度量情況

        治療前、治療6 個(gè)月兩組患者的腰椎、股骨頸骨密度量比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組患者治療12個(gè)月、24 個(gè)月股骨頸、腰椎骨密度量較治療前有所下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組骨密度量高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)腰椎、股骨頸骨密度量情況 g/cm2

        2.2 兩組患者骨折發(fā)生情況

        觀察組骨質(zhì)疏松骨折總發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者骨折發(fā)生情況

        2.3 兩組患者肢體疼痛程度VAS評(píng)分情況

        兩組患者治療前肢體疼痛程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組患者治療6 個(gè)月、12 個(gè)月、24 個(gè)月肢體疼痛程度高于治療前,且觀察組疼痛評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組患者肢體疼痛程度VAS評(píng)分情況 分

        2.4 兩組患者治療前、治療24個(gè)月后免疫功能情況

        兩組治療前T 淋巴細(xì)胞亞群水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組治療24 個(gè)月免疫功能高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

        表4 比較兩組患者治療前、治療24個(gè)月后免疫功能情況(±s) %

        表4 比較兩組患者治療前、治療24個(gè)月后免疫功能情況(±s) %

        a表示與治療前比較,P<0.05。

        組別CD4+CD8+觀察組(n=38)對(duì)照組(n=35)t值P值治療前41.85±5.46 42.10±5.51 0.195 0.846治療24個(gè)月42.63±4.25a 37.86±4.10a 4.872<0.001治療前28.10±3.56 27.98±4.02 0.135 0.893治療24個(gè)月26.43±2.86a 21.73±2.80a 7.085<0.001 CD4+/CD8+治療前1.55±0.43 1.53±0.45 0.194 0.847治療24個(gè)月1.48±0.36a 0.75±0.35a 8.771<0.001

        2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

        觀察組患者經(jīng)唑來膦酸首次治療第2 天,有1 例患者出現(xiàn)骨骼疼痛,治療第5 天出現(xiàn)2 例疲乏,1 例發(fā)熱,8 例骨骼、肌肉疼痛情況,多數(shù)患者不良反應(yīng)出現(xiàn)24h 內(nèi)緩解,隨訪期間未出現(xiàn)血尿、肝腎異常。

        3 討論

        內(nèi)分泌是臨床輔助治療激素受體陽性乳腺癌患者的有效方法,并為乳腺癌治療提供一條新的途徑。戈舍瑞林、阿那曲唑或來曲唑的聯(lián)合應(yīng)用,成為治療乳腺癌術(shù)后患者標(biāo)準(zhǔn)方案,尤其是對(duì)他莫昔芬耐藥性患者更具效果。但內(nèi)分泌治療時(shí),有資料[5]表明,內(nèi)分泌治療方案能降低體內(nèi)雌激素含量,但會(huì)增加骨量丟失量,導(dǎo)致骨折發(fā)生。因此,重視患者治療期間骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),聯(lián)合一種合理、有效的方法是研究重點(diǎn)。唑來膦酸是第三代雙磷酸鹽藥物,常用于晚期乳腺癌伴骨轉(zhuǎn)移患者,起到直接或間接性抗腫瘤作用;同時(shí)與其他抗腫瘤藥物相應(yīng)用,起到協(xié)同促使腫瘤細(xì)胞凋亡作用[6]。唑來膦酸具體抗腫瘤作用:(1)對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖過程的抑制,阻滯腫瘤細(xì)胞周期,促使其凋亡,并能阻擋腫瘤細(xì)胞的黏附、入侵過程,促使腫瘤細(xì)胞凋亡;(2)阻滯腫瘤血管生成過程,減少腫瘤因子的釋放,抑制腫瘤細(xì)胞活性;(3)通過調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,阻斷甲羥戊酸過程,具有間接性抑制腫瘤細(xì)胞作用[7]。而在保護(hù)骨結(jié)構(gòu)方面,唑來膦酸通過對(duì)破骨細(xì)胞活性的抑制,促使破骨細(xì)胞凋亡,起到抗骨吸收的作用,并能減少溶骨性破壞,減少骨量的丟失[8]。

        本研究中,兩組患者治療12 個(gè)月、24 個(gè)月股骨頸、腰椎骨密度量較治療前有所下降;但觀察組骨密度量高于對(duì)照組。觀察組骨質(zhì)疏松骨折總發(fā)生率低于對(duì)照組。周仕國等[9]報(bào)道,唑來膦酸的應(yīng)用可顯著增加老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折術(shù)后骨密度量,改善骨代謝。吳闊等[10]研究表明,唑來膦酸聯(lián)合同期放化療治療晚期乳腺癌骨轉(zhuǎn)移,能夠降低患者骨痛程度,降低血清鈣和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子水平。宋亞琪等[11]研究表明,早期唑來膦酸能預(yù)防內(nèi)分泌治療患者骨量丟失,對(duì)預(yù)防骨折發(fā)生起到積極促進(jìn)意義。因此,多研究指出唑來膦酸可抵抗骨吸收,促使破骨細(xì)胞凋亡,減少骨量丟失。本研究結(jié)果表明,早期唑來膦酸能減輕內(nèi)分泌治療患者骨痛現(xiàn)象,分析原因是唑來膦酸通過抗骨吸收、減少骨量丟失,而能減緩骨痛程度。乳腺癌患者內(nèi)分泌治療時(shí),在破壞腫瘤細(xì)胞時(shí),也會(huì)損害周圍的巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等正常免疫活性細(xì)胞,導(dǎo)致患者免疫力下降。本研究結(jié)果表明,采用早期唑來膦酸能預(yù)防患者免疫功能下降。分析其原因?yàn)椋捎迷缙谶騺盱⑺?,具有直接及間接抗腫瘤活性,減少骨折風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生,并能識(shí)別多種腫瘤細(xì)胞表達(dá)的抗原,促使含磷抗原異戊烯焦膦酸大量聚集,進(jìn)而提高機(jī)體免疫力[12]。在用藥安全性方面,唑來膦酸治療期間,患者出現(xiàn)不同程度的疲乏、發(fā)熱與骨骼、肌肉疼痛等情況,多數(shù)患者在24 h內(nèi)的不良反應(yīng)有所緩解,隨訪期間未出現(xiàn)血尿、肝腎異常。因此,唑來膦酸的應(yīng)用,有較高的用藥安全性。但唑來膦酸治療期間,容易出現(xiàn)骨骼、肌肉酸痛情況,或損害患者腎功能,故對(duì)腎功能障礙者,不宜采用唑來膦酸,而本研究患者未出現(xiàn)腎功能損害,可能是研究樣本量少,其隨訪時(shí)間仍較短,需進(jìn)一步延長(zhǎng)患者隨訪時(shí)間,增加病例數(shù),確定唑來膦酸的安全性。

        綜上所述,唑來膦酸用于乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療中,能減少骨量丟失,降低骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),且無明顯不良反應(yīng),臨床意義高。但該研究尚有不足,研究樣本量少、研究屬回顧性研究,使其研究存在偏倚,故仍需后續(xù)研究開展大宗病例、設(shè)置前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),以此明確唑來膦酸的應(yīng)用效果。

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