梅寒穎，劉 炬，湯曾耀，胡 玲，江 敏，石春紅

(南昌大學(xué)附屬九江醫(yī)院、九江市第一人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科，江西 九江 332000)

原發(fā)性干燥綜合征(pSS)是累及外分泌腺體的慢性炎癥性自身免疫疾病，患者血清中存在多種高免疫球蛋白及自身抗體。疲勞、口干、關(guān)節(jié)痛等是pSS主要癥狀，隨著病情發(fā)展可并發(fā)消化、呼吸、腎臟等多個(gè)臟器病變，對(duì)患者生活質(zhì)量及生命安全均構(gòu)成影響[1-2]?，F(xiàn)階段，西醫(yī)采用激素聯(lián)合免疫抑制劑方法治療pSS，雖可在短時(shí)間內(nèi)有效改善患者各臨床癥狀，但停藥后癥狀反復(fù)，遠(yuǎn)期效果不佳。中醫(yī)將pSS歸結(jié)為“燥痹”范疇，病因及病機(jī)較為復(fù)雜，認(rèn)為該病因滋養(yǎng)潤(rùn)澤不足、燥邪盛實(shí)成毒、瘀血干血化燥所致，并與肝血不足、肝失疏泄相關(guān)[3-4]。本研究探討一貫煎治療陰虛型pSS的優(yōu)勢(shì)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年1—12月于九江市第一人民醫(yī)院就診的pSS患者90例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為專方組、辨證組和對(duì)照組，每組30例。專方組女17例，男13例；年齡18～70歲，平均(44.52±3.61)歲；病程5個(gè)月～8年，平均(3.85±0.73)年。辨證組女16例，男14例；年齡19～70歲，平均(44.60±3.54)歲；病程6個(gè)月～8年，平均(3.91±0.75)年。對(duì)照組女18例，男12例；年齡19～69歲，平均(44.58±3.59)歲；病程5個(gè)月～7年，平均(3.88±0.74)年。3組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《臨床診療指南·風(fēng)濕病分冊(cè)》[5]中pSS診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中陰虛型診斷標(biāo)準(zhǔn)；參與本研究8周內(nèi)未接受免疫抑制劑及其他中藥治療；自愿簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠、備孕及哺乳期女性；伴有其他結(jié)締組織疾病、結(jié)核病、藥物性狼瘡癥；合并嚴(yán)重的心血管、腦血管、肝、腎及血液系統(tǒng)原發(fā)性疾??；過(guò)敏體質(zhì)；精神疾病，無(wú)法配合完成本研究。

1.3 治療方法

專方組采用一貫煎治療，組方如下：川楝子10 g、枸杞子、當(dāng)歸各12 g，麥冬15 g。辨證組于一貫煎基礎(chǔ)上加生地12 g，北沙參、玉竹、石斛各10 g治療。對(duì)照組采用1/10劑量的一貫煎安慰劑干預(yù)。各組中藥均以顆粒形式發(fā)放。2次·d-1，1袋·次-1，均連續(xù)治療12周。

1.4 觀察指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1)臨床療效：各癥狀及體征全部消失，實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)均趨于正常為完全緩解；各癥狀及體征較治療前基本消失，服藥后可維持病情穩(wěn)定為顯效；各癥狀及體征好轉(zhuǎn)，部分實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)緩解為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效?？傆行?(完全緩解+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2)中醫(yī)證候積分、干燥綜合征(SS)患者報(bào)告指數(shù)(ESSPRI)及SS疾病活動(dòng)指數(shù)(ESSDAI)：分別于治療前及治療12周后采用0、2、4、6分評(píng)分法對(duì)患者腰膝酸軟、右下肋痛、咽部腫痛、體乏等癥狀進(jìn)行評(píng)估，評(píng)分越高，癥狀越嚴(yán)重。

3)口干眼干客觀指標(biāo)：唾液流量、淚膜破裂時(shí)間。

4)安全性：觀察治療期間患者肝、腎、心、肺功能及尿常規(guī)是否異常。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

辨證組治療總有效率高于專方組及對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)。見(jiàn)表1。

表1 3組臨床療效比較 n(%)

2.2 中醫(yī)證候積分、ESSPRI、ESSDAI

辨證組治療后中醫(yī)證候積分、ESSPRI和ESSDAI均低于專方組及對(duì)照組(均P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 3組治療前后中醫(yī)證候積分、ESSPRI和ESSDAI比較 分

2.3 口干眼干客觀指標(biāo)

辨證組治療后唾液流量大于專方組及對(duì)照組，淚膜破裂時(shí)間長(zhǎng)于專方組及對(duì)照組(均P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 3組口干眼干客觀指標(biāo)水平比較

2.4 安全性

3組治療期間肝、腎、心、肺功能及尿常規(guī)均未見(jiàn)明顯異常。

3 討論

pSS是臨床常見(jiàn)的自身免疫性疾病，女性發(fā)病率高于男性，隨著病情進(jìn)一步發(fā)展，可累及多個(gè)臟器，導(dǎo)致肺纖維化、腎小管酸中毒等多種病變。目前，對(duì)于pSS病因及發(fā)病機(jī)制暫無(wú)明確定義，可能與免疫、遺傳、性激素、內(nèi)分泌、病毒感染等因素密切相關(guān)，在臨床治療中以對(duì)癥治療、控制病情為主，但未取得理想效果[7]。

《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論篇》中記載“燥盛則干”病理理論，認(rèn)為陰虛化燥，燥毒之邪亢盛，灼傷津液，導(dǎo)致津傷液耗，陰血虧虛，各竅失于濡養(yǎng)，病情進(jìn)一步發(fā)展導(dǎo)致瘀血痹阻、脈絡(luò)不同，當(dāng)其累及皮膚、筋骨、深入臟腑而發(fā)病。另本病屬本虛標(biāo)實(shí)之證，以陰虛津虧為本，燥邪為標(biāo)，治療以“燥者濡之”，且肝藏血，開(kāi)竅于目，于液為淚；腎藏精，于液為唾，又因肝腎同源，肝腎陰虛，虛火內(nèi)生，易損傷津液，從而引發(fā)一系列癥狀表現(xiàn)[8]。本研究結(jié)果顯示，辨證組治療總有效率高于專方組及對(duì)照組，治療后中醫(yī)證候積分、ESSPRI、ESSDAI均低于專方組及對(duì)照組，唾液流量大于專方組及對(duì)照組，淚膜破裂時(shí)間長(zhǎng)于專方組及對(duì)照組，3組治療期間肝、腎、心、肺功能及尿常規(guī)均未見(jiàn)明顯異常，表明采用一貫煎辨證治療陰虛型pSS療效確切，可有效改善患者各臨床癥狀，安全可靠。一貫煎始載于《柳州醫(yī)話》，組方中川楝子疏肝行氣；枸杞子養(yǎng)肝明目、滋補(bǔ)肝腎；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；麥冬養(yǎng)陰潤(rùn)肺；生地滋陰養(yǎng)血、清熱生津；北沙參、玉竹養(yǎng)陰清肺、益胃生津；石斛滋養(yǎng)胃陰、生津液。諸藥合用，可奏補(bǔ)肝疏肝、養(yǎng)陰生津之效[9]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究[10]表明，生地中的有效成分可促進(jìn)機(jī)體淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，增加T淋巴細(xì)胞數(shù)量；當(dāng)歸可促進(jìn)血液循環(huán)，降低血液黏稠度；枸杞及石斛均可增強(qiáng)免疫功能，被視為免疫調(diào)節(jié)劑；北沙參具有抗變態(tài)反應(yīng)及抑制免疫反應(yīng)的作用；麥冬中含有的粘多糖可促進(jìn)腺體分泌，從而改善pSS患者各臨床癥狀。

綜上所述，一貫煎辨證治療陰虛型pSS患者療效確切，能夠有效改善各臨床癥狀，安全性高。