馬雅娟

(山西省心血管病醫(yī)院,山西 太原 030024)

慢性心力衰竭是臨床心內(nèi)科常見的一種綜合征,指各種器質(zhì)性心臟疾病造成的心臟結(jié)構(gòu)不全、功能障礙,具有致殘率高、死亡率高等特點(diǎn)[1]。臨床多采用藥物治療心力衰竭以提高患者代謝能力,改善患者心肌功能[2]。通心絡(luò)膠囊是中成藥,具有益氣固本、通絡(luò)止痛、活血化瘀之效,可提高心功能,減輕心肌損傷,抑制左心室重構(gòu),調(diào)節(jié)心肌微循環(huán)[3]。本次研究旨在觀察通心絡(luò)膠囊對(duì)心力衰竭患者血管內(nèi)皮功能、心功能及血液指標(biāo)的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2019年2月至2020年2月在山西省心血管病醫(yī)院治療的心力衰竭患者94例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組47例。對(duì)照組男26例,女21例；年齡59～78歲,平均(70.85±3.29)歲；病程1～13年,平均(9.02±2.02)年。觀察組男25例,女22例；年齡60～79歲,平均(71.11±3.42)歲；病程1～14年,平均(9.15±2.23)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(審批號(hào):197725)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《慢性心力衰竭基層診療指南(2019年)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。存在疲勞、勞力性呼吸困難、運(yùn)動(dòng)耐量降低、夜間陣發(fā)呼吸困難等癥狀；存在心臟雜音、心尖搏動(dòng)彌漫、啰音、頸靜脈擴(kuò)張、雙側(cè)踝關(guān)節(jié)水腫等體征；超聲心動(dòng)圖顯示心臟結(jié)構(gòu)或功能異常；檢測顯示N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)≥125 ng/L、B型利鈉肽(BNP)≥35 ng/L。②符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。主癥:心悸氣短,胸脅作痛,頸部青筋暴露,脅下痞塊,下肢浮腫；次癥:面色晦暗,唇甲青紫；舌脈:舌暗淡或暗紅,苔白滑,脈細(xì)促或結(jié)代。在診斷證候時(shí),符合主癥及舌脈,具有次癥2項(xiàng)支持者,即可確診。③近3個(gè)月未服用影響本研究的藥物(如復(fù)方丹參滴丸、腦心通膠囊等)。④患者及其家屬知情并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 過敏體質(zhì)及對(duì)本研究所用藥物過敏者；有精神障礙、無法溝通者；伴嚴(yán)重心律失常等心臟病者；伴有腦、肝、腎等重要器官功能障礙者；有免疫系統(tǒng)疾病者；伴惡性腫瘤者；安裝心臟起搏器者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予常規(guī)藥物治療。硝酸甘油片(哈藥集團(tuán)制藥六廠,國藥準(zhǔn)字H23021574)舌下含服,每次0.5 mg,每日3次；瑞舒伐他汀鈣片(魯南貝特制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20080240)睡前口服,每次10 mg,每日1次。連續(xù)用藥3個(gè)月。

2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予通心絡(luò)膠囊治療。通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z19980015)口服,每次0.78 g,每日3次。連續(xù)用藥3個(gè)月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①心功能指標(biāo)。包括左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積、左心室射血分?jǐn)?shù)、心輸出量、每搏輸出量,采用超聲心動(dòng)儀(美國GE公司)檢測。②血管內(nèi)皮功能。抽取患者空腹靜脈血5 m L,離心(半徑10 cm,轉(zhuǎn)速為3 000 r/min)取上層血清,采用免疫放射法檢測一氧化氮(NO)、血管內(nèi)皮素-1(ET-1)水平。③血液指標(biāo)。抽取患者空腹靜脈血5 m L,離心(半徑10 cm,轉(zhuǎn)速3 000 r/min)取上層血清,酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清同型半胱氨酸(Hcy),電化學(xué)分析法測定NT-proBNP,高效液相色譜法測定糖化血紅蛋白(Hb A1c)。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者治療3個(gè)月后的臨床癥狀改善情況、治療效果,并結(jié)合美國紐約心臟協(xié)會(huì)(NY-HA)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定[6]。顯效:心功能提高2級(jí),臨床癥狀基本消失；有效:心功能提高1級(jí),臨床癥狀有改善；無效:心功能無變化,臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。總有效率＝(顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為93.62%,高于對(duì)照組的76.60%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組心力衰竭患者臨床療效比較

(2)NO、ET-1水平比較 治療前,兩組患者NO、ET-1水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者NO水平高于治療前(P＜0.05),ET-1水平低于治療前(P＜0.05),且觀察組NO水平高于對(duì)照組(P＜0.05),ET-1水平低于對(duì)照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組心力衰竭患者治療前后一氧化氮、血管內(nèi)皮素-1水平比較(±s)

表2 兩組心力衰竭患者治療前后一氧化氮、血管內(nèi)皮素-1水平比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù)一氧化氮(μmol/L)血管內(nèi)皮素-1(pg/m L)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 30.12±3.24 54.15±5.37△▲ 92.65±7.67 58.85±10.34△▲對(duì)照組 47 29.72±3.16 44.32±5.09△ 93.92±7.84 71.45±10.58△

(3)血清 Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平比較治療前,兩組患者 Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對(duì)照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組心力衰竭患者治療前后血清同型半胱氨酸、N-末端腦鈉肽前體和糖化血紅蛋白水平比較(±s)

表3 兩組心力衰竭患者治療前后血清同型半胱氨酸、N-末端腦鈉肽前體和糖化血紅蛋白水平比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù)同型半胱氨酸(μmol/L)N-末端腦鈉肽前體(%)糖化血紅蛋白(pg/m L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 7.17±2.64 2.15±0.67△▲ 961.53±23.48 215.78±21.95△▲ 8.92±1.67 2.85±0.84△▲對(duì)照組 47 7.32±2.56 3.86±1.12△ 956.64±23.24 254.23±22.21△ 9.03±1.84 4.45±1.18△

(4)心功能指標(biāo)比較 治療前,兩組患者左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積、左心室射血分?jǐn)?shù)、心輸出量、每搏輸出量比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積均低于治療前(P＜0.05),左心室射血分?jǐn)?shù)、心輸出量、每搏輸出量均高于治療前(P＜0.05),且觀察組左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積低于對(duì)照組(P＜0.05),左心室射血分?jǐn)?shù)、心輸出量、每搏輸出量高于對(duì)照組(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組心力衰竭患者治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)

表4 兩組心力衰竭患者治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù)左心室收縮末期容積(mL/m2)左心室舒張末期容積(mL/m2)左心室射血分?jǐn)?shù)(%)心輸出量(L/m2)每搏輸出量(m L/m2)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 70.21±5.73 56.34±3.31△▲118.34±7.76 85.64±6.23△▲40.31±3.56 56.12±4.96△▲3.25±0.65 4.86±1.06△▲ 44.05±8.53 59.32±9.85△▲對(duì)照組 47 70.49±5.86 60.45±3.54△ 119.12±7.83 91.26±6.35△ 40.16±3.48 50.73±4.72△ 3.36±0.71 4.01±0.97△ 43.84±8.45 51.68±9.74△

4 討論

心力衰竭指心臟舒張功能或收縮功能發(fā)生障礙,血液從靜脈回流到心臟后,不能將回血量完全排入動(dòng)脈,使血液淤積于靜脈系統(tǒng),動(dòng)脈系統(tǒng)血液灌溉量不足,引起心臟血液循環(huán)障礙,出現(xiàn)心臟循環(huán)障礙癥候群,集中表現(xiàn)為空腔靜脈淤血、肺部淤血[7]。臨床治療心力衰竭以β受體拮抗劑、血管擴(kuò)張藥物、正性肌力藥物等藥物治療為主,常規(guī)藥物可提高患者代謝能力,改善患者心肌功能,但只能緩解臨床癥狀,治療效果不佳[8]。

心力衰竭歸于中醫(yī)“心水”“心積”等范疇?；颊呶迮K元?dú)馓摀p,心主血脈,心氣虛,不能溫通經(jīng)脈,推動(dòng)血行,血行滯緩則瘀；血行瘀阻,淤積為水,水飲內(nèi)停又會(huì)阻礙血行,導(dǎo)致心水[9]。《金匱要略》言:“心水者,其身重,氣少,不得臥。”通心絡(luò)膠囊中,人參大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫、安神,水蛭逐瘀活血、通經(jīng)活絡(luò),土鱉蟲破瘀活血,蟬蛻解痙,蜈蚣、全蝎通絡(luò)止痛,乳香活血止痛,酸棗仁寧心,赤芍散瘀止痛,檀香行氣、止痛,降香行氣、活血、止痛,冰片開竅醒神、清熱止痛,諸藥合用,共奏益氣固本、通絡(luò)止痛、活血化瘀之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,人參具有強(qiáng)心、抑制心肌細(xì)胞損傷、抗心肌缺血、抗休克、抗腫瘤、抗炎等作用[10]；水蛭的活性成分可調(diào)控細(xì)胞自我吞噬,抑制平滑肌細(xì)胞,具有抗氧化、抗炎作用[11]；通心絡(luò)膠囊可降低血清炎癥細(xì)胞因子水平,增加心排血量,改善心功能,使心肌無復(fù)流,減少再灌注損傷等現(xiàn)象,減慢心室重構(gòu)的進(jìn)程,延緩心力衰竭,降低心力衰竭的死亡率,利于患者預(yù)后[12]。馬彥輝等[13]發(fā)現(xiàn),通心絡(luò)膠囊可有效改善電解質(zhì)紊亂,增強(qiáng)患者心功能,且治療效果顯著。龐越[14]采用通心絡(luò)膠囊治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭,可改善患者血管內(nèi)皮功能和心功能,還可緩解患者的臨床癥狀。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積及ET-1水平低于對(duì)照組(P＜0.05),左心室射血分?jǐn)?shù)、心輸出量、每搏輸出量及NO水平高于對(duì)照組(P＜0.05),說明采用通心絡(luò)膠囊治療心力衰竭患者,可改善患者心功能和血管內(nèi)皮功能。Hcy與心腦血管疾病密切相關(guān),可誘導(dǎo)機(jī)體生成活性氧簇,升高低密度脂蛋白水平,進(jìn)而損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞,破壞血管壁彈力層、膠原纖維；同時(shí)可促進(jìn)血管平滑肌的增殖,使動(dòng)脈壁上的脂質(zhì)快速沉積,加快低密度脂蛋白氧化,促進(jìn)血栓調(diào)節(jié)因子的表達(dá),使血小板凝聚,形成血栓[15]。Hb A1c可降低紅細(xì)胞對(duì)氧的親和力,影響心肌細(xì)胞的代謝,增加血液黏稠度,進(jìn)而損傷心臟微血管功能；同時(shí)能促進(jìn)基質(zhì)金屬蛋白酶對(duì)膠原纖維的降解,抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞釋放NO、前列環(huán)素,誘導(dǎo)血小板聚集,形成血栓[16]。心功能降低時(shí),心房組織、心房細(xì)胞質(zhì)中NT-proBNP的水平升高,使心肌細(xì)胞的功能發(fā)生障礙,導(dǎo)致心力衰竭發(fā)生[17]。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組 Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平均低于對(duì)照組(P＜0.05),說明采用通心絡(luò)膠囊治療心力衰竭患者可保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞,降低血液黏稠度,抑制血小板凝聚,減少血栓形成,從而延緩心力衰竭。觀察組總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05),說明采用通心絡(luò)膠囊治療心力衰竭,可提升治療效果。楊喜艷等[18]采用通心絡(luò)膠囊治療慢性心衰患者,可減少機(jī)體氧化應(yīng)激損傷,降低患者的BNP等細(xì)胞因子水平,提高患者組織器官功能,進(jìn)而提高臨床療效。

綜上所述,采用通心絡(luò)膠囊治療心力衰竭患者,可改善患者的心功能和血管內(nèi)皮功能,降低Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平,利于患者恢復(fù),值得臨床推廣應(yīng)用。