2022年9月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，該辦法共計6章42條的內(nèi)容，對藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。對此，網(wǎng)經(jīng)社電子商務研究中心給與以下解讀。

《辦法》落地填補第三方平臺監(jiān)管漏洞

網(wǎng)經(jīng)社電子商務研究中心特約研究員、上海漢盛律師事務所高級合伙人李旻律師認為，在我國已有的主要藥品管理法律法規(guī)中都未規(guī)定第三方平臺的責任，本次《辦法》第三章專門規(guī)定了第三方平臺應當履行的法律義務、承擔的法律責任。填補了相關漏洞。

微脈聯(lián)合創(chuàng)始人陳建群表示，隨著新規(guī)的出臺，有了明確的管理細則，也就給了行業(yè)明確的指導方向，要求企業(yè)及平臺對原有的安全隱患及漏洞進行規(guī)范化的處理。同時，壓實了第三方平臺對藥品質量、配送、處方流轉的監(jiān)督管理以及入駐藥店審核資質簽約建檔追溯等方面的責任。這些都勢必會推動行業(yè)的優(yōu)化，向著高質量發(fā)展邁進。

網(wǎng)經(jīng)社電子商務研究中心特約研究員、上海融孚律師事務所程亮律師表示，《辦法》明確了各方主體的責任為合規(guī)經(jīng)營提供了指引，也體現(xiàn)了監(jiān)管部門對醫(yī)藥電商蓬勃健康發(fā)展的支持態(tài)度。

《辦法》提升企業(yè)合規(guī)成本行業(yè)加速出清

網(wǎng)經(jīng)社電子商務研究中心數(shù)字生活分析師陳禮騰表示，當下，醫(yī)藥電商企業(yè)按模式分主要有①B2B：藥師幫、合縱藥易購、益藥倉、藥藥好、藥便宜、藥京采、融貫電商、珍誠醫(yī)藥網(wǎng)、貝登醫(yī)療、藥兜網(wǎng)、藥幫忙、商康醫(yī)藥網(wǎng)、金利達藥品交易網(wǎng)、一塊醫(yī)藥等；②B2C：京東健康、阿里健康、1藥網(wǎng)、360好藥、好藥師、藥房網(wǎng)、康愛多、健客、泉源堂、國藥在線、健民醫(yī)藥等；③O2O：叮當快藥、上藥云健康等。隨著《辦法》的出臺，明確了相關要求，提升了相關企業(yè)合規(guī)成本，加速了行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

程亮認為，雖然《辦法》相關具體要求和規(guī)定，在短時間內(nèi)可能會給藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)以及平臺方帶來運營成本上的增加，但規(guī)范合規(guī)的藥品電商市場環(huán)境，勢必會吸引更多的藥品零售企業(yè)加入到網(wǎng)絡零售中來，發(fā)揮他們在線下銷售中已經(jīng)具備的人員、技術上的優(yōu)勢，在網(wǎng)絡藥品銷售這一賽道上以更加優(yōu)質的姿態(tài)發(fā)展。

陳建群表示，《辦法》相較于之前的《征求意見稿》對于處罰力度也有所提升，這對肅清行業(yè)亂象起到至關重要的作用。對于第三方平臺公司來說需要持續(xù)完善監(jiān)管機制、投入質量監(jiān)管團隊及專業(yè)藥劑師團隊，加強藥品物流等信息追溯管理，最終消費者的安全及權益也將得到保障。

網(wǎng)售處方藥有條件放開醫(yī)藥電商迎風口

陳禮騰認為，此前由于監(jiān)管的空缺，網(wǎng)售處方藥存在的處方真實性確認難度大，線上醫(yī)保支付未開通、用藥安全難保障等問題未能有效解決，導致網(wǎng)售處方藥遲遲難開放。

網(wǎng)經(jīng)社電子商務研究中心特約研究員、上海正策律師事務所董毅智律師認為，《辦法》對于整個醫(yī)藥電商賽道的合規(guī)經(jīng)營提出更高的要求，從長期來看利好整個行業(yè)的發(fā)展。4年多的醞釀使得原本網(wǎng)售被禁止的處方藥有條件地放開。但《辦法》多處對處方藥的網(wǎng)絡銷售在資質、管理、數(shù)據(jù)安全等方面提出嚴格要求。整體上看，意見的落地，意味著網(wǎng)絡售藥要進入新的節(jié)點，對于醫(yī)藥電商整個賽道來說，這也是一個風口。

《辦法》對醫(yī)藥電商企業(yè)的藥品網(wǎng)絡銷售活動的準入資質、處方及處方藥管理、平臺責任都提出了更高的合規(guī)要求，李旻建議，相關企業(yè)應當在《辦法》正式生效之前及時完成資質申請、制度建立等工作，以便繼續(xù)合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)務。

陳建群認為，整體上看，醫(yī)療大健康行業(yè)將逐步回歸“醫(yī)療”的本質，對于百姓獲得安全、便捷、有質量的醫(yī)療健康服務無疑都是利好消息，企業(yè)更應該著眼于醫(yī)院、醫(yī)護工作者及患者的實際痛點，完善多層次、多樣化醫(yī)療健康服務體系，通過互聯(lián)網(wǎng)新技術、新模式的加持，讓老百姓享受到線上線下一體化的、連續(xù)的全周期醫(yī)療健康服務。