李輝鋒 毛永炎

（洛陽市第三人民醫(yī)院腎內(nèi)科，河南 洛陽 471000）

早期糖尿病腎?。―N）患者無自覺癥狀，僅有微量白蛋白尿，患者很難發(fā)現(xiàn)，隨病情進(jìn)展可導(dǎo)致患者腎功能衰竭，嚴(yán)重危害患者身心健康[1]。因此，尋找有效措施治療早期DN 至關(guān)重要。西格列汀對活性腸促胰島激素具有促進(jìn)作用，可改善血糖水平，但患者長期使用可能會產(chǎn)生耐藥性，且存在頭暈頭痛、腹瀉等不良反應(yīng)，影響療效，需聯(lián)合其他藥物提高短期內(nèi)的治療效果[2]。中醫(yī)將DN 歸屬于“消渴”范疇，多因久病傷腎、陰虛燥熱所致，臨床治療以清熱祛濕、解毒消腫為主[3]。黃葵膠囊作為中成藥制劑，可清利濕熱、解毒消腫，與DN 治療原則相符合[4]。鑒于此，本研究將探討黃葵膠囊聯(lián)合西格列汀治療早期DN 的療效。現(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)[2019 審（005）號]，前瞻性選擇2019 年2 月至2021 年1 月就診于我院的96 例早期DN 患者作為研究對象。診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《糖尿病腎病防治專家共識(2014 年版)》中DN 診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中腎陰虛證：主癥：腰膝酸軟，五心煩熱；次癥：眩暈耳鳴，口燥咽干，失眠健忘；舌脈：舌質(zhì)紅，少苔或無苔，脈細(xì)數(shù)[6]。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中醫(yī)和西醫(yī)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)； 近期未接受其他DN 相關(guān)治療；對本次研究藥物可耐受患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心血管疾病患者；意識障礙患者；孕期或過敏體質(zhì)患者。

應(yīng)用隨機數(shù)字表法將患者分為兩組，各48 例。對照組男28 例，女20 例；年齡38-71 歲，平均年齡51.73±4.54 歲；糖尿病病程1-10 年，平均病程5.62±0.72 年。觀察組男30 例，女18 例；年齡38-69 歲，平均年齡52.04±5.02 歲；糖尿病病程1-11 年，平均病程5.79±0.84 年。兩組一般資料比較（P＞0.05），具有可對比性?；颊呒捌浼覍賹Ρ敬窝芯恐獣裕⒁押炇鹬橥鈺?。

1.2 方法

兩組患者均行控制飲食（低磷、低鹽、蛋白質(zhì)攝入量＜0.6 g·kg-1）、戒煙酒并適當(dāng)運動等基礎(chǔ)治療方案。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服磷酸西格列汀片（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，生產(chǎn)批號：20181203，規(guī)格：100 mg·片-1）治療，1 片·次-1，1 次·d-1，連續(xù)治療2 個月。觀察組于對照組的基礎(chǔ)上服用黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，生產(chǎn)批號：20181104，規(guī)格：0.43 g·粒-1）治療，5 ?！ご?1，3 次·d-1，西格列汀及常規(guī)治療方式同對照組，連續(xù)治療2 個月。

1.3 評價指標(biāo)

1.3.1 腎功能

治療前、治療2 個月采取兩組患者的清晨空腹靜脈血5 mL，2500 rpm 離心10 min，離心半徑10 cm，取上清液，應(yīng)用全自動生化分析儀（洛陽靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司，型號：LD240 型）測定并記錄兩組患者的血肌酐（Scr）和尿素氮（BUN）水平。

1.3.2 不良反應(yīng)

觀察并記錄兩組患者治療期間鼻咽炎、頭痛、低血糖、上呼吸道感染等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 腎功能

治療前，兩組Scr、BUN 水平無統(tǒng)計學(xué)差異；治療2 個月，兩組Scr、BUN 水平比治療前低，且觀察組比對照組低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者Scr、BUN 水平對比（±SD，n=48）

表1 兩組患者Scr、BUN 水平對比（±SD，n=48）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組相比，aP＜0.05。

時間 組別 Scr/（μmol·L-1） BUN/（mmol·L-1）治療前 對照組 199.14±19.93 14.81±1.73觀察組 198.52±18.87 14.94±2.05治療2 個月 對照組 155.63±16.10a 10.26±0.90a觀察組 139.34±14.45ab 9.01±0.83ab

2.2 不良反應(yīng)

兩組治療期間不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

表2 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n(%)，總例數(shù)=48)

3 討論

西格列汀為治療DN 的常用藥物，但長期用藥機體可能產(chǎn)生耐藥性，需要聯(lián)合其他藥物輔助治療[7-8]。中醫(yī)認(rèn)為，DN 是腎陰虧損、失于滋養(yǎng)、虛熱內(nèi)生所導(dǎo)致的疾病，治療以益氣補腎、清熱祛濕為主要原則[9]。黃葵膠囊主要成分是黃蜀葵花，有清利濕熱、消腫解毒之功效[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療2 個月，觀察組Scr、BUN 水平低于對照組，說明黃葵膠囊聯(lián)合西格列汀治療早期DN 可改善患者腎功能。究其原因在于，黃葵膠囊中槲皮素具有擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠脈血流量等作用，可促進(jìn)血液循環(huán)并緩解機體水腫狀態(tài)，減輕腎功能損傷；楊梅素具有降血糖作用，可改善血糖水平，減輕高糖狀態(tài)對腎功能的損傷；金絲桃苷可抗腎小球免疫炎癥反應(yīng)，起到保護(hù)腎小球和腎小管功能的作用[11-13]。西格列汀是一種二肽基肽酶4 抑制劑，可與胰高血糖素樣肽-1 受體結(jié)合，加速β細(xì)胞釋放胰島素，降低機體的血糖水平，有利于緩解高血糖對腎臟造成的損傷[14-15]。此外，本次研究結(jié)果還顯示，兩組患者治療期間不良反應(yīng)比較無明顯差異，說明DN患者在西格列汀治療基礎(chǔ)上加用黃葵膠囊治療不會明顯增加不良反應(yīng)，安全性較好。

綜上所述，黃葵膠囊聯(lián)合西格列汀治療早期DN 可改善患者腎功能，且不明顯增加不良反應(yīng)，安全性較高。