吳應(yīng)清

中醫(yī)認(rèn)為，脾為后天之本，氣血生化之源。中醫(yī)古典名著《黃帝內(nèi)經(jīng)》講到“脾胃者，倉(cāng)廩之官，五味出焉”，也就是說將脾胃的受納運(yùn)化功能比作倉(cāng)廩，可以攝入食物，并輸出精微營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)以供全身之用。人以水谷為本，胃主受納水谷，脾主運(yùn)化精微營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，可見脾胃在人體占有極為重要的位置。

在民間，經(jīng)常流傳著“脾胃一傷，四臟皆無生氣”的說法，而脾胃疾病的治療也成為中醫(yī)的研究特色之一，并一直流傳至今。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)兼西苑醫(yī)院脾胃病研究所所長(zhǎng)、國(guó)際歐亞科學(xué)院院士唐旭東，從事臨床工作39年，主要致力于脾胃病理論傳承與創(chuàng)新研究、中醫(yī)藥防治脾胃病的臨床與基礎(chǔ)研究及中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)方法學(xué)研究。在治療脾胃疾病的道路上，他和團(tuán)隊(duì)走出了一條屬于中醫(yī)的特色研究道路。

傳承、創(chuàng)新中醫(yī)脾胃理論，推動(dòng)中醫(yī)脾胃病學(xué)新發(fā)展

中醫(yī)藥研究源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，怎樣在保留其傳統(tǒng)特色的情況下，根據(jù)時(shí)代的發(fā)展及脾胃疾病變化進(jìn)行一定的理論革新，唐旭東及其團(tuán)隊(duì)一直行走在科研探索、實(shí)踐的道路上。

在此之前，唐旭東的導(dǎo)師董建華院士曾對(duì)脾胃學(xué)說潛心研究，在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上，提出了脾胃“通降論”?！巴ā奔础傲酝橛谩敝?，指胃的氣機(jī)宜通暢無阻;“降”指胃氣具有下行傳導(dǎo)的作用，在食糜傳入小腸、小腸將食物殘?jiān)螺斢诖竽c、大腸傳化糟粕乃至膽汁排泄等過程中發(fā)揮重要作用。

“脾升胃降”是通降論的核心之一。在脾升胃降的進(jìn)程中就需要調(diào)動(dòng)全身臟腑的氣血來輔助其進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)理。在這一背景下，更要重視其他臟腑和脾胃的關(guān)系。例如，一般在胃病初期主要以胃氣失和為主，但是隨著疾病的發(fā)展，就會(huì)經(jīng)歷從胃病到脾病的轉(zhuǎn)化，這個(gè)時(shí)候，人體的疾病就會(huì)由實(shí)轉(zhuǎn)虛。

跟隨董建華院士多年，唐旭東在繼承脾胃“通降論”的基礎(chǔ)上，融合了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)消化系統(tǒng)生理與病理的認(rèn)識(shí)，并充分考慮現(xiàn)今社會(huì)背景下民眾生活習(xí)慣變化對(duì)脾胃功能的影響，結(jié)合多年臨床實(shí)踐，他對(duì)通降理論進(jìn)行了補(bǔ)充和發(fā)展，成功創(chuàng)建了脾胃病臨床辨證新八綱——臟腑、虛實(shí)、氣血、寒熱。在新八綱中，唐旭東團(tuán)隊(duì)主要通過辨臟腑——明確發(fā)病病位；辨虛實(shí)——明確病證特性；辨氣血——明確在氣在血；辨寒熱——明確機(jī)體狀態(tài)；以此對(duì)脾胃疾病進(jìn)行更好的治療。

唐旭東

不同于傳統(tǒng)的八綱辨證法——陰陽、虛實(shí)、寒熱、氣血，唐旭東在新八綱中，并不是將陰陽摒棄不用，而是將其滲透到新八綱的各個(gè)層面。如今，“脾胃病辨證新八綱”已成為消化系疾病臨床辨證中提綱挈領(lǐng)、實(shí)用效驗(yàn)的診療策略與方法，具有極大的臨床指導(dǎo)意義。

唐旭東團(tuán)隊(duì)精研傳統(tǒng)脾虛理論、補(bǔ)土理論及董建華院士“通降論”學(xué)術(shù)思想，提出治療脾胃病的“調(diào)中復(fù)衡”理論，腸道脾胃升降相因，降在先，通降即為補(bǔ)；納化相協(xié)，調(diào)為要，上中下兼顧；脾胃辨治，論分合，燮理有側(cè)重，五臟調(diào)理，土為樞，平衡乃關(guān)鍵，分條列舉“調(diào)中復(fù)橫”臨證技法。

除此之外，唐旭東團(tuán)隊(duì)還創(chuàng)新脾虛理論研究模式，提出“脾主運(yùn)”“脾不運(yùn)”“脾主化”“脾不化”的分解設(shè)計(jì)理念，創(chuàng)新應(yīng)用于功能性消化不良和功能性腹瀉的臨床和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，深化脾虛理論的科學(xué)內(nèi)涵研究，為功能性胃腸病的系列治法、系列驗(yàn)方、病證結(jié)合診療方法的成果轉(zhuǎn)化及推廣應(yīng)用創(chuàng)立新模式、樹立典范，深化脾虛理論的內(nèi)涵研究和臨床應(yīng)用。

“中藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室”揭牌合影

創(chuàng)新領(lǐng)域內(nèi)診療標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，引領(lǐng)脾胃病中醫(yī)藥臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化工作和學(xué)術(shù)發(fā)展動(dòng)向

“沒有規(guī)矩，難成方圓?！痹谔菩駯|看來，中醫(yī)藥臨床研究采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷標(biāo)準(zhǔn)是必然趨勢(shì)。采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷標(biāo)準(zhǔn)不僅有利于中醫(yī)藥的國(guó)際交流，同時(shí)也利于中醫(yī)藥走向民間，擴(kuò)大中醫(yī)藥的影響。一直以來，唐旭東及其團(tuán)隊(duì)就十分重視脾胃病中醫(yī)藥臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

在臨床研究中，通過測(cè)評(píng)患者對(duì)自身疾病癥狀及其對(duì)日常生活影響所持的態(tài)度，來決定治療方案及作為評(píng)價(jià)療效的工具已經(jīng)越來越普遍?！安⒉皇撬械募膊《加锌陀^的理化指標(biāo)，很多慢性病還有功能性胃腸疾病是缺乏這些客觀化的指標(biāo)的，更多的是靠癥狀表現(xiàn)、患者感受滿意度這些軟性的東西來決定的，而這些軟性信息大多都靠大夫的詢問，而不是源于患者的第一感受和第一療效。”唐旭東的學(xué)生——中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院脾胃病科主任醫(yī)師王萍說。

在這一背景下，唐旭東團(tuán)隊(duì)基于臨床實(shí)際需求，開始從患者的角度出發(fā)制作相關(guān)量表。在這一過程中，他們參考美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于患者報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)（PRO）量表指南草案，結(jié)合功能性胃腸?。‵GIDs）常見胃腸癥狀重疊、現(xiàn)有測(cè)評(píng)量表難以全面測(cè)評(píng)的焦點(diǎn)問題，從反流、消化不良、排便狀況等6個(gè)維度編制而成PRO量表并在臨床上廣泛使用，解決了功能性胃腸病胃腸癥狀重疊評(píng)價(jià)的難題。在此之后，唐旭東拿著團(tuán)隊(duì)制作的量表與西醫(yī)進(jìn)行研究交流時(shí)，西醫(yī)也十分認(rèn)可這一量表所反映的療效。

在中醫(yī)研究中，安慰劑的恰當(dāng)使用是臨床隨機(jī)對(duì)照研究的重要環(huán)節(jié)之一。由于中藥湯劑具有特殊的氣味、色澤和口感,在其安慰劑的制作上存在極大的困難。在這一現(xiàn)狀下，唐旭東及其科研團(tuán)隊(duì)經(jīng)過不斷的探索，首次建立了含5%原藥的中藥湯劑安慰劑制作方法，為中藥復(fù)方湯劑的臨床高級(jí)別循證研究提供了支撐。在此基礎(chǔ)上，他們從外形、顏色、味道及療效等方面對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià)，在復(fù)方中藥臨床研究中開創(chuàng)了先河。

除此之外，對(duì)中醫(yī)相關(guān)疾病的標(biāo)準(zhǔn)制定也是唐旭東團(tuán)隊(duì)的工作重點(diǎn)之一。

腸易激綜合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）是以腹痛或腹部不適伴有排便性狀或排便習(xí)慣異常為特征的一種功能性腸病?；颊叱Ｒ虬Y狀長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作、不能及時(shí)確診和治療效果不理想而頻繁就診，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。中醫(yī)藥對(duì)IBS的治療有一定的特色和優(yōu)勢(shì)，但其療效一直難以被國(guó)內(nèi)外廣泛認(rèn)同，其中除了臨床研究科研設(shè)計(jì)的原因之外，臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇是一個(gè)重要因素。

“中藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室”驗(yàn)收會(huì)合影

為了解決IBS臨床評(píng)價(jià)的困境，唐旭東率先建立了具有中醫(yī)藥特色的腸易激綜合征臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系及其應(yīng)用權(quán)重，為復(fù)方中藥的評(píng)價(jià)提供了思路和方法，促進(jìn)了中藥新藥的研發(fā)，率先建立了涵蓋疾病療效、中醫(yī)證候、生活質(zhì)量以及心理狀態(tài)4個(gè)層面反映中醫(yī)藥特色的IBS臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系進(jìn)而評(píng)估其應(yīng)用權(quán)重，并以此評(píng)價(jià)開發(fā)了治療IBS的腸安I號(hào)方（藥物已轉(zhuǎn)讓），成果獲國(guó)家發(fā)明專利1項(xiàng)。

功夫不負(fù)有心人。多年來，在唐旭東及其科研團(tuán)隊(duì)的不斷努力下，他們牽頭制定了國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等標(biāo)準(zhǔn)68項(xiàng)，涉及病種達(dá)20種，在30余個(gè)國(guó)家級(jí)大型消化研究平臺(tái)推廣使用。2017年以來，團(tuán)隊(duì)編制用于腸易激綜合征、胃食管反流病、慢性胃炎3個(gè)病種的中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則；聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定《胃癌前病變中西醫(yī)整合管理指南》。同時(shí)，他參與亞太地區(qū)功能性胃腸病專家組，圍繞功能性胃腸病胃腸癥狀重疊這一臨床難題，將中醫(yī)整體化與辨證論治的優(yōu)勢(shì)與證據(jù)寫入國(guó)際共識(shí)。

加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)發(fā)展與平臺(tái)建設(shè)

九層之臺(tái)，起于壘土。對(duì)于科學(xué)研究而言，研究平臺(tái)的搭建是科學(xué)研究的基礎(chǔ)與根基。在王萍的眼中，唐旭東一直是一位思想開放、博學(xué)而又眼光高遠(yuǎn)的師長(zhǎng)，他的心始終牽掛著脾胃病學(xué)科的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

為了能對(duì)脾胃疾病相關(guān)理論的內(nèi)涵以及相關(guān)藥理藥效的開發(fā)開展更加深入的研究，唐旭東牽頭成立了國(guó)家中醫(yī)藥管理局脾虛重點(diǎn)研究室。研究室以脾虛理論為指導(dǎo)，以發(fā)展中醫(yī)脾胃病學(xué)相關(guān)理論為基礎(chǔ)，以提高臨床療效為核心，開展了中醫(yī)脾虛相關(guān)的理論研究、臨床應(yīng)用研究與中醫(yī)藥作用機(jī)制研究，創(chuàng)新了脾虛理論研究模式，為深入闡明脾虛理論的科學(xué)內(nèi)涵做出了示范與引領(lǐng)。

團(tuán)隊(duì)合影

科研引領(lǐng)與傳承是唐旭東人生的一大課題，在他看來一支具有科研實(shí)力與凝聚力的團(tuán)隊(duì)會(huì)讓科學(xué)研究開展得更加順利。通過多年的傳承與發(fā)展，目前，以唐旭東為帶頭人的團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有成員36人，逐步形成了一支由中醫(yī)傳統(tǒng)理論、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、臨床方法學(xué)等多學(xué)科、梯隊(duì)化、專業(yè)化人員組成的科研團(tuán)隊(duì)。

多年來，團(tuán)隊(duì)以中醫(yī)藥防治脾胃病的臨床與基礎(chǔ)研究為重點(diǎn)，創(chuàng)建符合國(guó)際規(guī)范的臨床研究平臺(tái)，包含中央隨機(jī)系統(tǒng)、電子病歷采集系統(tǒng)、美國(guó)人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAHRPP）認(rèn)證的受試者保護(hù)體系。目前已有180多家單位、50多個(gè)臨床研究項(xiàng)目應(yīng)用該系統(tǒng)。

基于所創(chuàng)建的平臺(tái)，唐旭東團(tuán)隊(duì)完成了12項(xiàng)消化系統(tǒng)難治病的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）研究（4411例患者），篩選出了逆轉(zhuǎn)胃癌前病變異型增生的系列方藥，制訂中藥辨證聯(lián)合西藥治療幽門螺旋桿菌耐藥的方案，全面提高了復(fù)方中藥療效評(píng)價(jià)研究的證據(jù)級(jí)別，引領(lǐng)復(fù)方中藥臨床研究的頂層設(shè)計(jì)；相關(guān)研究成果被歐洲全面管理胃癌前病變的最新指南《胃上皮癌前疾病及病變的管理》（MAPS Ⅱ）引用，成為該領(lǐng)域研究的典范。

如今，為脾胃研究奮斗了幾十載的唐旭東仍未停止自己的腳步。每天繁忙的工作占據(jù)了他大部分生活。在學(xué)生們的眼中，唐旭東在學(xué)術(shù)上要求嚴(yán)謹(jǐn)，但是生活中卻異常樸素。對(duì)他而言，能合同團(tuán)隊(duì)之力，為我國(guó)的中醫(yī)藥事業(yè)做出一定的貢獻(xiàn)，便是人生中最有價(jià)值、最幸福的事情了。未來，他仍會(huì)在這項(xiàng)事業(yè)中深耕下去。