王凌，王昊，王伊龍

2018年我國腦血管病的死亡率為0.149%，是我國居民的第3位死亡原因[1]。如何有效預(yù)防和治療卒中是我國面臨的重要問題。目前我國已經(jīng)研發(fā)多種藥物和器械用于卒中的預(yù)防、輔助診斷、治療和康復(fù)等領(lǐng)域[2-5]。通過專利文獻(xiàn)分析，可以發(fā)現(xiàn)新興的技術(shù)領(lǐng)域及其發(fā)展態(tài)勢，以及在該技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)先的國家和機(jī)構(gòu)。本研究旨在通過國內(nèi)卒中領(lǐng)域近20年的專利文獻(xiàn)分析，研究其發(fā)展態(tài)勢，為相關(guān)政府部門、研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略決策和科技創(chuàng)新工作提供參考與借鑒。

1 對象與方法

1.1 研究對象 通過智慧芽（PatSnap）全球?qū)＠麢z索數(shù)據(jù)庫檢索中國受理的卒中領(lǐng)域的專利文獻(xiàn)。檢索字段為標(biāo)題/摘要/權(quán)利要求，中文檢索詞為“卒中”“腦出血”“腦缺血”“腦梗死”“偏癱”“缺血性中風(fēng)”“出血性中風(fēng)”，英文檢索詞為“cerebral hemorrhage”“cerebral infarction”和“stroke AND（brain OR cerebral）”。另外，在檢索結(jié)果基礎(chǔ)上限定檢索詞“影像”或“image”，檢索卒中領(lǐng)域影像相關(guān)專利文獻(xiàn)。限定在中國大陸、香港、臺灣和澳門等地區(qū)申請的專利，申請時間為2000年1月1日-2020年12月31日。

去重規(guī)則為每件申請顯示一個公開文本。根據(jù)我國專利法規(guī)定，專利從申請到公開通常需一年半時間，這期間專利尚未公開，因此2020年的專利數(shù)據(jù)僅作參考。

1.2 分析指標(biāo) 對檢索得到的專利文獻(xiàn)進(jìn)行申請趨勢、主要技術(shù)和發(fā)展趨勢、主要申請人、卒中領(lǐng)域影像相關(guān)專利分析、重要專利、專利許可等維度的分析。具體專利技術(shù)分類根據(jù)國際專利分類（international patent classification，IPC）編碼。

專利申請趨勢分析包括各年專利申請量、授權(quán)量、不同類型專利申請量、發(fā)明比例和技術(shù)來源國/地區(qū)分布。主要技術(shù)和發(fā)展趨勢分析包括主要技術(shù)分支各年申請量分析。主要申請人分析包括對申請量排名前10位的申請人技術(shù)分布和新進(jìn)入者的分析。卒中領(lǐng)域影像相關(guān)專利分析包括各年申請量及主要申請人專利關(guān)鍵詞分析。重要專利分析包括規(guī)模最大的專利家族、權(quán)力要求數(shù)量最多的專利和市場價值最高的專利分析。專利許可分析包括對各年專利許可數(shù)量和許可百分比進(jìn)行分析。主要指標(biāo)的定義見表1。本文中申請人名稱均采用2021年5月6日檢索智慧芽專利數(shù)據(jù)庫時的標(biāo)準(zhǔn)名稱。

表1 主要指標(biāo)的定義

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用WPS表格（10.8.2.6784）進(jìn)行整理分析。計數(shù)資料采用頻數(shù)和率（%）表示，并繪制柱狀圖或餅圖。各年度專利發(fā)明比例及主要技術(shù)的專利數(shù)量變化趨勢采用線圖描述。

2 結(jié)果

檢索得到2000-2020年我國卒中領(lǐng)域相關(guān)專利申請共15 160件，其中影像專利260件。

2.1 專利申請趨勢 卒中相關(guān)專利申請量在近20年中呈現(xiàn)增長趨勢（表2，圖1），從2000年的174件增長到2020年的1561件，累計總申請量達(dá)15 160件，其中專利授權(quán)累計7192件，同樣呈增長趨勢。

圖1 2000-2020年我國卒中領(lǐng)域相關(guān)專利申請趨勢

表2 2000-2020年我國卒中領(lǐng)域相關(guān)專利申請數(shù)量

卒中領(lǐng)域發(fā)明專利總計12 578件，實用新型2432件，外觀設(shè)計150件，發(fā)明比例在2017年之前保持在80%以上，2018年后略有降低，仍保持在59%以上（圖2）。

圖2 2000-2020年我國卒中領(lǐng)域不同類型專利申請趨勢

卒中領(lǐng)域相關(guān)專利申請人主要來自國內(nèi)，其次是美國、歐洲專利局、日本、英國、韓國和德國等（圖3）。

2.1 兩組患者手術(shù)指標(biāo)比較 兩組患者手術(shù)時間、術(shù)中出血量、淋巴清掃個數(shù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后研究組陰道長度顯著長于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

圖3 2000-2020年我國卒中領(lǐng)域?qū)＠暾埣夹g(shù)來源國/地區(qū)分布

2.2 主要技術(shù)及發(fā)展趨勢分析 卒中領(lǐng)域申請量排名前10位的專利技術(shù)中，治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物（IPC：A61P9）、含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配制品（IPC：A61K31）、治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物（IPC：A61P25）這3種技術(shù)分支近20年在卒中領(lǐng)域?qū)＠幸恢北３衷谇傲?，并呈增長趨勢。含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物（IPC：A61K36）的申請量在2014年達(dá)到高峰，之后呈快速下降趨勢（圖4）。

圖4 2000-2020年我國卒中領(lǐng)域主要專利技術(shù)申請趨勢

2.3 主要申請人分析 卒中領(lǐng)域前10位申請人中除中國藥科大學(xué)和首都醫(yī)科大學(xué)外，其他申請人均為國外醫(yī)藥公司（表3）。國外申請人研究領(lǐng)域廣泛涉及醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)（A61）、衛(wèi)生學(xué)及有機(jī)化學(xué)（C07），而國內(nèi)申請人在有機(jī)化學(xué)領(lǐng)域（C07）的專利申請僅有4件。

表3 2000-2020年我國卒中領(lǐng)域?qū)＠饕暾埲朔植糩單位：件]

新進(jìn)入者包括鄭州大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、南通市第一人民醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)、右江民族醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等。

2.4 卒中領(lǐng)域影像專利分析 2000-2020年卒中領(lǐng)域影像相關(guān)專利共260件，最早出現(xiàn)在2003年，2015年申請量開始增多，2020年申請量最高，為59件。該領(lǐng)域內(nèi)申請量排名前2位主要申請人為強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)北京科技有限公司和首都醫(yī)科大學(xué)（表4）。卒中領(lǐng)域影像相關(guān)專利的關(guān)鍵詞，包括腦出血、CT圖像、圖像處理、康復(fù)訓(xùn)練、磁共振、計算機(jī)、預(yù)測方法、卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等。

表4 2000-2020年我國卒中領(lǐng)域影像相關(guān)專利關(guān)鍵詞及申請數(shù)量[單位：件]

2.5 重要專利分析 規(guī)模最大的10個專利家族中美國3件，德國、瑞士各2件，丹麥、以色列和西班牙各1件（表5）。

權(quán)利要求數(shù)量最多的10件專利，美國6件，瑞士2件，俄羅斯聯(lián)邦和澳大利亞各1件，權(quán)利要求數(shù)量最高547項，最低388項（表6）。卒中領(lǐng)域最有市場價值的10件專利的申請人均為國外公司（表7）。

表6 權(quán)利要求數(shù)量最多的10件專利列表

表7 市場價值最高的專利列表

2.6 專利許可 卒中領(lǐng)域從2004年開始出現(xiàn)專利許可，共計119件，各年許可百分比最高僅為3.12%（表8）。

表8 我國卒中領(lǐng)域?qū)＠S可趨勢

3 討論

本研究顯示近20年來我國卒中領(lǐng)域?qū)＠暾埩砍试鲩L趨勢，其中發(fā)明專利占全部專利的比例每年均在59%以上，反映該領(lǐng)域研發(fā)成果的市場價值、競爭力和創(chuàng)新程度較高。美國、歐洲專利局、日本、英國、韓國、德國等都在我國進(jìn)行了廣泛的專利布局。一項研究數(shù)據(jù)同樣表明，近年來中國已成為全球最大的醫(yī)藥和醫(yī)療器械技術(shù)專利布局目標(biāo)區(qū)[6]。

目前我國受理的卒中領(lǐng)域?qū)＠饕暾埲艘試忉t(yī)藥公司為主。國外申請人研究領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)及有機(jī)化學(xué)，而國內(nèi)申請人在有機(jī)化學(xué)領(lǐng)域?qū)＠暾堓^少。這與國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布的2008-2013年中國專利文獻(xiàn)引證統(tǒng)計分析的結(jié)果一致，醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)及有機(jī)化學(xué)這2類中國發(fā)明專利引用的國外專利數(shù)量大于引用國內(nèi)專利數(shù)量[11]。表明在這2個領(lǐng)域，國外專利技術(shù)對我國技術(shù)創(chuàng)新的影響高于國內(nèi)，我國在關(guān)鍵核心技術(shù)對外依存度較高。

專利家族大小可以反映專利質(zhì)量，同時可用于了解特定公司潛在布局市場。權(quán)利要求數(shù)量在一定程度上代表著專利質(zhì)量，數(shù)量多其保護(hù)范圍也就越大。市場價值最高的專利具有較高的市場價值和利潤潛力。目前，規(guī)模最大的專利家族、權(quán)利要求數(shù)量最多和市場價值最高的專利均來自國外申請人。專利質(zhì)量是制約我國該領(lǐng)域發(fā)展的短板。

提高專利質(zhì)量，促進(jìn)專利運用需要多方努力。為促進(jìn)我國卒中領(lǐng)域?qū)＠l(fā)展，根據(jù)本研究的統(tǒng)計想結(jié)果，提出以下建議：

政府和學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善學(xué)科評估、職稱評審和相關(guān)激勵政策[12]，鼓勵科研人員研發(fā)科技含量高、實用價值大的專利。我國研究者除了創(chuàng)新改良原有的技術(shù)之外，還應(yīng)注重未開發(fā)領(lǐng)域的研究，重視在新興技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新，從而找到并掌握下一代核心技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)，例如影像的判斷結(jié)果、預(yù)測方法/模型、人工智能、深度學(xué)習(xí)等[13-14]。同時應(yīng)關(guān)注國外相關(guān)企業(yè)的專利布局，提前做好侵權(quán)風(fēng)險的規(guī)避及應(yīng)對。

申請人應(yīng)積極利用各種轉(zhuǎn)化平臺，促進(jìn)專利技術(shù)的轉(zhuǎn)化運用，提高專利利用效率。政府相關(guān)部門應(yīng)鼓勵專利許可，引導(dǎo)創(chuàng)新主體、技術(shù)需求方、政策制定者、第三方機(jī)構(gòu)等利益相關(guān)者制定有效的專利許可政策[15]，優(yōu)化知識產(chǎn)權(quán)評估、專利融資、高新企業(yè)認(rèn)定、稅收減免等配套政策[16]。

我國卒中領(lǐng)域?qū)＠?，以藥物為主，核心技術(shù)對外依存度較高，影像系統(tǒng)可能是潛在發(fā)展熱點。專利信息對于預(yù)測一項技術(shù)的發(fā)展趨勢、分析潛在市場具有一定的價值，但也有局限性。例如，實用新型和外觀設(shè)計類專利文獻(xiàn)沒有經(jīng)過實質(zhì)審查，不能保證其技術(shù)的可靠性。出于專利布局的需要，申請人可能在一個特定領(lǐng)域申請一定數(shù)量但非重要的專利。要準(zhǔn)確判斷某個技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展，還需要結(jié)合國際國內(nèi)政治局勢、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等多因素綜合分析。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

【點睛】我國卒中領(lǐng)域?qū)＠?，以藥物技術(shù)為主，關(guān)鍵核心技術(shù)對外依存度較高，影像系統(tǒng)可能是潛在發(fā)展熱點。