孟長青,廖艷林

(1.湖北省神農(nóng)架林區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,湖北 神農(nóng)架 442421;2.湖北省武漢市中醫(yī)醫(yī)院,湖北 武漢 430014)

冠心病(coronary heart disease,CHD),全稱為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病,是指冠狀動脈發(fā)生粥樣硬化繼而出現(xiàn)狹窄、堵塞或發(fā)生血管痙攣導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而產(chǎn)生的心臟病,屬于缺血性心臟病[1]。冠心病的發(fā)病與血脂異常、血液黏度改變、血小板聚集性增加及血管內(nèi)皮功能受損等因素密切相關(guān)[2-3]。冠心病屬中醫(yī)“胸痹心痛”“卒心痛”“真心痛”等范疇,通常認(rèn)為“陽微陰弦”是該病的核心病機(jī)[4]。中成藥復(fù)方制劑芪參益氣滴丸具有益氣活血、通絡(luò)止痛的功效[5]。本研究采用芪參益氣滴丸聯(lián)合西藥治療氣虛血瘀型冠心病,旨在為冠心病患者臨床用藥提供參考。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年12月至2020年12月神農(nóng)架林區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的98例氣虛血瘀型冠心病患者,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組49例。對照組男30例,女19例;年齡41～79歲,平均(53.63±9.36)歲;病程5～71個月,平均(35.34±9.26)個月。觀察組男35例,女14例;年齡43～77歲,平均(52.43±8.84)歲;病程5～63個月,平均(32.12±7.55)個月。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合?赫爾辛基宣言?相關(guān)倫理要求。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷符合?冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)?中診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。符合典型心絞痛發(fā)作特點(diǎn),存在心血管病危險(xiǎn)因素,結(jié)合心電圖、運(yùn)動負(fù)荷試驗(yàn)、冠狀動脈血管造影術(shù)或冠狀動脈造影,并排查其他原因引起的胸痛。②中醫(yī)辨證符合胸痹心痛病氣虛血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:胸中悶痛或刺痛,發(fā)作部位固定,疼痛放射至背部和手臂內(nèi)側(cè);胸悶不適,勞累加重,休息后緩解。次癥:心悸氣短,四肢乏力,倦怠,自汗,面部紫暗伴或不伴瘀斑。舌脈象:舌質(zhì)暗紫伴或不伴瘀斑,脈弱且澀。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡＞80歲;心功能Ⅲ～Ⅳ級(KilliP分級法);合并未控制的3級高血壓病[收縮壓≥180 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)和/或舒張壓≥110 mm Hg]者;合并嚴(yán)重心律失常;合并肝、腎、造血系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及全身感染性疾病、精神病、惡性腫瘤者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予常規(guī)西藥治療。阿司匹林緩釋片(鄭州市協(xié)和制藥廠,國藥準(zhǔn)字H19980007,50 mg/片)口服,每次75 mg,每日1次;單硝酸異山梨酯緩釋片(昆明眾康制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 H20010142,40 mg/片)口服,每次40 mg,每日1次;阿托伐他汀鈣片(福建東瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20193043,10 mg/片)口服,每次10 mg,每日1次;心絞痛時采用硝酸甘油片(北京益民藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H11021022,0.5 mg/片)舌下含服,每次0.5～1.0 mg。連續(xù)治療8周。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸(天士力制藥集團(tuán)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20030139,0.5 g/袋)口服,每次0.5 g,每日3次。連續(xù)治療8周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①血脂指標(biāo)。分別于治療前后采集兩組患者空腹靜脈血,采用全自動生化分析儀(美國羅氏公司,I7600-020)經(jīng)循環(huán)酶法測定總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。②血液黏度。采用全自動血液黏度測定儀(北京賽科希德公司,SA-6000)測定兩組患者治療前后全血黏度(低切、中切、高切)、血漿比黏度、紅細(xì)胞比容。③安全性指標(biāo)。比較兩組患者治療后肝功能[谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)]、腎功能[尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)]及電解質(zhì)[鉀離子(K＋)]水平。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參考?中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)?制定[7]。顯效:治療后,勞力性心絞痛癥狀分級降低≥2級,非勞力性心絞痛的癥狀基本消失,心絞痛發(fā)作≤2次/周;有效:治療后,1級≤勞力性心絞痛癥狀分級降低＜2級,非勞力性心絞痛的癥狀有改善,心絞痛發(fā)作每周降低≥50%;無效:治療后,癥狀無改變或加重。總有效率＝(顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為91.84%(45/49),高于對照組的79.59%(39/49),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組氣虛血瘀型冠心病患者臨床療效比較

(2)血脂指標(biāo)比較 治療前,兩組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者TC、TG、LDL-C水平均低于治療前,且觀察組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);兩組患者HDL-C水平高于治療前,且觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組氣虛血瘀型冠心病患者治療前后血脂指標(biāo)水平比較(mmol/L,±s)

表2 兩組氣虛血瘀型冠心病患者治療前后血脂指標(biāo)水平比較(mmol/L,±s)

注:1.TC,總膽固醇;TG,三酰甘油;LDL-C,低密度脂蛋白膽固醇;HDL-C,高密度脂蛋白膽固醇。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 TC水平 TG水平觀察組 49 治療前 5.97±0.44 2.45±0.37治療后 4.77±0.35△▲ 1.37±0.16△▲對照組 49 治療前 6.04±0.51 2.38±0.42治療后 5.36±0.42△ 1.89±0.22△組別 例數(shù) 時間 LDL-C水平 HDL-C水平觀察組 49 治療前 3.78±0.27 1.04±0.21治療后 2.89±0.18△▲ 1.24±0.17△▲對照組 49 治療前 3.81±0.31 1.01±0.13治療后 3.32±0.21△ 1.09±0.12△

(3)血液黏度比較 治療前,兩組患者全血黏度(低切、中切、高切)、血漿比黏度及紅細(xì)胞比容比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者全血黏度(低切、中切、高切)、血漿比黏度及紅細(xì)胞比容均低于治療前,且觀察組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組氣虛血瘀型冠心病患者治療前后血液黏度比較(±s)

表3 兩組氣虛血瘀型冠心病患者治療前后血液黏度比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間全血黏度(mPa·s)低切 中切 高切血漿比黏度(mPa·s) 紅細(xì)胞比容(%)觀察組 49 治療前 12.03±0.46 7.18±0.61 6.24±0.47 2.88±0.17 49.27±3.15治療后 10.01±0.31△▲ 5.42±0.42△▲ 4.90±0.21△▲ 1.61±0.32△▲ 34.46±1.81△▲對照組 49 治療前 12.09±0.48 7.48±0.56 6.35±0.51 2.91±0.14 48.58±3.21治療后 9.05±0.42△ 4.52±0.43△ 4.74±0.31△ 1.39±0.27△ 30.33±1.54△

(4)安全性指標(biāo)比較 治療期間,兩組患者ALT、AST、BUN、Scr、K＋均未見明顯異常。

4 討論

冠心病是常見的心血管疾病,該病致死率較高,多認(rèn)為是由冠狀動脈粥樣硬化狹窄或痙攣所引起。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以抗血栓、降血脂、擴(kuò)張血管、支架植入等治療方案為主[8]?；颊呓邮苌鲜龇桨钢委熀蟀Y狀改善較快,但需終身服用多種藥物,且不良反應(yīng)較多,患者依從性欠佳。冠心病可歸屬于中醫(yī)“胸痹”“心痛”“真心痛”等范疇,為本虛標(biāo)實(shí)之證,其病機(jī)為“陽微陰弦”[4]?！瓣栁ⅰ笔切年?氣)虛弱,即本虛;“陰弦”指寒凝、氣滯、血瘀、痰阻等因素,即標(biāo)實(shí)。治療時應(yīng)針對心陽(氣)虛弱、寒凝、氣滯、血瘀、痰濁等,采用溫陽益氣、散寒宣痹、行氣止痛、活血化瘀、豁痰泄?jié)岬戎畏ā?/p>

芪參益氣滴丸組方緊扣冠心病的“陽微陰弦”的基本病機(jī),組方中黃芪大補(bǔ)元?dú)?為君藥;丹參、三七活血化瘀止痛,為臣藥;降香理氣活血,為使藥。諸藥共奏補(bǔ)氣、行氣、活血之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,黃芪主要通過抗血栓(調(diào)節(jié)凝血過程)、抗氧化損傷、調(diào)節(jié)脂代謝等途徑實(shí)現(xiàn)保護(hù)心肌和治療冠心病作用[9];丹參提取物丹參多酚酸鹽能有效抑制血小板聚集,抑制血栓形成,減輕動脈粥樣硬化程度,緩解心絞痛癥狀[10];三七主要成分三七總皂苷具有強(qiáng)心、擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、改善心肌代謝、抗自由基、抗凝、鈣拮抗等作用[11];降香能改善心室重構(gòu),促進(jìn)血管新生,對抗氧化應(yīng)激,改善心肌功能[12]。宋郁珍等[13]采用芪參益氣滴丸干預(yù)高膽固醇血癥模型家兔,結(jié)果顯示芪參益氣滴丸對高膽固醇血癥模型家兔的脂質(zhì)代謝紊亂有一定的改善作用。

本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05);治療后,兩組患者TC、TG及LDL-C水平均低于治療前(P＜0.05),HDL-C水平高于治療前(P＜0.05),且觀察組各項(xiàng)血脂指標(biāo)水平均優(yōu)于對照組(P＜0.05);治療后,兩組患者全血黏度(低切、中切、高切)、血漿比黏度、紅細(xì)胞比容均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05);兩組患者各項(xiàng)安全性指標(biāo)均未見異常。該結(jié)果表明,芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)西藥能有效提高氣虛血瘀型冠心病患者臨床療效,改善患者血脂指標(biāo)及血液黏度,與既往研究結(jié)論一致。

綜上所述,芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療能改善氣虛血瘀型冠心病患者血脂及血液黏度,提高臨床療效,改善患者預(yù)后。由于本研究存在樣本量較小、研究時間較短等不足,故仍須開展大樣本、隨訪時間較長的臨床研究,對芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病的臨床療效作進(jìn)一步評價。