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        國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多格列艾汀片上市,糖尿病患者有了新選擇

        2022-04-29 19:45:36
        家庭醫(yī)藥 2022年11期
        關(guān)鍵詞:國家藥監(jiān)局新藥激酶

        10月8日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)宣布已批準(zhǔn)華領(lǐng)醫(yī)藥的1類新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)上市,可單獨用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者,或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時,與二甲雙胍聯(lián)合使用,治療成人2型糖尿病。

        在全球范圍內(nèi),糖尿病發(fā)病率持續(xù)增長。國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億,相比2019年增加7400萬,增幅16%。我國的糖尿病防控形勢也不容樂觀,2021年糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到1.4億,其中約7283萬名患者尚未被確診治療,比例高達(dá)51.7%。與此同時,糖尿病患者血糖大幅度波動會導(dǎo)致心腦血管疾病、腎病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生,極大地影響糖尿病患者的生存需求和生活質(zhì)量,給患者及其家庭帶來沉重的疾病負(fù)擔(dān)。因此,改善2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài),維持患者的高TIR(time in range,血糖在目標(biāo)范圍內(nèi)時間)已經(jīng)成為糖尿病治療管理的重要目標(biāo)。

        多格列艾汀是全球范圍內(nèi)首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物,是過去10年來糖尿病領(lǐng)域首個全新機(jī)制的原創(chuàng)新藥。它作用于胰島、腸道內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào),具有從源頭上實現(xiàn)糖尿病緩解的潛力,它的獲批有著重要的意義。

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