張小雪，張曉婷，李 陽，于 韜，鄔曉明，高巋然

中國醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院//遼寧省腫瘤醫(yī)院1超聲科，2乳腺外科，遼寧 沈陽110042

乳腺癌是現(xiàn)階段臨床中較為常見的惡性腫瘤，遺傳因素、環(huán)境因素等是導(dǎo)致其臨床發(fā)病率逐漸升高的原因［1］。隨著臨床診斷技術(shù)的發(fā)展，臨床研究發(fā)現(xiàn)早期乳腺癌比例呈現(xiàn)明顯的增加趨勢［2］。乳腺癌的早期診斷和早治療是近年來改善患者預(yù)后質(zhì)量的重要因素［3］。新輔助化療是指在手術(shù)、放療等治療前進(jìn)行全身化療，有助于縮小腫塊、殺滅轉(zhuǎn)移細(xì)胞，有利于提高患者放療、手術(shù)治療，又稱為術(shù)前化療，其主要包括5-氟尿嘧啶、表柔比星、順鉑、紫杉醇等藥物［4］，但新輔助化療治療療效的評估方案仍鮮有報(bào)道。乳腺圖像報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（BI-RADS）指對乳腺超聲成像所做分級評估系統(tǒng)，系統(tǒng)化分級，有助于臨床針對性治療和評估［5］。但BI-RADS與乳腺癌患者新輔助化療療效關(guān)系仍未見報(bào)道，因此本研究擬選擇我院收治的新輔助化療方案作為研究對象，分析乳腺癌患者新輔助化療療效與超聲BI-RADS征象的關(guān)系，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2019年6月～2020年12月收治的86例符合標(biāo)準(zhǔn)的患者作為本研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均為女性，且病理學(xué)檢查確診為單側(cè)發(fā)病乳腺癌；患者TNM分期均為Ⅱb～Ⅲb期；患者功能狀態(tài)評分70分以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：存新輔助化療方案治療禁忌證；合并精神疾病、凝血障礙；對治療藥物過敏。86例患者的年齡為46.39±7.21歲，病灶直徑41.29±12.01 mm，TNM分期Ⅱb期19例，Ⅲa期53例，Ⅲb期14例。根據(jù)療效將患者分為無效組（n=23）及有效組（n=63）。本研究經(jīng)我院倫理委員會審議并批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

所有患者均采用標(biāo)準(zhǔn)新輔助化療方案治療，患者采用方案如下：（1）環(huán)磷酰胺治療法：環(huán)磷酰胺500 mg/m2，輔助表柔比星85 mg/m2、5-氟尿嘧啶450 mg/m2或多西他賽70 mg/m2；（2）TP化療方案：順鉑70 mg/m2，紫杉醇170 mg/m2，術(shù)前接受5個(gè)周期治療，共15周，化療結(jié)束后2周進(jìn)行手術(shù)治療，后將切除病理組織送檢評估新輔助化療方案臨床療效。

1.3 超聲BI-RADS掃描檢查

受試者采用ACUSON Oxana3系統(tǒng)(西門子)對患者進(jìn)行掃描檢查，采用探頭中心頻率11 MHz，14L5BV高頻線陣探頭，掃查乳房正中位、外側(cè)位和內(nèi)側(cè)位，乳房較大者適當(dāng)增強(qiáng)掃查范圍，將掃描數(shù)據(jù)傳輸至專用工作站，基本切面數(shù)據(jù)行三維重建，采集乳腺矢狀面與冠狀面圖像，采用18L6HD高頻線陣探頭對感興趣區(qū)域進(jìn)行掃除，采用工作站分析醫(yī)學(xué)數(shù)字成像數(shù)據(jù)，測量病灶徑線大小，對患者病灶形態(tài)、邊緣、內(nèi)部回聲、彈性評分與周圍組織關(guān)系。采用BI-RADS方法記錄、評估病灶危險(xiǎn)程度，共分為0～6級，0級：尚未完成評估，施行其他影像學(xué)檢查作最后評估；1級：陰性，檢查未見異常現(xiàn)象；2級：檢查發(fā)現(xiàn)良性病變；3級：發(fā)現(xiàn)良性病變可能性大，密切隨訪；4級：可疑惡性病變，檢驗(yàn)進(jìn)行病理組織學(xué)檢查；5級：惡性病變可能性＞95%，必須行病理組織學(xué)檢查；6級：確證惡性病變。

1.4 觀察指標(biāo)

根據(jù)實(shí)體腫瘤的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定和疾病進(jìn)展，有效為完全緩解+部分緩解。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較行LSD-t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n(%)表示，組間比較行卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者腫瘤病灶大小

治療前有效組和無效組患者腫瘤體積和腫瘤面積差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組患者腫瘤體積和腫瘤面積均明顯低于治療前（P＜0.05），治療后有效組患者腫瘤體積和腫瘤面積均低于無效組（P＜0.05，表1）。

表1 兩組患者腫瘤病灶大小檢測結(jié)果Tab.1 Detection results of tumor focus size in two groups(Mean±SD)

2.2 兩組患者超聲檢查影像圖檢測結(jié)果

治療后兩組后方回聲增強(qiáng)、彈性評分低和邊緣清晰患者占比均明顯高于治療前（P＜0.05），且有效組明顯高于無效組（P＜0.05，表2，圖1～2）。

圖1 有效組女性患者，50歲，單側(cè)發(fā)病乳腺癌；TNM分期為Ⅲa期Fig.1 A 50-year-old female patient in effective group,with unilateral breast cancer.TNM stage is IIIa.

表2 兩組患者超聲檢查影像圖檢測結(jié)果Tab.2 Ultrasonic imaging results of two groups［n(%)］

2.3 患者BI-RADS分級調(diào)查結(jié)果

有效組和無效組患者治療前BI-RADS分級差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組患者BI-RADS分級明顯優(yōu)于治療前（P＜0.05），治療后有效組患者BIRADS分級均明顯優(yōu)于無效組（P＜0.05，表3）。

表3 患者BI-RADS分級調(diào)查結(jié)果Tab.3 Survey results of BI-RADS classification of patients［n(%)］

3 討論

研究顯示乳腺癌患者死亡的原因是腫瘤細(xì)胞發(fā)生全身性轉(zhuǎn)移，因此對乳腺癌患者進(jìn)行有效治療具有十分重要的價(jià)值和意義［6］。新輔助化療方案在臨床中對乳腺癌患者進(jìn)行治療時(shí)可有效控制患者全身心微小轉(zhuǎn)移病灶，顯著改善患者局部病變，控制并降低患者全身轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，最大程度縮小手術(shù)治療范圍，降低患者局部腫瘤復(fù)發(fā)幾率和風(fēng)險(xiǎn)，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值［7-8］。若患者出現(xiàn)篩狀退縮則可能由于新輔助化療無法觸及完整病灶，難以采用保乳手術(shù)切除，因此患者采用新輔助化療治療應(yīng)采取合理的療效評估方案，可使手術(shù)治療遺漏現(xiàn)象減少［9-10］。

圖2 無效組女性患者，55歲，為單側(cè)發(fā)病乳腺癌；TNM分期為Ⅲb期Fig.2 A 55-year-old female patient in invalid group with unilateral breast cancer.TNM stage is IIIB.

隨著BI-RADS的應(yīng)用率不斷增加，臨床中不規(guī)則形占比越高，其與乳腺癌浸潤轉(zhuǎn)移期間病灶組織沿導(dǎo)管走形生長繁殖，且具有較廣的延伸范圍，不易出現(xiàn)浸潤與轉(zhuǎn)移［11］。因此，在臨床中采用BI-RADS系統(tǒng)可有效指導(dǎo)患者臨床方案的評估和制定，具有十分重要的意義。本組研究結(jié)果顯示，乳腺癌患者采用新輔助化療方案治療前有效組和無效組患者腫瘤體積和腫瘤面積無明顯差異，治療后有效組患者經(jīng)新輔助化療治療后可顯著降低患者腫瘤體積和面積，且患者病情改善程度顯著高于無效組。這提示新輔助化療在治療乳腺癌方面具有較好的臨床療效。有學(xué)者采用表柔比星+5-氟尿嘧啶+環(huán)磷酰胺序貫聯(lián)合多西他賽方案治療乳腺癌，結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療后，癌組織ING4表達(dá)陽性率升高，HIF-1α表達(dá)陽性率及血清CA153、TSGF水平下降，也說明了表柔比星序貫或連續(xù)聯(lián)合多西他賽應(yīng)用于乳腺癌新輔助化療治療效果較好［12］。對患者影像學(xué)檢查圖像結(jié)果顯示，治療后兩組患者彈性評分低、邊緣清晰、后方回聲增強(qiáng)占比無明顯差異，治療后臨床有效組患者彈性評分低、邊緣清晰、后方回聲增強(qiáng)占比明顯高于治療無效組。通過BI-RADS 系統(tǒng)對患者評估，治療前兩組患者BIRADS 征象分級無明顯差異，治療后觀察組患者BIRADS征象分級顯著優(yōu)于治療無效組。有研究分析了44 436例農(nóng)村婦女乳腺癌的一般資料，結(jié)果發(fā)現(xiàn)乳腺癌篩查對象通過高頻超聲應(yīng)用BI-RADS分類在乳腺癌檢出率為0.63‰，早期乳腺癌檢出率為0.52‰，早診率為82.14%［13］，說明了高頻超聲應(yīng)用BI-RADS分類在乳腺癌篩查中特異性、敏感度較高，有利于其臨床分類治療和隨訪監(jiān)測，在乳腺癌篩查中具有較高的價(jià)值。結(jié)果提示，采用BI-RADS評估乳腺癌患者新輔助化療療效具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值，采用BI-RADS可有效補(bǔ)充患者乳腺癌病灶組織量化特征，可有效實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、及時(shí)評估乳腺癌患者新輔助化療療效，有助于及時(shí)有效的對化療方案進(jìn)行調(diào)整，有助于臨床中指導(dǎo)患者敏感化療藥物應(yīng)用，提供個(gè)性化臨床治療方案，這與前人研究結(jié)果相似［14-16］。其原因可能是BI-RADS系統(tǒng)有利于臨床中規(guī)范診斷結(jié)果，可有效用于長期全面評估患者臨床療效和病灶組織變化情況，該系統(tǒng)利用計(jì)算機(jī)量化特征作為臨床選擇和評估的依據(jù)［17-18］。有研究指出，BI-RADS系統(tǒng)根據(jù)病灶鈣化、血管分布、腫塊、回聲結(jié)構(gòu)方面詳細(xì)評估患者的超聲特征圖像［19-20］。

綜上所述，乳腺癌的早診斷、早治療是改善患者預(yù)后質(zhì)量的重要因素，其中新輔助化療方案治療乳腺癌可有效控制微小轉(zhuǎn)移病灶，顯著改善局部病變，控制并降低全身轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)；但若患者出現(xiàn)篩狀退縮則可能由于新輔助化療無法觸及完整病灶，難以采用保乳手術(shù)切除。故采用新輔助化療治療應(yīng)采取合理的療效評估方案，可使手術(shù)治療遺漏現(xiàn)象減少。而BI-RADS系統(tǒng)有利于臨床中規(guī)范診斷結(jié)果，可有效用于長期全面評估患者臨床療效和病灶組織變化情況，且具有較廣的延伸范圍，不易導(dǎo)致出現(xiàn)浸潤與轉(zhuǎn)移。采用超聲BI-RADS征象分析可有效提高乳腺癌患者新輔助化療療效的評估價(jià)值。但本研究臨床樣本數(shù)較少，且并未對患者進(jìn)行長期隨訪和追蹤，將在后續(xù)研究中加以完善。