戴軒

近日，我國將抗原檢測(cè)納入新冠篩查的手段，并放開民眾自測(cè)，這一變化備受矚目。

新冠抗原檢測(cè)在國外應(yīng)用得較早?？乖瓩z測(cè)不能取代診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”的核酸檢測(cè)，但具有方便、成本低、易下沉等優(yōu)點(diǎn)。在變異株傳播速度加快的背景下，有利于疫情的早篩查。

抗原檢測(cè)方案發(fā)布后，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)、最新版新冠診療方案都相繼提及或予以補(bǔ)充。

抗原檢測(cè)是什么、誰要做、怎么做？陽性了如何處置？我們梳理了公眾關(guān)注的十個(gè)問題予以解答。

問1：抗原檢測(cè)是什么？

南開大學(xué)公共衛(wèi)生與健康研究院教授孫亞民告訴記者，在自然的感染過程中，病毒的蛋白結(jié)構(gòu)域可以激發(fā)人體產(chǎn)生抗體?！岸《镜目乖瓩z測(cè)，是先生產(chǎn)出病毒抗體，然后與病毒蛋白的結(jié)構(gòu)域進(jìn)行結(jié)合，通過顯色來判斷是否發(fā)生了病毒感染?！?/p>

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明在發(fā)布會(huì)中介紹，新型冠狀病毒抗原的結(jié)構(gòu)蛋白有4種，包括刺突蛋白、包膜蛋白、膜蛋白和核衣殼蛋白?？乖瓩z測(cè)的蛋白是其中的核衣殼蛋白。

記者了解到，抗原檢測(cè)并不是一項(xiàng)新出的技術(shù)，而是被廣泛應(yīng)用于人類及動(dòng)物的傳染病檢測(cè)中。記者發(fā)現(xiàn)，消費(fèi)者目前在市面上可以購買到針對(duì)幽門螺桿菌、乙肝病毒、沙眼衣原體、淋球菌、貓杯狀病毒等多種病原體的抗原檢測(cè)試劑。

問2：為何引入新的檢測(cè)手段？

國家衛(wèi)健委指出，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，根據(jù)疫情防控需要，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究決定，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式，在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。

孫亞民介紹，核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性比抗原檢測(cè)更高，抗原檢測(cè)的成本或比核酸檢測(cè)低，能作為核酸檢測(cè)的一種補(bǔ)充手段。

“核酸檢測(cè)的要求是比較高的，需要有實(shí)驗(yàn)室、PCR儀，操作人員也要具備一定的技術(shù)和資質(zhì)。在新冠肺炎疫情出現(xiàn)之前，只有大城市才能做核酸檢測(cè)，現(xiàn)在這個(gè)技術(shù)已經(jīng)快速下沉，但鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院要具備檢測(cè)能力，成本還是非常高?！彼嬖V記者，相比之下，抗原檢測(cè)會(huì)更容易開展。

問3：哪些人群要做抗原檢測(cè)？

抗原檢測(cè)主要適用于三類人群。

首先是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診該類人員時(shí)，如具備核酸檢測(cè)能力，應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測(cè);不具備核酸檢測(cè)能力的，進(jìn)行抗原檢測(cè)。

其次是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。由相關(guān)管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）做好組織管理，在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測(cè)，并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。

最后是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民，也可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

抗原檢測(cè)的特異性做得好的試劑可以達(dá)到99%，但是核酸檢測(cè)在方法學(xué)上的特異性是100%，沒有假陽性。因此，核酸檢測(cè)一直是確定新冠病毒感染的依據(jù)。當(dāng)抗原檢測(cè)陽性，還要通過核酸檢測(cè)結(jié)果進(jìn)一步確認(rèn)，不一定等于感染。

問4：三種檢測(cè)有何不同？

核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)的原理，與抗原檢測(cè)有所不同。

核酸檢測(cè)是通過熒光定量PCR來檢測(cè)病毒的RNA序列，是臨床診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。李金明表示，核酸檢測(cè)包括指數(shù)擴(kuò)增，其敏感性比抗原檢測(cè)要高100到1000倍。

抗體檢測(cè)是通過抽血，檢測(cè)血液中是否有抗體，如陽性，意味著此人曾感染過新冠病毒或曾接種過疫苗。而隨著我國新冠疫苗接種人群不斷擴(kuò)大，抗體檢測(cè)在篩查層面的作用已不明顯。

孫亞民介紹，抗原檢測(cè)一般包括膠體金與ELISA兩種技術(shù)，在國外，新冠病毒自測(cè)試劑盒較為常見，正是利用的抗原檢測(cè)技術(shù)，ELISA需要實(shí)驗(yàn)室，但設(shè)備成本比PCR更低。

李金明稱，當(dāng)人體感染新冠病毒，病毒在咽部由少到多繁殖，如果病毒含量達(dá)到每毫升100萬甚至1000萬，大部分通過抗原可以檢測(cè)出來。

問5：能取代核酸檢測(cè)嗎？

抗原檢測(cè)不能替代核酸檢測(cè)。

抗原檢測(cè)的特異性做得好的試劑可以達(dá)到99%，但是核酸檢測(cè)在方法學(xué)上的特異性是100%，沒有假陽性。因此，核酸檢測(cè)一直是確定新冠病毒感染的依據(jù)。

當(dāng)抗原檢測(cè)陽性，還要通過核酸檢測(cè)結(jié)果進(jìn)一步確認(rèn)，不一定等于感染。

如果核酸檢測(cè)陽性，不管抗原檢測(cè)是陰性還是陽性，都代表人體發(fā)生了新冠病毒感染。

國家衛(wèi)健委指出，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

問6：抗原檢測(cè)怎么操作？

根據(jù)《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)基本要求及流程》，抗原標(biāo)本分為鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔拭子三類，操作者根據(jù)使用的試劑說明書要求選擇采集。

相比核酸檢測(cè)常規(guī)采集的鼻咽、口咽拭子，抗原標(biāo)本增加了鼻腔拭子。具體采集方法為：被采集人員先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1～1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒），隨后使用同一拭子在另一鼻腔內(nèi)重復(fù)進(jìn)行相同操作。緩緩取出拭子后，將拭子頭浸入檢測(cè)試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

這也是居民自測(cè)時(shí)采取的方式。年齡2～14歲的自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣;年齡14歲以上的，可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。

檢測(cè)結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋后作為一般垃圾處理;檢測(cè)結(jié)果陽性的，在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

問7：抗原檢測(cè)要做幾次？

在基層機(jī)構(gòu)就診，出現(xiàn)發(fā)熱等臨床癥狀，癥狀在5天之內(nèi)的，核酸陰性可以居家，連續(xù)檢測(cè)5天抗原。

“為什么連續(xù)檢測(cè)5天？如果是一個(gè)真正的新冠病毒感染者，這5天中總有一天病毒含量比較高，如果持續(xù)是陰性的，不需要任何干預(yù)。”李金明說。

對(duì)于隔離觀察的人員，也要連續(xù)檢測(cè)5天抗原，每天一次，直到解除隔離時(shí)的最后一次核酸檢測(cè)。

如果是居民想自己做檢測(cè)，測(cè)出陽性后要第一時(shí)間進(jìn)行核酸檢測(cè)，抗原陰性可以在必要時(shí)再測(cè)。

問8：抗原陽性怎么辦？

在進(jìn)行核酸檢測(cè)確認(rèn)的過程中，如核酸檢測(cè)陽性，不論抗原檢測(cè)結(jié)果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施;如核酸檢測(cè)陰性但抗原檢測(cè)陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續(xù)進(jìn)行核酸檢測(cè)。

在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測(cè)出抗原陽性人員，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向轄區(qū)疾控部門報(bào)告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將抗原陽性人員轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)。

隔離觀察人員抗原檢測(cè)陽性的，須立即進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。

居民自測(cè)抗原陽性的，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報(bào)告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測(cè)?？乖栃匀藛T使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋，一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，國家衛(wèi)健委在全國召開了電視電話會(huì)議，要求各省份指揮部要細(xì)化本省份的抗原檢測(cè)實(shí)施方案，特別是對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)抗原檢測(cè)陽性患者以及居民在居家進(jìn)行自我抗原檢測(cè)出現(xiàn)陽性結(jié)果要求向誰報(bào)告，各省份指揮部要明確制定方案提出要求。從抗原陽性到核酸檢測(cè)，一定要閉環(huán)銜接。

問9：哪里能做抗原檢測(cè)？

焦雅輝介紹，居民如果有抗原檢測(cè)的需求，可以就近到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行抗原檢測(cè)，也可以在零售藥店、網(wǎng)絡(luò)渠道購買抗原檢測(cè)試劑盒。

近日，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批注了10種抗原檢測(cè)試劑盒上市。

記者發(fā)現(xiàn)，不少線上購藥平臺(tái)已能預(yù)約抗原試劑盒。據(jù)了解，杭州余杭等地區(qū)居民已用上抗原試劑盒。

問10：一般人需要做抗原檢測(cè)嗎？

李金明表示，我們國家已經(jīng)批準(zhǔn)的抗原檢測(cè)試劑的敏感性在75%～98%，特異性是95%～99%之間。

由于我國疫情防控措施較好，大部分地區(qū)人群的流行率低于百萬分之一，如果拿敏感性85%、特異性97%的試劑盒到千萬人口的城市做篩查，會(huì)得到30萬個(gè)陽性，但這30萬個(gè)陽性里只有9個(gè)是真的，也就是說絕大部分是假陽性。

如果在一個(gè)流行率達(dá)到5%的人群中去使用85%敏感性、97%特異性的試劑盒，做100個(gè)陽性中約60個(gè)是真的，同時(shí)漏檢不超過1%。

抗原檢測(cè)應(yīng)該用在高風(fēng)險(xiǎn)、高流行率的聚集性感染的人群檢測(cè)，一般人群不要隨意做抗原檢測(cè)。

◎ 來源|新京報(bào)