徐貽玨，季海剛

（1.常州市中醫(yī)醫(yī)院科技處；2.常州市中醫(yī)醫(yī)院心血管科，江蘇常州 213003）

冠心病是臨床常見的心血管疾病，流行病學調查顯示，冠心病發(fā)病率有上升趨勢，國內冠心病患者超過1 100萬[1-2]。隨著冠心病病情進展，可引起心律失常、心力衰竭等嚴重后果，急性發(fā)作時可表現(xiàn)為心絞痛或急性心肌梗死，是造成患者不良預后的重要原因。而在這一過程中，伴隨著心室重構和心功能持續(xù)降低。監(jiān)測心室重構和心功能水平對評估病情和判斷預后具有重要意義[3]，而改善心功能水平，扭轉心室重構也是控制病情、改善預后的重要方法。近年來，國家對中醫(yī)藥發(fā)展越發(fā)重視，中醫(yī)藥治療冠心病具有療效可靠、安全性高的特點，臨床也已有相關指南[4]。本研究根據指南進一步優(yōu)化治療方案，提出復脈通心方，開展對比研究，探討其對患者心室重構和心功能的影響，供臨床參考，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月至2021年6月常州市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例穩(wěn)定性冠心病患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各30例。觀察組患者中男性20例，女性10例；年齡24～70歲，平均年齡（51.26±18.54）歲； 體 質 量 指 數(shù)（BMI）18.50～24.50 kg/m2，平 均 BMI（21.59±2.08）kg/m2； 紐 約 心 臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級：Ⅰ級7例，Ⅱ級15例，Ⅲ級8例；病程1～12年，平均病程（5.79±2.11）年。對照組患者中男性17例，女性13例；年齡26～68歲，平均年齡（50.60±17.15） 歲；BMI 18.20～25.00 kg/m2， 平 均 BMI（21.44±2.17）kg/m2；NYHA心功能分級：Ⅰ級8例，Ⅱ級16例，Ⅲ級6例；病程1～11年，平均病程（6.01±2.04）年。兩組患者性別、年齡、BMI、心功能分級及病程比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05），組間具有可比性。本研究經常州市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會批準，患者及其家屬均對研究知情并簽署知情同意書。納入標準：①符合《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療專家共識》[5]和《胸痹心痛中醫(yī)診療指南》[6]中關于冠心病的診斷標準；②患者年齡≥18歲。排除標準：①女性處于妊娠或哺乳期者；②對治療藥物過敏者；③既往有精神意識障礙病史者；④肝腎功能嚴重不全者；⑤合并有嚴重心律失常者；⑥入院前1年內有手術史者。

1.2 治療方法 兩組患者均接受常規(guī)治療，包括口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，注 冊 證 號J20130078， 規(guī) 格：100 mg/片），100 mg/次，1次/d；口服硫酸氫氯吡格雷片（深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20000542，規(guī)格：25 mg/片），50 mg/次，1次/d；口服酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391，規(guī)格：25 mg/片），50 mg/次，2次/d；心絞痛急性發(fā)作期可舌下含服硝酸甘油（北京益民藥業(yè)有限公司，國藥準字H11021022，規(guī)格：0.5 mg/片），0.5 mg/次，1～3次/d。觀察組患者在對照組治療方案的基礎上應用復脈通心方，組方：炙甘草15 g、桂枝15 g、黨參15 g、阿膠10 g、麥冬15 g、麻仁10 g、赤白芍各10 g、生地15 g、川芎10 g、紅花10 g、降香10 g、丹參10 g。中藥由常州市中醫(yī)醫(yī)院煎藥房煎制，使用500 mL清水煎煮至300 mL，1劑/d，150 mL/次，早晚各服用1次。兩組患者均連續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者治療效果。在治療結束后根據中醫(yī)證候評定量表評估療效[7]，主癥包括胸痛、胸悶，按0分、2分、4分及6分計分，次癥包括心悸、氣短、失眠多夢，按0分、1分、2分、3分計分，唇紫暗和舌質紫暗按0分、1分計分。得分越高，癥狀越嚴重。計算減分率=（治療前評分－治療后評分）/治療前評分×100%。以減分率≥70%為顯效，30%≤減分率＜70%為有效，減分率＜30%為無效?？傆行?[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%，以兩組顯效、有效、無效等等級資料數(shù)據進行比較，評估整體療效。②比較兩組患者心室重構相關指標和心功能水平。分別在治療前后采用彩色多普勒超聲診斷儀[丹東東方醫(yī)療電子有限公司，國食藥監(jiān)械(準)字2012第3231580號，型號：PHOENIX 6000]行超聲檢查，檢查時患者仰臥位，采用線陣探頭，頻率6.0～12.0 MHz，測量患者左室收縮末期內徑（LVESD）、左室舒張末期內徑（LVEDD）、室間隔厚度（IVST）及左室射血分數(shù)（LVEF），計算左室心肌重量指數(shù)（LVMI）、心排血量（CO）及心臟指數(shù)（CI）。LVMI=左室心肌重量/體表面積，CO=每搏輸出量×心率。分別在治療前后進行6 min步行距離實驗（6MWT），記錄實驗結果。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 20.0軟件進行數(shù)據處理，計量資料以（）表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內比較行配對樣本t檢驗；計數(shù)資料以[例(%)]表示，兩兩比較行χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 兩組患者治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。但觀察組患者整體療效顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[例(%)]

2.2 兩組患者心室重構相關指標比較 治療后，兩組患者LVESD、LVEDD及LVMI較治療前均顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；而對照組患者IVST水平與治療前相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后觀察組LVEDS、LVEDD、IVST及LVMI水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者心室重構相關指標比較（）

表2 兩組患者心室重構相關指標比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。LVESD：左室收縮末期內徑；LVEDD：左室舒張末期內徑；IVST：室間隔厚度；LVMI：左室心肌重量指數(shù)。

組別 例數(shù) LVESD(mm) LVEDD(mm) IVST(mm) LVMI(g/m2)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 30 46.89±2.3139.75±2.68* 61.76±3.5655.39±3.07* 9.08±1.858.33±1.54 102.45±18.96 66.63±25.47*對照組 30 47.04±2.9441.26±2.33* 60.22±3.4758.21±3.60* 9.13±1.799.20±1.62 100.92±23.32 84.01±30.12*t值 0.220 2.329 1.697 3.265 0.106 2.132 0.279 2.413 P值 0.827 0.023 0.095 0.002 0.916 0.037 0.781 0.019

2.3 兩組患者心功能水平比較 治療后，兩組患者LVEF、CI及6MWT水平較治療前均顯著升高，且觀察組高于對照組，觀察組患者CO水平高于治療前和對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）；而對照組患者CO水平與治療前相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者心功能水平比較（）

表3 兩組患者心功能水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。LVEF：左室射血分數(shù)；CO：心排血量；CI：心臟指數(shù)；6MWT：6 min步行距離實驗。

組別 例數(shù) LVEF(%) CO(L/min) CI[L/(min·m2)]6MWT(m)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 30 39.34±4.58 47.32±5.35* 4.63±1.065.72±1.21* 3.92±0.745.65±1.12* 238.71±21.43326.24±58.05*對照組 30 38.67±4.32 43.37±6.23* 5.02±0.875.12±0.97 3.85±0.954.84±1.04* 240.35±28.02293.80±65.14*t值 0.583 2.635 1.558 2.119 0.318 2.903 0.255 2.036 P值 0.562 0.011 0.125 0.038 0.751 0.005 0.800 0.046

3 討論

冠心病發(fā)病率高，預后較差。有報道顯示，因冠心病引起的死亡病例占心血管疾病總死亡人數(shù)的41.1%[8]。而冠心病病程較長，發(fā)病機制復雜，既往已有研究提出脂質浸潤學說、血管內皮損傷學說、血小板聚集學說，近年來還有報道認為瘦素水平異常也是冠心病的重要原因[9]。心室血管重構即冠心病發(fā)生后心肌收縮力減弱、心室粥樣硬化程度加重等病理變化，通過扭轉心室重構病理進程，有助于控制病情，防止缺血性心絞痛等心血管事件的發(fā)生。因而，阻斷心室重構病理進程、改善患者心功能是冠心病治療重點。冠心病屬中醫(yī)“胸痹”“心痛”范疇，病理性質屬本虛標實，虛實夾雜。心脈痹阻是冠心病主要病機，患者臟腑氣血虧虛，功能失調，若再感受寒濕邪氣，則可瘀阻心脈，使心脈失養(yǎng)，甚至心脈不通而發(fā)生胸悶胸痛。《素問》便對此有明確論述：寒氣積于胸中而不瀉，不瀉則溫氣去，寒獨留，則血凝泣，凝則脈不通[10]。因此，對于冠心病多以活血化瘀、通絡止痛治療為主。

本研究采用的復脈通心方由炙甘草湯與冠心二號方裁化而成，方中重用生地，滋陰養(yǎng)血，配伍炙甘草滋陰通陽，復脈定悸，共為君藥，另加用黨參、阿膠、麥冬、麻仁、桂枝，增強滋陰養(yǎng)血功效，再以川芎、紅花、丹參活血化瘀，以為臣藥，方中加用桂枝，可溫通心陽、增加藥力，為佐使藥。川芎、紅花可顯著增加冠脈血流量，降低血管阻力，提高心肌耐缺氧能力[11]。班亭玉等[12]則認為炙甘草配伍生地有助于發(fā)揮抗心律失常作用，減輕缺血后再灌注損傷，降低室顫發(fā)生率。本研究也顯示，觀察組患者整體療效顯著高于對照組，提示復脈通心方治療冠心病效果可靠。

本研究進一步觀察兩組患者治療后心功能和心室重構相關指標，結果顯示，治療后觀察組患者LVEDS、LVEDD、IVST及LVMI水平顯著低于對照組，而LVEF、CO、CI及6MWD水平顯著高于對照組，提示復脈通心方有助于改善心功能，逆轉心室重構。這可能與其能改善冠脈血流、保護心肌細胞、抑制血栓形成有關。

綜上，復脈通心方用于冠心病患者有助于改善患者心功能，糾正心室重構，提高臨床療效，具有較高的應用價值。