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        吉非替尼聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效及對(duì)血清腫瘤標(biāo)志物和不良反應(yīng)的影響

        2022-04-07 10:08:34王宇
        當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2022年10期
        關(guān)鍵詞:吉非標(biāo)志物化療

        王宇

        (遼寧省盤錦市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科,遼寧 盤錦 124000)

        晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)屬于惡性腫瘤,具有較高發(fā)病率及病死率,預(yù)后較差。通過數(shù)據(jù)調(diào)查顯示,NSCLC占肺癌的80%~85%,且多數(shù)患者就診時(shí)年齡>60歲,生存率顯著降低,70%的患者在確診時(shí)已不宜進(jìn)行手術(shù)治療,由于病灶已發(fā)生轉(zhuǎn)移,病情加重,因此,化療成為NSCLC患者的主要治療手段[1]。近年來,順鉑+吉西他濱是NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)化療方案,但由于化療后具有較多的不良反應(yīng),患者接受度較低。吉非替尼作為表皮生長(zhǎng)因子受體絡(luò)氨酸激酶催化區(qū)的腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)結(jié)合位點(diǎn),可有效阻斷下游信號(hào)傳導(dǎo)路徑,轉(zhuǎn)移與血管生成,抑制腫瘤生長(zhǎng)[2]。目前,吉非替尼聯(lián)合化療治療NSCLC相關(guān)研究較少。基于此,本研究選取2019年2月至2020年2月本院收治的晚期非小細(xì)胞肺癌115例作為研究對(duì)象,旨在探討吉非替尼聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效及對(duì)血清腫瘤標(biāo)志物和不良反應(yīng)的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選取2019年2月至2020年2月本院收治的晚期非小細(xì)胞肺癌115例,按照隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組(n=57)與觀察組(n=58)。對(duì)照組男30例,女27例;年齡26~75歲,平均(50.54±6.17)歲;TNM分期:Ⅲa期13例,Ⅲb期19例,Ⅳ期25例;病理類型:大細(xì)胞癌21例,腺癌20例,鱗癌16例。觀察組男25例,女33例;年齡25~74歲,平均(49.59±7.01)歲;TNM分期:Ⅲa期10例,Ⅲb期22例,Ⅳ期26例;病理類型:大細(xì)胞癌16例,腺癌24例,鱗癌18例。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。本研究已通過本院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

        1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)等檢查符合TNM分期;均經(jīng)肺組織穿刺活檢或支氣管鏡活檢確診;均對(duì)本研究知情并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):心、肝、腎功能障礙或其他嚴(yán)重器官性疾病者;既往接受放化療者;精神異常者;自身免疫性疾病或全身炎癥性疾病者。

        1.3 方法

        1.3.1 對(duì)照組 對(duì)照組行化療(順鉑+吉西他濱)治療,第1~3天給予患者靜脈滴注順鉑(廣東嶺南制藥,生產(chǎn)批號(hào)20181036,規(guī)格:10 ml∶10 mg)25 mg/m2;第1天與第8天給予患者靜脈滴注吉西他濱(江蘇奧賽康藥業(yè),生產(chǎn)批號(hào)20180845,規(guī)格:0.2 g)1 000~1 250 mg/m2,滴注時(shí)間控制在30 min內(nèi)。21 d為1個(gè)療程,共治療3個(gè)療程,療程結(jié)束后,若出現(xiàn)骨髓抑制,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行粒細(xì)胞集落刺激因子治療,期間給予格拉司瓊(河南天致藥業(yè),生產(chǎn)批號(hào)20180528,規(guī)格:3 mg)3 mg靜脈注射治療,以避免嘔吐,若不良反應(yīng)相對(duì)嚴(yán)重或疾病持續(xù)進(jìn)展者應(yīng)停止化療,給予利尿及水化治療。

        1.3.2 觀察組 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合吉非替尼(正大天晴藥業(yè),生產(chǎn)批號(hào)20180519,規(guī)格:0.25 g)口服治療,每次250 mg,每天1次,治療6周。

        1.4 觀察指標(biāo) ①療效判定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)WHO腫瘤療效標(biāo)準(zhǔn)[3]評(píng)價(jià),完全緩解:腫瘤標(biāo)記水平完全恢復(fù);部分緩解:腫瘤體積減小>50%;無變化:腫瘤體積減小25~50%;進(jìn)展:腫瘤體積增加>25%??傆行?完全緩解率+部分緩解率。②血清腫瘤標(biāo)志物:采集患者治療前及治療6周后清晨空腹靜脈血4 ml置入抗凝管中,4℃下靜置1 h后,分離血清后置入-80℃冰箱冷存待檢。采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)細(xì)胞角質(zhì)蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、糖類抗原19-9(CA19-9)、神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)水平,檢查儀器為深圳新產(chǎn)業(yè)Maglumi2000PLUS型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。③比較兩組不良反應(yīng),包括吞咽困難、惡心嘔吐、貧血、咳嗽。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料以“±s”,組間用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)用配對(duì)樣本t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為98.28%,高于對(duì)照組的84.21%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效比較[n(%)]Table1 Comparison of clinical efficacy between thetwo groups[n(%)]

        2.2 兩組治療前后血清腫瘤標(biāo)志物比較 治療前,兩組血清腫瘤標(biāo)志物比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后,兩組NSE、CYFRA21-1、CA19-9水平均低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),見表2。

        表2 兩組治療前后血清腫瘤標(biāo)志物比較(±s)Table2 Comparison of serum tumor markersbeforeand after treatment between thetwo groups(±s)

        表2 兩組治療前后血清腫瘤標(biāo)志物比較(±s)Table2 Comparison of serum tumor markersbeforeand after treatment between thetwo groups(±s)

        注:NSE,神經(jīng)元特異性烯醇化酶;CYFRA21-1,細(xì)胞角質(zhì)蛋白19片段抗原21-1;CA19-9,糖類抗原19-9。與本組治療前比較,a P<0.05

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        2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組吞咽困難1例,咳嗽1例,惡心嘔吐1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.17%(3/58);對(duì)照組吞咽困難3例,貧血2例,咳嗽2例,惡心嘔吐1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為14.04%(8/57)。觀察組總發(fā)生率略低于對(duì)照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.610,P=0.106)。

        3 討論

        目前臨床中針對(duì)晚期NSCLC治療多以藥物為主,其中抗腫瘤藥物均屬于細(xì)胞毒藥物,包括影響核酸合成的培美曲塞及作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)的鉑類化合物[4-5]。雖具有強(qiáng)效抗腫瘤效果,但對(duì)機(jī)體的骨骼肌及正常細(xì)胞具有一定殺傷性,易引起腹瀉、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。目前分子靶向藥物已逐步進(jìn)入臨床,能精準(zhǔn)作用于對(duì)應(yīng)的靶標(biāo),干擾信號(hào)傳導(dǎo),達(dá)到抗腫瘤的目的[6-7]。

        NSE、CYFRA21-1、CA199均為血清腫瘤標(biāo)志物,其中NSE即神經(jīng)元特異性烯醇化酶同工酶,多存在于神經(jīng)元中,常用于晚期NSCLC的診斷;CYFRA21-1即細(xì)胞角質(zhì)蛋白19可溶性片段抗原21-1,是檢測(cè)該疾病(肺鱗癌)的首選標(biāo)志物,主要分布于假?gòu)?fù)層與單層上皮細(xì)胞胞質(zhì)中;CA19-9即唾液酸化,特異性高。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率為98.28%,高于對(duì)照組的84.21%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。分析原因?yàn)?,順鉑屬于細(xì)胞周期非特異性藥物,具有一定的細(xì)胞毒性,主要是通過與DNA結(jié)合形成交叉鏈對(duì)癌細(xì)胞DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄進(jìn)行抑制,從而產(chǎn)生廣譜抗癌作用。順鉑類藥物作為基礎(chǔ)一線治療藥物,可降低晚期NSCLC患者的病死率,但不良反應(yīng)較大,且一般情況下,化療后無法延長(zhǎng)生存周期[8-9]。吉非替尼又稱易瑞沙,是一種靶向藥物治療抑制劑,主要用于治療晚期NSCLC表皮生長(zhǎng)因子受體陽(yáng)性患者,在臨床階段能有效抑制患者表皮生長(zhǎng)因子受體自身磷酸化,抑制細(xì)胞腫瘤的侵襲、凋亡及增殖等信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑,從而達(dá)到抗腫瘤作用[10]。與傳統(tǒng)藥物相比,吉非替尼具有更好的耐受性,有助于緩解患者病情,兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用,能顯著增強(qiáng)抗腫瘤效果[11-12]。

        綜上所述,吉非替尼聯(lián)合化療治療晚期NSCLC效果顯著,可有效降低患者血清腫瘤標(biāo)志物,且未增加不良反應(yīng),值得臨床推廣應(yīng)用。

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